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Larotrectinib Solfato: Una Terapia Mirata per Pazienti Oncologici

Il Larotrectinib Solfato, noto anche come LOXO-101, è un farmaco sperimentale oggetto di studi clinici per il trattamento di vari tumori con fusioni geniche TRK. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del larotrectinib in pazienti con tumori solidi avanzati, linfomi e leucemie che presentano specifiche alterazioni genetiche coinvolgenti i geni NTRK. Il farmaco agisce prendendo di mira e inibendo le proteine TRK, che sono coinvolte nella crescita e sopravvivenza del cancro nei tumori con queste alterazioni genetiche.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Larotrectinib?

    Il Larotrectinib Solfato, noto anche con il nome commerciale Vitrakvi, è un farmaco per la terapia mirata contro il cancro. È conosciuto anche con altri nomi nella letteratura scientifica, tra cui ARRY 470 Solfato, LOXO 101 Solfato e LOXO-101 Solfato[1][4]. Questo medicinale fa parte di una nuova generazione di trattamenti antitumorali che si concentrano su specifiche alterazioni genetiche nelle cellule cancerose, anziché attaccare tutte le cellule a rapida divisione come la chemioterapia tradizionale.

    Come Funziona il Larotrectinib?

    Il Larotrectinib è progettato per colpire una specifica alterazione genetica nelle cellule tumorali. Agisce bloccando gli enzimi chiamati proteine TRK (tropomiosina recettore chinasi). Queste proteine vengono prodotte quando determinati geni, noti come geni NTRK, si fondono o si uniscono ad altri geni. Questa fusione può portare a una crescita cellulare incontrollata e al cancro. Bloccando le proteine TRK, il Larotrectinib può arrestare la crescita delle cellule tumorali[0][1].

    Quali Condizioni Tratta il Larotrectinib?

    Il Larotrectinib viene utilizzato per trattare una varietà di tumori che presentano una specifica caratteristica genetica chiamata fusione genica NTRK. Questi tumori possono verificarsi in diverse parti del corpo e includono:

    • Tumori solidi: Sono tumori che formano masse solide nel corpo, come nei polmoni, nel seno o nel colon[0].
    • Tumori localmente avanzati: Sono tumori che si sono diffusi dal punto di origine ai tessuti o ai linfonodi vicini[0].
    • Tumori metastatici: Sono tumori che si sono diffusi in altre parti del corpo[0].
    • Fibrosarcoma infantile: Un raro tipo di cancro che si verifica nei neonati e nei bambini piccoli[1].
    • Tumori del sistema nervoso centrale: Tumori che si verificano nel cervello o nel midollo spinale[1].
    • Leucemia acuta recidivante o refrattaria: Tumori del sangue che sono tornati dopo il trattamento o non rispondono al trattamento iniziale[1].

    È importante notare che il Larotrectinib viene tipicamente utilizzato quando il cancro è progredito dopo altri trattamenti o quando non ci sono alternative terapeutiche soddisfacenti[2].

    Come Viene Somministrato il Larotrectinib?

    Il Larotrectinib viene assunto per via orale sotto forma di pillola o liquido. Di solito viene preso due volte al giorno. In alcuni casi, specialmente per i pazienti che non possono deglutire pillole, può essere somministrato attraverso un sondino nasogastrico (un tubo che passa dal naso allo stomaco) o un sondino gastrico (un tubo che va direttamente nello stomaco)[1][2].

    Il trattamento viene tipicamente somministrato in cicli, con ogni ciclo della durata di 28 giorni. I pazienti possono continuare a prendere il Larotrectinib fino a 26 cicli (circa 2 anni) finché il cancro non peggiora e gli effetti collaterali sono gestibili[1][2].

    Studi Clinici e Ricerca

    Il Larotrectinib è stato e continua ad essere studiato in vari studi clinici. Questi studi mirano a comprendere quanto bene il farmaco funzioni per diversi tipi di cancro e in diverse popolazioni di pazienti. Alcuni aspetti chiave di questi studi includono:

    • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Misura quanti tumori dei pazienti si riducono o scompaiono dopo il trattamento. In alcuni studi, i ricercatori stanno esaminando se il Larotrectinib può ridurre i tumori abbastanza da rendere possibile l’intervento chirurgico[0][1].
    • Durata della Risposta (DoR): Esamina per quanto tempo il cancro rimane controllato dopo aver risposto al trattamento[0].
    • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Misura per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[0].
    • Sopravvivenza Globale (OS): Esamina per quanto tempo i pazienti vivono complessivamente dopo l’inizio del trattamento[0].
    • Sicurezza ed Effetti Collaterali: I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza legati al medicinale[0][1].

    Alcuni studi stanno anche esaminando l’uso del Larotrectinib prima dell’intervento chirurgico (chiamata terapia neoadiuvante) per vedere se può ridurre i tumori e rendere l’intervento più facile o efficace[1].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i medicinali, il Larotrectinib può causare effetti collaterali. Negli studi clinici, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Gli effetti collaterali comuni possono includere affaticamento, nausea, vertigini e stitichezza. Effetti collaterali più gravi sono possibili ma meno comuni. È importante che i pazienti discutano dei potenziali effetti collaterali con il loro medico curante[0][1].

