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Namodenoson: Un Nuovo Farmaco Promettente per il Trattamento di Molteplici Condizioni

Namodenoson, noto anche come CF102, è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per vari tumori avanzati e malattie del fegato. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici di Namodenoson nel trattamento di condizioni come il cancro al pancreas, il carcinoma epatocellulare (cancro al fegato) e la steatoepatite non alcolica (NASH). La ricerca in corso offre speranza ai pazienti con queste difficili condizioni mediche.

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    Indice dei Contenuti

    Introduzione

    Il Namodenoson, noto anche come CF102, è un farmaco sperimentale attualmente oggetto di studio per il suo potenziale nel trattamento di diverse gravi condizioni mediche[1][2][3]. Questo articolo fornirà una panoramica di ciò che è attualmente noto sul Namodenoson sulla base degli studi clinici in corso, incluse le condizioni che potrebbe trattare, come funziona e cosa possono aspettarsi i pazienti che partecipano a uno studio utilizzando questo farmaco.

    Cos’è il Namodenoson?

    Il Namodenoson è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati agonisti del recettore A3 dell’adenosina (A3AR)[3]. Viene sviluppato come farmaco orale, tipicamente somministrato sotto forma di capsula che i pazienti assumono per via orale due volte al giorno[1][2][3]. Il farmaco è ancora in fase sperimentale e non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori degli studi clinici.

    Condizioni Trattate con il Namodenoson

    Sulla base degli attuali studi clinici, il Namodenoson viene studiato per il suo potenziale nel trattare diverse gravi condizioni:

    • Cancro al Pancreas Avanzato: Un tipo di cancro che inizia nel pancreas e si è diffuso ad altre parti del corpo[1].
    • Steatoepatite Non Alcolica (NASH): Una forma grave di malattia del fegato grasso non alcolico in cui l’accumulo di grasso nel fegato porta a infiammazione e danno delle cellule epatiche[2].
    • Carcinoma Epatocellulare Avanzato (HCC): Il tipo più comune di cancro primario del fegato, specificamente in pazienti con un certo livello di compromissione della funzione epatica (cirrosi di classe Child-Pugh B7)[3].

    Come Funziona il Namodenoson

    Il Namodenoson funziona prendendo di mira e attivando una specifica proteina nel corpo chiamata Recettore A3 dell’Adenosina (A3AR)[3]. Mentre i meccanismi esatti sono ancora oggetto di studio, i ricercatori ritengono che interagendo con questo recettore, il Namodenoson possa aiutare a:

    • Rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali nel cancro al pancreas e nel cancro al fegato
    • Ridurre l’infiammazione e l’accumulo di grasso nel fegato per i pazienti con NASH
    • Potenzialmente migliorare la funzione epatica complessiva nei pazienti con malattie del fegato

    Studi Clinici Attuali

    Il Namodenoson è attualmente oggetto di studio in diversi studi clinici:

    • Studio sul Cancro al Pancreas Avanzato: Questo è uno studio di fase 2 in aperto che valuta la sicurezza e l’efficacia del Namodenoson in pazienti con cancro al pancreas avanzato[1].
    • Studio sulla NASH: Uno studio di fase 2B randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che esamina l’efficacia e la sicurezza del Namodenoson nel trattamento della steatoepatite non alcolica[2].
    • Studio sul Cancro al Fegato Avanzato: Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che esamina l’efficacia e la sicurezza del Namodenoson in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato e cirrosi di classe Child-Pugh B7[3].

    Come viene Somministrato il Namodenoson

    Negli attuali studi clinici, il Namodenoson viene tipicamente somministrato come segue:

    • Capsule orali assunte due volte al giorno
    • La dose in studio è solitamente di 25 mg ogni 12 ore
    • I cicli di trattamento durano spesso 28 giorni e possono continuare per diversi mesi o fino alla progressione della malattia o al verificarsi di effetti collaterali inaccettabili[1][2][3]

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi farmaco, il Namodenoson può causare effetti collaterali. Negli studi clinici, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi. I tipi, la frequenza e la gravità degli effetti collaterali vengono accuratamente documentati[1][3]. È importante notare che non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti in questa fase della ricerca.

