Montelukast Sodium

Montelukast Sodium

Il Montelukast Sodico, noto anche con il nome commerciale Singulair, è stato oggetto di numerosi studi clinici che ne hanno investigato l’efficacia nel trattamento di varie condizioni respiratorie. Questo articolo fornisce un’analisi approfondita sull’uso del Montelukast Sodico negli studi clinici, concentrandosi sulle sue applicazioni nell’asma, nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e nella rinite allergica. Esamineremo diverse formulazioni, dosaggi e popolazioni di pazienti per fornire una comprensione completa dei potenziali benefici e delle applicazioni di questo farmaco in ambito clinico.

Cos’è il Montelukast Sodico?

Il Montelukast Sodico, noto anche con il nome commerciale Singulair, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni respiratorie^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dei recettori dei leucotrieni, che agiscono bloccando alcune sostanze naturali che possono causare o peggiorare i sintomi dell’asma e della rinite allergica^[2].

Condizioni Trattate dal Montelukast

Il Montelukast è principalmente utilizzato per trattare:

Asma: Aiuta a prevenire e controllare i sintomi dell’asma negli adulti e nei bambini^[1].
Rinite Allergica: Include sia le allergie stagionali (febbre da fieno) che quelle perenni^[2].
Broncocostrizione Indotta da Esercizio Fisico: Può aiutare a prevenire le difficoltà respiratorie durante l’attività fisica^[6].
Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Alcuni studi hanno esplorato il suo uso nei pazienti con BPCO^[7].

Come Funziona il Montelukast

Il Montelukast agisce bloccando sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni sono sostanze chimiche che il corpo rilascia quando si inala un allergene (come il polline). Queste sostanze chimiche causano gonfiore nelle vie aeree e restringimento dei muscoli intorno ad esse, che possono portare a sintomi asmatici. Bloccando i leucotrieni, il Montelukast aiuta a ridurre questi effetti, rendendo più facile respirare^[2].

Forme e Dosaggi

Il Montelukast è disponibile in diverse forme:

Compresse: Solitamente 10mg per gli adulti, da assumere una volta al giorno^[1].
Compresse masticabili: Disponibili in dosaggi da 4mg e 5mg per i bambini^[3].
Granuli orali: Bustine da 4mg per bambini piccoli^[3].

Il dosaggio dipende dall’età del paziente, dalla condizione trattata e dalla gravità dei sintomi. Seguire sempre le istruzioni del medico o le indicazioni sull’etichetta^[3].

Efficacia del Montelukast

Gli studi hanno dimostrato che il Montelukast può essere efficace nella gestione dei sintomi dell’asma e della rinite allergica. Nei pazienti asmatici, si è riscontrato un miglioramento della funzione polmonare, una riduzione della necessità di inalatori di soccorso e una diminuzione della frequenza degli attacchi d’asma^[6].

Per la rinite allergica, il Montelukast può aiutare a ridurre sintomi come starnuti, naso che cola e congestione nasale. È particolarmente utile per i pazienti che soffrono sia di asma che di allergie^[6].

Tuttavia, è importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona. Alcuni studi hanno mostrato risultati contrastanti, specialmente negli adulti più anziani con asma o BPCO^[7].

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il Montelukast sia generalmente ben tollerato, può causare effetti collaterali in alcune persone. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Mal di testa
Dolore allo stomaco
Diarrea
Affaticamento
Febbre
Naso chiuso
Tosse^[5]

In rari casi, sono stati segnalati effetti collaterali più gravi come cambiamenti d’umore, cambiamenti comportamentali o pensieri suicidi. Se si manifestano effetti collaterali insoliti o gravi, contattare immediatamente il proprio medico^[5].

Uso in Popolazioni Speciali

Il Montelukast è stato studiato in diverse popolazioni:

Bambini: È approvato per l’uso in bambini a partire dai 12 mesi di età per determinate condizioni. Sono disponibili formulazioni speciali (compresse masticabili e granuli orali) per i bambini piccoli^[3].
Anziani: Alcuni studi hanno esaminato la sua efficacia negli anziani con asma o BPCO, con risultati contrastanti^[7].
Donne in Gravidanza: I dati sul suo uso durante la gravidanza sono limitati. Consultare sempre il medico se si è in gravidanza o si sta pianificando una gravidanza.

Ricerca in Corso e Potenziali Nuovi Usi

La ricerca sul Montelukast continua, esplorando i suoi potenziali benefici in altre condizioni:

Sepsi Neonatale: Uno studio sta investigando se il Montelukast possa aiutare a modulare la risposta alla sepsi nei neonati prematuri^[8].
Tosse Persistente Post-COVID-19: I ricercatori stanno esplorando se il Montelukast possa aiutare a trattare la tosse persistente nei pazienti che si sono ripresi dal COVID-19^[9].

Questi potenziali nuovi usi sono ancora in fase di ricerca e non sono attualmente trattamenti approvati. Consultare sempre il proprio medico riguardo ai trattamenti più appropriati per la propria condizione.

