N-Hydroxy-3,4-Dimethoxy-N-Methyl-Benzamide

Questo articolo tratta degli studi clinici che indagano l’uso di Custodiol-N, una soluzione contenente N-Idrossi-3,4-Dimetossi-N-Metil-Benzamide, per la conservazione degli organi in vari tipi di trapianto. Gli studi confrontano la soluzione Custodiol-N con la soluzione Custodiol standard nei trapianti di cuore, fegato, rene e pancreas, valutandone la sicurezza e l’efficacia nella protezione degli organi durante il processo di trapianto.

Cos’è il Custodiol-N?

Il Custodiol-N è una nuova soluzione per la conservazione degli organi in fase di studio per l’uso nei trapianti. È una versione migliorata di una soluzione esistente chiamata Custodiol. Le soluzioni per la conservazione degli organi sono liquidi speciali utilizzati per proteggere e preservare gli organi dopo la rimozione dal donatore e prima del trapianto nel ricevente.^[1]

Gli ingredienti attivi del Custodiol-N includono aminoacidi come alanina, arginina e istidina, oltre ad altre sostanze come deferoxamina, saccarosio e vari elettroliti. Contiene anche un composto unico chiamato N-idrossi-3,4-dimetossi-N-metil-benzamide (noto anche come LK-614).^[1]

Come Funziona il Custodiol-N

Il Custodiol-N è progettato per proteggere gli organi durante il periodo tra la rimozione dal donatore e il trapianto nel ricevente. Questo periodo è chiamato tempo di ischemia fredda. La soluzione agisce in diversi modi:

Raffredda l’organo per rallentarne il metabolismo
Fornisce nutrienti per sostenere le cellule dell’organo
Aiuta a prevenire il gonfiore e il danneggiamento cellulare
Protegge dagli effetti nocivi della privazione di ossigeno

L’obiettivo è mantenere l’organo il più sano possibile fino a quando non può essere trapiantato e iniziare a funzionare nel corpo del ricevente.^[2]

Usi del Custodiol-N

Il Custodiol-N è in fase di studio per l’uso nella conservazione di diversi tipi di organi per il trapianto:

Cuori
Fegati
Reni
Pancreas

Viene utilizzato per lavare l’organo dopo la rimozione dal donatore e per conservarlo durante il trasporto verso il ricevente.^[3]

Ricerca in Corso

Attualmente sono in corso diversi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia del Custodiol-N rispetto alla soluzione Custodiol standard:

Uno studio su bambini sottoposti a trapianto di cuore^[1]
Uno studio su bambini sottoposti a chirurgia cardiaca per difetti cardiaci congeniti^[2]
Uno studio su adulti che ricevono trapianti di rene, fegato o pancreas^[3]
Uno studio focalizzato specificamente sul trapianto di fegato^[4]

Questi studi stanno esaminando vari risultati per determinare se il Custodiol-N offre vantaggi rispetto alla soluzione standard attuale.

Potenziali Benefici

I ricercatori sperano che il Custodiol-N possa offrire diversi potenziali benefici rispetto alle soluzioni esistenti per la conservazione degli organi:

Migliore protezione dell’organo durante la conservazione a freddo
Miglioramento della funzione dell’organo dopo il trapianto
Riduzione del rischio di complicazioni come il ritardo della funzione del trapianto
Possibilità di tempi di conservazione più lunghi

Tuttavia, questi potenziali benefici devono ancora essere dimostrati attraverso gli studi clinici in corso.^[3]^[4]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Un obiettivo chiave della ricerca attuale è valutare la sicurezza del Custodiol-N. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi o effetti collaterali nei riceventi di trapianti. Finora non sono state segnalate preoccupazioni significative sulla sicurezza, ma gli studi sono ancora in corso.^[1]^[2]

È importante notare che il Custodiol-N non è un farmaco assunto direttamente dai pazienti. Viene utilizzato solo dai professionisti medici durante il processo di trapianto d’organo.

Conclusione

Il Custodiol-N rappresenta un’area di ricerca entusiasmante nel campo dei trapianti d’organo. Se dimostrato efficace, potrebbe potenzialmente migliorare i risultati per i riceventi di trapianti. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche prima che possa essere ampiamente adottato. I pazienti in attesa o che stanno considerando un trapianto d’organo dovrebbero discutere gli ultimi sviluppi e le opzioni con il loro team di trapianto.

