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Selpercatinib: Una Guida Completa per i Pazienti

Selpercatinib, noto anche come LY3527723 o LOXO-292, è un farmaco promettente in fase di studio in vari studi clinici. Questi studi mirano a valutare la sua efficacia nel trattamento di determinati tipi di cancro, in particolare quelli con alterazioni del gene RET, e a comprendere come l’organismo metabolizza il farmaco. Gli studi coinvolgono sia partecipanti sani che pazienti con condizioni specifiche, fornendo preziose informazioni sulla sicurezza, l’efficacia e le proprietà farmacocinetiche del farmaco.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Selpercatinib?

    Il Selpercatinib, noto anche con il nome commerciale Retevmo o i nomi di ricerca LY3527723 e LOXO-292, è un farmaco progettato per trattare determinati tipi di cancro[1][2]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi RET, il che significa che agisce bloccando una specifica proteina coinvolta nella crescita del cancro[3].

    Quali Condizioni Tratta il Selpercatinib?

    Il Selpercatinib viene principalmente utilizzato per trattare le seguenti condizioni:

    • Cancro alla Tiroide: Incluso il cancro midollare della tiroide e altri tipi di carcinomi tiroidei avanzati o che si sono diffusi in altre parti del corpo (metastatici)[1]
    • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): In particolare, NSCLC avanzato (stadio IV) o che è ricomparso dopo un precedente trattamento (recidivante)[3]

    È importante notare che il selpercatinib non viene utilizzato per tutti i casi di questi tumori. È specificamente progettato per i tumori che presentano una determinata alterazione genetica chiamata fusione o mutazione RET. Il medico dovrà testare le cellule tumorali per verificare la presenza di questa alterazione genetica prima di prescrivere il selpercatinib[4].

    Come Funziona il Selpercatinib?

    Il Selpercatinib agisce prendendo di mira e bloccando una specifica proteina chiamata RET. In alcuni tumori, la proteina RET diventa iperattiva a causa di alterazioni genetiche, causando la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Bloccando questa proteina, il selpercatinib può aiutare a fermare o rallentare la crescita delle cellule tumorali[1].

    Oltre al suo effetto diretto sulle cellule tumorali, il selpercatinib può anche aiutare a rendere alcuni tumori più sensibili ad altri trattamenti. Ad esempio, in alcuni tumori tiroidei che sono diventati resistenti alla terapia con iodio radioattivo, il selpercatinib può aiutare a ripristinare la capacità del tumore di assorbire lo iodio radioattivo, rendendo nuovamente efficace questo trattamento[1].

    Come Viene Somministrato il Selpercatinib?

    Il Selpercatinib viene assunto per via orale, solitamente due volte al giorno. Si presenta sotto forma di capsule o compresse da ingerire. Il dosaggio e lo schema esatti saranno determinati dal medico in base alla tua condizione specifica e a come il tuo corpo risponde al trattamento[4][3].

    È importante assumere il selpercatinib esattamente come prescritto dal medico. Alcuni studi stanno esaminando come il cibo influisce sul modo in cui il corpo elabora il selpercatinib, quindi il medico potrebbe darti istruzioni specifiche sull’assunzione con o senza cibo[5].

    Studi Clinici Attuali

    Il Selpercatinib è ancora oggetto di studio in diversi trial clinici per comprendere meglio i suoi effetti, il dosaggio ottimale e i potenziali nuovi usi. Alcune aree di ricerca attuali includono:

    • Come il corpo elabora il selpercatinib (la sua farmacocinetica) in diversi gruppi di pazienti, inclusi quelli con problemi renali o epatici[6][7]
    • La sua efficacia nel trattamento di vari tipi di tumori solidi avanzati con alterazioni del gene RET[4]
    • Come si confronta con altri trattamenti per il cancro al polmone[3]
    • La sua capacità di ripristinare l’assorbimento dello iodio radioattivo in alcuni tumori tiroidei[1]

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, il selpercatinib può causare effetti collaterali. La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio nei trial clinici. Gli effetti collaterali comuni possono includere affaticamento, nausea e alterazioni negli esami del sangue che controllano la funzionalità epatica e renale. Il medico ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e potrà adeguare il trattamento se necessario[3].

