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MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE

Questo articolo riassume i trial clinici che investigano MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE. I dati disponibili descrivono studi su pazienti in emodialisi, con attenzione alla sintesi proteica muscolare e agli effetti emodinamici. L’obiettivo dei trial è valutare risultati clinici e biologici in popolazioni specifiche.

Indice

Panoramica dei trial disponibili

I dati forniti mostrano un trial interventistico di Fase 3 chiamato LOTUS, con stato Authorised, che studia pazienti in emodialisi e il turnover proteico muscolare. Lo studio mira a capire l’effetto del trattamento sulla sintesi proteica muscolare e a descrivere gli effetti emodinamici.[1]

Studio LOTUS

LOTUS è uno studio con 20 partecipanti previsto, quindi un trial piccolo ma mirato.[1] La brief summary indica che l’obiettivo è studiare l’effetto di IDPN sulla sintesi proteica muscolare nei pazienti con emodialisi cronica e caratterizzare gli effetti emodinamici di IDPN.[1]

Nel trial è riportato un endpoint primario molto specifico: la differenza nel tasso frazionale di sintesi miofibrillare durante una settimana di trattamento con IDPN rispetto al controllo.[1] In parole semplici, i ricercatori vogliono vedere se il trattamento cambia la velocità con cui il muscolo costruisce nuove proteine.[1]

Popolazione studiata e criteri pratici

La popolazione target indicata nei dati è composta da pazienti con emodialisi cronica.[1] Questo significa persone che ricevono dialisi regolarmente per una condizione renale di lunga durata.

Nei dati disponibili non sono descritti altri criteri di inclusione o esclusione, quindi non è possibile dire di più su età, sesso o altre caratteristiche richieste per partecipare.[1]

Endpoint e risultati misurati

L’endpoint principale dello studio LOTUS è una misura biologica: il myofibrillar fractional synthetic rate, cioè la velocità con cui si formano le proteine delle fibre muscolari.[1] Questo tipo di endpoint aiuta a capire se il trattamento può influenzare il metabolismo muscolare.

Lo studio vuole anche caratterizzare gli effetti emodinamici, cioè osservare come il trattamento si associa a cambiamenti nella circolazione e nella stabilità dei parametri cardiovascolari.[1]

Fase dello studio e significato

LOTUS è classificato come Phase 3.[1] In generale, una fase avanzata serve a valutare gli effetti del trattamento in un gruppo di pazienti già definito e con misure cliniche precise.

Lo stato Authorised indica che il trial è stato autorizzato secondo i dati forniti.[1]

Altri trial presenti nei dati

Nei materiali forniti compare anche un secondo trial di Fase 3 su metabolic acidosis, critical illness e acute kidney injury, con 660 partecipanti e un endpoint chiamato MAKE90.[2] Tuttavia, nei dati disponibili questo studio riguarda il bicarbonato di sodio e altre soluzioni per infusione, non MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE.[2]

Per questo motivo, il trial LOTUS è quello direttamente rilevante per MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE nei dati forniti.[1]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
2025-522111-42-02Phase 3muscle protein turnover; hemodialysisAuthorised20
2025-523914-10-00Phase 3Metabolic acidosis; Critical illness; Acute kidney injuryAuthorised660

FAQ

  • What clinical trials are investigating MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE? The available trial data show an interventional Phase 3 study in chronic hemodialysis patients. It looks at muscle protein turnover and hemodynamic effects during treatment.
  • Who can participate in these trials? The studied population in the available data is chronic hemodialysis patients. The trial information does not provide broader eligibility details in the source.
  • What is the main goal of the trial? The main goal is to study the effect of treatment on muscle protein synthesis and to describe hemodynamic effects. In simple terms, the researchers want to see how the treatment may affect muscle building and blood flow-related measures.
  • What phase are the trials in? The available study is in Phase 3. This means it is a later-stage trial that looks at clinical effects in a defined patient group.
  • What outcomes are being measured? The main outcome is the difference in myofibrillar fractional synthetic rate during one week of treatment versus control. This is a measure of how fast muscle protein is being made.

Sperimentazioni cliniche in corso su MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE

  • Studio sull’efficacia del bicarbonato di sodio in pazienti in condizioni critiche con acidosi metabolica e insufficienza renale acuta

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sugli effetti della nutrizione parenterale intradialitica sulla sintesi proteica muscolare in pazienti in emodialisi cronica

    Arruolamento non iniziato

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Emodialisi: Un trattamento che pulisce il sangue quando i reni non lavorano bene.
  • Turnover proteico muscolare: Il continuo processo di costruzione e demolizione delle proteine nei muscoli.
  • Sintesi proteica: La produzione di nuove proteine da parte dell’organismo.
  • Tasso frazionale di sintesi miofibrillare: Una misura di quanto velocemente si formano le proteine delle fibre muscolari.
  • Emodinamica: Lo studio di come il sangue circola e di come si comportano cuore e vasi sanguigni.
  • Studio interventistico: Uno studio in cui i ricercatori assegnano un trattamento ai partecipanti e osservano gli effetti.
  • Fase 3: Una fase avanzata di studio che valuta gli effetti del trattamento in un gruppo più definito di pazienti.
  • Endpoint primario: Il risultato principale che i ricercatori vogliono misurare nello studio.
  • Arruolamento: Il numero di partecipanti previsti o inclusi nello studio.
  • Pazienti con malattia cronica: Persone con una condizione che dura a lungo e richiede cure continue.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522111-42-02
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523914-10-00