Indice
- Panoramica dello studio
- Popolazione studiata
- Obiettivi e cosa viene misurato
- Disegno del trial e fase
- Interventi riportati nel trial
- Esito principale
- Come leggere questi dati
Panoramica dello studio
Il trial disponibile su LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT è uno studio clinico autorizzato che valuta il periodo perioperatorio nei pazienti sottoposti a vitrectomia e/o chirurgia della cataratta.[1]
Il titolo dello studio indica che l’attenzione è rivolta all’effetto della musica sull’ansia e sul dolore intorno alla procedura di anestesia retrobulbare.[1]
Popolazione studiata
La popolazione target comprende pazienti che devono sottoporsi a vitrectomia e/o chirurgia della cataratta.[1]
Questo significa che il trial è pensato per persone in ambito di chirurgia oculare, non per una popolazione generale.[1]
Obiettivi e cosa viene misurato
Il breve riassunto dello studio dice che l’obiettivo è investigare l’effetto della musica sul dolore perioperatorio.[1]
Lo stesso riassunto indica anche l’interesse per una terapia a base di erbe, collegata a LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT, sempre nel contesto del dolore perioperatorio.[1]
Il trial misura anche l’ansia perioperatoria, cioè la tensione o preoccupazione che può comparire prima o durante l’intervento.[1]
Disegno del trial e fase
Lo studio è classificato come Low Intervention, una categoria che indica un carico di intervento basso per il partecipante.[1]
Il tipo di studio è interventional, quindi i ricercatori intervengono attivamente e non si limitano a osservare i pazienti.[1]
Il trial è stato autorizzato e prevede un arruolamento di 240 partecipanti.[1]
Interventi riportati nel trial
Nei dati del trial compaiono due trattamenti orali: Nervenruh forte – Dragees e Bromazepam Genericon 3 mg Filmtabletten a 1,5 mg.[1]
Questi interventi sono riportati nel registro dello studio, ma il riassunto disponibile collega il trial soprattutto alla musica e a un possibile approccio erboristico nel controllo del dolore perioperatorio.[1]
Esito principale
L’esito primario è il punteggio NRS-P 30 secondi dopo il blocco retrobulbare.[1]
L’NRS-P è una scala numerica usata per misurare il dolore riferito dal paziente, così i ricercatori possono confrontare i risultati in modo più semplice.[1]
Il momento di misurazione, 30 secondi dopo il blocco retrobulbare, mostra che lo studio è concentrato sulla fase immediata della procedura.[1]
Come leggere questi dati
Questi trial non descrivono un uso generale di LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT, ma un contesto clinico preciso: pazienti oftalmologici, anestesia retrobulbare e valutazione di dolore e ansia.[1]
Per i pazienti, il dato più importante è che lo studio vuole capire se l’esperienza perioperatoria può essere migliorata misurando sintomi come dolore e ansia in modo standardizzato.[1]
Poiché nel materiale disponibile è presente un solo trial, le conclusioni sul valore clinico complessivo di LUPULI FLOS DRY ALCOHOLIC EXTRACT restano limitate ai dati di questo studio specifico.[1]
