Omx-0407 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

OMX-0407: Un Promettente Nuovo Trattamento per i Tumori Solidi

È in corso un nuovo studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di OMX-0407, un nuovo farmaco progettato per il trattamento dei tumori solidi non operabili chirurgicamente. Questo studio si concentra sui pazienti che hanno già ricevuto un trattamento per la loro condizione. Lo studio mira a determinare il dosaggio ottimale e valutare i potenziali benefici del farmaco per vari tipi di tumori solidi, tra cui il carcinoma a cellule renali, il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma uroteliale e l’angiosarcoma.

Cos’è OMX-0407?

OMX-0407 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di tumori solidi che non possono essere rimossi chirurgicamente^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi inducibile dal sale. Le chinasi sono proteine nel nostro corpo che aiutano a controllare varie funzioni cellulari. Inibendo specifiche chinasi, OMX-0407 potrebbe essere in grado di rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Come viene studiato OMX-0407?

OMX-0407 è attualmente oggetto di uno studio clinico che si articola in due fasi principali^[1]:

Fase di Aumento del Dosaggio (Fase I): Questa fase iniziale mira a determinare la sicurezza di diverse dosi di OMX-0407. I ricercatori iniziano con una dose bassa e la aumentano gradualmente per trovare la dose più alta che può essere somministrata in sicurezza.
Fase di Espansione del Dosaggio (Fase Ib): Una volta determinata una dose sicura, questa viene somministrata a un numero maggiore di pazienti per valutarne ulteriormente l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità.

Quali condizioni tratta OMX-0407?

OMX-0407 è in fase di studio su pazienti con tumori solidi precedentemente trattati che non possono essere rimossi chirurgicamente^[1]. Lo studio è particolarmente interessato ai suoi effetti su diversi tipi di cancro, tra cui:

Carcinoma Renale: Un tipo di cancro ai reni
Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule: Il tipo più comune di cancro ai polmoni
Cancro Uroteliale: Cancro che tipicamente si manifesta nel sistema urinario
Angiosarcoma: Un raro cancro che si forma nel rivestimento dei vasi sanguigni e linfatici

Come viene somministrato OMX-0407?

OMX-0407 viene assunto per via orale (per bocca)^[1]. Nella fase di aumento del dosaggio, i pazienti iniziano con una dose giornaliera di 20 mg, suddivisa in due dosi da 10 mg prese due volte al giorno. Nella fase di espansione, i pazienti ricevono 100 mg due volte al giorno. Il dosaggio esatto può essere modificato in base ai risultati dello studio.

Quali sono gli obiettivi dello studio?

Gli obiettivi principali dello studio includono^[1]:

Identificare la dose più alta sicura di OMX-0407
Determinare quanto bene OMX-0407 funziona contro diversi tipi di tumori solidi
Comprendere come il corpo elabora OMX-0407 (farmacocinetica)
Valutare l’impatto del farmaco sulla qualità della vita dei pazienti

Quali sono i potenziali benefici?

Sebbene sia troppo presto per saperlo con certezza, i ricercatori sperano che OMX-0407 possa offrire diversi benefici ai pazienti oncologici^[1]:

Riduzione del Tumore: Lo studio misurerà quanti pazienti sperimentano una riduzione del tumore (tasso di risposta obiettiva).
Sopravvivenza Prolungata: I ricercatori monitoreranno per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (sopravvivenza libera da progressione) e i tempi di sopravvivenza complessivi.
Miglioramenti della Qualità della Vita: Lo studio valuterà se OMX-0407 aiuta a migliorare il benessere generale e il funzionamento quotidiano dei pazienti.

Quali sono gli effetti collaterali?

Come per qualsiasi nuovo farmaco, comprendere gli effetti collaterali di OMX-0407 è una parte cruciale dello studio^[1]. I ricercatori monitoreranno attentamente eventuali eventi avversi, in particolare quelli che potrebbero limitare la dose che può essere somministrata in sicurezza (tossicità limitanti la dose). Gli effetti collaterali specifici non sono ancora noti e saranno determinati nel corso dello studio.

Ricerche Future

Oltre agli obiettivi principali, lo studio mira anche a esplorare diversi altri aspetti importanti di OMX-0407^[1]:

Inibizione della Chinasi Target: I ricercatori esamineranno come OMX-0407 influisce su specifiche chinasi e cellule T (un tipo di cellula immunitaria) in campioni di sangue, pelle e tumore.
Analisi dei Metaboliti: Lo studio indagherà su come OMX-0407 viene scomposto nel corpo e quali sottoprodotti (metaboliti) vengono prodotti.
Biologia del Tumore: Analizzando campioni di tumore prima e dopo il trattamento, i ricercatori sperano di capire quali pazienti potrebbero beneficiare maggiormente di OMX-0407.

Queste indagini aggiuntive potrebbero aiutare a guidare le ricerche future e potenzialmente portare a approcci di trattamento più personalizzati per i pazienti oncologici.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	OMX-0407
Condizione Target	Tumori solidi non resecabili precedentemente trattati
Tipo di Studio	Fase I/Ib aumento del dosaggio ed espansione della coorte
Somministrazione	Orale, due volte al giorno
Dose Iniziale	20 mg al giorno (10 mg due volte al giorno)
Dose Fase di Espansione	100 mg due volte al giorno
Risultati Primari	Identificare le tossicità dose-limitanti e il tasso di risposta obiettiva
Risultati Secondari	Dose massima tollerata, sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, tassi di risposta complessivi, sopravvivenza globale, qualità della vita
Durata dello Studio	Fino a circa 3 anni

Studi in corso con Omx-0407

Data di inizio: 2023-03-16

Studio su OMX-0407 per pazienti con tumori solidi non operabili già trattati

Reclutamento
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Lo studio clinico riguarda pazienti con tumori solidi non operabili che sono già stati trattati in precedenza. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato OMX-0407, che è un inibitore di una proteina chiamata chinasi inducibile dal sale. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di capsule da assumere per via orale. L’obiettivo principale dello studio…
Farmaci studiati:
- Omx-0407

Glossario

Solid Tumor: Una massa di cellule anomale che non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni (non cancerosi) o maligni (cancerosi). Alcuni esempi includono sarcomi, carcinomi e linfomi.
Salt-inducible Kinase Inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca l'azione delle chinasi inducibili dal sale, che sono enzimi coinvolti in vari processi cellulari. Nel trattamento del cancro, l'inibizione di queste chinasi può aiutare a rallentare o fermare la crescita del tumore.
Dose Escalation: Un processo negli studi clinici in cui la quantità di farmaco somministrata ai pazienti viene gradualmente aumentata per trovare la dose più sicura ed efficace.
Maximum Tolerated Dose: La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali gravi.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall Survival: Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Dose-Limiting Toxicity: Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose.