Sodium Valproate – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Valproato di Sodio: Una Guida Completa per i Pazienti

Il valproato di sodio, un farmaco ampiamente utilizzato principalmente noto per il trattamento dell’epilessia e del disturbo bipolare, è attualmente oggetto di studi clinici per i suoi potenziali benefici in varie condizioni mediche. Questi studi mirano a esplorare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e le possibili nuove applicazioni nel trattamento di malattie come la malattia di McArdle, la sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e l’ictus ischemico acuto. I ricercatori stanno studiando come il valproato di sodio possa aiutare a migliorare i risultati dei pazienti e la qualità della vita in diverse condizioni di salute.

Cos’è il Valproato di Sodio?

Il Valproato di Sodio è un farmaco comunemente utilizzato per trattare varie condizioni neurologiche e psichiatriche. È noto con diversi nomi commerciali, tra cui Depakote, Depacon, Epilim, Episenta, Epival, Ergenyl e Orfiril^[1]^[2]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati anticonvulsivanti o antiepilettici, utilizzati principalmente per controllare le crisi epilettiche^[3].

Condizioni Mediche Trattate

Il Valproato di Sodio viene utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui:

Epilessia: È ampiamente utilizzato per controllare vari tipi di crisi epilettiche^[3].
Disturbo Bipolare: Può aiutare a stabilizzare gli sbalzi d’umore nelle persone con disturbo bipolare^[4].
Prevenzione dell’Emicrania: Alcune forme di valproato di sodio sono utilizzate per prevenire le emicranie^[1].
Dipendenza da Alcol: La ricerca ha esplorato il suo potenziale nel trattamento di individui con dipendenza da alcol e disturbo bipolare^[4].

Come Funziona il Valproato di Sodio

Il Valproato di Sodio agisce influenzando determinati composti chimici nel cervello, in particolare un neurotrasmettitore chiamato GABA (acido gamma-aminobutirrico). Si ritiene che aumenti i livelli di GABA, contribuendo a calmare l’eccessiva attività elettrica nel cervello. Questa azione è particolarmente utile nel controllo delle crisi epilettiche e nella stabilizzazione dell’umore^[3].

Forme e Dosaggio

Il Valproato di Sodio è disponibile in varie forme, tra cui:

Compresse (a rilascio regolare e prolungato)
Capsule
Soluzioni liquide
Forme iniettabili per uso ospedaliero

Il dosaggio varia a seconda della condizione trattata, dell’età del paziente, del peso e della risposta individuale al farmaco. È fondamentale assumere il farmaco esattamente come prescritto dal proprio medico^[1]^[2].

Studi Clinici ed Efficacia

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia del Valproato di Sodio:

Studi di Bioequivalenza: La ricerca ha confrontato diverse formulazioni di valproato di sodio per garantire che abbiano effetti simili nell’organismo. Questi studi aiutano a garantire che le versioni generiche del farmaco funzionino in modo efficace quanto le versioni di marca^[1]^[2].
Studi sull’Effetto del Cibo: Alcuni studi hanno indagato come il cibo influenzi l’assorbimento del valproato di sodio. Queste informazioni aiutano a determinare se il farmaco debba essere assunto con o senza cibo^[5].
Trattamento del Disturbo Bipolare: Studi clinici hanno esplorato l’efficacia del valproato di sodio nel trattamento del disturbo bipolare, in particolare in individui che lottano anche con la dipendenza da alcol^[4].
Trattamento di Malattie Rare: Uno studio ha indagato il potenziale uso del valproato di sodio nel trattamento della malattia di McArdle, un raro disturbo genetico che colpisce il metabolismo muscolare^[6].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Valproato di Sodio può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Nausea o vomito
Sonnolenza o vertigini
Mal di testa
Cambiamenti nell’appetito
Aumento di peso

Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono verificarsi. Questi possono includere problemi al fegato, pancreatite o alterazioni nella conta delle cellule del sangue. È importante segnalare immediatamente al proprio medico qualsiasi sintomo insolito^[3]^[7].

