Purified Egg Phospholipids

Questo articolo esplora l’uso dei Fosfolipidi Purificati dell’Uovo, un componente delle emulsioni lipidiche a base di olio di pesce, in due importanti studi clinici. Questi studi si concentrano sul miglioramento dei risultati per i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ad alto rischio e quelli con pancreatite acuta grave. Gli studi mirano a investigare i potenziali benefici delle emulsioni di olio di pesce per via endovenosa nella riduzione delle complicanze e nel miglioramento della guarigione in queste condizioni mediche critiche.

Indice

Cosa sono i Fosfolipidi Purificati dell’Uovo?

I fosfolipidi purificati dell’uovo sono un componente di un trattamento medico noto come emulsione lipidica a base di olio di pesce. Questa sostanza è derivata dalle uova e viene utilizzata in combinazione con altri ingredienti, come il glicerolo e l’olio di pesce altamente raffinato, per creare una soluzione endovenosa (EV)[1]. Il prodotto risultante è un’emulsione per infusione, ovvero un farmaco liquido che può essere somministrato direttamente nel flusso sanguigno del paziente.

Condizioni Mediche e Trattamenti

I fosfolipidi purificati dell’uovo, come parte delle emulsioni lipidiche a base di olio di pesce, sono oggetto di studio per i loro potenziali benefici nel trattamento di varie condizioni mediche, tra cui:

  • Malattie critiche: Pazienti in unità di terapia intensiva (UTI) in condizioni critiche[1].
  • Chirurgia cardiaca: Pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia cardiaca[1].
  • Pancreatite acuta grave: Una grave infiammazione del pancreas[2].

Benefici e Potenziali Utilizzi

La ricerca suggerisce che i fosfolipidi purificati dell’uovo, quando utilizzati come parte di emulsioni lipidiche a base di olio di pesce, possono offrire diversi potenziali benefici:

  1. Prevenzione della fibrillazione atriale: Uno studio mira a dimostrare che l’emulsione di olio di pesce è superiore al placebo nella prevenzione della fibrillazione atriale (un ritmo cardiaco irregolare e spesso rapido) nei pazienti dopo chirurgia cardiaca[1].
  2. Recupero migliorato: Il trattamento potrebbe aiutare i pazienti a riprendersi più rapidamente dopo la chirurgia cardiaca[1].
  3. Riduzione dell’insufficienza d’organo e della mortalità: Nei pazienti con pancreatite acuta grave, la somministrazione precoce di emulsione di olio di pesce potrebbe ridurre il rischio di nuova insufficienza d’organo e di morte[2].
  4. Effetti anti-infiammatori: Gli acidi grassi omega-3 presenti nel componente di olio di pesce potrebbero aiutare a ridurre l’infiammazione, che è un fattore chiave in molte malattie critiche[2].

Studi Clinici in Corso

Due importanti studi clinici stanno attualmente indagando l’uso dei fosfolipidi purificati dell’uovo come parte di emulsioni lipidiche a base di olio di pesce:

  1. Studio sulla Chirurgia Cardiaca: Questo studio multicentrico di fase II sta studiando l’uso di emulsione lipidica endovenosa a base di olio di pesce in pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia cardiaca. L’obiettivo principale è prevenire la fibrillazione atriale fino a 7 giorni dopo l’intervento[1].
  2. Studio PLANCTON: Questo studio si concentra sui pazienti con pancreatite acuta grave prevista. Mira a determinare se la somministrazione endovenosa precoce di acidi grassi omega-3 possa ridurre la nuova insufficienza d’organo e/o la mortalità[2].

Criteri di Idoneità

I criteri di idoneità per questi studi variano, ma generalmente includono:

  • Pazienti adulti (18 anni o più)
  • Condizioni mediche specifiche (ad esempio, pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia cardiaca, pancreatite acuta grave prevista)
  • Nessuna allergia nota all’olio di pesce, ai prodotti a base di uova o sostanze correlate
  • Nessuna disfunzione epatica o renale grave
  • Nessuna recente partecipazione ad altri studi clinici

È importante notare che questi criteri sono specifici per gli studi clinici e potrebbero non riflettere le linee guida di utilizzo future se il trattamento venisse approvato per l’uso generale[1][2].

