Palivizumab

Palivizumab

Il palivizumab è un anticorpo monoclonale utilizzato per prevenire le infezioni gravi da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini piccoli ad alto rischio. Questo articolo riassume i risultati principali degli studi clinici che valutano la sicurezza e l’efficacia del palivizumab per la prevenzione dell’RSV nelle popolazioni vulnerabili. Gli studi hanno esaminato l’uso del palivizumab nei neonati prematuri, nei bambini con malattie polmonari croniche o cardiopatie congenite e nei bambini immunocompromessi a maggior rischio di RSV grave.

Cos’è il Palivizumab?

Il Palivizumab, noto anche con il nome commerciale Synagis^[1], è un farmaco utilizzato per prevenire gravi infezioni delle basse vie respiratorie causate dal Virus Respiratorio Sinciziale (VRS). Il VRS è un virus comune che può causare gravi problemi respiratori, soprattutto nei neonati e nei bambini piccoli con determinati fattori di rischio.

Il Palivizumab è un tipo di medicina chiamata anticorpo monoclonale. Ciò significa che è una proteina prodotta in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere agenti patogeni dannosi come i virus^[2]. Nello specifico, il Palivizumab è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G1 (IgG1) umanizzato che prende di mira una parte specifica del virus VRS, aiutando a prevenire l’infezione^[1].

Come Funziona il Palivizumab?

Il Palivizumab agisce legandosi a una specifica proteina sulla superficie del virus VRS chiamata proteina F. Questa proteina F è cruciale per l’ingresso del virus nelle cellule umane e per infettarle. Attaccandosi a questa proteina, il Palivizumab impedisce al virus di infettare le cellule del tratto respiratorio, riducendo così il rischio di grave infezione da VRS^[1].

A differenza dei vaccini tradizionali che stimolano il corpo a produrre i propri anticorpi, il Palivizumab fornisce anticorpi già pronti. Questo approccio è particolarmente vantaggioso per i neonati e i bambini piccoli che potrebbero non avere un sistema immunitario completamente sviluppato o per coloro con condizioni che compromettono la loro capacità di combattere efficacemente le infezioni^[3].

Quali Condizioni Tratta il Palivizumab?

Il Palivizumab viene utilizzato principalmente per prevenire gravi malattie delle basse vie respiratorie causate dal VRS nei bambini ad alto rischio. Questi includono:

Neonati prematuri: Bambini nati a 35 settimane di gestazione o prima e che hanno 6 mesi o meno all’inizio della stagione del VRS^[1].
Bambini con malattia polmonare cronica (CLD) della prematurità: Coloro che hanno richiesto un trattamento medico nei 6 mesi precedenti e hanno 24 mesi o meno^[1].
Bambini con cardiopatia congenita emodinamicamente significativa (CHD): Coloro che hanno 24 mesi o meno^[1].
Bambini con condizioni immunocompromesse: Alcuni studi hanno esplorato l’uso del Palivizumab in bambini con sistema immunitario indebolito che hanno 24 mesi o meno^[2].

Come Viene Somministrato il Palivizumab?

Il Palivizumab viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare (un’iniezione nel muscolo). La dose abituale è di 15 mg per chilogrammo di peso corporeo^[1]. Di solito viene somministrato una volta al mese durante la stagione del VRS, che tipicamente va dall’autunno alla primavera nella maggior parte delle aree.

Il numero di dosi che un bambino riceve dipende da quando inizia il trattamento e dai suoi fattori di rischio. Generalmente, i bambini ricevono tra 3 e 5 dosi mensili durante la stagione del VRS^[1]. È importante notare che il Palivizumab viene utilizzato per la prevenzione, non per il trattamento delle infezioni attive da VRS.

Efficacia del Palivizumab

Gli studi hanno dimostrato che il Palivizumab può ridurre significativamente il rischio di ospedalizzazioni legate al VRS nei neonati e nei bambini ad alto rischio. Negli studi clinici, è stato riscontrato che:

Riduce le ospedalizzazioni da VRS fino al 55% nei neonati prematuri e nei bambini con malattia polmonare cronica^[1].
Diminuisce il numero di giorni di ospedalizzazione per VRS e i giorni con aumentato fabbisogno di ossigeno^[1].
Riduce l’incidenza dei ricoveri in unità di terapia intensiva (ICU) dovuti al VRS^[1].

