Methotrexate

Methotrexate

Il metotrexato è un farmaco versatile che è stato oggetto di numerosi studi clinici in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso del metotrexato negli studi clinici per condizioni come l’artrite reumatoide, la psoriasi, la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale. Esamineremo la sua efficacia, sicurezza e potenziali nuove applicazioni nel trattamento medico.

Cos’è il Metotrexato?

Il metotrexato è un farmaco versatile utilizzato per trattare varie condizioni. È conosciuto con diversi altri nomi, tra cui MTX, ametopterina e Trexall®^[1]. Il metotrexato appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti, che agiscono interferendo con la crescita di determinate cellule nel corpo^[2].

Condizioni Trattate con il Metotrexato

Il metotrexato è utilizzato per trattare un’ampia gamma di condizioni, tra cui:

Artrite Reumatoide: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[3]
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale^[4]
Alcuni tipi di cancro: Inclusi leucemia, linfoma e cancro ovarico^[1]^[5]
Leucemia a Grandi Linfociti Granulari (LGL): Un raro tipo di cancro del sangue^[6]
Alopecia Areata: Un disturbo autoimmune che causa la perdita dei capelli^[7]
Cancro Colorettale: Quando usato in combinazione con altri farmaci^[8]

Come Funziona il Metotrexato

Il metotrexato agisce in modi diversi a seconda della condizione trattata:

Per il cancro: Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi^[5].
Per le condizioni autoimmuni: Sopprime il sistema immunitario, riducendo l’infiammazione e rallentando la progressione della malattia^[3].
Per la Leucemia LGL: Aiuta a normalizzare la conta delle cellule del sangue e riduce i sintomi associati alla malattia^[6].

Come viene Somministrato il Metotrexato

Il metotrexato può essere somministrato in diversi modi:

Compresse orali: Assunte per via orale, spesso su base settimanale^[6]
Iniezioni: Somministrate sotto la pelle (sottocutanee) o in un muscolo^[9]
Infusione endovenosa: Somministrata direttamente in vena^[3]

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dalla condizione trattata e dalla risposta del paziente al farmaco. Per esempio, nell’artrite reumatoide, un dosaggio comune è di 7,5-25 mg a settimana^[3].

Il Metotrexato nelle Terapie Combinate

Il metotrexato è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia:

Con farmaci biologici come infliximab o ocrelizumab per l’artrite reumatoide^[3]
Come parte di un regime di chemioterapia “metronomica” per il cancro colorettale, combinato con farmaci come capecitabina, ciclofosfamide e celecoxib^[8]
Con sirolimus per alcuni tipi di leucemia e linfoma^[1]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il metotrexato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Nausea e vomito
Affaticamento
Ulcere della bocca
Aumento del rischio di infezioni
Anomalie della funzione epatica

Per minimizzare gli effetti collaterali, i medici spesso prescrivono integratori di acido folico ai pazienti che assumono metotrexato^[3]. È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente eventuali sintomi insoliti.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

I ricercatori continuano a studiare il metotrexato per trovare nuovi usi e migliorarne l’efficacia:

Indagando sul suo uso in combinazione con altri farmaci per vari tipi di cancro^[1]
Esplorando la sua efficacia nel trattamento dell’alopecia areata (perdita di capelli)^[7]
Studiando diversi regimi di dosaggio per ottimizzare il trattamento di condizioni come la leucemia LGL^[6]

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione del metotrexato e a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con varie condizioni.

Condition	Study Type	Methotrexate Administration	Key Findings/Objectives
Artrite Reumatoide	Randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo	Orale, in combinazione con BCD-089	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza di BCD-089 con metotrexato in pazienti resistenti alla monoterapia con metotrexato
Orticaria Cronica Idiopatica	Studio clinico randomizzato	Orale, 0,2-0,25 mg/kg/settimana	Confronto tra metotrexato + anti-H1 vs placebo + anti-H1 nei casi gravi
Gravidanza Ectopica	Studio clinico randomizzato	Intramuscolare, dose singola di 100 mg	Confronto tra metotrexato e letrozolo orale per il trattamento precoce della gravidanza ectopica
Psoriasi Ungueale	Studio di fase IIB sulla risposta alla dose	Topico, concentrazioni 0,05%, 0,25% e 1,0%	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza del metotrexato topico per la psoriasi ungueale
Neoplasia Trofoblastica Gestazionale	Studio randomizzato di fase III	Intramuscolare, settimanale	Confronto tra metotrexato e dactinomicina nella neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio

Studi clinici in corso su Methotrexate

Data di inizio: 2020-12-03

Studio sull’efficacia di Metotrexato e Metformina nei pazienti con artrite reumatoide.