Considerazioni Speciali

Ci sono diverse considerazioni importanti quando si assume il Valproato di Sodio:

Gravidanza: Il Valproato di Sodio può causare gravi difetti alla nascita se assunto durante la gravidanza. Le donne in età fertile dovrebbero discutere questo rischio con il proprio medico^[3].
Interazioni Farmacologiche: Il Valproato di Sodio può interagire con altri farmaci. Informare sempre il proprio medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo^[7].
Monitoraggio Regolare: Il medico potrebbe raccomandare esami del sangue regolari per monitorare la funzione epatica e i livelli del farmaco nel sangue^[3].
Alcol: Il consumo di alcol durante l’assunzione di valproato di sodio può aumentare il rischio di effetti collaterali e può influenzare l’efficacia del farmaco^[4].

Ricorda, queste informazioni sono generali e il tuo piano di trattamento specifico potrebbe variare. Consulta sempre il tuo medico per consigli personalizzati e non modificare mai il tuo regime di farmaci senza una guida professionale.

Condition	Study Type	Key Outcomes Measured	Dosage
Malattia di McArdle	Studio Pilota di Fase II	Prestazione fisica, risultati della biopsia muscolare	20mg/kg/giorno per 6 mesi
Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA)	Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo	Progressione della malattia, funzionamento quotidiano	Non specificato
Ictus Ischemico Acuto	Studio Pilota Randomizzato	Punteggio scala di Rankin modificata, punteggio scala NIH per l’ictus	20mg/kg/giorno per 3 giorni
Chirurgia Cardiaca	Studio Clinico Randomizzato Controllato	Marcatori di danno d’organo, durata della degenza ospedaliera	15-25mg/kg/giorno per 1-6 settimane pre-chirurgia
Studi di Bioequivalenza	In Aperto, Randomizzato, Crossover	Parametri farmacocinetici (AUC, Cmax)	Dose singola di 500mg

Studi in corso con Sodium Valproate

Data di inizio: 2025-04-10

Studio sul trattamento dello stato epilettico in pazienti in coma dopo arresto cardiaco: valutazione di una combinazione di farmaci antiepilettici (diazepam, midazolam, lorazepam, valproato, propofol, esketamina, lacosamide, levetiracetam)

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento dello stato epilettico in pazienti in coma dopo un arresto cardiaco. Lo stato epilettico è una condizione in cui le crisi epilettiche si susseguono senza interruzione o si ripetono frequentemente. Lo studio valuterà l’efficacia di diversi farmaci antiepilettici somministrati per via endovenosa, tra cui il diazepam, il midazolam, il…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-11-15

Studio sugli effetti a lungo termine del sirolimus nei bambini con sclerosi tuberosa sotto i 4 mesi di età

Reclutamento
2 1 1 1
Il complesso della sclerosi tuberosa (TSC) è una malattia genetica che può causare la crescita di tumori benigni in diversi organi, inclusi cervello, cuore e reni. Questo studio si concentra sui bambini con TSC di età inferiore ai 4 mesi. L’obiettivo è valutare l’effetto di un trattamento precoce con un inibitore mTOR, un tipo di…
Malattie studiate:
- Sclerosi tuberosa complessa
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-06-12

Studio sull’efficacia di acido valproico e simvastatina in combinazione con gemcitabina/nab-paclitaxel per pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico non trattato

Reclutamento
2 1 1 1
Il carcinoma duttale pancreatico metastatico è una forma avanzata di cancro al pancreas che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia e mira a valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci. I farmaci utilizzati nello studio includono acido valproico, simvastatina, gemcitabina e paclitaxel legato…
Malattie studiate:
- Carcinoma del pancreas metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2015-06-02

Studio sull’ependimoma nei bambini, adolescenti e giovani adulti: valutazione di cisplatino e combinazione di farmaci

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sull’ependimoma, un tipo di tumore che può svilupparsi nel cervello o nella colonna vertebrale. Questo tumore può presentarsi in diverse forme, come cellulare, papillare, mixopapillare, a cellule chiare, tanycitico o anaplastico. L’obiettivo principale dello studio è migliorare la valutazione della malattia residua dopo l’intervento chirurgico attraverso una revisione centralizzata delle immagini…
Malattie studiate:
- Ependimoma
Farmaci studiati:
+7
Data di inizio: 2024-12-18

Studio su Valproic Acid, Panitumumab e Irinotecan per pazienti con cancro del colon-retto metastatico RAS/BRAF wild-type pretrattati

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico di tipo RAS/BRAF wild-type. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame combina diversi farmaci per valutare la loro efficacia nel rallentare la progressione della…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-05-21

Studio su idrossicarbamide, acido valproico e mercaptopurina per pazienti con leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica ad alto rischio non idonei alla chemioterapia standard

