SYM024: Un Nuovo Promettente Trattamento per Tumori Solidi Avanzati

Nel campo della ricerca sul cancro, è in corso un nuovo studio clinico per indagare il potenziale di Sym024, un anticorpo anti-CD73, nel trattamento delle neoplasie solide avanzate. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di Sym024 sia come trattamento autonomo che in combinazione con Sym021, un anticorpo anti-PD-1. Lo studio, progettato in più parti, cerca di determinare il dosaggio ottimale e valutare l’impatto del farmaco sui pazienti con cancro metastatico.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è SYM024?

    SYM024 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di tumori solidi maligni avanzati, ovvero cancri che formano masse solide nel corpo[1]. È classificato come anticorpo anti-CD73, il che significa che è un tipo di proteina progettata per colpire e bloccare una specifica molecola chiamata CD73 presente su alcune cellule tumorali[1].

    Come Funziona SYM024?

    Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia completamente dettagliato nelle informazioni sulla sperimentazione clinica, gli anticorpi anti-CD73 come SYM024 tipicamente funzionano bloccando la molecola CD73 sulle cellule tumorali. CD73 è noto per aiutare le cellule tumorali a eludere il sistema immunitario, quindi bloccandolo, SYM024 potrebbe aiutare il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare il cancro più efficacemente[1].

    Quali Condizioni Tratta SYM024?

    SYM024 è in fase di studio per il trattamento del cancro metastatico e dei tumori solidi[1]. Il cancro metastatico si riferisce al cancro che si è diffuso dal suo sito originale ad altre parti del corpo. I tumori solidi sono masse anormali di tessuto che non contengono cisti o aree liquide, e possono verificarsi in varie parti del corpo come polmoni, seno, colon o prostata.

    Panoramica della Sperimentazione Clinica

    La sperimentazione clinica per SYM024 è progettata per valutare la sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia preliminare nel trattamento di tumori solidi maligni avanzati[1]. Lo studio è diviso in diverse parti:

    • Parte 1: Questa fase valuta SYM024 quando usato da solo (monoterapia) per determinare la dose più alta che può essere somministrata in sicurezza (nota come dose massima tollerata o MTD)[1].
    • Parte 2: Questa fase valuta SYM024 quando usato in combinazione con un altro farmaco chiamato SYM021[1].
    • Parte 2a: In questa fase, i pazienti ricevono SYM024 da solo per il primo ciclo di trattamento, seguito da una combinazione di SYM024 e SYM021 nei cicli successivi[1].

    Terapia Combinata con SYM021

    La sperimentazione clinica esplora anche i potenziali benefici della combinazione di SYM024 con un altro farmaco chiamato SYM021[1]. SYM021 è descritto come un anticorpo anti-PD-1 umanizzato. PD-1 è una proteina sulle cellule immunitarie che agisce come un “checkpoint” per impedire al sistema immunitario di attaccare i tessuti del proprio corpo. Alcune cellule tumorali possono sfruttare questo checkpoint per evitare di essere attaccate dal sistema immunitario. Bloccando PD-1, SYM021 potrebbe aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali più efficacemente[1].

    Valutazione di Sicurezza ed Efficacia

    L’obiettivo principale della sperimentazione clinica è valutare la sicurezza e la tollerabilità di SYM024, sia quando usato da solo che in combinazione con SYM021[1]. I ricercatori monitoreranno eventuali effetti collaterali o eventi avversi che i pazienti potrebbero sperimentare durante il trattamento.

    Oltre alla sicurezza, la sperimentazione valuterà anche quanto SYM024 sia efficace nel trattare il cancro. Questo include la misurazione di:

    • Risposta obiettiva (OR) o malattia stabile (SD): Questo si riferisce a se il tumore si riduce o smette di crescere in risposta al trattamento[1].
    • Tempo alla progressione (TTP): Questo misura quanto tempo ci vuole prima che il cancro inizi a crescere di nuovo dopo il trattamento[1].

    Potenziali Benefici per i Pazienti

    Sebbene sia importante notare che SYM024 è ancora in fase sperimentale, rappresenta un approccio potenzialmente promettente per il trattamento di tumori solidi avanzati e cancro metastatico[1]. Mirando a CD73 e potenzialmente migliorando la risposta immunitaria del corpo contro il cancro, SYM024 potrebbe offrire speranza per i pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

    Tuttavia, come per tutti i trattamenti sperimentali, è cruciale ricordare che sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i benefici e i rischi di SYM024. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne a fondo con i loro operatori sanitari per determinare se la partecipazione a una sperimentazione clinica potrebbe essere appropriata per la loro situazione individuale.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio di Fase 1, in Aperto, Multicentrico
    Obiettivo Primario Valutare la sicurezza e la tollerabilità di Sym024 da solo e in combinazione con Sym021
    Popolazione Target Pazienti con tumori solidi in fase avanzata
    Disegno dello Studio Parti multiple: monoterapia, terapia combinata e fase iniziale di sicurezza
    Esiti Primari Incidenza, gravità e correlazione degli eventi avversi
    Esiti Secondari Immunogenicità, risposta obiettiva, tempo alla progressione, farmacocinetica
    Schema di Dosaggio Ogni due settimane (Q2W)
    Criteri di Valutazione RECIST v1.1 e iRECIST

    Studi in corso con Sym024

    • Data di inizio: 2024-07-10

      Studio su SYM024, SYM023 e SYM025 in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con alta espressione di PD-L1

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore polmonare che può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con NSCLC avanzato che non hanno ricevuto trattamenti sistemici precedenti e che presentano…

      Farmaci studiati:
      Francia Spagna Ungheria Austria Italia Belgio +1

    Glossario

    • Antibody: Una proteina prodotta dal sistema immunitario che riconosce e si lega a sostanze estranee specifiche nel corpo.
    • CD73: Una proteina presente sulla superficie di alcune cellule che svolge un ruolo nella regolazione delle risposte immunitarie.
    • PD-1: Una proteina sulle cellule immunitarie che agisce come checkpoint, aiutando a prevenire l'attacco del sistema immunitario alle cellule sane.
    • Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o metodo.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
    • Maximum Administered Dose (MAD): La dose più alta di un farmaco somministrata in uno studio, che può essere inferiore all'MTD se non si osservano tossicità che limitano la dose.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio del farmaco o richiedere una riduzione del dosaggio.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
    • iRECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi per l'Immunoterapia, un adattamento del RECIST per i trattamenti immunoterapici.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • AUC (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo.
    • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la somministrazione.
    • Tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel sangue.
    • Ctrough: La concentrazione più bassa di un farmaco nel sangue prima della somministrazione della dose successiva.
    • T½ (Half-life): Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nel corpo si dimezzi.