    Prospettive Future

    I risultati di questi studi clinici aiuteranno a determinare il futuro del Namodenoson come potenziale trattamento per il cancro al pancreas, la NASH e il cancro al fegato. Se gli studi mostreranno risultati positivi in termini di sicurezza ed efficacia, ciò potrebbe portare a ulteriori studi e potenzialmente all’approvazione della FDA per l’uso in queste condizioni. Tuttavia, è importante ricordare che lo sviluppo di farmaci è un processo lungo e complesso, e non tutti i farmaci che mostrano promesse negli studi clinici finiscono per essere approvati per l’uso generale.

    Domande Frequenti

    1. Il Namodenoson è attualmente disponibile per i pazienti al di fuori degli studi clinici?

    No, il Namodenoson è ancora un farmaco sperimentale ed è disponibile solo per i pazienti che partecipano agli studi clinici. Non è ancora stato approvato dalla FDA per l’uso generale.

    2. Per quanto tempo i pazienti assumono tipicamente il Namodenoson in questi studi?

    La durata del trattamento varia a seconda dello studio specifico e della risposta del paziente. In alcuni studi, i pazienti possono continuare ad assumere il Namodenoson per diversi mesi o anche fino a un anno, a condizione che non sperimentino una progressione della malattia o effetti collaterali inaccettabili.

    3. Cosa devo fare se sono interessato a partecipare a uno studio clinico sul Namodenoson?

    Se sei interessato a partecipare a uno studio clinico sul Namodenoson, dovresti discuterne con il tuo medico curante. Può aiutarti a determinare se potresti essere idoneo per eventuali studi in corso e guidarti attraverso il processo di potenziale arruolamento.

    Glossario

    • Agonista del recettore A3 dell’adenosina (A3AR) – Un tipo di farmaco che attiva la proteina A3AR nel corpo, potenzialmente portando a vari effetti terapeutici.
    • Carcinoma Epatocellulare (HCC) – Il tipo più comune di cancro primario del fegato, che ha origine nel principale tipo di cellula epatica (epatocita).
    • Steatoepatite Non Alcolica (NASH) – Una forma grave di malattia del fegato grasso non alcolico caratterizzata da infiammazione e danno epatico causati da un accumulo di grasso nel fegato.
    • Cirrosi di classe Child-Pugh B7 – Una specifica classificazione della compromissione della funzione epatica nei pazienti con cirrosi, che indica una disfunzione epatica moderata.
    Condizione Fase dello Studio Dosaggio Risultati Primari
    Cancro al Pancreas Avanzato Fase 2 25 mg due volte al giorno Sicurezza, eventi avversi, Stato di Performance ECOG
    Steatoepatite Non Alcolica (NASH) Fase 2B 25 mg due volte al giorno Miglioramento del punteggio di attività NAFLD, eventi avversi
    Carcinoma Epatocellulare Avanzato Fase 3 25 mg due volte al giorno Sopravvivenza Globale

    Fonti degli Studi

    • [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06387342
    • [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04697810
    • [3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05201404
    Trial Name Condition Phase Primary Outcomes Dosage
    NCT06387342 Cancro pancreatico avanzato Fase 2 Sicurezza, Variazione dello stato di performance ECOG 25 mg due volte al giorno
    NCT04697810 Steatoepatite non alcolica (NASH) Fase 2B Miglioramento del punteggio di attività NAFLD, Eventi avversi 25 mg ogni 12 ore
    NCT05201404 Carcinoma epatocellulare avanzato con cirrosi di classe Child-Pugh B7 Fase 3 Sopravvivenza globale 25 mg due volte al giorno