Aspect	Details
Drug Forms	Compresse (10mg), Granuli orali (4mg)
Conditions Studied	Asma, BPCO, Rinite allergica, Sepsi neonatale, Reattività delle vie aeree
Patient Populations	Adulti, Adulti anziani (50+), Bambini, Neonati
Primary Outcomes	Funzione polmonare (FEV1), Punteggi dei sintomi, Qualità della vita, Controllo dell’asma
Secondary Outcomes	Biomarcatori (es. TNF-alfa), Utilizzo dell’assistenza sanitaria, Misurazioni del picco di flusso
Study Designs	Studi randomizzati controllati, Studi crossover, Studi di bioequivalenza
Duration of Studies	Da dose singola fino a 10 giorni a 8 settimane
Comparators	Placebo, Trattamenti standard per l’asma (es. Corticosteroidi inalatori)

Sperimentazioni cliniche in corso su Montelukast Sodium

Data di inizio: 2024-02-27

Studio sull’effetto del Montelukast nella progressione del Parkinson lieve-moderato

In arruolamento
2 1 1
La ricerca si concentra sul trattamento della Malattia di Parkinson, una condizione che colpisce il sistema nervoso e provoca sintomi come tremori, rigidità e difficoltà di movimento. Lo studio esamina l’effetto del farmaco Montelukast, somministrato sotto forma di pellicola buccale, per vedere se può rallentare la progressione della malattia in persone con Parkinson da lieve…
Malattie in studio:
- Morbo di Parkinson
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-11-10

Studio sull’efficacia di isatuximab, pomalidomide e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare due modi di somministrare il farmaco isatuximab: per via sottocutanea (sotto la pelle) e…
Malattie in studio:
- Mieloma plasmacellulare recidivante
Farmaci in studio:
+4
Data di inizio: 2023-01-04

Studio sull’uso di isatuximab, carfilzomib e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti adulti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti, noto come mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di un trattamento combinato che include…
Malattie in studio:
- Mieloma plasmacellulare refrattario
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-04-05

Studio sull’estensione del trattamento con isatuximab per adulti con mieloma multiplo che hanno beneficiato della terapia

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto un trattamento con isatuximab, un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Isatuximab è un tipo di anticorpo che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Lo…
Malattie in studio:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci in studio:
+1
Data di inizio: 2024-06-26

Studio sulla terapia con talquetamab e combinazione di farmaci per pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Il mieloma multiplo è una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una strategia basata sulla malattia residua minima, utilizzando un farmaco chiamato teclistamab. I pazienti riceveranno un trattamento iniziale con una combinazione di…
Malattie in studio:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2020-06-25

Studio sull’uso di isatuximab con lenalidomide e desametasone nel mieloma multiplo indolente ad alto rischio

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Il mieloma multiplo è una malattia che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su una forma specifica chiamata mieloma multiplo smoldering ad alto rischio, che è una fase precoce della malattia. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con isatuximab, lenalidomide e…
Malattie in studio:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci in studio:
+5
Data di inizio: 2023-04-25

Studio sull’uso di Methotrexate, Dexamethasone e Montelukast per ridurre le reazioni all’infusione di Amivantamab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico EGFR-mutato

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, caratterizzato da una mutazione del gene EGFR. Questo tipo di cancro può svilupparsi in pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti come osimertinib e chemioterapia a base di platino. L’obiettivo principale è valutare se l’uso di dexamethasone,…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:

Glossario

Bioequivalence: Un termine utilizzato per descrivere quando due medicinali hanno lo stesso principio attivo e producono lo stesso effetto nell'organismo. Negli studi clinici, questo viene spesso testato confrontando una nuova formulazione con un medicinale esistente e approvato.
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1): Una misura della funzione polmonare che rappresenta il volume d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo. È comunemente utilizzato per valutare la gravità dei problemi respiratori in condizioni come l'asma e la BPCO.
Leukotriene: Un tipo di sostanza chimica nell'organismo che contribuisce all'infiammazione, in particolare nelle vie aeree. Il montelukast agisce bloccando l'azione di queste sostanze.
Allergic Rhinitis: Una reazione allergica che causa infiammazione nelle vie nasali, portando a sintomi come starnuti, naso che cola e congestione.
Area Under Curve (AUC): Una misura utilizzata in farmacologia per valutare l'esposizione totale a un farmaco nel tempo. È spesso utilizzata negli studi di bioequivalenza per confrontare diverse formulazioni dello stesso medicinale.
Crossover Study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti ricevono diversi trattamenti in un ordine specifico. Questo disegno permette a ogni partecipante di fungere da proprio controllo, riducendo la variabilità nei risultati.
Asthma Control Questionnaire (ACQ): Un set standardizzato di domande utilizzato per valutare quanto bene vengono gestiti i sintomi dell'asma di un paziente. Aiuta gli operatori sanitari a determinare l'efficacia dei trattamenti.
Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-alpha): Una proteina coinvolta nell'infiammazione sistemica. In alcuni studi, viene misurata per valutare gli effetti antinfiammatori del Montelukast.