Rosuvastatin – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Rosuvastatina: Una Guida Completa per i Pazienti

La rosuvastatina, comunemente nota con il nome commerciale Crestor, è un farmaco che è stato oggetto di numerosi studi clinici. Questi studi mirano a valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di varie condizioni, principalmente legate alla gestione del colesterolo e alla salute cardiovascolare. Questo articolo approfondirà i risultati chiave degli studi clinici recenti che coinvolgono la rosuvastatina, fornendo approfondimenti sui suoi potenziali benefici e applicazioni in diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Rosuvastatina?
Condizioni Trattate dalla Rosuvastatina
Come Funziona la Rosuvastatina
Forme di Dosaggio e Somministrazione
Studi di Ricerca Attuali
Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Cos’è la Rosuvastatina?

La rosuvastatina è un farmaco su prescrizione che appartiene a una classe di farmaci chiamati statine. È comunemente nota con il nome commerciale Crestor^[1]. La rosuvastatina viene principalmente utilizzata per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue e ridurre il rischio di problemi cardiaci^[2].

Condizioni Trattate dalla Rosuvastatina

La rosuvastatina viene utilizzata per trattare diverse condizioni legate alla salute del cuore e alla gestione del colesterolo:

Ipercolesterolemia: Questa è una condizione caratterizzata da alti livelli di colesterolo nel sangue. La rosuvastatina aiuta ad abbassare questi livelli, in particolare il colesterolo “cattivo” noto come LDL-C (Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità)^[2].
Diabete di Tipo 2 con Dislipidemia: La rosuvastatina viene spesso prescritta a pazienti con diabete di tipo 2 che hanno anche livelli anomali di lipidi (grassi) nel sangue^[5]^[6].
Prevenzione di Eventi Cardiovascolari: In alcuni casi, la rosuvastatina viene utilizzata per ridurre il rischio di attacchi cardiaci, ictus e altri problemi cardiovascolari nelle persone ad alto rischio^[1].

Come Funziona la Rosuvastatina

La rosuvastatina agisce bloccando un enzima nel fegato responsabile della produzione di colesterolo. Facendo questo, aiuta a:

Abbassare i livelli di colesterolo totale nel sangue
Ridurre i livelli di LDL-C (spesso chiamato colesterolo “cattivo”)
Aumentare i livelli di HDL-C (spesso chiamato colesterolo “buono”)
Abbassare i trigliceridi (un altro tipo di grasso nel sangue)

Questi effetti aiutano a migliorare la salute generale del cuore e ridurre il rischio di problemi cardiovascolari^[2].

Forme di Dosaggio e Somministrazione

La rosuvastatina è tipicamente disponibile in forma di compresse e viene assunta per via orale. Il dosaggio può variare a seconda della specifica condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente. Alcuni dosaggi comuni osservati negli studi clinici includono:

Compresse da 10 mg^[9]^[10]
Compresse da 20 mg^[5]
Compresse da 40 mg^[1]

È importante notare che il dosaggio dovrebbe sempre essere determinato da un professionista sanitario in base alla condizione individuale del paziente e alla risposta al farmaco.

Studi di Ricerca Attuali

La rosuvastatina è oggetto di ricerche in corso per esplorare i suoi potenziali benefici in varie condizioni mediche:

Protezione Cardiovascolare: Gli studi stanno investigando l’uso della rosuvastatina nella prevenzione di complicazioni cardiache in pazienti sottoposti a procedure come interventi coronarici percutanei (PCI)^[1]^[4].
Terapie Combinate: I ricercatori stanno esplorando l’efficacia della combinazione di rosuvastatina con altri farmaci, come l’empagliflozin, per il trattamento del diabete di tipo 2 e della dislipidemia^[5]^[6].
Salute Dentale: Alcuni studi stanno investigando i potenziali benefici del gel di rosuvastatina nel trattamento di certe condizioni dentali, come i difetti infraossei nella parodontite cronica^[3].
Ipertensione Portale: Sono in corso ricerche per valutare l’efficacia della rosuvastatina in combinazione con altri farmaci nel trattamento dell’ipertensione portale e nella prevenzione del sanguinamento varicoso nei pazienti con cirrosi^[7].

Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, la rosuvastatina può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore o debolezza muscolare
Mal di testa
Nausea
Dolore addominale

È importante notare che effetti collaterali gravi, sebbene rari, possono verificarsi. Questi possono includere problemi al fegato o una condizione chiamata rabdomiolisi, che comporta la degradazione del tessuto muscolare. I pazienti dovrebbero sempre discutere i potenziali effetti collaterali con il loro medico curante^[8]^[9]^[10].

Inoltre, la rosuvastatina può interagire con altri farmaci. I pazienti dovrebbero informare il loro medico su tutti i farmaci, integratori e prodotti a base di erbe che stanno assumendo prima di iniziare la terapia con rosuvastatina^[8]^[9]^[10].

Aspect	Details
Primary Uses	Riduzione del colesterolo nell’ipercolesterolemia e nell’iperlipidemia combinata
Patient Populations	Adulti, bambini e adolescenti (6-18 anni) con ipercolesterolemia familiare
Dosages Studied	Da 2,5 mg a 40 mg al giorno, a seconda dello studio e del gruppo di pazienti
Key Measurements	Variazioni di LDL-C, HDL-C, trigliceridi, colesterolo totale, CIMT
Safety Considerations	Monitoraggio della crescita e dello sviluppo nei pazienti pediatrici, potenziali effetti collaterali
Emerging Research	Potenziale uso nel trattamento del cancro (es. cancro del retto in combinazione con chemioradioterapia)
Comparison Studies	Studi di bioequivalenza, confronti con altre statine e farmaci ipolipemizzanti

Studi in corso con Rosuvastatin

Data di inizio: 2025-03-25

Studio sull’uso di Rosuvastatina e Atorvastatina per prevenire malattie cardiovascolari in pazienti con alto rischio genetico di malattia coronarica

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari, in particolare per le persone con un alto rischio genetico di sviluppare la malattia coronarica. La malattia coronarica è una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano, aumentando il rischio di infarto. Lo studio utilizza farmaci chiamati…
Farmaci studiati:
- Rosuvastatin
- Atorvastatin
Data di inizio: 2025-06-26

Studio sull’efficacia e sicurezza di Rosuvastatina e Fenofibrato in pazienti con dislipidemia mista ad alto rischio di malattia coronarica

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con dislipidemia mista, una condizione in cui i livelli di grassi nel sangue, come colesterolo e trigliceridi, sono alterati. Il trattamento in esame prevede l’uso di due combinazioni di farmaci: una combinazione di rosuvastatina 20 mg e fenofibrato 160 mg, e un’altra combinazione chiamata Pravafenix, che contiene pravastatina…
Malattie studiate:
- Dislipidemia
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-06-05

Studio sull’efficacia di Inclisiran, Alirocumab e Rosuvastatina nei bambini con ipercolesterolemia familiare eterozigote

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata ipercolesterolemia familiare eterozigote, una malattia genetica che causa livelli elevati di colesterolo nel sangue fin dalla giovane età. Questo studio coinvolge bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 15 anni e mezzo. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti nel ridurre il colesterolo LDL,…
Malattie studiate:
- Iperlipidemia di tipo IIa
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-04-11

Studio sull’uso delle statine nei pazienti anziani fragili con ictus ischemico o attacco ischemico transitorio

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra su persone anziane che hanno avuto un ictus ischemico o un attacco ischemico transitorio (TIA). Queste condizioni si verificano quando il flusso di sangue al cervello è temporaneamente interrotto, causando sintomi simili a quelli di un ictus. L’obiettivo è valutare l’effetto della terapia con statine, un tipo di farmaco che aiuta…
Malattie studiate:
- Ictus ischemico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-02-16