Non in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra sullartrite reumatoide, una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia del trattamento con Methotrexate da solo rispetto a una combinazione di Methotrexate e Metformina. La Metformina è un farmaco comunemente usato per trattare il diabete di tipo 2, mentre il Methotrexate è spesso utilizzato per…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-04-28

Studio sull’efficacia e tollerabilità del metotrexato orale o sottocutaneo in pazienti con artrite reumatoide precoce

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. Viene esaminato l’uso di Methotrexate, un farmaco comunemente utilizzato per trattare questa condizione. Il Methotrexate può essere somministrato in due modi: come soluzione iniettabile sotto la pelle o come compressa da assumere per via orale. L’obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
- Methotrexate
Data di inizio: 2024-10-24

Studio sull’efficacia e sicurezza di Abatacept e Metotrexato in pazienti con artrite reumatoide moderata o grave

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni. Viene esaminata l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato DRL_AB, un biosimilare proposto di Abatacept, confrontato con Orencia. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa e sono utilizzati in aggiunta a Methotrexate, un farmaco comunemente usato per…
Malattie indagate:
- Artrite reumatoide
Farmaci indagati:
- Abatacept
- Methotrexate
+2
Data di inizio: 2022-01-12

Studio sull’efficacia di Methotrexate e Adalimumab per uveite non infettiva non anteriore

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio si concentra sulluveite non infettiva, una condizione che provoca infiammazione all’interno dell’occhio. Questa infiammazione può colpire diverse parti dell’occhio e causare sintomi come dolore, arrossamento e visione offuscata. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, adalimumab e methotrexate, usati singolarmente o in combinazione, per trattare questa condizione. Adalimumab…
Malattie indagate:
- Uveite
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-01-27

Studio su arterite a cellule giganti: confronto tra metotrexato e tocilizumab per pazienti adulti

Non in reclutamento

3 1 1 1

La ricerca si concentra sullArterite a cellule giganti, una malattia che causa infiammazione delle arterie, spesso colpendo quelle della testa. Questo studio confronta due trattamenti per questa condizione: metotrexato e tocilizumab. Il metotrexato è un farmaco che riduce l’attività del sistema immunitario, mentre il tocilizumab è un farmaco che blocca una proteina coinvolta nell’infiammazione. Entrambi…
Malattie indagate:
- Arterite a cellule giganti
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-04-04

Studio sull’efficacia e sicurezza di tisagenlecleucel in pazienti pediatrici e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B ad alto rischio

Non in reclutamento

2 1 1 1

La ricerca si concentra sulla leucemia linfoblastica acuta a cellule B ad alto rischio nei bambini e nei giovani adulti. Questa è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato tisagenlecleucel, una terapia avanzata che utilizza cellule T modificate per combattere…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta recidivante
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2024-02-09

Studio clinico sul metotressato per il trattamento dell’osteoartrite erosiva della mano: valutazione dell’efficacia e della sicurezza rispetto al placebo in pazienti con dolore articolare

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio esamina il trattamento dell’osteoartrite erosiva della mano, una condizione che causa dolore e infiammazione nelle articolazioni delle dita. La ricerca valuterà l’efficacia del farmaco metotrexato nel ridurre il dolore articolare delle dita nei pazienti affetti da questa forma di artrite. Il metotrexato è un medicinale che viene già utilizzato per il trattamento di…
Malattie indagate:
- Osteoartrite
Farmaci indagati:
- Placebo
- Methotrexate
Data di inizio: 2023-04-25

Studio sull’uso di Methotrexate, Dexamethasone e Montelukast per ridurre le reazioni all’infusione di Amivantamab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico EGFR-mutato

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, caratterizzato da una mutazione del gene EGFR. Questo tipo di cancro può svilupparsi in pazienti che hanno già ricevuto trattamenti precedenti come osimertinib e chemioterapia a base di platino. L’obiettivo principale è valutare se l’uso di dexamethasone,…
Malattie indagate:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-09-08

Studio sull’efficacia di Ponatinib e Blinatumomab in adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta Ph+ rispetto a chemioterapia e Imatinib

Non in reclutamento

3 1 1 1

La Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. In particolare, la forma Philadelphia Cromosoma-Positiva (Ph+) è una variante di questa malattia. Questo studio si concentra su adulti con questa specifica forma di leucemia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due diversi trattamenti. Il primo trattamento utilizza una…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-05-04

Studio sull’efficacia di Ponatinib e combinazione di farmaci in pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta Ph+

Non in reclutamento

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La Leucemia Linfoblastica Acuta Ph+ è una forma di cancro del sangue caratterizzata dalla presenza di un gene anomalo chiamato Ph+. Questo studio si concentra su pazienti adulti con questa malattia che hanno una malattia residua minima (MRD) o che hanno avuto una ricaduta ematologica. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del farmaco Ponatinib, da solo…
Malattie indagate:
- Leucemia linfocitica acuta
Farmaci indagati:

Glossario

Rheumatoid Arthritis (RA): Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le piccole articolazioni delle mani e dei piedi, causando gonfiore doloroso che può portare all'erosione ossea e alla deformità articolare.
Psoriasis: Una condizione autoimmune cronica che causa la rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in desquamazione sulla superficie della pelle.
Ectopic Pregnancy: Una gravidanza in cui l'uovo fecondato si impianta al di fuori dell'utero, più comunemente in una tuba di Falloppio.
Gestational Trophoblastic Neoplasia: Un gruppo di tumori rari che si formano nell'utero dal tessuto placentare dopo il concepimento.
Chronic Idiopathic Urticaria: Una condizione cutanea caratterizzata da orticaria o pomfi ricorrenti che durano per più di sei settimane e non hanno una causa nota.
Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo diventa disponibile nel sito d'azione del farmaco quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
DAS28-CRP: Disease Activity Score 28 utilizzando la Proteina C-Reattiva, una misura dell'attività della malattia nell'artrite reumatoide.
ACR20: Criteri di miglioramento del 20% dell'American College of Rheumatology, una misura della risposta al trattamento nell'artrite reumatoide.
Beta-hCG: Beta gonadotropina corionica umana, un ormone prodotto durante la gravidanza che viene utilizzato per monitorare determinate condizioni come la gravidanza ectopica e la neoplasia trofoblastica gestazionale.