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LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1: Un Trattamento Promettente per i Tumori Solidi Avanzati

Il Lutezio (177Lu)-Neobomb1, noto anche come [177Lu]-NeoB, è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici di questo farmaco radioattivo in pazienti con vari tipi di cancro, tra cui il cancro al seno, il cancro alla prostata e altri tumori che sovraesprimono determinati recettori. Gli studi sono progettati per determinare il dosaggio ottimale, valutare l’attività antitumorale e comprendere come il farmaco si comporta nel corpo.

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    Indice

    Cos’è LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1?

    LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1, noto anche come [177Lu]-NeoB, è un innovativo farmaco radiofarmaceutico attualmente in fase di studio per il trattamento dei tumori solidi avanzati[1]. Questo medicinale combina un isotopo radioattivo (Lutezio-177) con una molecola mirata (NEOBOMB1) progettata per cercare specifici recettori sulle cellule tumorali[2].

    Come Funziona?

    Il farmaco agisce attraverso un meccanismo chiamato terapia radiofarmaceutica mirata. Ecco una spiegazione semplificata del suo funzionamento:

    1. La parte NEOBOMB1 del farmaco si rivolge a una specifica proteina chiamata recettore del peptide rilasciante gastrina (GRPR), che è sovraespresso in certi tipi di cellule tumorali[2].
    2. Una volta che il farmaco si lega a questi recettori, il Lutezio-177 radioattivo rilascia radiazioni localizzate alle cellule tumorali.
    3. Questo approccio mirato mira a distruggere le cellule tumorali minimizzando i danni ai tessuti sani[1].

    Quali Condizioni Tratta?

    LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 è in fase di studio per vari tipi di tumori solidi avanzati, tra cui:

    • Cancro al seno: In particolare, il cancro al seno metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-)[1].
    • Cancro alla prostata
    • Cancro al polmone
    • Tumori stromali gastrointestinali (GIST)
    • Glioblastoma multiforme (GBM): Un tipo di cancro al cervello[2].

    Studi Clinici Attuali

    Sono attualmente in corso due importanti studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia di LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1:

    1. Uno studio di fase I/II che combina [177Lu]-NeoB con capecitabina (un farmaco chemioterapico) per pazienti con cancro al seno avanzato[1].
    2. Uno studio di fase I/IIa chiamato NeoRay, che studia [177Lu]-NeoB in pazienti con vari tumori solidi avanzati[2].

    Questi studi mirano a determinare il dosaggio ottimale, valutare l’attività antitumorale del farmaco e valutarne il profilo di sicurezza.

    Come Viene Somministrato?

    LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 viene somministrato come soluzione per infusione endovenosa. Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1][2]. L’esatto schema di dosaggio e la frequenza possono variare a seconda del protocollo specifico dello studio clinico.

    Chi è Idoneo al Trattamento?

    I criteri di idoneità per il trattamento con LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 possono includere:

    • Pazienti adulti (18 anni o più) con tumori solidi avanzati
    • Tumori che sovraesprimono il recettore del peptide rilasciante gastrina (GRPR)
    • Malattia misurabile secondo specifici criteri di imaging
    • Storia di trattamenti precedenti (varia a seconda del tipo specifico di cancro e dello studio)
    • Adeguata funzione degli organi e stato di salute generale[1][2]

    È importante notare che i criteri specifici di idoneità possono variare tra diversi studi clinici e tipi di cancro.

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi trattamento medico, LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 può causare effetti collaterali. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente:

    • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
    • Effetti sulla funzione renale ed epatica
    • Effetti cardiaci
    • Altri potenziali eventi avversi[1][2]

    La gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio nell’ambito degli studi clinici.

    Prospettive Future

    LUTETIUM (177LU)-NEOBOMB1 rappresenta uno sviluppo entusiasmante nel campo della terapia mirata contro il cancro. Se dimostrato sicuro ed efficace negli studi clinici, potrebbe offrire una nuova opzione di trattamento per i pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare per coloro che non hanno risposto o non sono idonei alle terapie standard[1][2].

