Perampanel – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

PERAMPANEL: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esamina vari studi clinici che indagano l’uso del perampanel, un farmaco antiepilettico, nel trattamento di diversi tipi di crisi epilettiche. Gli studi si concentrano sulla valutazione dell’efficacia, della sicurezza e del dosaggio ottimale del perampanel come terapia aggiuntiva per i pazienti con epilessia. Gli studi coinvolgono diverse popolazioni di pazienti, inclusi quelli con crisi ad esordio focale, crisi tonico-cloniche generalizzate ed epilessia generalizzata idiopatica.

Cos’è il Perampanel?

Il Perampanel è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di crisi epilettiche nelle persone affette da epilessia. È noto anche con il nome commerciale Fycompa^[1] o con il codice di ricerca E2007^[2]. Il Perampanel è classificato come farmaco anti-epilettico (FAE) e viene tipicamente utilizzato come trattamento aggiuntivo, il che significa che viene somministrato in aggiunta ad altri farmaci antiepilettici^[3].

Condizioni Mediche Trattate

Il Perampanel viene utilizzato per trattare i seguenti tipi di crisi epilettiche:

Crisi ad esordio parziale (dette anche crisi focali): Sono crisi che iniziano in una parte specifica del cervello^[4].
Crisi secondariamente generalizzate: Sono crisi ad esordio parziale che si diffondono coinvolgendo entrambi i lati del cervello^[4].
Crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (PGTC): Sono crisi che coinvolgono l’intero cervello fin dall’inizio^[5].

Il Perampanel è approvato per l’uso in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con questi tipi di crisi^[6].

Come Funziona il Perampanel

Il Perampanel agisce prendendo di mira specifici recettori nel cervello chiamati recettori AMPA. Questi recettori sono coinvolti nella trasmissione di segnali elettrici tra le cellule cerebrali. Bloccando questi recettori, il Perampanel aiuta a ridurre l’eccessiva attività elettrica nel cervello che può portare alle crisi epilettiche^[7].

Forme e Somministrazione

Il Perampanel è disponibile in diverse forme:

Compresse orali^[8]
Sospensione orale (forma liquida)^[9]
Infusione endovenosa (EV) (in alcuni studi clinici)^[10]

La forma più comune è la compressa orale, che viene tipicamente assunta una volta al giorno prima di coricarsi. La dose viene solitamente iniziata a basso dosaggio e gradualmente aumentata in base alla risposta e alla tolleranza del paziente al farmaco^[11].

Efficacia

Diversi studi hanno dimostrato che il Perampanel può essere efficace nel ridurre la frequenza delle crisi nei pazienti con epilessia. Alcuni risultati chiave includono:

Riduzione della frequenza delle crisi: Molti pazienti sperimentano una significativa diminuzione del numero di crisi^[12].
Libertà dalle crisi: Alcuni pazienti possono diventare completamente liberi da crisi mentre assumono Perampanel^[13].
Efficacia a lungo termine: Gli studi hanno dimostrato che il Perampanel può rimanere efficace per periodi prolungati, con alcuni pazienti che continuano a beneficiare del farmaco per 12 mesi o più^[14].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il Perampanel può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Vertigini
Sonnolenza
Irritabilità
Cadute
Problemi di coordinazione

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere cambiamenti dell’umore o del comportamento, come aggressività o pensieri suicidi^[15]. È importante segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico curante.

Considerazioni Speciali

Ci sono alcune considerazioni speciali da tenere a mente quando si assume Perampanel:

Guida e utilizzo di macchinari: Il Perampanel può causare sonnolenza e vertigini, che possono influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari in sicurezza^[16].
Alcol: Bere alcol mentre si assume Perampanel può aumentare gli effetti collaterali come vertigini e sonnolenza^[17].
Gravidanza e allattamento: Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, discuti i potenziali rischi e benefici del Perampanel con il tuo medico^[18].
Altri farmaci: Il Perampanel può interagire con altri farmaci, incluse alcune pillole contraccettive. Informa sempre il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo^[19].

