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LIGUFALIMAB

Questo articolo riassume gli studi clinici su LIGUFALIMAB. I trial stanno valutando questo trattamento in persone con carcinoma squamoso della testa e del collo recidivante e/o metastatico, soprattutto nella prima linea di cura. Gli obiettivi principali sono confrontare efficacia e sopravvivenza con altri trattamenti.

Table of contents

Trial overview

This clinical trial is studying LIGUFALIMAB in people with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck.[1] The study is designed to compare treatment options in the first-line setting, which means the first treatment given for this cancer.[1]

The trial is interventional, so researchers actively assign the treatments being tested rather than only observing what happens naturally.[1] The planned enrollment is 700 participants.[1]

Who can participate

The study targets patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck.[1] It also focuses on patients with PD-L1 positive disease, defined in the trial as CPS ≥ 1.[1]

Recurrent means the cancer has come back after treatment.[1] Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body.[1] PD-L1 positive and CPS are test results used to describe the tumor and help identify the study population.[1]

Treatments being compared

The trial compares ivonescimab alone or ivonescimab with LIGUFALIMAB against pembrolizumab, which is listed in the trial as KEYTRUDA.[1] The study summary says the goal is to compare these strategies as first-line treatment for the target cancer group.[1]

The interventions are given by intravenous infusion, meaning the treatment is delivered into a vein.[1] The trial record lists LIGUFALIMAB at 45 mg/kg and ivonescimab at 10 mg/kg.[1]

Trial phase and status

This study is in Phase 3.[1] Phase 3 trials usually compare a new or tested approach with standard care in a larger group of patients, to see which option performs better.[1]

The status of the trial is Authorised.[1] This means the study has been approved to proceed according to the information in the trial record.[1]

Main endpoint

The main endpoint is overall survival.[1] Overall survival means the length of time patients live after starting the study treatment.[1]

This endpoint is important because it shows whether one treatment strategy helps people live longer than another.[1] In this trial, overall survival is used to compare ivonescimab with or without LIGUFALIMAB against pembrolizumab.[1]

What this means for patients

For patients, this trial is mainly about finding the best first treatment for a serious head and neck cancer that has come back or spread.[1] The study includes a specific subgroup of patients whose tumors are PD-L1 positive, which helps define who may take part.[1]

Because it is a Phase 3 study with a large enrollment target, the results may help show whether the tested treatment strategy can improve survival compared with the current standard option.[1]

Trial ID Fase Condizione studiata Stato Arruolamento
2025-522996-27-00 Phase 3 Carcinoma squamoso della testa e del collo recidivante e/o metastatico Authorised 700

FAQ

  • Che cosa stanno studiando i trial su LIGUFALIMAB? Stanno studiando LIGUFALIMAB in combinazione con ivonescimab e lo confrontano con pembrolizumab. L’obiettivo è vedere quale strategia aiuta di più le persone con carcinoma squamoso della testa e del collo recidivante e/o metastatico.
  • Chi può partecipare a questi studi? Il trial descritto riguarda pazienti con carcinoma squamoso della testa e del collo recidivante e/o metastatico, in prima linea di trattamento. È indicato anche per pazienti con PD-L1 positivo, definito come CPS ≥ 1.
  • In che fase è lo studio su LIGUFALIMAB? Lo studio è in Fase 3. Questa fase serve di solito a confrontare un trattamento con la cura standard in un gruppo più ampio di persone.
  • Qual è il principale risultato misurato? L’endpoint principale è la sopravvivenza globale, cioè il tempo di vita dall’inizio del trattamento. Questo aiuta a capire se un trattamento permette alle persone di vivere più a lungo.
  • Quante persone sono previste nello studio? Lo studio prevede circa 700 partecipanti. Un numero più grande aiuta a rendere il confronto tra i trattamenti più affidabile.

Sperimentazioni cliniche in corso su LIGUFALIMAB

  • Studio su ivonescimab da solo o con ligufalimab contro pembrolizumab per pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Francia Spagna

Glossario

  • Carcinoma squamoso della testa e del collo: Un tipo di tumore che nasce nelle cellule squamose, cioè cellule sottili che rivestono molte superfici del corpo, come bocca, gola e altre aree della testa e del collo.
  • Recidivante: Significa che il tumore è tornato dopo un periodo in cui sembrava controllato o assente.
  • Metastatico: Vuol dire che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo oltre al punto di origine.
  • Prima linea di trattamento: È il primo trattamento usato quando si inizia la cura per una malattia.
  • PD-L1 positivo: Indica che il tumore mostra una certa proteina chiamata PD-L1. Nei trial, questo dato aiuta a scegliere chi può partecipare.
  • CPS: Sta per Combined Positive Score. È un punteggio usato per misurare PD-L1 nel tumore.
  • Fase 3: È una fase avanzata di uno studio clinico, in cui un trattamento viene confrontato con la terapia standard su molte persone.
  • Interventistico: Vuol dire che i ricercatori assegnano attivamente i trattamenti ai partecipanti, invece di osservarli soltanto.
  • Sopravvivenza globale: È il tempo totale di vita dopo l’inizio del trattamento o dello studio.
  • Infusione endovenosa: È un modo di somministrare un farmaco direttamente in vena, di solito in ospedale o in ambulatorio.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522996-27-00