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Pneumococcal Polysaccharide Serotype 12F Conjugated To Crm197

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso del polisaccaride pneumococcico sierotipo 12F coniugato con CRM197 come parte di vaccini pneumococcici multivalenti. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la risposta immunitaria e l’efficacia dei nuovi vaccini pneumococcici contenenti questo sierotipo, insieme a molti altri, nella prevenzione della malattia pneumococcica in varie popolazioni tra cui adulti, bambini e soggetti a maggior rischio.

Indice

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico del Sierotipo 12F Coniugato a CRM197?

Il Polisaccaride Pneumococcico del Sierotipo 12F Coniugato a CRM197 è un componente di alcuni vaccini pneumococcici. È progettato per proteggere dalle infezioni causate dal sierotipo 12F dello Streptococcus pneumoniae, un batterio responsabile di varie malattie tra cui polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.[1]

Questo componente vaccinale consiste in due parti principali:

  • Polisaccaride pneumococcico del sierotipo 12F: Questa è una molecola di zucchero trovata sulla superficie del ceppo 12F del batterio pneumococco.
  • CRM197: Questa è una variante non tossica della tossina difterica che agisce come proteina vettore.

Il polisaccaride è chimicamente legato (coniugato) alla proteina CRM197 per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli e negli adulti più anziani.[2]

Come Funziona?

Quando introdotto nel corpo, il Polisaccaride Pneumococcico del Sierotipo 12F Coniugato a CRM197 stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il sierotipo 12F dello pneumococco. La coniugazione con CRM197 è cruciale perché aiuta a creare una risposta immunitaria più forte e duratura.

Il processo funziona come segue:

  1. Il componente vaccinale viene riconosciuto dal sistema immunitario
  2. Le cellule B (un tipo di globuli bianchi) vengono attivate
  3. Queste cellule B producono anticorpi specifici per il sierotipo 12F
  4. Vengono create cellule B della memoria, fornendo un’immunità a lungo termine

Ciò significa che se la persona in seguito incontra il sierotipo 12F dello pneumococco, il suo sistema immunitario può rapidamente riconoscere e combattere il batterio, prevenendo l’infezione.[3]

Per Cosa si Usa?

Il Polisaccaride Pneumococcico del Sierotipo 12F Coniugato a CRM197 è utilizzato come parte di vaccini per prevenire le malattie pneumococciche. Questi vaccini sono tipicamente raccomandati per:

  • Neonati e bambini piccoli
  • Adulti di 65 anni e oltre
  • Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica

Il sierotipo 12F è incluso in alcuni vaccini pneumococcici più recenti perché è uno dei sierotipi che può causare gravi malattie invasive. Includendo questo sierotipo, i vaccini offrono una protezione più ampia contro le infezioni pneumococciche.[4]

Studi Clinici e Ricerca

Sono stati condotti o sono in corso diversi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia dei vaccini pneumococcici contenenti il coniugato del sierotipo 12F. Alcuni risultati chiave includono:

  • Uno studio di Fase III sta valutando un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il sierotipo 12F) in adulti di età pari o superiore a 65 anni. Questo studio mira a determinare l’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità confermata radiologicamente di tipo vaccinale.[5]
  • Un altro studio di Fase III sta studiando un vaccino pneumococcico coniugato 21-valente (che include anche il sierotipo 12F) in adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che sono a maggior rischio di malattia pneumococcica. Questo studio sta valutando la sicurezza, la tollerabilità e la risposta immunitaria del vaccino.[6]
  • La ricerca è in corso anche sull’uso di questi vaccini in bambini e adolescenti ad alto rischio di malattia pneumococcica.[7]

Questi studi stanno aiutando a stabilire l’efficacia dell’inclusione del sierotipo 12F nei vaccini pneumococcici per vari gruppi di età e popolazioni a rischio.

Come Viene Somministrato?

I vaccini pneumococcici contenenti il coniugato del sierotipo 12F sono tipicamente somministrati come iniezione intramuscolare. Lo schema di dosaggio specifico può variare a seconda del vaccino e dell’età e dei fattori di rischio della persona. Per esempio:

  • Per gli adulti, viene spesso somministrato come singola dose da 0,5 ml[8]
  • Per i bambini, lo schema può coinvolgere dosi multiple somministrate a età diverse

Segui sempre lo schema di vaccinazione raccomandato dal tuo operatore sanitario o dalle linee guida nazionali di immunizzazione.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

I vaccini pneumococcici contenenti il coniugato del sierotipo 12F sono generalmente considerati sicuri e ben tollerati. Tuttavia, come tutti i vaccini, possono causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Affaticamento
  • Mal di testa
  • Dolore muscolare o articolare
  • Febbre

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e si risolvono da soli entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. Se si manifestano sintomi gravi o persistenti dopo la vaccinazione, contatta immediatamente il tuo operatore sanitario.[9]

Conclusione

Il Polisaccaride Pneumococcico del Sierotipo 12F Coniugato a CRM197 è un componente importante di alcuni vaccini pneumococcici più recenti. Aiuta a proteggere contro un ceppo specifico di pneumococco che può causare gravi infezioni. Come parte di vaccini pneumococcici più ampi, contribuisce a prevenire polmonite, meningite e altre malattie invasive causate dallo Streptococcus pneumoniae.

