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Napabucasin

Napabucasin, noto anche come BBI608, è un farmaco sperimentale che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora l’uso di Napabucasin negli studi clinici, concentrandosi sulle sue applicazioni, l’efficacia e il profilo di sicurezza in diversi tipi di cancro, tra cui il cancro colorettale, pancreatico e polmonare.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Napabucasin?

Il Napabucasin, noto anche come BBI608, BBI-608 o BB608, è un farmaco sperimentale contro il cancro attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di tumori avanzati[1]. È considerato un inibitore della staminalità del cancro, il che significa che prende di mira le cellule staminali tumorali – un tipo di cellula ritenuta responsabile della crescita e della diffusione del cancro[2].

Come Funziona il Napabucasin

Il Napabucasin agisce prendendo di mira specifici percorsi nelle cellule tumorali, in particolare quelli coinvolti nella funzione delle cellule staminali del cancro. Uno dei bersagli principali è una proteina chiamata STAT3, che si ritiene svolga un ruolo nella sopravvivenza e nella crescita delle cellule tumorali[2]. Inibendo questi percorsi, il napabucasin potrebbe contribuire a rallentare o arrestare la progressione del cancro.

Tumori Trattati con il Napabucasin

Il Napabucasin è oggetto di studi clinici per diversi tipi di tumori avanzati, tra cui:

  • Cancro colorettale: Un tumore che inizia nel colon o nel retto[3]
  • Cancro del polmone non a piccole cellule: Un tipo di cancro ai polmoni che rappresenta la forma più comune della malattia[2]
  • Cancro del pancreas: Un tumore che inizia nel pancreas, un organo situato dietro lo stomaco[4]
  • Carcinoma epatocellulare: Il tipo più comune di cancro al fegato[5]
  • Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro al cervello[6]

Terapie Combinate

Il Napabucasin viene spesso studiato in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Alcune delle combinazioni in fase di studio includono:

  • Napabucasin con paclitaxel (un farmaco chemioterapico)[2]
  • Napabucasin con FOLFIRI (un regime chemioterapico combinato)[3]
  • Napabucasin con nab-paclitaxel e gemcitabina (farmaci chemioterapici)[4]
  • Napabucasin con sorafenib (un farmaco a terapia mirata)[5]
  • Napabucasin con temozolomide (un farmaco chemioterapico)[6]
  • Napabucasin con pembrolizumab (un farmaco immunoterapico)[7]

Queste combinazioni sono in fase di sperimentazione per verificare se possono migliorare l’efficacia del trattamento rispetto all’uso dei farmaci da soli.

Somministrazione e Dosaggio

Il Napabucasin viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o capsule. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello specifico studio clinico e del tipo di cancro trattato. Alcuni regimi di dosaggio comuni includono:

  • 240 mg due volte al giorno[8]
  • 480 mg due volte al giorno (960 mg di dose giornaliera totale)[3]

È importante notare che questi dosaggi sono ancora in fase di studio e la dose ottimale può variare per diversi pazienti e tipi di cancro.

Studi Clinici e Ricerca

Il Napabucasin è attualmente oggetto di varie fasi di studi clinici, dai primi studi di Fase 1 ai più ampi studi di Fase 3. Questi studi sono progettati per valutare:

  • La sicurezza e gli effetti collaterali del napabucasin
  • La sua efficacia contro diversi tipi di cancro
  • I modi migliori per combinarlo con altri trattamenti
  • Come influisce sulla qualità della vita dei pazienti

I ricercatori stanno anche esaminando biomarcatori (indicatori biologici) che potrebbero aiutare a prevedere quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento con napabucasin[2].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i trattamenti antitumorali, il napabucasin può causare effetti collaterali. La gamma completa di potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio, ma alcuni di quelli segnalati negli studi clinici includono:

  • Diarrea
  • Nausea
  • Affaticamento
  • Diminuzione dell’appetito

La gravità e la frequenza di questi effetti collaterali possono variare a seconda del dosaggio e del fatto che il napabucasin venga somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci. È importante che i pazienti discutano dei potenziali effetti collaterali con il proprio team sanitario[4].

Vale la pena notare che il napabucasin è ancora un farmaco sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori degli studi clinici. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero parlare con il proprio oncologo della possibilità di partecipare a uno studio clinico.

Aspect Details
Drug Name Napabucasin (BBI608)
Cancer Types Studied Colon-rettale, Pancreatico, Polmonare non a piccole cellule, Glioblastoma
Administration Orale, tipicamente due volte al giorno
Dosage Range Da 240 mg a 500 mg due volte al giorno
Common Combinations Paclitaxel, FOLFIRI, Nab-paclitaxel con Gemcitabina, Temozolomide
Primary Outcomes Sopravvivenza globale, Sopravvivenza libera da progressione
Secondary Outcomes Tasso di controllo della malattia, Tasso di risposta obiettiva, Profilo di sicurezza
Safety Assessments Eventi avversi, Eventi avversi gravi
Pharmacokinetic Measures Concentrazione massima osservata (Cmax), Area sotto la curva (AUC)
Quality of Life Assessments Questionario EORTC QLQ-C30

FAQ

  • Che cos’è il Napabucasin? Il Napabucasin, noto anche come BBI608, è un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro. Si ritiene che agisca prendendo di mira le cellule staminali tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il Napabucasin? Il Napabucasin è oggetto di studi clinici per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro colorettale, il cancro del pancreas, il cancro del polmone non a piccole cellule e il glioblastoma.
  • Come viene somministrato il Napabucasin? Il Napabucasin viene tipicamente somministrato per via orale, di solito due volte al giorno. Il dosaggio varia nei diversi studi clinici, da 240 mg a 500 mg due volte al giorno.
  • Quali sono alcune combinazioni comuni utilizzate con il Napabucasin negli studi clinici? Il Napabucasin viene spesso studiato in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Le combinazioni comuni includono paclitaxel, FOLFIRI (un regime chemioterapico), nab-paclitaxel con gemcitabina e temozolomide.
  • Quali sono i principali risultati misurati negli studi clinici sul Napabucasin? I principali risultati misurati negli studi sul Napabucasin includono la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di controllo della malattia, il tasso di risposta obiettiva e il profilo di sicurezza (eventi avversi).

Sperimentazioni cliniche in corso su Napabucasin

  • Studio sull’efficacia di Napabucasin, Paclitaxel e Gemcitabina in pazienti con cancro pancreatico metastatico dopo fallimento della chemioterapia

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Spagna

  • Studio sull’efficacia di Napabucasin in combinazione con FOLFIRI per pazienti adulti con cancro colorettale metastatico già trattato

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia

Glossario

  • Napabucasin: Un farmaco sperimentale, noto anche come BBI608, in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro attraverso il targeting delle cellule staminali tumorali.
  • FOLFIRI: Un regime chemioterapico che include una combinazione di farmaci: FOL (calcio levofolinato), F (fluorouracile) e IRI (irinotecano).
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento di una malattia in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti con cancro avanzato o metastatico che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale e una malattia stabile a un intervento terapeutico.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto dal corpo.
  • Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo e dei meccanismi d'azione dei farmaci.
  • RECIST: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.