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Lisinopril

Questo articolo riassume gli studi clinici che stanno investigando Lisinopril. I trial valutano soprattutto efficacia, sicurezza e strategie di trattamento in persone con insufficienza cardiaca, inclusi pazienti in remissione e donne con insufficienza cardiaca.

Indice

Panoramica dei trial

I dati disponibili mostrano due studi clinici autorizzati che includono Lisinopril tra i trattamenti studiati per l’insufficienza cardiaca.[1][2] Entrambi sono in Fase 3, cioè una fase avanzata in cui si valutano in modo più ampio benefici e rischi in persone reali.[1][2]

Uno studio guarda all’ottimizzazione della terapia per l’insufficienza cardiaca, con attenzione alle differenze tra i sessi.[1] L’altro studia la riduzione parziale della terapia nei pazienti con insufficienza cardiaca in remissione.[2]

Studio su donne con insufficienza cardiaca

Il trial Pharmacological optimization in prevention in Heart Failure: A Sex-gap? è uno studio interventistico autorizzato su persone con insufficienza cardiaca.[1] Il suo obiettivo è capire meglio come vengono applicate le terapie raccomandate e se esistono differenze tra uomini e donne nella prescrizione e nell’uso di queste cure.[1]

La parte prospettica dello studio valuta, nelle donne con insufficienza cardiaca, se l’up-titration della terapia secondo il programma STRONG-HF sia migliore della cura abituale.[1] L’up-titration significa aumentare gradualmente il trattamento fino alla dose prevista o al livello ritenuto utile dallo studio.[1]

In questo trial, Lisinopril compare tra molti altri farmaci usati come parte della terapia dell’insufficienza cardiaca, insieme ad altri trattamenti della stessa area clinica.[1] Lo studio non punta a descrivere il farmaco da solo, ma a capire come si inserisce in una strategia complessiva di cura.[1]

Studio su remissione e riduzione della terapia

Il trial A trial investigating partial withdrawal of heart failure therapy in patients with heart failure in remission è uno studio interventistico autorizzato che coinvolge pazienti con insufficienza cardiaca in remissione.[2] Qui Lisinopril è uno dei trattamenti inclusi nella terapia che viene confrontata con la riduzione o la continuazione del trattamento.[2]

Lo scopo principale è valutare la sicurezza e la fattibilità della riduzione parziale della terapia rispetto al mantenimento della terapia completa.[2] In parole semplici, i ricercatori vogliono capire se diminuire alcuni farmaci può essere fatto senza peggiorare la malattia.[2]

Questo studio è particolarmente importante perché riguarda persone che stanno bene o meglio rispetto al passato, ma che devono ancora essere monitorate con attenzione.[2] L’obiettivo è trovare un equilibrio tra controllo della malattia e semplificazione della terapia.[2]

Misure di risultato

Nel primo studio, i risultati principali includono la mortalità per tutte le cause entro 1 anno, il ricovero per insufficienza cardiaca o il peggioramento dell’insufficienza cardiaca.[1] Lo studio valuta anche qualità di vita, aderenza ai farmaci e effetti indesiderati.[1]

Nel secondo studio, i risultati principali comprendono il rimodellamento del ventricolo sinistro, misurato con ecocardiografia, l’aumento di NT-proBNP e la mortalità per tutte le cause.[2] Il rimodellamento del ventricolo sinistro viene considerato peggioramento se l’indice del volume telesistolico aumenta di più del 20% rispetto all’inizio dello studio.[2] L’NT-proBNP viene considerato in aumento se supera 500 pg/mL.[2]

Chi può partecipare

I trial sono rivolti a persone con insufficienza cardiaca, ma con obiettivi diversi.[1][2] Uno studio include donne con insufficienza cardiaca, mentre l’altro include pazienti con insufficienza cardiaca in remissione.[1][2]

Le informazioni disponibili non riportano criteri dettagliati di inclusione o esclusione, quindi non è possibile dire quali caratteristiche precise siano richieste per partecipare.[1][2]