Tuttavia, è importante notare che mentre il Palivizumab è efficace nel ridurre il rischio di malattia grave da VRS, non previene tutte le infezioni da VRS^[3].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Il Palivizumab è generalmente considerato sicuro e ben tollerato. Tuttavia, come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni segnalati includono:

Febbre
Eruzione cutanea
Reazioni nel sito di iniezione (come dolore o arrossamento)

Reazioni allergiche gravi, inclusa l’anafilassi, sono state segnalate molto raramente^[5]. Come per qualsiasi farmaco, è importante discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante.

Ricerca in Corso

La ricerca sul Palivizumab è in corso, con diversi studi che esplorano il suo uso in diverse popolazioni e contesti. Alcune aree di ricerca attuale includono:

Uso esteso: Gli studi stanno esaminando l’efficacia del Palivizumab oltre il tipico regime di 5 dosi^[4].
Uso negli adulti sani: Alcune ricerche stanno esplorando il potenziale del Palivizumab per prevenire l’infezione da VRS negli adulti sani, il che potrebbe fornire informazioni sul suo meccanismo d’azione e potenziali applicazioni più ampie^[5].
Confronto con nuovi trattamenti: Gli studi stanno confrontando il Palivizumab con nuovi anticorpi monoclonali sviluppati per la prevenzione del VRS, come il MEDI8897^[4].

Questi studi in corso mirano ad approfondire la nostra comprensione del Palivizumab e potenzialmente espandere il suo uso nella prevenzione delle infezioni da VRS in diverse popolazioni.

Aspect	Details
Study Populations	Neonati prematuri ≤35 settimane di età gestazionale, bambini ≤24 mesi con malattia polmonare cronica o cardiopatia congenita, bambini immunocompromessi ≤24 mesi
Dosing	Tipicamente 15 mg/kg di peso corporeo, somministrato per via intramuscolare mensilmente durante la stagione RSV
Primary Outcomes	Incidenza di ospedalizzazioni per RSV, sicurezza e tollerabilità
Secondary Outcomes	Durata del ricovero ospedaliero, necessità di terapia intensiva, ventilazione meccanica, concentrazioni sieriche, sviluppo di anticorpi anti-farmaco
Safety Profile	Generalmente ben tollerato; gli effetti collaterali comuni includono febbre, eruzione cutanea, reazioni nel sito di iniezione
Efficacy	Ridotta incidenza di ospedalizzazioni per RSV nei neonati e nei bambini piccoli ad alto rischio

Sperimentazioni cliniche in corso su Palivizumab

Data di inizio: 2021-11-25

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Clesrovimab e Palivizumab nei Bambini a Rischio di Infezione Grave da Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)

Arruolamento concluso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei bambini che sono a rischio aumentato di sviluppare una forma grave della malattia. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato clesrovimab, noto anche con il codice MK-1654. Questo farmaco verrà confrontato con un altro trattamento già esistente…
Farmaci in studio:
+3
Data di inizio: 2020-06-12

Studio sulla prevenzione delle conseguenze respiratorie della bronchiolite da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati pretermine con palivizumab

Arruolamento concluso
3 1 1 1
La bronchiolite da virus respiratorio sinciziale (RSV) è un’infezione che colpisce le vie respiratorie nei neonati, specialmente quelli nati prematuri. Questo studio si concentra sulla prevenzione delle complicanze respiratorie nei neonati prematuri che hanno avuto bronchiolite da RSV. Il trattamento utilizzato nello studio è il palivizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione, noto con il nome…
Malattie in studio:
- Bronchiolite da virus respiratorio sinciziale
Farmaci in studio:
- Palivizumab

Glossario

Respiratory Syncytial Virus (RSV): Un virus respiratorio comune che può causare sintomi lievi simili al raffreddore negli adulti e nei bambini più grandi, ma può portare a gravi infezioni polmonari nei neonati, specialmente in quelli appartenenti a gruppi ad alto rischio.
Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze presenti nel corpo, incluse le cellule tumorali. Nel caso del palivizumab, si lega all'RSV per prevenire l'infezione.
Chronic Lung Disease (CLD): Un termine generale per problemi respiratori a lungo termine nei bambini prematuri. È anche nota come displasia broncopolmonare (BPD).
Congenital Heart Disease (CHD): Difetti cardiaci presenti alla nascita. Alcune forme di CHD possono aumentare il rischio di grave infezione da RSV.
Immunoprophylaxis: La prevenzione della malattia attraverso la somministrazione di preparati contenenti anticorpi o altri componenti del sistema immunitario.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Anti-drug Antibody (ADA): Anticorpi che si sviluppano in risposta a un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente influenzare l'efficacia o la sicurezza del farmaco.
Lower Respiratory Tract Infection (LRTI): Un'infezione che colpisce le vie respiratorie e i polmoni, che può essere particolarmente grave nei neonati e nei bambini piccoli.