    Considerazioni Speciali

    Ci sono alcune considerazioni speciali da tenere a mente con il selpercatinib:

    • Test Genetici: Prima di iniziare il selpercatinib, il tuo tumore dovrà essere testato per le alterazioni del gene RET per vedere se questo farmaco è appropriato per te[4].
    • Gravidanza e Allattamento: Gli effetti del selpercatinib sulla gravidanza e l’allattamento non sono ben noti. Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, discutine con il tuo medico.
    • Altri Farmaci: Il selpercatinib può interagire con altri farmaci. Informa sempre il medico di tutti i farmaci, integratori e prodotti a base di erbe che stai assumendo.
    • Ricerca in Corso: Poiché il selpercatinib è ancora oggetto di studio, il medico potrebbe discutere l’opzione di partecipare a un trial clinico, che potrebbe darti accesso a questo farmaco e aiutare i ricercatori a saperne di più sui suoi effetti[3].
    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Selpercatinib (LY3527723, LOXO-292)
    Somministrazione Orale (compresse o soluzione)
    Condizioni Target Tumori solidi RET fusion-positivi, Carcinoma Midollare della Tiroide, Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Avanzato
    Tipi di Studio Farmacocinetica, Sicurezza, Efficacia, Biodisponibilità
    Tipi di Partecipanti Volontari sani, Pazienti oncologici, Partecipanti con compromissione renale o epatica
    Misurazioni Chiave AUC, Cmax, Emivita, Clearance, Tasso di Risposta Obiettiva, Sopravvivenza Libera da Progressione
    Considerazioni Speciali Effetti del cibo, della funzione renale e della funzione epatica sul comportamento del farmaco

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Selpercatinib? Il Selpercatinib è un farmaco noto anche come LY3527723 o LOXO-292. È oggetto di studio per il suo potenziale nel trattamento di determinati tipi di cancro, in particolare quelli con alterazioni del gene RET.
    • Per quali tipi di cancro viene studiato il Selpercatinib? Il Selpercatinib viene studiato per tumori solidi avanzati, inclusi tumori solidi RET fusion-positivi, cancro midollare della tiroide e cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.
    • Come viene somministrato il Selpercatinib? Il Selpercatinib viene tipicamente somministrato per via orale, sia in forma di compresse che di soluzione. In alcuni studi, viene somministrato due volte al giorno.
    • Quali sono gli studi farmacocinetici del Selpercatinib? Gli studi farmacocinetici del Selpercatinib esaminano come il farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall’organismo. Questi studi aiutano i ricercatori a comprendere come fattori come l’assunzione di cibo, la funzione renale e la funzione epatica influenzano il comportamento del farmaco nell’organismo.
    • Ci sono studi che coinvolgono partecipanti sani? Sì, diversi studi coinvolgono partecipanti sani per valutare la sicurezza, la tollerabilità e le proprietà farmacocinetiche del farmaco in individui senza condizioni di salute specifiche.

    Studi in corso con Selpercatinib

    • Data di inizio: 2019-10-24

      Studio sull’uso di selpercatinib per pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici con alterazione RET attivante

      Reclutamento in corso

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda il trattamento di pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici che presentano un’alterazione del gene RET. I tumori solidi sono tipi di cancro che formano masse di tessuto, e l’alterazione del gene RET può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Tra i tumori studiati ci sono il cancro al polmone non…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Italia Francia Polonia Spagna
    • Data di inizio: 2021-01-19

      Studio sull’uso di Selpercatinib in pazienti con NSCLC positivo alla fusione RET in stadio IB-IIIA dopo trattamento locoregionale definitivo