La ricerca in corso continua a valutare la sua efficacia in diverse popolazioni e gruppi di età. Come per qualsiasi intervento medico, è importante discutere i benefici e i potenziali rischi della vaccinazione pneumococcica con il tuo operatore sanitario per determinare se è appropriata per te o per tuo figlio.

Trial ID Popolazione Intervento Risultati Chiave
2022-501519-15-00 Adulti sani di età compresa tra 20 e 40 anni Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (Apexxnar) Frequenza delle cellule B del centro germinale negli aspirati linfonodali, frequenza delle cellule T helper follicolari, cambiamenti nel fenotipo delle cellule B e T
2022-501988-40-00 Adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con rischio aumentato di malattia pneumococcica Vaccino pneumococcico coniugato 21-valente (V116) Sicurezza, tollerabilità, titoli anticorpali dell’attività opsonofagocitica (OPA), concentrazioni di immunoglobulina G (IgG)
2022-503144-40-00 Adulti di età superiore ai 50 anni Vaccino pneumococcico coniugato 21-valente (V116) Sicurezza, tollerabilità, titoli anticorpali OPA, concentrazioni di IgG, confronto con il vaccino polisaccaridico 23-valente
2023-506236-32-00 Bambini e adolescenti con rischio aumentato di malattia pneumococcica Vaccino pneumococcico coniugato 21-valente (V116) Sicurezza, tollerabilità, titoli anticorpali OPA, concentrazioni di IgG, confronto con il vaccino polisaccaridico 23-valente
2023-507293-40-00 Adulti di età superiore ai 65 anni Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (Apexxnar) Efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità radiologicamente confermata in contesti reali

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale è valutare la sicurezza, la risposta immunitaria e l’efficacia dei nuovi vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 12F e altri sierotipi nella prevenzione della malattia pneumococcica in diverse popolazioni.
  • Quali sono le popolazioni target per questi studi sui vaccini? Gli studi sono rivolti a diverse popolazioni tra cui adulti sani di età pari o superiore a 50 anni, adulti di età pari o superiore a 60 anni, bambini e adolescenti ad alto rischio di malattia pneumococcica e adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con fattori di rischio aumentati.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati che vengono misurati? I risultati principali includono la percentuale di partecipanti che manifestano eventi avversi, le risposte anticorpali misurate mediante attività opsonofagocitica (OPA) e livelli di immunoglobulina G (IgG), e l’efficacia del vaccino contro la polmonite pneumococcica in condizioni reali.
  • Come viene valutata la risposta immunitaria ai vaccini? La risposta immunitaria viene valutata principalmente misurando i livelli di anticorpi dell’attività opsonofagocitica (OPA) e le concentrazioni di immunoglobulina G (IgG) specifiche per ciascun sierotipo pneumococcico nei vaccini.
  • Cosa c’è di unico nel componente del sierotipo 12F in studio? Il sierotipo 12F è uno dei sierotipi aggiuntivi inclusi nei vaccini pneumococcici più recenti come il 20-valente (20vPnC) e il 21-valente (V116), che mirano a fornire una protezione più ampia contro la malattia pneumococcica rispetto ai vaccini precedenti.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 12F Conjugated To Crm197

  • Data di inizio: 2025-11-07

    Studio sulla risposta immunitaria al vaccino pneumococcico nei pazienti asplenici: valutazione della risposta dopo la vaccinazione con Prevenar 20 e Capvaxive

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico valuterà la risposta immunitaria ai vaccini pneumococcici in pazienti senza milza (condizione chiamata asplenia). Lo studio confronterà la risposta immunitaria tra i pazienti che ricevono il vaccino prima o dopo la rimozione della milza. Verranno utilizzati due vaccini: il Prevenar 20 e il CAPVAXIVE, che sono vaccini coniugati contro diversi tipi di…

    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2022-11-17

    Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Germania
  • Data di inizio: 2024-03-25

    Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
  • Data di inizio: 2023-05-17

    Studio clinico sul vaccino V116 per adulti a rischio aumentato di infezione pneumococcica

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione da pneumococco, una malattia causata da un batterio che può portare a gravi infezioni come la polmonite. Questo studio coinvolge adulti di età compresa tra 18 e 64 anni che non hanno mai ricevuto un vaccino contro lo pneumococco e che sono a rischio aumentato di contrarre questa malattia.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia

Glossario

  • Pneumococcal polysaccharide: Una molecola di zucchero presente sulla superficie dei batteri pneumococcici che aiuta a innescare una risposta immunitaria. I vaccini utilizzano queste molecole per stimolare la protezione contro le infezioni pneumococciche.
  • CRM197: Una variante non tossica della tossina difterica utilizzata come proteina carrier nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
  • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, in questo caso riferita a diversi ceppi di batteri pneumococcici con molecole superficiali uniche.
  • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che indica quanto bene gli anticorpi possono aiutare le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri.
  • Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo nel sangue che svolge un ruolo cruciale nella lotta contro le infezioni batteriche.
  • Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone che tiene conto di ampi intervalli nelle risposte individuali.
  • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che unisce un antigene debole (come un polisaccaride) a un antigene più forte per migliorare la risposta immunitaria.
  • 20vPnC: Un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente che protegge contro 20 diversi sierotipi di batteri pneumococcici.
  • V116: Un vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in fase di sviluppo che mira a proteggere contro 21 diversi sierotipi di batteri pneumococcici.
  • Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite acquisita al di fuori dell'ambiente sanitario, spesso causata da batteri pneumococcici tra altri agenti patogeni.