Tipo di studio	Partecipanti	Obiettivo principale	Risultati chiave misurati
Trapianto di cuore (Pediatrico)	Bambini dalla nascita ai 18 anni	Confrontare la sicurezza di Custodiol-N vs Custodiol	Eventi avversi, parametri vitali, enzimi cardiaci, sopravvivenza dell’innesto
Trapianto di fegato	Adulti (≥18 anni)	Confrontare la funzione e il danno epatico	Livelli di GPT (ALT), livelli di LDH, bilirubina, complicanze
Trapianto di rene e pancreas	Adulti (≥18 anni)	Valutare la funzione e il danno dell’innesto	Ritardata funzione dell’innesto, livelli di creatinina, fabbisogno di insulina

Studi clinici in corso su N-Hydroxy-3,4-Dimethoxy-N-Methyl-Benzamide

Data di inizio: 2025-03-05

Studio sulla sicurezza di Custodiol-N e Custodiol come soluzioni di conservazione degli organi nel trapianto di cuore nei bambini

Reclutamento in corso
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Questo studio clinico confronta due soluzioni per la preservazione degli organi, Custodiol e Custodiol-N, nel contesto del trapianto di cuore pediatrico. Il trapianto di cuore è una procedura chirurgica in cui un cuore malato viene sostituito con un cuore sano proveniente da un donatore. Le soluzioni di preservazione sono utilizzate per proteggere l’organo durante il…
Malattie indagate:
- Trapianto del cuore
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-05-07

Studio sull’uso di Custodiol-N per la conservazione degli organi nei pazienti sottoposti a trapianto di rene, fegato o rene-pancreas

Reclutamento in corso
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Lo studio clinico si concentra sulla conservazione degli organi durante i trapianti di rene, fegato e pancreas. Vengono confrontate due soluzioni: Custodiol-N e Custodiol. Custodiol-N è una soluzione che contiene diverse sostanze chimiche come alanina, arginina, deferoxamina, istidina, acido aspartico, glicina, triptofano, saccarosio, calcio, magnesio, potassio, sodio, n-idrossi-3,4-dimetossi-n-metil-benzamide, n-acetilistidina, ione cloruro e acido oxoglurico. Custodiol,…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-11-05

Studio su Custodiol-N e Custodiol per malformazioni cardiache congenite nei bambini

Non ancora in reclutamento
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Lo studio clinico si concentra su bambini con malformazioni cardiache congenite, una condizione presente dalla nascita che colpisce la struttura del cuore. L’obiettivo è confrontare due soluzioni utilizzate durante la chirurgia cardiaca per proteggere il cuore: Custodiol-N e Custodiol. Queste soluzioni, note come soluzioni per cardioplegia, aiutano a fermare temporaneamente il cuore durante l’intervento chirurgico,…
Malattie indagate:
- Cardiopatia congenita
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla conservazione degli organi con Custodiol-N rispetto a una combinazione di farmaci per i pazienti sottoposti a trapianto di fegato

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Il trapianto di fegato è una procedura medica complessa che può essere necessaria quando il fegato di una persona non funziona più correttamente. Questo studio clinico si concentra sulla conservazione degli organi durante il trapianto di fegato, confrontando due soluzioni: Custodiol-N e Custodiol. Entrambe le soluzioni sono utilizzate per preservare gli organi, ma contengono ingredienti…
Malattie indagate:
- Trapianto del fegato
Farmaci indagati:

Glossario

Custodiol-N: Una soluzione per la preservazione degli organi contenente N-Idrossi-3,4-Dimetossi-N-Metil-Benzamide e altri componenti, progettata per proteggere gli organi durante il trapianto.
Organ preservation: Il processo di mantenimento della vitalità degli organi al di fuori del corpo prima del trapianto.
Cardioplegia: Una tecnica utilizzata per fermare temporaneamente il cuore durante l'intervento chirurgico, spesso utilizzando soluzioni speciali.
Delayed graft function: Una situazione in cui un organo trapiantato, tipicamente un rene, non funziona immediatamente dopo il trapianto.
Ischemia/reperfusion injury: Danno a un organo causato dal ripristino dell'afflusso di sangue dopo un periodo senza ossigeno.
Creatinine: Un prodotto di scarto nel sangue utilizzato per misurare la funzione renale.
Bilirubin: Una sostanza gialla nel sangue che può indicare la funzione epatica quando misurata.
GPT (ALT): Un enzima presente principalmente nel fegato; livelli elevati possono indicare un danno epatico.
LDH (Lactate Dehydrogenase): Un enzima presente in molti tessuti del corpo; livelli elevati possono indicare danni tissutali.
Extended Criteria Donors (ECD): Donatori di organi che possono essere più anziani o avere determinate condizioni mediche, ma i cui organi sono ancora idonei per il trapianto.
Donation after Circulatory Death (DCD): Donazione di organi che avviene dopo che il cuore ha smesso di battere, in contrasto con la donazione dopo morte cerebrale.