#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Tacrolimus

Questo articolo esplora gli studi clinici che indagano diverse formulazioni di tacrolimus, un farmaco immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto d’organo nei pazienti trapiantati. Gli studi confrontano le versioni a rilascio prolungato come Envarsus XR e Astagraf XL con il tacrolimus standard a rilascio immediato (Prograf). I ricercatori stanno esaminando come queste formulazioni influenzano l’assorbimento del farmaco, la funzione renale, l’aderenza alla terapia e la qualità della vita in diverse popolazioni di pazienti trapiantati.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tacrolimus?

Il Tacrolimus è un potente farmaco immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto degli organi nei pazienti trapiantati e per trattare alcune condizioni autoimmuni. È noto anche con i nomi commerciali Prograf, Advagraf e FK506[1]. Il Tacrolimus agisce sopprimendo il sistema immunitario del corpo per impedirgli di attaccare gli organi trapiantati o i tessuti sani nelle malattie autoimmuni.

Usi del Tacrolimus

Il Tacrolimus è principalmente utilizzato nelle seguenti situazioni mediche:

  • Trapianto di Organi: È comunemente usato per prevenire il rigetto dopo trapianti di rene, fegato e altri organi[2][3].
  • Malattia del Trapianto Contro l’Ospite (GVHD): Il Tacrolimus aiuta a prevenire e trattare la GVHD nei pazienti che hanno ricevuto trapianti di cellule staminali[4].
  • Condizioni Autoimmuni: È utilizzato per trattare alcune malattie autoimmuni come la dermatite atopica (un tipo di eczema) e la nefropatia membranosa (un disturbo renale)[5][6].

Come Funziona il Tacrolimus

Il Tacrolimus agisce sopprimendo l’attività dei linfociti T, che sono un tipo di globuli bianchi responsabili delle risposte immunitarie. In particolare:

  • Inibisce la produzione di alcune proteine (citochine) che attivano i linfociti T
  • Riduce la capacità dei linfociti T di riconoscere e attaccare sostanze estranee (come gli organi trapiantati) o i tessuti del proprio corpo (nelle malattie autoimmuni)

Attenuando la risposta immunitaria, il Tacrolimus aiuta a prevenire il rigetto degli organi e riduce l’infiammazione nelle condizioni autoimmuni[6].

Forme e Somministrazione del Tacrolimus

Il Tacrolimus è disponibile in diverse forme:

  • Capsule orali: Assunte due volte al giorno (es. Prograf) o una volta al giorno (es. Envarsus XR, Astagraf XL)[1]
  • Unguento topico: Applicato sulla pelle per condizioni come la dermatite atopica[5]
  • Forma iniettabile: Utilizzata in ambito ospedaliero

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione del Tacrolimus dipendono dalla specifica condizione trattata, dalla risposta del paziente e da altri fattori. È fondamentale assumere il Tacrolimus esattamente come prescritto dal medico.

Il Tacrolimus negli Studi Clinici

Il Tacrolimus è oggetto di vari studi clinici per ottimizzarne l’uso ed esplorare nuove applicazioni. Alcune aree di ricerca includono:

  • Confronto tra diverse formulazioni di Tacrolimus per una migliore efficacia e minori effetti collaterali[1]
  • Utilizzo del Tacrolimus in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati nei trapianti d’organo[2][3]
  • Esplorazione dell’uso del Tacrolimus nel trattamento di condizioni autoimmuni come la nefropatia membranosa[6]
  • Indagine sul Tacrolimus come parte di regimi immunosoppressivi nei trapianti di cellule staminali[4]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Tacrolimus può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Aumento del rischio di infezioni a causa del sistema immunitario soppresso
  • Problemi renali
  • Pressione sanguigna alta
  • Diabete
  • Tremori
  • Mal di testa
  • Problemi gastrointestinali (nausea, diarrea)

Quando utilizzato come unguento topico per condizioni della pelle, il Tacrolimus può causare bruciore o prurito temporaneo nel sito di applicazione[5].