Effetti Collaterali e Precauzioni

Mentre i fosfolipidi purificati dell’uovo e le emulsioni a base di olio di pesce sono oggetto di studio per i loro potenziali benefici, è importante essere consapevoli dei possibili effetti collaterali e precauzioni:

  • Reazioni allergiche: I pazienti con nota ipersensibilità ai prodotti ittici, alle proteine dell’uovo o ai prodotti a base di soia non dovrebbero utilizzare questi trattamenti[1].
  • Rischio di sanguinamento: I pazienti con gravi disturbi della coagulazione potrebbero dover evitare questo trattamento[1].
  • Funzione epatica: Coloro che soffrono di grave disfunzione epatica potrebbero non essere candidati idonei per questo trattamento[1].
  • Funzione renale: I pazienti con grave disfunzione renale cronica potrebbero dover evitare questo trattamento[1].

Come per qualsiasi trattamento medico, è fondamentale consultare un professionista sanitario prima di considerare l’uso di fosfolipidi purificati dell’uovo o emulsioni a base di olio di pesce. Possono fornire consigli personalizzati basati sulla vostra specifica condizione medica e stato di salute.

Aspetto Studio di Chirurgia Cardiaca Studio sulla Pancreatite Acuta
Obiettivo Primario Prevenire la fibrillazione atriale dopo l’intervento chirurgico Ridurre l’insufficienza d’organo e la mortalità
Popolazione di Pazienti Pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia cardiaca Pazienti con pancreatite acuta grave prevista
Durata del Trattamento Fino a 8 giorni Massimo 7 giorni
Dosaggio 200.000 µg/Kg/giorno 2 ml/kg/giorno
Criteri di Esclusione Principali Storia di fibrillazione atriale, grave disfunzione epatica Recente assunzione di omega-3, malattia tromboembolica acuta
Endpoint Primario Fibrillazione atriale fino a 7 giorni dopo l’intervento Nuova insufficienza d’organo e/o mortalità

Sperimentazioni cliniche in corso su Purified Egg Phospholipids

  • Data di inizio: 2022-05-09

    Studio sull’infusione precoce di acidi grassi omega-3 per ridurre l’insufficienza d’organo e la mortalità nei pazienti con pancreatite acuta grave prevista

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sulla pancreatite acuta grave prevista, una condizione in cui il pancreas si infiamma rapidamente e può portare a complicazioni gravi come l’insufficienza d’organo. La ricerca mira a valutare se la somministrazione precoce di acidi grassi Omega-3 per via endovenosa possa ridurre il rischio di nuovi episodi di insufficienza d’organo o mortalità…

    Malattie in studio:
    Paesi Bassi Danimarca
  • Data di inizio: 2023-11-15

    Studio sull’Emulsione Lipidica a Base di Olio di Pesce per il Recupero nei Pazienti ad Alto Rischio di Chirurgia Cardiaca

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio si concentra su pazienti sottoposti a interventi chirurgici cardiaci ad alto rischio, in particolare quelli che richiedono cure intensive in un’unità di terapia intensiva (ICU). L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un’emulsione lipidica a base di olio di pesce somministrata per via endovenosa nel migliorare il recupero post-operatorio. Questo trattamento mira a prevenire…

    Malattie in studio:
    Germania

Glossario

  • Fibrillazione Atriale (FA): Un ritmo cardiaco irregolare e spesso accelerato che può aumentare il rischio di ictus, insufficienza cardiaca e altre complicazioni cardiache.
  • Bypass Cardiopolmonare (CPB): Una tecnica che temporaneamente sostituisce la funzione del cuore e dei polmoni durante l'intervento chirurgico, mantenendo la circolazione del sangue e il contenuto di ossigeno nel corpo.
  • EuroSCORE II: Un modello di rischio che calcola la mortalità operatoria prevista per i pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.
  • Clinical Frailty Score: Uno strumento utilizzato per valutare il livello di fragilità di una persona, che può influire sulla sua capacità di recupero da malattie o interventi chirurgici.
  • Pancreatite Acuta (PA): Una condizione in cui il pancreas si infiamma improvvisamente, causando dolore addominale e altri sintomi.
  • APACHE-II Score: Un sistema di classificazione della gravità della malattia utilizzato nelle unità di terapia intensiva per prevedere gli esiti dei pazienti.
  • Proteina C-Reattiva (PCR): Un marcatore del sangue per l'infiammazione nel corpo, spesso utilizzato per valutare la gravità di infezioni o condizioni infiammatorie.
  • Acidi Grassi Omega-3: Un tipo di grasso essenziale che il corpo non può produrre da solo, noto per le potenziali proprietà antinfiammatorie.
  • Sindrome da Risposta Infiammatoria Sistemica (SIRS): Una risposta infiammatoria diffusa che può essere scatenata da varie condizioni, incluse infezioni e traumi.
  • Punteggio Marshall Modificato: Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la disfunzione o il fallimento degli organi nei pazienti in condizioni critiche.