Methylphenidate Hydrochloride

Questo articolo tratta l’uso del Metilfenidato Cloridrato, un farmaco comunemente noto come Ritalin, negli studi clinici per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD). Esploreremo varie formulazioni, dosaggi e i loro effetti sui pazienti con ADHD, compresi i bambini con disturbo dello spettro autistico e gli adulti con ADHD a esordio infantile.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Metilfenidato?

Il Cloridrato di Metilfenidato è un farmaco utilizzato principalmente per trattare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e, in alcuni casi, la narcolessia. Appartiene a una classe di farmaci noti come stimolanti[1]. Questo medicinale agisce alterando alcune sostanze chimiche nel cervello, in particolare la dopamina e la norepinefrina, coinvolte nel controllo dell’attenzione e del comportamento.

Il Metilfenidato è disponibile con vari nomi commerciali, tra cui Ritalin, Concerta e Quillivant XR[2]. Queste diverse formulazioni possono avere proprietà leggermente diverse, ma tutte contengono il principio attivo cloridrato di metilfenidato.

Quali Condizioni Tratta il Metilfenidato?

Il Metilfenidato è principalmente utilizzato per trattare le seguenti condizioni:

  • Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD): Questo è l’uso più comune del metilfenidato. Aiuta a migliorare l’attenzione, la concentrazione e a ridurre l’iperattività e l’impulsività sia nei bambini che negli adulti con ADHD[1].
  • Disturbo da Alimentazione Incontrollata: Alcuni studi hanno esplorato l’uso del metilfenidato nel trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata negli adulti, in particolare in quelli sovrappeso o obesi[3].
  • Narcolessia: Sebbene meno comune, il metilfenidato può talvolta essere prescritto per trattare la narcolessia, un disturbo del sonno caratterizzato da eccessiva sonnolenza diurna.

Diverse Formulazioni di Metilfenidato

Il Metilfenidato è disponibile in varie formulazioni, ciascuna progettata per fornire diversi modelli di rilascio e durate d’effetto:

  • Rilascio Immediato (IR): Queste formulazioni rilasciano il farmaco rapidamente e tipicamente devono essere assunte più volte al giorno.
  • Rilascio Prolungato (ER o XR): Queste formulazioni rilasciano il farmaco lentamente nel tempo, consentendo una somministrazione una volta al giorno. Esempi includono:
    • Metilfenidato OROS (Concerta): Questa formulazione utilizza una tecnologia speciale per rilasciare il farmaco in un modello crescente durante il giorno[4].
    • Metilfenidato SODAS (Ritalin LA): Questa formulazione utilizza perle per fornire due rilasci di farmaco durante il giorno[4].
    • Quillivant XR: Questa è una formulazione liquida a rilascio prolungato di metilfenidato[2].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio del metilfenidato varia a seconda della specifica formulazione, della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Ecco alcune linee guida generali:

  • Per l’ADHD negli adulti: Le dosi possono variare da 18 mg a 72 mg al giorno per le formulazioni a rilascio prolungato[1].
  • Per l’ADHD nei bambini: Il dosaggio di solito inizia basso e viene gradualmente aumentato. Ad esempio, Quillivant XR potrebbe essere iniziato a 20 mg al giorno e aumentato fino a 60 mg al giorno[2].
  • Per il disturbo da alimentazione incontrollata: Gli studi hanno esplorato dosi che vanno da 18 mg a 72 mg al giorno[3].

È fondamentale seguire esattamente le istruzioni del medico quando si assume il metilfenidato. Non modificare mai la dose senza consultare il proprio operatore sanitario.

Efficacia del Metilfenidato

Il Metilfenidato ha dimostrato di essere efficace nel trattare i sintomi dell’ADHD sia nei bambini che negli adulti. Gli studi clinici hanno utilizzato varie misure per valutarne l’efficacia:

  • Scala di Valutazione ADHD (ADHD-RS): Questa scala misura la gravità dei sintomi dell’ADHD. Punteggi più bassi indicano un miglioramento dei sintomi[1].
  • Scale di Impressione Clinica Globale (CGI): Queste scale aiutano i clinici a valutare la gravità complessiva della malattia e il miglioramento[1].
  • Scala di Disabilità di Sheehan (SDS): Questa scala misura come i sintomi influenzano le attività della vita quotidiana[1].

Gli studi hanno dimostrato che il metilfenidato può migliorare significativamente queste misure rispetto al placebo, indicando la sua efficacia nella gestione dei sintomi dell’ADHD.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il metilfenidato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Diminuzione dell’appetito
  • Difficoltà a dormire
  • Mal di testa
  • Dolore allo stomaco
  • Aumento della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna

È importante notare che i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) possono essere più sensibili agli effetti collaterali del metilfenidato, specialmente a dosi più elevate[2]. Segnalate sempre qualsiasi effetto collaterale al vostro operatore sanitario.

Uso in Popolazioni Speciali

Il Metilfenidato è stato studiato in varie popolazioni:

  • Adulti con ADHD ad esordio infantile: Gli studi hanno dimostrato che il metilfenidato può essere efficace negli adulti che hanno avuto l’ADHD fin dall’infanzia[1].
  • Bambini con ADHD e Disturbo dello Spettro Autistico (ASD): La ricerca ha esplorato l’uso del metilfenidato in bambini che hanno sia ADHD che ASD, utilizzando dosi più basse a causa della potenziale maggiore sensibilità agli effetti collaterali[2].
  • Adulti sani: Alcuni studi hanno investigato gli effetti del metilfenidato sulla funzione cognitiva in adulti sani senza ADHD[5].