Fase e dimensione degli studi

Entrambi i trial sono in Phase 3, che è una fase importante per confermare i risultati in gruppi più grandi di pazienti.[1][2] Il primo studio prevede 368 partecipanti, mentre il secondo ne prevede 100.[1][2]

La differenza nel numero dei partecipanti riflette anche obiettivi diversi: il primo studio ha un focus più ampio su pratica clinica, differenze di sesso e ottimizzazione della terapia, mentre il secondo si concentra su sicurezza e fattibilità della riduzione del trattamento in remissione.[1][2]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Partecipanti
2025-520660-18-00 Phase 3 Heart Failure Authorised 368
2025-522560-32-01 Phase 3 Heart failure in remission Authorised 100

FAQ

  • Che cosa studiano i trial su Lisinopril? Gli studi osservano come Lisinopril viene usato dentro strategie di cura per l’insufficienza cardiaca. In un trial si confronta la riduzione della terapia con la sua continuazione nei pazienti in remissione.
  • Chi può partecipare a questi studi? I trial riguardano persone con insufficienza cardiaca e, in uno studio, pazienti con insufficienza cardiaca in remissione. Un altro studio si concentra sulle donne con insufficienza cardiaca.
  • In che fase sono questi studi? Entrambi i trial sono in Fase 3. Questa fase serve a valutare meglio benefici e rischi in gruppi di pazienti più ampi.
  • Quali risultati vengono misurati? Gli studi misurano mortalità, ricoveri per peggioramento dell’insufficienza cardiaca, rimodellamento del ventricolo sinistro e livelli di NT-proBNP. Un trial valuta anche qualità di vita, aderenza alla terapia ed effetti indesiderati.
  • Quanti partecipanti sono previsti? Uno studio prevede 368 partecipanti e l’altro 100 partecipanti. Questo aiuta a raccogliere dati più solidi sui diversi approcci di trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Lisinopril

  • Studio sull’ottimizzazione della terapia farmacologica per l’insufficienza cardiaca nelle donne con combinazione di farmaci

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio sulla riduzione graduale dei farmaci in pazienti con insufficienza cardiaca in remissione

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Insufficienza cardiaca: Condizione in cui il cuore non pompa il sangue in modo efficace. Gli studi cercano modi migliori per trattarla e controllarla.
  • Remissione: Fase in cui i segni della malattia sono migliorati o sotto controllo. In uno studio si valuta se ridurre la terapia sia sicuro.
  • Fase 3: Stadio avanzato di uno studio clinico. Serve a confrontare trattamenti in un numero maggiore di pazienti.
  • Randomizzazione: Assegnazione casuale ai gruppi di trattamento. Serve a rendere il confronto più affidabile.
  • Terapia guidata dalle linee guida: Cura basata su raccomandazioni mediche standard. Nei trial viene confrontata con altri approcci.
  • Mortalità per tutte le cause: Numero di decessi per qualsiasi motivo durante lo studio. È un esito importante per capire l’impatto del trattamento.
  • Ricovero per insufficienza cardiaca: Ingresso in ospedale perché i sintomi dell’insufficienza cardiaca peggiorano. È un segnale di controllo non sufficiente della malattia.
  • Rimodellamento ventricolare sinistro: Cambiamento della forma o delle dimensioni della camera principale sinistra del cuore. Nel trial viene misurato con ecocardiografia.
  • Ecocardiografia: Esame con ultrasuoni che mostra il cuore in movimento. Viene usato per misurare i cambiamenti del ventricolo sinistro.
  • NT-proBNP: Sostanza nel sangue che può aumentare quando l’insufficienza cardiaca peggiora. Nei trial è usata come misura di controllo della malattia.
  • Aderenza alla terapia: Capacità di seguire il trattamento come previsto. Nel trial si osserva se i pazienti sospendono o riducono le dosi.
  • Effetti indesiderati: Problemi o sintomi non voluti che possono comparire durante il trattamento. Uno studio li valuta insieme agli altri risultati.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-520660-18-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522560-32-01