Pneumococcal Polysaccharide Serotype 18C

Questo articolo tratta degli studi clinici che indagano sulla sicurezza e l’efficacia dei vaccini coniugati pneumococcici contenenti il sierotipo 18C, che è un componente importante nella prevenzione delle infezioni pneumococciche. Gli studi esaminano vari aspetti tra cui le risposte immunitarie, gli effetti collaterali e l’efficacia in diverse popolazioni come adulti sani, bambini e soggetti ad alto rischio di malattia pneumococcica. Gli studi mirano a valutare nuove formulazioni di vaccini e confrontarle con i vaccini esistenti per migliorare la protezione contro le infezioni pneumococciche.

Indice dei Contenuti

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 18C?
Come funziona?
Chi ha bisogno di questo vaccino?
Come viene somministrato?
Sicurezza ed effetti collaterali
Efficacia
Ricerca in corso

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 18C?

Il vaccino polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 18C è un componente dei vaccini che aiutano a proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco. Questo specifico sierotipo (18C) è uno dei molti ceppi pneumococcici che possono causare gravi malattie.^[1]

Questo vaccino contiene porzioni purificate del rivestimento esterno (polisaccaride) del batterio pneumococcico. Di solito viene combinato con altri sierotipi in vaccini pneumococcici polivalenti per fornire una protezione più ampia contro le malattie pneumococciche.

Come funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il batterio pneumococcico. Nello specifico, innesca una risposta immunitaria al rivestimento esterno del pneumococco del sierotipo 18C. Quando in seguito si viene esposti a questo batterio, il corpo lo riconosce e può combattere l’infezione in modo più efficace.^[2]

In molti vaccini pneumococcici, il polisaccaride è coniugato (legato chimicamente) a una proteina vettore. Questo processo migliora la risposta immunitaria, soprattutto nei bambini piccoli. Tra i vettori proteici comuni c’è il CRM197, una variante non tossica della tossina difterica.

Chi ha bisogno di questo vaccino?

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 18C sono raccomandati per:

Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
Adulti di 65 anni e oltre
Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica, come:
- Malattie croniche cardiache, polmonari o epatiche
- Diabete
- Sistema immunitario indebolito

Le raccomandazioni specifiche possono variare a seconda del paese e del tipo di vaccino pneumococcico utilizzato.^[3]

Come viene somministrato?

Il vaccino pneumococcico contenente il sierotipo 18C viene tipicamente somministrato come iniezione nel muscolo (iniezione intramuscolare). Per i neonati, viene spesso somministrato nella coscia, mentre per i bambini più grandi e gli adulti, di solito viene somministrato nella parte superiore del braccio.

Il numero di dosi e il programma possono variare a seconda del vaccino specifico e dell’età in cui inizia la vaccinazione. Ad esempio, i neonati potrebbero ricevere più dosi come parte della loro serie di vaccinazione primaria, mentre gli adulti potrebbero aver bisogno di una sola dose.^[4]

Sicurezza ed effetti collaterali

I vaccini pneumococcici, inclusi quelli contenenti il sierotipo 18C, sono generalmente considerati sicuri e ben tollerati. Tuttavia, come tutti i vaccini, possono causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
Febbre lieve
Irritabilità (nei bambini piccoli)
Stanchezza
Mal di testa

Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere gravi reazioni allergiche. È importante discutere di eventuali preoccupazioni o condizioni mediche con il proprio medico prima di ricevere il vaccino.^[5]

Efficacia

I vaccini contenenti il polisaccaride pneumococcico del sierotipo 18C hanno dimostrato di essere efficaci nel ridurre l’incidenza della malattia pneumococcica invasiva causata da questo specifico ceppo. L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età, lo stato di salute generale e la specifica formulazione del vaccino utilizzata.

Gli studi hanno dimostrato che i vaccini coniugati, che includono il sierotipo 18C, sono particolarmente efficaci nei bambini piccoli, riducendo drasticamente i tassi di malattia pneumococcica invasiva.^[2]

Ricerca in corso

I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia e ampliare la protezione contro vari ceppi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Sviluppo di vaccini che coprono più sierotipi
Studio dell’efficacia a lungo termine dei vaccini attuali
Indagine sull’impatto dei programmi di vaccinazione sui tassi di malattia pneumococcica in diverse popolazioni
Esplorazione di nuove tecnologie e metodi di somministrazione dei vaccini

Ad esempio, uno studio sta valutando la sicurezza e la risposta immunitaria di un nuovo candidato vaccino pneumococcico coniugato nei bambini piccoli che hanno precedentemente ricevuto un diverso vaccino pneumococcico.^[6]

Con il progredire della ricerca, le raccomandazioni per la vaccinazione pneumococcica potrebbero essere aggiornate per fornire la migliore protezione contro le malattie pneumococciche, incluse quelle causate dal sierotipo 18C.

Aspetto	Dettagli
Tipi di Vaccino	Vaccini coniugati pneumococcici contenenti il sierotipo 18C, incluse nuove formulazioni (es. V116) e vaccini esistenti (es. PCV15, PPSV23)
Popolazioni di Studio	Adulti sani, bambini, bambini piccoli e individui ad alto rischio di malattia pneumococcica
Obiettivi Primari	Valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità dei vaccini
Misurazioni Chiave	Livelli di anticorpi, attività opsonofagocitica, eventi avversi
Somministrazione	Iniezione intramuscolare, schema a dose singola o multipla
Monitoraggio della Sicurezza	Reazioni locali e sistemiche, eventi avversi gravi
Valutazione della Risposta Immunitaria	Titoli medi geometrici, aumento dei livelli anticorpali, percentuale di partecipanti che raggiungono specifiche soglie immunitarie

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 18C

Data di inizio: 2025-03-06

Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-22

Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-07-03

Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

Reclutamento in corso

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-01-29

Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

Reclutamento in corso

3 1 1 1

Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

Non ancora in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-08

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-17

Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-25

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

Non in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-01-30

Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

Non in reclutamento

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La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie indagate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci indagati:
+15

Glossario

Pneumococcal conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che aiuta a proteggere dalle infezioni causate dai batteri Streptococcus pneumoniae. Contiene parti della capsula batterica legate (coniugate) a una proteina per potenziare la risposta immunitaria.
Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie di batteri o virus, identificata da antigeni specifici sulla sua superficie. In questo contesto, il sierotipo 18C si riferisce a un ceppo specifico di pneumococco.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che valuta quanto bene gli anticorpi aiutano le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri.
Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone, utile per confrontare le risposte immunitarie tra diversi vaccini o gruppi.
Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nel sangue e in altri fluidi corporei, che svolge un ruolo cruciale nell'immunità mediata da anticorpi.
Polysaccharide: Un carboidrato complesso costituito da molte molecole di zucchero legate tra loro. Nei vaccini pneumococcici, queste sono parti della capsula batterica utilizzate per stimolare l'immunità.