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Mieloide Acuta (AML) e la Sindrome Mielodisplastica ad alto rischio (HR-MDS). Queste condizioni sono gravi e spesso non rispondono bene ai trattamenti standard. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di nuove combinazioni di farmaci per i pazienti che non possono ricevere…
Malattie studiate:
- Leucemia mieloide acuta
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-02-11

Studio sull’efficacia del bupropione, sertralina e quetiapina per la depressione bipolare in pazienti con fallimento del primo trattamento

Reclutamento
3 1 1 1
Il disturbo studiato in questo trial clinico è la depressione bipolare, una condizione caratterizzata da episodi di depressione in persone con disturbo bipolare. Il trial mira a confrontare l’efficacia di un trattamento farmacologico intensificato di sei settimane rispetto al trattamento standard in pazienti che hanno avuto un fallimento del trattamento iniziale. I farmaci utilizzati nel…
Malattie studiate:
- Disturbo bipolare
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Epilessia: Effetti di Propofol e Midazolam nei Pazienti con Stato Epilettico Non Convulsivo Refrattario

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del status epilepticus, una condizione grave in cui il cervello è in uno stato di attività convulsiva continua. Questo studio confronta due approcci per trattare questa condizione: l’uso di farmaci per la sedazione rapida come propofol e midazolam, e l’uso di farmaci anti-epilettici somministrati per via endovenosa. I farmaci…
Malattie studiate:
- Epilessia da piccolo male
- Stato epilettico
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di esketamina e combinazione di farmaci per pazienti con schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare dopo fallimento del primo trattamento

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su tre malattie mentali: la schizofrenia, il disturbo depressivo maggiore e la depressione bipolare. Queste condizioni possono causare sintomi come pensieri confusi, tristezza intensa e sbalzi d’umore. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un trattamento farmacologico intensificato rispetto al trattamento standard per i pazienti che non hanno risposto…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2019-01-03

Studio sull’uso di acido valproico, bevacizumab e oxaliplatino nei pazienti con cancro colorettale metastatico con mutazione RAS

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico con mutazione del RAS è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione. Il trattamento in esame combina l’uso di acido valproico con bevacizumab e regimi di oxaliplatino e fluoropirimidine, noti anche come mFOLFOX6/mOXXEL.…
Malattie studiate:
- Cancro del retto
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-10-08

Studio sull’efficacia dell’acido valproico e del valproato di sodio nei pazienti con sindrome di Wolfram

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla sindrome di Wolfram, una rara malattia genetica che può causare problemi come il diabete e la perdita dell’udito. La ricerca mira a valutare l’efficacia del sodio valproato, un farmaco comunemente usato per trattare l’epilessia, nel preservare la funzione uditiva nei pazienti affetti da questa sindrome. Il sodio valproato è…
Malattie studiate:
- Sindrome di Wolfram
Farmaci studiati:
- Valproic Acid
- Sodium Valproate

Glossario

Histone deacetylase inhibitors: Una classe di farmaci che può influenzare l'espressione genica modificando la struttura della cromatina, potenzialmente portando a cambiamenti nella funzione e nel comportamento cellulare.
McArdle disease: Un raro disturbo genetico caratterizzato dall'incapacità di degradare il glicogeno nelle cellule muscolari, che porta all'intolleranza all'esercizio fisico e al dolore muscolare.
Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS): Una malattia neurologica progressiva che causa la morte dei neuroni che controllano il movimento muscolare volontario, portando a debolezza muscolare e atrofia.
Acute Ischemic Stroke: Un'interruzione improvvisa del flusso sanguigno al cervello, solitamente causata da un coagulo di sangue, che porta a danni alle cellule cerebrali e potenziale perdita della funzione neurologica.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo negli equivalenti farmaceutici diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
Neuroprotective: Che descrive la capacità di una sostanza o di un trattamento di prevenire danni alle cellule nervose o rallentare la progressione delle malattie neurologiche.
Cardiopulmonary bypass: Una tecnica utilizzata nella chirurgia cardiaca in cui una macchina assume temporaneamente la funzione del cuore e dei polmoni durante l'operazione.
Modified Rankin Scale (mRS): Una scala comunemente utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altra disabilità neurologica.
NIH Stroke Scale (NIHSS): Uno strumento utilizzato per quantificare oggettivamente il danno causato da un ictus, valutando aspetti come coscienza, vista, movimento e linguaggio.