    Con il proseguire della ricerca, potremmo acquisire maggiori informazioni sulla sua efficacia, sull’uso ottimale e sulle potenziali combinazioni con altri trattamenti antitumorali. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discutere con i loro oncologi se la partecipazione a uno studio clinico potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica.

    Aspect Details
    Drug Name Lutezio (177Lu)-Neobomb1 ([177Lu]-NeoB)
    Administration Infusione endovenosa
    Target Cancers Tumori solidi avanzati (mammella, prostata, GIST, ecc.) con sovraespressione di GRPR
    Trial Phases Fase I/II
    Primary Objectives Determinare la dose sicura, valutare l’attività antitumorale, valutare la farmacocinetica e la biodistribuzione
    Key Assessments Sicurezza, tollerabilità, risposta tumorale (RECIST 1.1), qualità della vita
    Imaging Used PET/CT o PET/RMN con [68Ga]-NeoB
    Eligibility Pazienti adulti con specifici tipi di tumore, malattia misurabile e trattamenti precedenti

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Lutetium (177Lu)-Neobomb1? Il Lutetium (177Lu)-Neobomb1, chiamato anche [177Lu]-NeoB, è un farmaco radioattivo in fase di sperimentazione per il trattamento dei tumori solidi avanzati. Si sono sovraespressi in determinati tipi di cellule tumorali.
    • Quali tipi di cancro vengono studiati con questo farmaco? Gli studi clinici si concentrano su vari tumori solidi avanzati, tra cui il cancro al seno, il cancro alla prostata, i tumori stromali gastrointestinali (GIST) e altri tumori che sovraesprimono il recettore del peptide rilasciante gastrina (GRPR).
    • Come viene somministrato il farmaco? Il Lutetium (177Lu)-Neobomb1 viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) ai pazienti.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la determinazione della dose sicura ed efficace, la valutazione dell’attività antitumorale del farmaco, l’analisi della sua distribuzione nel corpo e la misurazione del suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti.
    • Ci sono criteri specifici di ammissibilità per partecipare a questi studi? Sì, i criteri di ammissibilità includono la presenza di tumori solidi avanzati con caratteristiche specifiche, malattia misurabile e, in alcuni casi, trattamenti precedenti. I pazienti devono anche soddisfare determinati requisiti di salute e avere una funzionalità degli organi adeguata. I criteri specifici possono variare tra le diverse fasi e coorti degli studi.

    Studi in corso con Lutetium (177Lu)-Neobomb1

    • Data di inizio: 2024-10-02

      Studio su [177Lu]Lu-NeoB e capecitabina per pazienti adulti con cancro al seno metastatico positivo al recettore del peptide di rilascio della gastrina, positivo al recettore degli estrogeni e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno metastatico che è positivo al recettore degli estrogeni e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano. Questo tipo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Spagna Francia Paesi Bassi Portogallo Italia
    • Data di inizio: 2019-07-29

      Studio su [177Lu]-NeoB per pazienti con tumori solidi avanzati che sovraesprimono il recettore GRPR

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati che esprimono in eccesso un recettore specifico chiamato GRPR. Questi tumori possono includere tipi come il cancro al seno, al polmone, alla prostata, e altri. Il trattamento in esame utilizza una sostanza chiamata [177Lu]-NeoB, somministrata come soluzione per infusione. Questo trattamento è progettato per colpire specificamente…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Paesi Bassi Austria Francia

    Glossario

    • Gastrin-releasing peptide receptor (GRPR): Una proteina presente sulla superficie di alcune cellule che è spesso sovraespressa in certi tipi di cancro. È un bersaglio per il farmaco Lutetium (177Lu)-Neobomb1.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • RECIST 1.1: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Dosimetry: La misurazione e il calcolo delle dosi di radiazioni nel corpo.
    • PET/CT: Una combinazione di Tomografia ad Emissione di Positroni e Tomografia Computerizzata utilizzata per creare immagini dettagliate in 3D dell'interno del corpo.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
    • Recommended Phase II Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come appropriata per ulteriori test negli studi clinici di Fase II.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.