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Namodenoson e come funziona? Il Namodenoson, noto anche come CF102, è un farmaco che agisce come agonista del recettore A3 dell’adenosina (A3AR). È oggetto di studio per il suo potenziale nel trattamento di vari tumori avanzati e malattie del fegato. Il meccanismo d’azione esatto è ancora in fase di studio, ma si ritiene che agisca su specifici recettori che potrebbero aiutare a controllare la crescita del cancro e migliorare la funzionalità epatica.
    • Quali tipi di condizioni sono in fase di studio con il Namodenoson? Il Namodenoson è attualmente oggetto di studi clinici per il cancro del pancreas avanzato, il carcinoma epatocellulare (cancro del fegato) in pazienti con cirrosi e la steatoepatite non alcolica (NASH), che è un tipo di malattia del fegato grasso.
    • Come viene somministrato il Namodenoson in questi studi clinici? Negli studi clinici, il Namodenoson viene tipicamente somministrato sotto forma di capsule orali. Il dosaggio è solitamente di 25 mg due volte al giorno, ogni 12 ore. La durata del trattamento varia a seconda dello studio specifico e della condizione oggetto di studio.
    • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi studi? Gli studi misurano vari risultati, tra cui la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta obiettiva, la sicurezza e la tollerabilità, la qualità della vita e i cambiamenti in specifici biomarcatori relativi alle malattie studiate. Valutano anche l’efficacia del farmaco nel migliorare i sintomi specifici della malattia e i relativi marcatori.
    • Ci sono effetti collaterali noti del Namodenoson? Gli studi clinici sono progettati per valutare la sicurezza e i potenziali effetti collaterali del Namodenoson. Mentre gli effetti collaterali specifici non sono dettagliati nelle informazioni fornite, gli studi includono un monitoraggio regolare degli eventi avversi. Il profilo di sicurezza viene attentamente valutato durante tutti gli studi.

    Studi in corso con Namodenoson

    • Data di inizio: 2023-03-02

      Studio sull’efficacia e la sicurezza di Namodenoson nel trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH) in pazienti con fibrosi F1-F3

      Reclutamento

      2 1

      Questo studio clinico esamina un trattamento per la Steatoepatite Non Alcolica (NASH), una malattia del fegato caratterizzata dall’accumulo di grasso nelle cellule epatiche che può causare infiammazione e cicatrici nel fegato. Il farmaco in studio si chiama Namodenoson (noto anche come CF102), che viene somministrato sotto forma di capsule per via orale. Lo studio ha…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Romania Bulgaria

    Glossario

    • Namodenoson: Un farmaco sperimentale, noto anche come CF102, studiato per il suo potenziale nel trattamento di vari tumori avanzati e malattie epatiche. Agisce come agonista del recettore A3 dell'adenosina (A3AR).
    • Pancreatic Adenocarcinoma: Un tipo di cancro che inizia nelle cellule del pancreas, un organo situato dietro lo stomaco che aiuta nella digestione e nella regolazione degli zuccheri nel sangue.
    • Hepatocellular Carcinoma: Il tipo più comune di cancro primitivo del fegato, che inizia nel principale tipo di cellula epatica (epatocita).
    • Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH): Un tipo di malattia del fegato grasso caratterizzata da infiammazione e danno alle cellule epatiche, che può portare alla cicatrizzazione del fegato.
    • Cirrhosis: Uno stadio avanzato di cicatrizzazione (fibrosi) del fegato causato da molte forme di malattie e condizioni epatiche.
    • CTCAE: Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi, un insieme di criteri per la classificazione standardizzata degli effetti avversi dei farmaci utilizzati nella terapia del cancro.
    • RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento della malattia in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Child-Pugh Class B7: Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la prognosi della malattia epatica cronica, in particolare la cirrosi. La classe B7 indica un livello moderato di disfunzione epatica.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • EORTC QLQ-C30: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Core-30, uno strumento utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici.