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Comprendere ALTRI EMOLLIENTI E PROTETTIVI: Una Guida per il Paziente al Trattamento della Dermatite Atopica

Questo articolo tratta gli studi clinici che esaminano l’uso di “Altri Emollienti e Protettivi” nel trattamento della dermatite atopica, una condizione cutanea cronica. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di nuovi trattamenti per adulti con dermatite atopica da moderata a grave che non hanno risposto bene ai tradizionali farmaci topici.

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    Indice dei Contenuti

    Cosa sono ALTRI EMOLLIENTI E PROTETTIVI?

    ALTRI EMOLLIENTI E PROTETTIVI si riferiscono a un gruppo di trattamenti topici utilizzati per idratare e proteggere la pelle[1]. Questi prodotti sono progettati per aiutare a gestire varie condizioni della pelle, in particolare quelle caratterizzate da secchezza, prurito e infiammazione. Nel contesto di questo articolo, ci concentreremo sul loro potenziale utilizzo nel trattamento della dermatite atopica, nota anche come eczema.

    Dermatite Atopica: La Condizione Bersaglio

    La dermatite atopica è una condizione cronica della pelle caratterizzata da pelle secca, pruriginosa e infiammata[1]. È un tipo di eczema che può influire significativamente sulla qualità della vita di una persona. La condizione spesso richiede una gestione e un trattamento continui per controllare i sintomi e prevenire le riacutizzazioni.

    Informazioni sulla Sperimentazione Clinica

    Attualmente è in corso una sperimentazione clinica per valutare un nuovo trattamento per la dermatite atopica da moderata a grave negli adulti[1]. Mentre il focus principale della sperimentazione è su un farmaco chiamato LY3454738, è importante notare che ALTRI EMOLLIENTI E PROTETTIVI sono anch’essi studiati come parte del regime di trattamento.

    La sperimentazione mira a confrontare l’efficacia del nuovo trattamento rispetto a un placebo. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento può migliorare significativamente i sintomi della dermatite atopica, misurati tramite una scala chiamata Indice di Area ed Estensione dell’Eczema (EASI)[1]. Nello specifico, stanno osservando quanti partecipanti possono raggiungere un miglioramento del 75% nel loro punteggio EASI, che viene definito EASI-75.

    Criteri di Idoneità per lo Studio

    Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri[1]. Questi includono:

    • Avere una dermatite atopica attiva da più di un anno
    • Avere un certo livello di gravità misurato da scale specifiche:
      • Un punteggio EASI di 12 o superiore
      • Un punteggio vIGA-AD (un’altra misura di gravità) di 3 o superiore
      • Almeno il 10% della superficie corporea interessata dalla dermatite atopica
    • Aver avuto scarsi miglioramenti con i farmaci topici in passato

    Ci sono anche condizioni che escluderebbero qualcuno dalla partecipazione, come:

    • Recenti infezioni cutanee che richiedono trattamento con corticosteroidi topici
    • Una storia di psoriasi (un’altra condizione della pelle)
    • Certe altre infezioni come l’Epatite B o C
    • Allergie note al farmaco in studio o ai suoi componenti

    Dettagli del Trattamento

    Gli ALTRI EMOLLIENTI E PROTETTIVI utilizzati in questo studio sono applicati topicamente, il che significa che vengono applicati direttamente sulla pelle[1]. Sono classificati come prodotti “chimici”, il che significa che sono prodotti sinteticamente piuttosto che derivati da fonti naturali.

    L’esatto dosaggio e la frequenza di applicazione non sono specificati nelle informazioni fornite. Tuttavia, si nota che il periodo massimo di trattamento è fissato a 1 settimana[1]. Ciò potrebbe significare che gli emollienti e i protettivi sono utilizzati come parte di un piano di trattamento a breve termine, possibilmente in combinazione con altri farmaci in studio.