Ricorda, il Perampanel è un farmaco soggetto a prescrizione medica che dovrebbe essere assunto solo sotto la guida di un professionista sanitario. Non modificare mai la dose o interrompere l’assunzione del farmaco senza prima consultare il tuo medico.

Aspect	Details
Drug Name	Perampanel (noto anche come E2007, Fycompa)
Administration Methods	Compresse orali, sospensione orale, infusione endovenosa
Target Conditions	Crisi epilettiche ad esordio parziale, crisi tonico-cloniche generalizzate, epilessia generalizzata idiopatica
Primary Outcomes	Tasso di mantenimento, riduzione della frequenza delle crisi, tasso di libertà dalle crisi
Safety Assessments	Eventi avversi, esami di laboratorio, segni vitali, ECG
Dosage Range	Da 2 mg a 12 mg al giorno, con titolazione basata sulla risposta e la tollerabilità
Study Populations	Adulti, adolescenti (≥12 anni), volontari sani per studi farmacocinetici
Study Designs	Studi controllati randomizzati, studi in aperto, studi osservazionali, studi di bioequivalenza

Studi in corso con Perampanel

Data di inizio: 2024-01-26

Studio sull’uso di Perampanel nei pazienti con glioblastoma progressivo che si sottopongono a chirurgia

Reclutamento
2 1 1
Il glioblastoma progressivo è una forma di tumore cerebrale che tende a crescere rapidamente e può essere difficile da trattare. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia, esaminando l’efficacia di un farmaco chiamato Perampanel. Il Perampanel è un medicinale che viene somministrato in compresse rivestite e viene studiato per il suo potenziale…
Malattie studiate:
- Glioblastoma
Farmaci studiati:
- Perampanel
Data di inizio: 2019-11-11

Studio sull’efficacia e sicurezza del perampanel in bambini con epilessia

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullepilessia infantile, una condizione neurologica che provoca crisi epilettiche nei bambini. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato perampanel, somministrato insieme ad altri farmaci antiepilettici già in uso. Il perampanel è disponibile in due forme: compresse rivestite con film e sospensione orale, entrambe progettate per essere…
Malattie studiate:
- Epilessia
Farmaci studiati:
- Perampanel
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Efficacia di Perampanel nei Sintomi Comportamentali della Sindrome di White-Sutton per Pazienti con Disturbo Correlato a POGZ

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla sindrome di White-Sutton, un disturbo legato a mutazioni nel gene POGZ. La sindrome di White-Sutton è un disturbo dello sviluppo neurologico che può influenzare il comportamento e la qualità della vita delle persone colpite. Lo studio utilizza un farmaco chiamato Perampanel, disponibile in compresse rivestite da 2 mg e…
Farmaci studiati:
- Perampanel

Glossario

Partial-onset seizures: Crisi epilettiche che iniziano in un'area specifica del cervello, colpendo solo una parte del corpo. Possono diffondersi o meno fino a coinvolgere l'intero cervello e corpo.
Generalized tonic-clonic seizures: Un tipo di crisi epilettica che colpisce l'intero cervello fin dall'inizio, causando perdita di coscienza e contrazioni muscolari violente.
Idiopathic generalized epilepsy: Un gruppo di sindromi epilettiche caratterizzate da crisi generalizzate senza causa nota oltre a una possibile predisposizione genetica.
Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico e disponibilità nell'organismo quando somministrati nella stessa dose.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo nel tempo.
Retention rate: La percentuale di pazienti che continua ad assumere un farmaco per un periodo specificato, spesso utilizzata come misura di efficacia e tollerabilità.
Adjunctive therapy: Un trattamento aggiuntivo utilizzato insieme alla terapia principale per aumentarne l'efficacia.
Treatment-emergent adverse event (TEAE): Qualsiasi evento medico sfavorevole che compare o peggiora durante il corso del trattamento in uno studio clinico.