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Pneumococcal Polysaccharide Serotype 11A

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico sierotipo 11A, che è un componente di vaccini pneumococcici più ampi in fase di studio. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la risposta immunitaria e l’efficacia dei vaccini pneumococcici contenenti questo sierotipo in varie popolazioni, compresi adulti sani, bambini e soggetti a maggior rischio di malattia pneumococcica. Gli studi esaminano fattori come il dosaggio del vaccino, le risposte immunitarie e la protezione contro le infezioni pneumococciche.

Indice

Che cos’è il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 11A?

Il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 11A è un tipo specifico di rivestimento zuccherino (polisaccaride) presente sulla superficie di alcuni batteri pneumococcici. Questi batteri, noti come Streptococcus pneumoniae, possono causare varie infezioni, tra cui polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno[1]. La designazione “11A” si riferisce a una particolare variante di questo rivestimento zuccherino, che è uno dei molti sierotipi presi di mira dai moderni vaccini pneumococcici.

Ruolo nei Vaccini Pneumococcici

Il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 11A è un componente importante in diversi vaccini pneumococcici, inclusi il vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC) e il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente (PPSV23)[2]. In questi vaccini, il polisaccaride del sierotipo 11A è tipicamente coniugato (legato) a una proteina vettore chiamata CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio. Questa formulazione aiuta a potenziare la risposta immunitaria e fornire una migliore protezione contro le infezioni pneumococciche causate da questo specifico sierotipo.

Popolazione Target

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 11A sono principalmente destinati a:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni[3]
  • Adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con determinati fattori di rischio o condizioni croniche[4]
  • Bambini e adolescenti con un aumentato rischio di malattia pneumococcica[5]

Queste popolazioni sono considerate a maggior rischio di infezioni pneumococciche e possono beneficiare maggiormente della protezione offerta dal vaccino.

Efficacia e Risposta Immunitaria

L’efficacia dei vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 11A viene tipicamente misurata dalla risposta immunitaria che generano. Questa viene spesso valutata attraverso:

  • Attività opsonofagocitica (OPA): Misura la capacità degli anticorpi prodotti dal vaccino di aiutare le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri[6].
  • Livelli di Immunoglobulina G (IgG): Questi sono anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta al vaccino[6].

Gli studi hanno dimostrato che i vaccini contenenti il sierotipo 11A possono indurre una significativa risposta immunitaria, con molti individui che mostrano un aumento di quattro volte o più dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione[7].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 11A sono generalmente considerati sicuri e ben tollerati. Tuttavia, come tutti i vaccini, possono causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Stanchezza
  • Mal di testa
  • Dolore muscolare o articolare
  • Febbre[8]

Questi effetti collaterali sono solitamente lievi e si risolvono entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi.

Ricerca in Corso

La ricerca sui vaccini pneumococcici, inclusi quelli contenenti il sierotipo 11A, è in corso. Gli studi attuali si concentrano su:

  • Efficacia e sicurezza a lungo termine dei vaccini pneumococcici più recenti[9]
  • Programmi di vaccinazione ottimali e potenziale necessità di dosi di richiamo
  • Efficacia contro diversi tipi di malattia pneumococcica (ad es., polmonite, malattia pneumococcica invasiva)
  • Impatto sui tassi di malattia pneumococcica in diverse popolazioni

Questi studi in corso aiuteranno a perfezionare ulteriormente le strategie di vaccinazione e a migliorare la protezione contro le infezioni pneumococciche, incluse quelle causate dal sierotipo 11A.

Trial Aspect Details
Populations Studied Adulti sani, bambini/adolescenti ad alto rischio, adulti over 65, individui con specifiche condizioni mediche
Key Objectives Valutazione della sicurezza, misurazione della risposta immunitaria, ottimizzazione del dosaggio, valutazione dell’efficacia
Immune Response Measures Attività opsonofagocitica (OPA), livelli di Immunoglobulina G (IgG)
Vaccine Types Vaccini pneumococcici coniugati (PCV) contenenti multipli sierotipi incluso 11A
Primary Endpoints Livelli di anticorpi, attività funzionale degli anticorpi, tasso di eventi avversi
Secondary Endpoints Risposte a sierotipi specifici, immunità crociata, protezione a lungo termine
Safety Monitoring Reazioni locali e sistemiche, eventi avversi gravi
Efficacy Measures Prevenzione della malattia pneumococcica invasiva, polmonite, altre infezioni pneumococciche

FAQ for patient

  • Che cos’è il polisaccaride pneumococcico del sierotipo 11A? Il polisaccaride pneumococcico del sierotipo 11A è uno dei molti sierotipi (ceppi) del batterio Streptococcus pneumoniae. È incluso come componente in alcuni vaccini pneumococcici per aiutare a proteggere dalle infezioni causate da questo specifico ceppo.
  • Su chi vengono studiati questi vaccini pneumococcici? I vaccini vengono studiati in varie popolazioni, inclusi adulti sani, bambini e adolescenti ad alto rischio di malattia pneumococcica, e adulti di età pari o superiore a 65 anni. Alcuni studi si concentrano su gruppi specifici come quelli con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza dei vaccini, la misurazione delle risposte immunitarie che producono, la determinazione del dosaggio ottimale e degli schemi di somministrazione, e la valutazione della loro efficacia nel prevenire le infezioni pneumococciche in diverse popolazioni.
  • Come misurano i ricercatori la risposta immunitaria a questi vaccini? I ricercatori misurano le risposte immunitarie attraverso esami del sangue che analizzano i livelli di anticorpi e l’attività funzionale degli anticorpi contro i batteri pneumococcici. I test comuni includono la misurazione dell’attività opsonofagocitica (OPA) e i livelli di immunoglobulina G (IgG) specifici per diversi sierotipi pneumococcici.
  • Ci sono effetti collaterali associati a questi vaccini pneumococcici? Gli studi monitorano i potenziali effetti collaterali, che possono includere reazioni nel sito di iniezione come dolore o gonfiore, ed effetti sistemici come stanchezza o mal di testa. Gli effetti collaterali gravi sembrano essere rari, ma gli studi sono progettati per valutare attentamente il profilo di sicurezza dei vaccini.

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 11A

  • Data di inizio: 2025-03-06

    Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-05-22

    Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…

    Farmaci indagati:
    Italia Polonia Finlandia Paesi Bassi Grecia Belgio +3
  • Data di inizio: 2020-07-03

    Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2021-01-29

    Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-09-25

    Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-05-08

    Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

    Farmaci indagati:
    Estonia Polonia
  • Data di inizio: 2022-11-17

    Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania
  • Data di inizio: 2024-03-25

    Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
  • Data di inizio: 2019-01-30

    Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15