#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Vaccino Polisaccaridico Pneumococcico Serotipo 8: Cosa Devono Sapere i Pazienti

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico sierotipo 8, che fa parte dei nuovi vaccini pneumococcici in fase di studio per prevenire le infezioni pneumococciche. Gli studi esaminano la sicurezza, le risposte immunitarie e l’efficacia di questi vaccini in diverse popolazioni, tra cui adulti sani, bambini e adolescenti ad alto rischio e anziani. Gli studi mirano a valutare l’efficacia dei vaccini nella protezione contro la malattia pneumococcica e la polmonite causata da vari ceppi pneumococcici.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 8?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 8 è un componente di vaccini pneumococcici più ampi che aiutano a proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, in particolare dal ceppo serotipo 8.[1] Questo vaccino è tipicamente incluso come parte di vaccini pneumococcici coniugati multivalenti, come il vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC), che fornisce protezione contro 20 diversi sierotipi di batteri pneumococcici.[2]

    Come funziona?

    Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il polisaccaride pneumococcico serotipo 8. Questo serotipo è coniugato a una proteina vettore chiamata CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio, che aiuta a potenziare la risposta immunitaria.[3] Quando una persona viene successivamente esposta ai batteri pneumococcici di questo serotipo, il suo sistema immunitario è preparato a riconoscere e combattere l’infezione in modo più efficace.

    Chi ha bisogno di questo vaccino?

    Il vaccino pneumococcico contenente il serotipo 8 è raccomandato per diversi gruppi di persone, tra cui:

    • Adulti di età pari o superiore a 65 anni
    • Adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con determinate condizioni mediche croniche o fattori di rischio, come:
      • Diabete mellito
      • Malattie epatiche croniche
      • Malattie polmonari croniche (inclusa l’asma)
      • Malattie cardiache croniche
      • Malattie renali croniche
    • Bambini e adolescenti con un aumentato rischio di malattia pneumococcica

    Il tuo operatore sanitario può aiutarti a determinare se tu o tuo figlio dovreste ricevere questo vaccino in base ai fattori di rischio individuali e alla storia medica.[4]

    Quanto è efficace?

    Gli studi hanno dimostrato che i vaccini pneumococcici coniugati contenenti il serotipo 8 sono efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata da questo specifico serotipo. L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età, lo stato di salute generale e la funzione del sistema immunitario. Negli studi clinici, il vaccino ha dimostrato la capacità di indurre una forte risposta immunitaria contro il serotipo 8, misurata attraverso l’attività opsonofagocitica (OPA) e i livelli di immunoglobulina G (IgG).[5]

    È sicuro?

    Il vaccino polisaccaridico pneumococcico serotipo 8, come parte dei vaccini pneumococcici coniugati multivalenti, ha dimostrato di avere un buon profilo di sicurezza. Questi vaccini sono sottoposti a rigorosi test e sono approvati da agenzie regolatorie come la FDA e l’EMA prima di essere resi disponibili al pubblico. Tuttavia, come tutti i vaccini, può causare effetti collaterali in alcune persone.[6]

    Come viene somministrato?

    Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, solitamente nella parte superiore del braccio per gli adulti o nella coscia per i bambini piccoli. Viene spesso somministrato come dose singola, ma alcuni individui potrebbero richiedere dosi aggiuntive in base all’età, allo stato di salute e alla storia vaccinale precedente. La dose standard è di 0,5 ml.[7]

    Quali sono i potenziali effetti collaterali?

    Gli effetti collaterali comuni dei vaccini pneumococcici contenenti il serotipo 8 possono includere:

    • Dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione
    • Affaticamento
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare
    • Dolore articolare
    • Febbre
    • Diminuzione dell’appetito

    Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e si risolvono entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. Se si manifestano sintomi gravi dopo la vaccinazione, consultare immediatamente un medico.[8]

    Ricerca in corso

    I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici, inclusi quelli contenenti il serotipo 8, per migliorarne l’efficacia e comprenderne l’impatto a lungo termine sulla salute pubblica. Gli studi attuali stanno investigando:

    • L’efficacia del vaccino nella prevenzione della polmonite acquisita in comunità negli adulti di età pari o superiore a 65 anni
    • La risposta immunitaria e il profilo di sicurezza in varie popolazioni, inclusi bambini e adulti con un aumentato rischio di malattia pneumococcica
    • La potenziale necessità di dosi di richiamo in determinate popolazioni
    • L’impatto del vaccino sulla riduzione delle infezioni pneumococciche resistenti agli antibiotici

    Questi studi in corso aiuteranno a informare le future strategie di vaccinazione e potrebbero portare a vaccini pneumococcici ancora più efficaci.[9]

    Trial Focus Population Key Outcomes Measured
    Risposta immunitaria nei linfonodi Adulti sani 20-40 anni Frequenza delle cellule B del centro germinale, frequenza delle cellule T helper follicolari
    Co-somministrazione con vaccino RSV Adulti di 60 anni e oltre Non inferiorità delle risposte immunitarie, sicurezza
    Sicurezza e immunogenicità Adulti 18-64 anni a rischio aumentato Eventi avversi, attività opsonofagocitica, risposte anticorpali
    Sicurezza e immunogenicità Adulti di 50 anni e oltre Eventi avversi, attività opsonofagocitica, risposte anticorpali
    Sicurezza e immunogenicità Bambini e adolescenti ad alto rischio Eventi avversi, attività opsonofagocitica, risposte anticorpali
    Efficacia del vaccino contro la polmonite Adulti di 65 anni e oltre Efficacia contro la polmonite da sierotipi vaccinali, sicurezza

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale è valutare la sicurezza, le risposte immunitarie e l’efficacia dei nuovi vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 8, tra altri ceppi, nella prevenzione della malattia pneumococcica in diverse popolazioni.
    • Quali sono le popolazioni target per questi studi sui vaccini? Gli studi sono rivolti a vari gruppi, tra cui adulti sani, bambini e adolescenti ad alto rischio di malattia pneumococcica e adulti di età pari o superiore a 65 anni.
    • Cosa viene misurato per determinare l’efficacia dei vaccini? L’efficacia viene misurata attraverso vari mezzi, tra cui le risposte immunitarie (come i livelli di anticorpi), i tassi di malattia pneumococcica o polmonite e i dati sulla sicurezza come gli eventi avversi dopo la vaccinazione.
    • Questi nuovi vaccini vengono confrontati con i vaccini pneumococcici esistenti? Sì, alcuni studi confrontano i nuovi vaccini con i vaccini pneumococcici esistenti per valutare se forniscono una protezione uguale o migliore contro una gamma più ampia di ceppi pneumococcici.
    • Quali potenziali benefici potrebbero offrire questi nuovi vaccini? Questi nuovi vaccini potrebbero potenzialmente offrire una protezione più ampia contro più ceppi di batteri pneumococcici, incluso il sierotipo 8, che potrebbe portare a una migliore prevenzione delle malattie pneumococciche in varie popolazioni.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 8

    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-22

      Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…

      Farmaci studiati:
      Italia Polonia Finlandia Paesi Bassi Grecia Belgio +3
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2025-05-08

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

      Non in reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Farmaci studiati:
      Estonia Polonia
    • Data di inizio: 2022-11-17

      Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2024-03-25

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2023-05-18

      Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

    Glossario

    • Pneumococcal polysaccharide serotype 8: Un tipo specifico di batterio pneumococcico contro cui sono progettati i nuovi vaccini. È uno dei diversi ceppi inclusi nei nuovi vaccini pneumococcici in fase di studio.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che unisce un antigene debole (una sostanza che provoca una risposta immunitaria) con un antigene forte per creare una risposta immunitaria più potente. In questo caso, i polisaccaridi pneumococcici sono uniti a una proteina vettore.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batterio o virus. Diversi sierotipi di batteri pneumococcici possono causare diversi tipi di infezioni.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della capacità degli anticorpi di uccidere i batteri con l'aiuto di altri componenti immunitari. Viene utilizzata per valutare l'efficacia dei vaccini pneumococcici.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
    • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite acquisita al di fuori di un ambiente sanitario, spesso obiettivo della prevenzione con i vaccini pneumococcici.
    • Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene la malattia in condizioni reali.
    • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, che può essere o meno correlato al trattamento o alla procedura.