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LY3841136 SODIUM

Questo articolo riassume gli studi clinici su LY3841136 SODIUM, chiamato anche eloralintide nei titoli degli studi. I trial stanno valutando soprattutto la perdita di peso, e in alcuni casi anche il controllo dell’apnea ostruttiva del sonno, del dolore da osteoartrosi del ginocchio e dell’obesità con diabete di tipo 2 o con terapia incretinica settimanale.

Indice

Panoramica degli studi

I dati disponibili mostrano quattro studi clinici su LY3841136 SODIUM, indicato nei titoli degli studi anche come eloralintide.[1][2][3][4] Tutti gli studi sono stati autorizzati e sono in Phase 3, quindi in una fase avanzata della ricerca clinica.[1][2][3][4]

Le condizioni studiate sono soprattutto obesità e sovrappeso, ma in alcuni trial compaiono anche apnea ostruttiva del sonno, diabete di tipo 2 e osteoartrite del ginocchio.[1][2][3][4]

Chi viene incluso nei trial

Ogni studio cerca un gruppo diverso di partecipanti, ma tutti partono da persone con obesità o sovrappeso.[1][2][3][4] Un trial riguarda persone con obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2.[2] Un altro include persone con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2.[4]

Un terzo studio riguarda persone con obesità persistente che stanno già ricevendo un incretinico settimanale, cioè una terapia somministrata una volta alla settimana e già in uso prima dell’arruolamento nello studio.[5] Il quarto studio include persone con apnea ostruttiva del sonno e obesità o sovrappeso, e valuta anche chi ha osteoartrite del ginocchio.[1][3]

Quali risultati vengono misurati

Il risultato principale più comune è il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.[1][2][4][5] Questo significa che gli studi vogliono vedere quanto il peso cambia dall’inizio alla fine del periodo di osservazione.[1][2][4][5]

Nel trial sull’apnea ostruttiva del sonno, oltre al peso, viene misurato anche il cambiamento dell’indice apnea-ipopnea, che mostra quanto spesso la respirazione si interrompe o si riduce durante il sonno.[1] Nel trial sull’osteoartrite del ginocchio, un altro obiettivo principale è il cambiamento del punteggio di dolore della scala WOMAC.[3]

Disegno degli studi e confronto con placebo

Tutti i trial sono interventistici, cioè prevedono un trattamento assegnato ai partecipanti e un confronto tra gruppi.[1][2][3][4] In ciascuno studio è presente un placebo, descritto come placebo corrispondente a LY, usato per confrontare i risultati con il trattamento attivo.[1][2][3][4]

Il fatto che gli studi siano in Phase 3 indica che il programma di ricerca sta cercando di confermare i benefici principali in gruppi più grandi di persone.[1][2][3][4]

I quattro studi principali

ENLIGHTEN-1 è lo studio su persone con obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2.[2] È in Phase 3, ha 254 partecipanti previsti e misura soprattutto la variazione percentuale del peso corporeo fino alla settimana 64.[2]

ENLIGHTEN-2 riguarda persone con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2.[4] È in Phase 3, con 1035 partecipanti previsti, e ha come endpoint primario il cambiamento percentuale del peso corporeo fino alla settimana 64.[4]

ENLIGHTEN-3 studia persone con apnea ostruttiva del sonno e obesità o sovrappeso.[1] È in Phase 3, prevede 800 partecipanti e vuole dimostrare che il trattamento è migliore del placebo per il peso corporeo e per l’indice apnea-ipopnea.[1]

ENLIGHTEN-4 include persone con osteoartrite del ginocchio e obesità o sovrappeso.[3] È in Phase 3, prevede 829 partecipanti e valuta due obiettivi principali: il cambiamento del peso corporeo e il cambiamento del dolore secondo il punteggio WOMAC.[3]

ENLIGHTEN-6 riguarda persone con obesità persistente trattate con un incretinico settimanale.[5] È in Phase 3, prevede 950 partecipanti e misura il cambiamento percentuale del peso corporeo fino alla settimana 64.[5]

Termini utili per capire i trial

Nel linguaggio degli studi clinici, un endpoint primario è il risultato principale che lo studio vuole misurare per capire se il trattamento funziona.[1][3][4][5] La parola arruolamento indica il numero di partecipanti previsti nello studio.[1][2][3][4][5]

La frase cambiamento dal basale significa confronto con il valore all’inizio dello studio, cioè prima del trattamento o prima della prima misurazione di riferimento.[2][3][4][5] La settimana 64 è il momento di valutazione finale riportato in alcuni studi.[2][4][5]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Partecipanti previsti Endpoint primario
2025-523657-34-00 Phase 3 Obesità, sovrappeso senza diabete di tipo 2 Authorised 254 Variazione percentuale del peso corporeo
2025-523658-15-00 Phase 3 Obesità, sovrappeso con diabete di tipo 2 Authorised 1035 Variazione percentuale del peso corporeo
2025-523659-73-00 Phase 3 Obesità persistente con terapia incretinica settimanale Authorised 950 Variazione percentuale del peso corporeo
2025-523768-19-00 Phase 3 Apnea ostruttiva del sonno, obesità o sovrappeso, osteoartrite Authorised 829 Peso corporeo e punteggio del dolore WOMAC

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su LY3841136 SODIUM? Gli studi stanno valutando se LY3841136 SODIUM aiuta a ridurre il peso corporeo in persone con obesità o sovrappeso. Alcuni trial misurano anche altri risultati, come l’indice apnea-ipopnea nel sonno o il dolore al ginocchio.
  • Chi può partecipare a questi studi? I partecipanti vengono scelti tra persone con obesità o sovrappeso. Alcuni studi sono più specifici e includono persone con apnea ostruttiva del sonno, diabete di tipo 2, osteoartrosi del ginocchio o obesità persistente durante terapia con un incretinico settimanale.
  • In che fase sono questi trial? Tutti i trial riportati sono in <b>Phase 3</b>, cioè studi avanzati che servono a confermare benefici e sicurezza in gruppi più grandi di persone. In questi studi il trattamento viene confrontato con un placebo, cioè una sostanza senza principio attivo.
  • Quali risultati principali vengono misurati? Il risultato principale più comune è il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto all’inizio dello studio. In uno studio si misura anche il cambiamento del punteggio WOMAC del dolore, e in un altro il cambiamento dell’indice apnea-ipopnea.
  • Quanti partecipanti sono previsti? I trial hanno dimensioni diverse: da 254 a 1035 partecipanti. In totale, i quattro studi riportano 3614 persone previste.

Sperimentazioni cliniche in corso su LY3841136 SODIUM

  • Studio sull’efficacia di Eloralintide in adulti con sovrappeso o obesità persistente trattati con un incretina settimanale

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Cechia Romania Spagna

  • Studio sull’efficacia di Eloralintide in adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Cechia Germania Polonia Slovacchia Spagna

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di Eloralintide in adulti con dolore da artrosi del ginocchio e in sovrappeso o obesità

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Cechia Danimarca Germania

  • Studio sull’efficacia di Eloralintide in adulti con obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Germania Polonia

  • Studio sull’efficacia di Eloralintide in adulti con apnea ostruttiva del sonno e con sovrappeso o obesità

    In arruolamento

    1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Spagna

Glossario

  • Obesità: Condizione in cui il peso corporeo è molto più alto del normale e può aumentare il rischio di altri problemi di salute.
  • Sovrappeso: Aumento del peso corporeo sopra il range considerato sano, ma meno grave dell’obesità.
  • Apnea ostruttiva del sonno: Disturbo in cui la respirazione si interrompe o si riduce durante il sonno a causa di un blocco delle vie aeree.
  • Indice apnea-ipopnea: Numero di episodi in cui la respirazione si ferma o si riduce durante il sonno. Più alto è il valore, più grave può essere il disturbo.
  • Diabete di tipo 2: Malattia in cui il corpo non usa bene l’insulina o non ne produce abbastanza, con aumento della glicemia.
  • Osteoartrite: Usura delle articolazioni che può causare dolore, rigidità e difficoltà di movimento.
  • WOMAC: Questionario usato per valutare dolore, rigidità e funzione del ginocchio o dell’anca nelle persone con artrosi.
  • Placebo: Trattamento senza principio attivo, usato per confrontare gli effetti del farmaco nello studio.
  • Phase 3: Fase avanzata di sperimentazione clinica, con molte persone, per confermare se il trattamento funziona e per raccogliere più dati.
  • Endpoint primario: Risultato principale che il trial vuole misurare per capire se il trattamento ha effetto.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523769-11-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523657-34-00
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523768-19-00
  4. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523658-15-00
  5. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523659-73-00