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia a Lungo Termine di Sibeprenlimab per Pazienti con Nefropatia da Immunoglobulina A

Reclutamento
2 1 1 1
La Nefropatia da Immunoglobulina A (IgAN) è una malattia renale in cui le proteine del sistema immunitario si accumulano nei reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato Sibeprenlimab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Sibeprenlimab è un tipo di anticorpo progettato per agire contro specifiche proteine coinvolte nella…
Malattie studiate:
- Nefropatia da IgA
Farmaci studiati:
+6
Data di inizio: 2024-06-05

Studio sull’efficacia della genotipizzazione preventiva con atorvastatina in pazienti a rischio di malattie cardiovascolari

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone a rischio di malattie cardiovascolari che potrebbero ricevere dosi alte o moderate di statine, un tipo di farmaco usato per abbassare il colesterolo. Le statine studiate includono atorvastatina, simvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, pitavastatina, lovastatina e pravastatina. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di una strategia di analisi genetica preventiva per…
Malattie studiate:
- Disturbo cardiovascolare
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulle modifiche delle placche coronariche dopo terapia con rosuvastatina in pazienti con malattia coronarica stabile valutate mediante TC coronarica

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina i cambiamenti nelle caratteristiche della placca coronarica in pazienti con malattia coronarica che presentano dolore toracico stabile. Lo studio utilizza la rosuvastatina (Xeter), un farmaco della classe delle statine, confrontandola con un placebo. I pazienti riceveranno il trattamento per un periodo di tre mesi. La ricerca viene condotta utilizzando la tomografia…
Farmaci studiati:
- Rosuvastatin
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci (clopidogrel, acido acetilsalicilico, atorvastatina e rosuvastatina) in pazienti con infarto cerebrale silente

Non ancora in reclutamento
1
Lo studio si concentra sull’infarto cerebrale silente, una condizione in cui si verificano piccole lesioni cerebrali senza sintomi evidenti. Questa ricerca valuterà l’efficacia di diversi trattamenti farmacologici per prevenire eventi cardiovascolari e cerebrali in persone con questa condizione. I farmaci utilizzati nello studio includono l’acido acetilsalicilico (un farmaco antiaggregante che aiuta a prevenire la formazione…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’effetto di Alirocumab e combinazione di farmaci su ormoni steroidei in pazienti con iperlipidemia

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sulliperlipidemia, una condizione caratterizzata da alti livelli di grassi nel sangue, come il colesterolo. L’obiettivo è capire se i farmaci che abbassano il colesterolo influenzano i livelli di ormoni steroidei, che sono sostanze chimiche prodotte dal corpo e coinvolte in molte funzioni, tra cui la regolazione del metabolismo e del sistema…
Malattie studiate:
- Iperlipidemia
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-11-25

Studio di bioequivalenza di compresse rivestite e capsule rigide contenenti rosuvastatina/ezetimibe 20 mg/10 mg in volontari sani a digiuno dopo singola dose orale

Non in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina due diverse formulazioni di un medicinale contenente rosuvastatina ed ezetimibe, utilizzato per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo nel sangue. La prima formulazione è in compresse rivestite con film, mentre la seconda è in capsule rigide. Entrambe le formulazioni contengono lo stesso dosaggio di principi attivi: 20 mg di rosuvastatina…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-08-16

Studio sull’Effetto di Inclisiran sulla Progressione della Placca Aterosclerotica in Pazienti con Malattia Coronarica Non Ostruttiva

Non in reclutamento
3 1 1
La ricerca si concentra sulla Malattia Coronarica Non-Ostruttiva, una condizione in cui le arterie del cuore sono parzialmente bloccate, ma non al punto da causare sintomi gravi o eventi cardiovascolari. Lo studio mira a valutare l’efficacia di Inclisiran, un farmaco somministrato tramite iniezione, nel ridurre la progressione della placca aterosclerotica nelle arterie coronarie. La placca…
Malattie studiate:
- Malattia coronarica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-04-08