Monitoraggio Durante il Trattamento con Tacrolimus

I pazienti che assumono Tacrolimus richiedono un monitoraggio regolare per garantire che il farmaco funzioni efficacemente e per individuare precocemente eventuali effetti collaterali. Questo monitoraggio tipicamente include:

  • Esami del sangue: Per controllare i livelli di Tacrolimus nel sangue e monitorare la funzione renale ed epatica
  • Controlli della pressione sanguigna
  • Test della glicemia: Per monitorare lo sviluppo di diabete
  • Controlli regolari: Per valutare lo stato di salute generale ed eventuali effetti collaterali

Il vostro medico curante adatterà la dose di Tacrolimus in base ai risultati di questi monitoraggi per ottenere il miglior equilibrio tra efficacia e minimizzazione degli effetti collaterali[2].

Aspetto Dettagli
Formulazioni Studiate A rilascio prolungato (Envarsus XR, Astagraf XL) vs. A rilascio immediato (Prograf)
Misure Chiave Farmacocinetica, funzione renale, aderenza alla terapia, qualità della vita
Popolazioni di Pazienti Trapianto di rene, trapianto di fegato, riceventi adolescenti di trapianto renale
Potenziali Benefici del Rilascio Prolungato Migliore aderenza, livelli costanti del farmaco, riduzione degli effetti collaterali
Considerazioni sulla Sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, danno all’allotrapianto, anticorpi specifici del donatore
Valutazioni della Qualità della Vita Manifestazione dei sintomi post-trapianto, barriere alla terapia, disagio riferito dal paziente

FAQ

  • Che cos’è il tacrolimus e perché viene utilizzato? Il tacrolimus è un farmaco immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto d’organo nei pazienti trapiantati. Funziona sopprimendo il sistema immunitario per impedirgli di attaccare l’organo trapiantato.
  • Quali sono le diverse formulazioni di tacrolimus in fase di studio? Le principali formulazioni confrontate sono le versioni a rilascio prolungato come Envarsus XR e Astagraf XL (assunte una volta al giorno) rispetto al tacrolimus standard a rilascio immediato come Prograf (assunto due volte al giorno).
  • Cosa stanno cercando di determinare i ricercatori riguardo a queste formulazioni? I ricercatori stanno esaminando come le diverse formulazioni influenzano l’assorbimento del farmaco nel corpo, la funzione renale, l’aderenza alla terapia, la qualità della vita e gli effetti collaterali nei pazienti trapiantati.
  • Quali popolazioni di pazienti sono oggetto di studio? Gli studi stanno esaminando varie popolazioni di pazienti trapiantati, inclusi i pazienti con trapianto di rene, i pazienti con trapianto di fegato e i giovani riceventi di trapianto renale.
  • Quali sono i potenziali benefici del tacrolimus a rilascio prolungato? Le formulazioni a rilascio prolungato possono migliorare l’aderenza alla terapia grazie alla somministrazione una volta al giorno, fornire livelli più costanti del farmaco nel corpo, ridurre gli effetti collaterali e migliorare la qualità della vita dei pazienti trapiantati.

Studi clinici in corso su Tacrolimus

  • Data di inizio: 2024-07-11

    Studio sull’Efficacia di Zanubrutinib e Tacrolimus nei Pazienti con Nefropatia Membranosa Primaria

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Nefropatia Membranosa Primaria, una malattia che colpisce i reni e può causare problemi come la perdita di proteine nelle urine. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Zanubrutinib, noto anche con il codice BGB-3111, confrontandolo con un altro farmaco chiamato Tacrolimus. Entrambi i farmaci sono…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Polonia Repubblica Ceca Italia
  • Data di inizio: 2023-09-20

    Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di efgartigimod in adulti con miopatia infiammatoria idiopatica attiva.

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra su una condizione chiamata Miopatia Infiammatoria Idiopatica Attiva, una malattia che causa infiammazione e debolezza nei muscoli. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato efgartigimod alfa, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare la forza muscolare nei pazienti affetti da questa condizione.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Slovacchia Spagna Repubblica Ceca Italia Belgio Paesi Bassi +13
  • Data di inizio: 2024-10-30

    Studio sull’efficacia e sicurezza di amlitelimab in pazienti dai 12 anni con dermatite atopica moderata-grave

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    La dermatite atopica è una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio clinico si concentra su persone di età pari o superiore a 12 anni che hanno una forma moderata o grave di questa malattia. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di due dosaggi del farmaco amlitelimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia Spagna Germania Grecia Danimarca Polonia +5
  • Data di inizio: 2019-03-08

    Studio sull’effetto del tacrolimus sul metabolismo dei carboidrati nei pazienti in emodialisi pre-trapianto renale