È importante notare che l’uso del metilfenidato in popolazioni senza ADHD, come per il potenziamento cognitivo in individui sani, non è un uso approvato e comporta potenziali rischi.

Aspetto Dettagli
Formulazioni Quillivant XR, Ritalin LA, Concerta (metilfenidato OROS)
Intervallo di Dosaggio Da 10mg a 80mg al giorno, a seconda della formulazione e delle necessità del paziente
Gruppi di Pazienti Bambini con ADHD e autismo, adulti con ADHD a esordio infantile
Disegni degli Studi Studi in doppio cieco, controllati con placebo, crossover; studi in aperto
Misure di Outcome Scala di valutazione ADHD, scale di Impressione Clinica Globale, test delle abilità di apprendimento, test di attenzione e memoria
Durata degli Studi Da 6 a 40 settimane
Risultati Chiave Efficacia nella riduzione dei sintomi dell’ADHD, miglioramento dell’attenzione e delle capacità di apprendimento, importanza del dosaggio individualizzato

Sperimentazioni cliniche in corso su Methylphenidate Hydrochloride

  • Data di inizio: 2024-11-13

    Studio sull’efficacia del metilfenidato nei bambini e adolescenti con sindrome di KBG

    In arruolamento

    3 1 1

    Il KBG syndrome è una condizione genetica rara che può causare problemi di sviluppo e comportamentali nei bambini e negli adolescenti. Questo studio si concentra sull’uso del methylphenidate hydrochloride, un farmaco comunemente usato per trattare i sintomi del deficit di attenzione e dellADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività). Il farmaco è disponibile in…

    Malattie in studio:
    Paesi Bassi
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’effetto del metilfenidato nei pazienti adulti con ADHD con o senza disturbi dell’umore rispetto al placebo

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’ADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività) negli adulti, con o senza disturbi dell’umore. L’obiettivo è capire come il farmaco metilfenidato influenzi i meccanismi cerebrali legati alle funzioni cognitive in queste persone. Il metilfenidato è un farmaco comunemente usato per trattare l’ADHD e verrà confrontato con un placebo per valutare le…

    Francia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sugli effetti di reboxetina e metilfenidato cloridrato sulla fatica indotta dall’esercizio in pazienti senza condizioni mediche preesistenti

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul ruolo della trasmissione nel cervello di alcune sostanze chimiche, chiamate *neurotrasmettitori*, nella comparsa della *fatica*. La fatica è una sensazione di stanchezza o esaurimento che può influenzare le attività quotidiane. Lo studio utilizza tre trattamenti: *Edronax* (contenente *reboxetina*), *Rilatine Modified Release* (contenente *metilfenidato cloridrato*) e un *placebo*. Questi trattamenti…

    Belgio
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sulla farmacocinetica del metilfenidato in adulti con ADHD, con e senza obesità.

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività, noto come ADHD, che è un disturbo del neurosviluppo caratterizzato da sintomi di disattenzione e/o iperattività-impulsività. Questi sintomi iniziano prima dei 12 anni e possono avere un impatto significativo sulla vita personale, sociale, accademica e lavorativa. Lo studio coinvolge adulti con ADHD…

    Francia
  • Data di inizio: 2024-11-24

    Studio su lisdexamfetamina e metilfenidato per bambini con ADHD e diabete di tipo 1

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) e il Diabete di tipo 1. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due farmaci, lisdexamfetamina dimesilato e metilfenidato cloridrato, nei pazienti pediatrici che presentano entrambe le condizioni. La lisdexamfetamina è disponibile in capsule rigide con dosaggi di 30 mg, 50…

    Polonia

Glossario

  • ADHD: Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, una condizione caratterizzata da difficoltà nel mantenere l'attenzione, iperattività e comportamento impulsivo.
  • Methylphenidate Hydrochloride: Un farmaco utilizzato per trattare l'ADHD, disponibile in varie formulazioni come Ritalin, Concerta e Quillivant XR.
  • Extended-release: Una formulazione farmaceutica progettata per rilasciare il principio attivo lentamente nel tempo, fornendo effetti di lunga durata.
  • OROS: Sistema di Rilascio Orale Osmotico, una tecnologia utilizzata in alcune formulazioni a rilascio prolungato di metilfenidato per controllare il rilascio del farmaco.
  • Quillivant XR: Una formulazione liquida a rilascio prolungato di metilfenidato utilizzata per trattare l'ADHD.
  • Ritalin LA: Una formulazione a lunga durata d'azione di metilfenidato utilizzata per trattare l'ADHD.
  • Concerta: Una formulazione a rilascio prolungato di metilfenidato che utilizza la tecnologia OROS.
  • Autism Spectrum Disorder (ASD): Un disturbo dello sviluppo che influisce sulla comunicazione e sul comportamento.
  • Clinical trial: Uno studio di ricerca che testa l'efficacia di nuovi approcci medici sulle persone.
  • Placebo: Una sostanza inattiva utilizzata negli studi clinici per confrontare gli effetti di un farmaco.
  • ADHD Rating Scale: Uno strumento utilizzato per misurare la gravità dei sintomi dell'ADHD.
  • Clinical Global Impression (CGI) scale: Una scala utilizzata dai professionisti sanitari per valutare la gravità della malattia di un paziente e il miglioramento nel tempo.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione ed eliminazione.
  • Tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel sangue.
  • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la somministrazione.