Studio sull’efficacia di inclisiran per abbassare il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullipercolesterolemia, una condizione caratterizzata da livelli elevati di colesterolo nel sangue, che può aumentare il rischio di malattie cardiache. Il trattamento in esame include l’uso di inclisiran, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, e rosuvastatina, un farmaco in compresse assunto per via orale. Inclisiran è un nuovo tipo di farmaco…
Malattie studiate:
- Ipercolesterolemia
Farmaci studiati:
- Rosuvastatin
- Inclisiran
+2
Data di inizio: 2021-11-26

Studio sull’efficacia di inclisiran nella prevenzione di eventi cardiovascolari in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica

Non in reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato inclisiran in persone con malattia cardiovascolare aterosclerotica. Questa è una condizione in cui le arterie si restringono a causa dell’accumulo di placche, aumentando il rischio di problemi cardiaci. Lo studio valuterà se l’inclisiran, somministrato tramite iniezione sottocutanea, può aiutare a prevenire eventi cardiovascolari gravi come infarti…
Malattie studiate:
- Arteriosclerosi
Farmaci studiati:
+18
Data di inizio: 2024-11-10

Studio sull’abbassamento del colesterolo LDL con rosuvastatina o combinazione di rosuvastatina/ezetimibe in pazienti ad alto rischio con iperlipidemia

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su persone con iperlipidemia, una condizione in cui ci sono alti livelli di grassi nel sangue, che può aumentare il rischio di malattie cardiovascolari. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: rosuvastatina, un farmaco che aiuta a ridurre il colesterolo, e una combinazione di rosuvastatina ed ezetimibe,…
Malattie studiate:
- Iperlipidemia
Farmaci studiati:
- Rosuvastatin
- Ezetimibe
Data di inizio: 2024-06-21

Studio sull’efficacia di Inclisiran e acido bempedoico per ridurre il colesterolo LDL in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone con ipercolesterolemia, una condizione in cui i livelli di colesterolo nel sangue sono troppo alti. Questo può aumentare il rischio di malattie cardiache. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di Inclisiran sodico con quella dellacido bempedoico nel ridurre il colesterolo LDL, noto anche come “colesterolo cattivo”, in persone con malattie…
Malattie studiate:
- Ipercolesterolemia
Farmaci studiati:

Glossario

LDL-C: Colesterolo lipoproteico a bassa densità, spesso definito colesterolo 'cattivo'. Livelli elevati di LDL-C possono contribuire all'accumulo di placca nelle arterie, aumentando il rischio di malattie cardiache e ictus.
HDL-C: Colesterolo lipoproteico ad alta densità, spesso chiamato colesterolo 'buono'. L'HDL-C aiuta a rimuovere altre forme di colesterolo dal flusso sanguigno, potenzialmente riducendo il rischio di malattie cardiache.
Triglycerides: Un tipo di grasso presente nel sangue. Livelli elevati di trigliceridi possono aumentare il rischio di malattie cardiache e possono essere un segno di sindrome metabolica.
Familial Hypercholesterolemia: Una condizione ereditaria caratterizzata da livelli molto elevati di colesterolo LDL dalla nascita, che aumenta significativamente il rischio di malattie cardiache precoci.
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT): Una misurazione dello spessore degli strati interni dell'arteria carotide, utilizzata come indicatore di aterosclerosi e rischio cardiovascolare.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo. Questo include misurazioni come la concentrazione massima (Cmax) e il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima (Tmax).
Bioequivalence: Un termine utilizzato per descrivere quando due medicinali hanno lo stesso principio attivo e producono gli stessi effetti nel corpo, tipicamente usato quando si confrontano farmaci generici con le versioni originali.
Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, tipicamente utilizzato nelle cure oncologiche per ridurre i tumori prima dell'intervento chirurgico o della radioterapia.