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda pazienti che si sottopongono a emodialisi, un trattamento che aiuta a filtrare il sangue quando i reni non funzionano correttamente. Questi pazienti sono in attesa di un trapianto di rene. Il farmaco studiato è il tacrolimus, che viene utilizzato per prevenire il rigetto del nuovo organo dopo il trapianto. In questo caso,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-04-15

    Studio sull’uso di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti dopo trapianto di fegato

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un trapianto di fegato. L’obiettivo è valutare i benefici di somministrare farmaci immunosoppressori una volta al giorno durante il primo anno dopo il trapianto. Gli immunosoppressori sono farmaci che aiutano a prevenire il rigetto dell’organo trapiantato. I farmaci utilizzati in questo studio includono Envarsus e…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-06-20

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Amlitelimab in pazienti dai 12 anni con dermatite atopica moderata-severa e risposta inadeguata a terapie biologiche o inibitori JAK orali

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    La dermatite atopica è una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio clinico si concentra su persone di età pari o superiore a 12 anni che hanno una forma moderata o grave di questa malattia e che non hanno risposto adeguatamente a precedenti terapie biologiche o a inibitori orali di Janus Kinase…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Grecia Spagna Germania Paesi Bassi Polonia +1
  • Data di inizio: 2024-09-09

    Studio sull’uso del tacrolimus per il linfedema correlato al cancro al seno in pazienti con stadio I e II

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Il linfedema correlato al cancro al seno è una condizione in cui si verifica un accumulo di liquidi nel braccio a causa di problemi nel sistema linfatico, spesso dopo un trattamento per il cancro al seno. Questo studio si concentra sull’uso di un unguento chiamato Tacrolimus Accord 0.1% per trattare questa condizione. Il tacrolimus è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2024-06-10

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità delle cellule T regolatorie (Treg02) come terapia aggiuntiva in pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore deceduto

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico esamina l’uso di cellule T regolatorie (Treg02) come terapia aggiuntiva nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. Il trattamento prevede l’infusione di cellule T regolatorie autologhe espanse in laboratorio, in combinazione con farmaci immunosoppressori standard come tacrolimus, micofenolato mofetile e metilprednisolone. Lo scopo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2025-07-24

    Studio sugli effetti di Belatacept e combinazione di farmaci su pazienti con trapianto di rene

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda pazienti che hanno subito un trapianto di rene. Si sta esaminando l’effetto di due trattamenti diversi sulla funzione dei vasi sanguigni. I trattamenti in questione sono il Belatacept e gli anticalcineurini, che sono farmaci usati per prevenire il rigetto del trapianto. Il Belatacept è somministrato tramite infusione endovenosa, mentre gli anticalcineurini includono…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-12-11

    Studio clinico sull’efficacia di rapcabtagene autoleucel in pazienti con lupus eritematoso sistemico e nefrite lupica attiva e refrattaria

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone affette da lupus eritematoso sistemico (SLE) con nefrite lupica attiva e resistente, una condizione in cui il sistema immunitario attacca i reni. Il trattamento in esame è il rapcabtagene autoleucel, un tipo di terapia cellulare che utilizza cellule T modificate per combattere la malattia. Questo trattamento verrà confrontato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Spagna Italia Paesi Bassi Germania Repubblica Ceca +6

Glossario

  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata per valutare quanto farmaco viene assorbito dal corpo.
  • Tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel sangue dopo la somministrazione.
  • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
  • eGFR: Velocità di filtrazione glomerulare stimata, una misura della funzione renale.
  • Donor-specific antibodies (DSA): Anticorpi prodotti da un ricevente di trapianto che sono specifici per gli antigeni leucocitari umani (HLA) del donatore.
  • Biopsy-proven allograft rejection: Rigetto di un organo trapiantato che viene confermato attraverso l'esame di un campione di tessuto.
  • Immunosuppression: La prevenzione o riduzione intenzionale della risposta immunitaria del corpo, spesso utilizzata per prevenire il rigetto d'organo nei pazienti trapiantati.
  • Laparoscopic sleeve gastrectomy: Un intervento chirurgico per la perdita di peso che rimuove una grande porzione dello stomaco.
  • Mycophenolate mofetil (MMF): Un farmaco immunosoppressore spesso utilizzato in combinazione con tacrolimus nei pazienti trapiantati.