    Il Larotrectinib rappresenta un significativo progresso nella terapia mirata contro il cancro. Concentrandosi su specifiche alterazioni genetiche nelle cellule tumorali, offre speranza ai pazienti con vari tipi di cancro che non hanno risposto ad altri trattamenti. Con il proseguire della ricerca, potremmo imparare ancora di più su come utilizzare efficacemente questo medicinale per aiutare i pazienti oncologici.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Larotrectinib Solfato (LOXO-101)
    Bersaglio Proteine TRK nei tumori con fusioni geniche NTRK
    Somministrazione Orale, due volte al giorno
    Tipi di Cancro Tumori solidi avanzati, linfomi, leucemie con fusioni TRK
    Popolazione di Pazienti Adulti e bambini
    Esiti Primari Tasso di risposta obiettiva (ORR)
    Esiti Secondari Sopravvivenza libera da progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS), durata della risposta (DoR)
    Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi, valori di laboratorio, studi di imaging
    Analisi dei Biomarcatori Rilevamento della fusione genica NTRK, analisi del DNA tumorale circolante
    Durata dello Studio Fino a 2 anni di trattamento, con follow-up

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Larotrectinib Solfato? Il Larotrectinib Solfato è un farmaco sperimentale che ha come bersaglio le proteine TRK nelle cellule tumorali. È in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro che presentano specifiche alterazioni genetiche chiamate fusioni geniche TRK.
    • Come funziona il Larotrectinib Solfato? Il Larotrectinib Solfato agisce bloccando l’attività delle proteine TRK, che sono coinvolte nella crescita e sopravvivenza del cancro nei tumori con fusioni geniche NTRK. Inibendo queste proteine, il farmaco può aiutare a fermare o rallentare la crescita delle cellule tumorali.
    • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con il Larotrectinib Solfato? Gli studi clinici stanno investigando il Larotrectinib Solfato in un’ampia gamma di tumori, compresi tumori solidi avanzati, linfomi e leucemie che presentano fusioni geniche TRK. Questo include sia pazienti adulti che pediatrici con vari tipi di cancro.
    • Come viene somministrato il Larotrectinib Solfato? Il Larotrectinib Solfato viene tipicamente somministrato per via orale (per bocca) due volte al giorno. In alcuni casi, può essere somministrato attraverso un sondino nasogastrico o gastrico per i pazienti che non possono assumerlo per bocca.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul Larotrectinib Solfato? Gli obiettivi principali di questi studi clinici includono la valutazione dell’efficacia del Larotrectinib Solfato nella riduzione dei tumori (tasso di risposta obiettiva), la valutazione della durata degli effetti del farmaco (durata della risposta), la misurazione dei tassi di sopravvivenza e il monitoraggio della sicurezza e degli effetti collaterali del trattamento nei pazienti con tumori con fusione TRK.

    Studi in corso con Larotrectinib Sulfate

    • Data di inizio: 2024-10-25

      Studio sull’uso di larotrectinib nei bambini con glioma ad alto grado di nuova diagnosi con fusione NTRK

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento di bambini con un tipo di tumore cerebrale chiamato glioma ad alto grado, che include anche una forma specifica nota come glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG). Questi tumori sono stati recentemente diagnosticati e presentano una particolare alterazione genetica chiamata fusione NTRK. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania
    • Data di inizio: 2017-04-11

      Studio sulla sicurezza ed efficacia di larotrectinib nei bambini con tumori solidi avanzati con fusione NTRK

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o tumori primari del sistema nervoso centrale nei bambini, che presentano una particolare alterazione genetica chiamata fusione NTRK. Questa alterazione può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il farmaco in esame è il larotrectinib, noto anche con il nome in codice BAY2757556, che viene somministrato per…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Paesi Bassi Repubblica Ceca Italia Germania Svezia +3
    • Data di inizio: 2016-06-20

      Studio sull’efficacia di larotrectinib in adulti con tumori solidi positivi alla fusione NTRK

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi che presentano una particolare alterazione genetica chiamata fusione NTRK. Questi tumori possono svilupparsi in diverse parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Larotrectinib, disponibile sia come soluzione orale che in capsule rigide. Larotrectinib è un inibitore TRK, un tipo di farmaco che agisce…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania Danimarca Svezia Francia Portogallo

    Glossario

    • TRK fusion: Un'alterazione genetica in cui il gene NTRK si unisce a un altro gene, portando alla produzione anomala della proteina TRK che può guidare la crescita del cancro.
    • NTRK gene: Un gene che fornisce istruzioni per la produzione di proteine TRK, coinvolte nella crescita e sopravvivenza cellulare. Le alterazioni di questo gene possono portare al cancro.
    • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento, tipicamente misurata attraverso scansioni di imaging.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Duration of response (DoR): Il periodo di tempo in cui un tumore continua a rispondere al trattamento senza che il cancro cresca o si diffonda.
    • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
    • Biopsy: Una procedura medica per rimuovere un piccolo campione di tessuto dal corpo per l'esame e l'analisi.
    • Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che può essere misurata per indicare un processo, una condizione o una malattia normale o anormale.
    • Circulating tumor DNA (ctDNA): Frammenti di DNA provenienti dalle cellule tumorali che possono essere trovati circolanti nel flusso sanguigno.
    • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
    • Adjuvant therapy: Trattamento aggiuntivo somministrato dopo il trattamento principale per ridurre il rischio che il cancro si ripresenti.
    • Refractory cancer: Cancro che non risponde al trattamento.
    • Relapsed cancer: Cancro che ritorna dopo un periodo di miglioramento.
    • Immunohistochemistry (IHC): Un metodo di laboratorio che utilizza anticorpi per rilevare proteine specifiche nei tessuti, spesso utilizzato per aiutare a diagnosticare il cancro.