In breve
Liothyronine sodium è una forma sintetica dell'ormone tiroideo triiodotironina (T3). È in studio in una sperimentazione di Fase 3 con 110 partecipanti per verificare se la combinazione con levotiroxina (T4) controlli l'ormone tireostimolante (TSH) meglio della sola levotiroxina in persone con tumore alla tiroide avanzato trattate con inibitori della tirosin chinasi.
Punti chiave
- Liothyronine sodium è una forma sintetica dell'ormone tiroideo naturale triiodotironina (T3).
- Una sperimentazione di Fase 3 sta studiando liothyronine nel carcinoma tiroideo avanzato e nell'ipotiroidismo post-tiroidectomia.
- La sperimentazione confronta la terapia combinata LT4 + LT3 con la monoterapia con levotiroxina (LT4).
- Sono previsti 110 partecipanti da arruolare nella sperimentazione autorizzata.
- La misura principale è la percentuale di pazienti il cui TSH rimane entro 0,1–4 mIU/L senza aggiustamenti della dose.
- Liothyronine viene somministrata per via orale, come compresse o soluzioni orali.
Che cos'è liothyronine sodium?
Liothyronine sodium è il sale sodico di liothyronine, una forma sintetica dell'ormone tiroideo naturale triiodotironina, chiamato anche T3. Il T3 è uno dei due principali ormoni prodotti dalla ghiandola tiroidea umana, insieme alla levotiroxina (T4). Nel Regno Unito, liothyronine è elencata nel dizionario dei medicinali del NHS come soluzione orale da 10 microgrammi/ml, classificata con codice ATC H03AA02. Lo stato di prescrizione è registrato come valido in quanto prodotto prescrivibile, con via di somministrazione orale e forma di soluzione orale. Liothyronine sodium non è autorizzata come medicinale nel registro delle sperimentazioni dell'Unione Europea, ma è disponibile in alcuni paesi come compresse o soluzioni orali.
Come agisce liothyronine sodium?
Liothyronine sodium sostituisce o integra la triiodotironina (T3) prodotta dall'organismo. T3 e T4 sono prodotti nella ghiandola tiroidea tramite iodurazione e accoppiamento dell'aminoacido tirosina. Il T3 contiene tre atomi di iodio e si forma accoppiando una molecola di diiodotirosina (DIT) con una molecola di monoiodotirosina (MIT). Entrambi gli ormoni sono immagazzinati nella colloide tiroidea come tireoglobulina. Nell'organismo, il T3 è l'ormone tiroideo più attivo. Nelle persone la cui ghiandola tiroidea è stata rimossa o non funziona correttamente, l'assunzione di liothyronine fornisce T3 direttamente. La sperimentazione clinica sta verificando se l'aggiunta di T3 alla terapia standard con T4 aiuti a mantenere il TSH entro un intervallo target nelle persone con tumore alla tiroide avanzato.
Per quali condizioni è usata o studiata?
- Carcinoma tiroideo avanzato — la sperimentazione studia persone con tumore alla tiroide avanzato che iniziano un trattamento con inibitori della tirosin chinasi.
- Ipotiroidismo post-tiroidectomia — dopo la rimozione chirurgica della ghiandola tiroidea, le persone possono aver bisogno di una terapia ormonale sostitutiva tiroidea, e la sperimentazione include questa condizione.
Come viene somministrata liothyronine sodium?
Liothyronine sodium viene somministrata per bocca. Il dizionario dei medicinali del NHS elenca una soluzione orale da 10 microgrammi/ml, senza zucchero, come prodotto prescrivibile valido. Le informazioni sul prodotto degli Stati Uniti descrivono compresse di liothyronine sodium. Nella sperimentazione clinica, lo studio utilizza soluzioni orali a diversi dosaggi: Liotir 5 microgrammi/ml, Liotir 10 microgrammi/ml, Liotir 15 microgrammi/ml, Liotir 20 microgrammi/ml e Liotir 20 microgrammi/ml gocce orali. La sperimentazione utilizza anche prodotti a base di levotiroxina come braccio di confronto: EUTIROX 100 microgrammi compresse e LEVOTIRSOL 100 microgrammi soluzione orale.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Una sperimentazione di Fase 3 è registrata per liothyronine sodium in questo set di dati. La sperimentazione è autorizzata e prevede di arruolare 110 partecipanti. È uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato. La misura principale è il numero e la percentuale di pazienti in ciascun gruppo che mantengono il TSH entro l'intervallo target di 0,1–4 mIU/L durante tutto lo studio senza alcun aggiustamento della dose di LT4 e/o LT3. Lo studio confronta la terapia combinata LT4 + LT3 con la monoterapia con LT4 nel controllo del TSH in pazienti con tumore alla tiroide avanzato dopo l'inizio della terapia sistemica con inibitori della tirosin chinasi.
Quali effetti collaterali sono noti?
Secondo le informazioni sul prodotto degli Stati Uniti, liothyronine sodium appartiene al gruppo di farmaci con attività ormonale tiroidea. Nei pazienti eutiroidei, dosi comprese nell'intervallo del fabbisogno ormonale giornaliero sono inefficaci per la riduzione del peso. Dosi più elevate possono produrre manifestazioni di tossicità gravi o addirittura pericolose per la vita, in particolare se somministrate insieme ad amine simpaticomimetiche come quelle usate per i loro effetti anoressizzanti. La stessa fonte osserva che i farmaci a base di ormone tiroideo sono stati usati per il trattamento dell'obesità, ma questo non è un uso approvato per liothyronine sodium.