      Reclutamento in corso

      3 1 1

      Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma comune di cancro ai polmoni. In alcuni casi, questo tipo di cancro presenta una caratteristica chiamata fusione RET, che può influenzare il modo in cui le cellule cancerose crescono. Lo studio si concentra su pazienti con NSCLC in stadio IB-IIIA che hanno questa…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Grecia Svezia Norvegia Spagna Germania Romania +8
    • Data di inizio: 2020-09-01

      Studio sulla terapia antitumorale mirata basata sul profilo genomico in pazienti con cancro avanzato utilizzando farmaci approvati EMA

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato ProTarget, esamina l’efficacia di diversi farmaci antitumorali mirati in pazienti con cancro avanzato o metastatico. I farmaci utilizzati includono vemurafenib, axitinib, trastuzumab emtansine, selpercatinib, olaparib, pertuzumab, alectinib, atezolizumab, avelumab, vismodegib, pemigatinib, trastuzumab e niraparib. Lo studio si concentra sui pazienti il cui tumore presenta specifiche caratteristiche genetiche che potrebbero renderlo sensibile…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2016-07-25

      Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati già disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2021-04-01

      Studio sull’efficacia di cobimetinib e combinazione di farmaci in pazienti con cancro avanzato

      Reclutamento in corso

      2 1 1 1

      Il cancro è una malattia complessa che può presentarsi in diverse forme e stadi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati, già approvati per altre indicazioni, in pazienti con varianti genetiche o di espressione proteica che potrebbero…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Norvegia
    • Data di inizio: 2020-05-04

      Studio sull’efficacia di Selpercatinib nei pazienti pediatrici con tumori solidi avanzati o del sistema nervoso centrale

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con tumori solidi avanzati o tumori primari del sistema nervoso centrale che presentano alterazioni del gene RET. Questi tumori possono essere difficili da trattare con le terapie standard disponibili. Il farmaco in esame è il Selpercatinib, un inibitore orale del gene RET, che potrebbe offrire una…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Danimarca Francia Germania Spagna Italia
    • Data di inizio: 2020-03-10

      Studio di Fase 3 su Selpercatinib, Cabozantinib o Vandetanib per Pazienti con Cancro Midollare della Tiroide Mutante RET

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro midollare della tiroide è una forma di tumore che colpisce la ghiandola tiroidea. In alcuni casi, questo tipo di cancro è causato da una mutazione nel gene RET. Lo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno ricevuto in precedenza trattamenti specifici per inibire le chinasi, un tipo…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Repubblica Ceca Polonia Belgio Italia Francia Paesi Bassi +3
    • Data di inizio: 2020-02-24

      Studio di Fase 3 su Selpercatinib per il Tumore al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico Positivo alla Fusione RET

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro al polmone non a piccole cellule è una malattia che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare quando è in stadio avanzato o si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su una forma specifica di questo cancro, chiamata RET fusion-positive, che significa che le cellule tumorali…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Francia Germania Spagna Italia Belgio Paesi Bassi +1
    • Data di inizio: 2017-09-22

      Studio sull’efficacia di Selpercatinib in pazienti con tumori solidi avanzati con alterazione del gene RET

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, tra cui il cancro alla tiroide midollare e altri tumori con attivazione del gene RET. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato selpercatinib, somministrato per via orale sotto forma di capsule. Questo farmaco è studiato per la sua capacità di agire su tumori che presentano…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Spagna Francia Germania Italia Danimarca

    Glossario

    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
    • RET fusion-positive: Un'alterazione genetica in cui il gene RET si fonde con un altro gene, potenzialmente portando alla crescita del cancro.
    • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.
    • Area Under the Curve (AUC): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici.
    • Maximum Concentration (Cmax): La concentrazione più alta di un farmaco nel sangue, plasma o altri fluidi corporei dopo la sua somministrazione.
    • Half-life: Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nel corpo si riduca della metà.
    • Clearance: Il volume di sangue depurato da un farmaco per unità di tempo, che indica quanto velocemente il corpo elimina il farmaco.
    • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.