    Potenziali Benefici e Considerazioni

    Gli emollienti e i protettivi sono generalmente utilizzati per idratare e proteggere la pelle, il che può essere particolarmente benefico per le persone con dermatite atopica[1]. Possono aiutare a:

    • Ridurre la secchezza della pelle
    • Alleviare il prurito
    • Migliorare la funzione barriera della pelle
    • Potenzialmente ridurre la necessità di altri farmaci come i corticosteroidi topici

    Tuttavia, è importante notare che questo è un trattamento sperimentale. Gli effetti completi e i potenziali effetti collaterali sono ancora in fase di studio. Come per qualsiasi trattamento medico, è fondamentale discutere i potenziali benefici e rischi con un operatore sanitario.

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
    Durata 52 settimane
    Obiettivo Principale Confrontare l’efficacia di LY3454738 vs placebo per la dermatite atopica da moderata a grave
    Endpoint Primario Percentuale di partecipanti che raggiungono EASI-75
    Criteri Chiave di Inclusione Dermatite atopica attiva da oltre un anno, punteggio EASI ≥ 12, punteggio vIGA-AD ≥3, coinvolgimento BSA ≥10%
    Criteri Chiave di Esclusione Precedenti infezioni cutanee che richiedono corticosteroidi topici, storia di psoriasi, determinate infezioni, allergie note al farmaco in studio
    Categoria di Trattamento Altri Emollienti e Protettivi
    Via di Somministrazione Topica

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è la dermatite atopica? La dermatite atopica è una condizione cronica della pelle caratterizzata da prurito e infiammazione cutanea. È un tipo di eczema che può persistere per lunghi periodi e potrebbe non rispondere bene ai trattamenti convenzionali.
    • Cosa sono gli ‘Altri Emollienti e Protettivi’? ‘Altri Emollienti e Protettivi’ è una categoria di trattamenti topici utilizzati per idratare e proteggere la pelle. In questo studio clinico, vengono studiati come potenziale trattamento per la dermatite atopica.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? Lo studio è rivolto ad adulti con dermatite atopica da moderata a grave che hanno avuto la condizione per più di un anno, non hanno avuto miglioramenti con i farmaci topici e soddisfano criteri specifici riguardanti la gravità e l’estensione della loro condizione.
    • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di un nuovo trattamento (LY3454738) rispetto a un placebo nel trattamento della dermatite atopica da moderata a grave, misurata da un miglioramento del 75% nell’Indice di Gravità e Area dell’Eczema (EASI-75).
    • Quanto dura lo studio clinico? Lo studio è progettato come una sperimentazione di 52 settimane (un anno) per valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine del trattamento per pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave.

    Studi in corso con Other Emollients And Protectives

    • Data di inizio: 2023-09-25

      Studio sull’Efficacia di LY3454738 nel Trattamento della Dermatite Atopica Moderata-Grave negli Adulti

      Non ancora in reclutamento

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      La dermatite atopica è una malattia della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio si concentra su adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato LY3454738, che verrà confrontato con un placebo. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle. Lo scopo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Polonia Ungheria

    Glossario

    • Atopic Dermatitis: Una condizione cronica della pelle caratterizzata da prurito e infiammazione cutanea. È un tipo di eczema che può essere di lunga durata e difficile da trattare.
    • EASI: Indice di estensione e gravità dell'eczema, uno strumento utilizzato per misurare l'estensione e la gravità della dermatite atopica.
    • EASI-75: Un miglioramento del 75% nell'Indice di estensione e gravità dell'eczema, utilizzato come misura dell'efficacia del trattamento.
    • vIGA-AD: Valutazione Globale dell'Investigatore Validata per la Dermatite Atopica, una scala utilizzata per valutare la gravità della dermatite atopica.
    • BSA: Superficie Corporea, utilizzata per misurare l'estensione della pelle interessata dalla dermatite atopica.
    • Placebo: Una sostanza priva di effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo negli studi clinici per testare l'efficacia di nuovi trattamenti.
    • Topical: Applicato direttamente sulla pelle.
    • Emollient: Un trattamento idratante applicato sulla pelle per lenirla e idratarla.
    • Phase 2 Trial: Una fase della ricerca clinica che mira a testare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento in un gruppo più ampio di persone.