Lanreotide – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Lanreotide: Una Guida Completa per i Pazienti

La lanreotide, un analogo sintetico della somatostatina, è oggetto di studio in diversi studi clinici per i suoi potenziali benefici terapeutici in varie condizioni mediche. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza della lanreotide nel trattamento di disturbi come l’acromegalia, i tumori neuroendocrini, la malattia policistica renale e i disturbi della motilità gastrointestinale. Esaminando gli effetti del farmaco sui livelli ormonali, sulla crescita tumorale e sulla gestione dei sintomi, i ricercatori sperano di ampliare le applicazioni della lanreotide e migliorare i risultati nei pazienti.

Cos’è il Lanreotide?

Il Lanreotide è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni legate alla sovrapproduzione ormonale nel corpo. È conosciuto con diversi nomi commerciali, tra cui Somatuline Depot, Somatuline Autogel e Ipstyl^[1]. Il Lanreotide appartiene a una classe di farmaci chiamati analoghi della somatostatina, il che significa che imita l’azione di un ormone naturalmente presente nel corpo chiamato somatostatina^[2].

Condizioni Trattate con il Lanreotide

Il Lanreotide viene utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui:

Tumori Neuroendocrini Gastroenteropancreatici (GEP-NET): Questi sono tumori rari che si verificano nel sistema digestivo e nel pancreas. Il Lanreotide viene utilizzato per rallentare la crescita di questi tumori e migliorare i sintomi^[3].
Sindrome Carcinoide: Questo è un gruppo di sintomi causati da alcuni tipi di NET. Il Lanreotide può aiutare a controllare sintomi come diarrea e vampate^[4].
Acromegalia: Una condizione in cui il corpo produce troppo ormone della crescita. Il Lanreotide può aiutare a ridurre i livelli di ormone della crescita^[5].
Feocromocitoma e Paraganglioma: Questi sono tumori rari che possono causare la produzione eccessiva di ormoni chiamati catecolamine. Il Lanreotide è in fase di studio per il suo potenziale nel rallentare la crescita di questi tumori^[6].

Come Funziona il Lanreotide

Il Lanreotide funziona imitando la somatostatina, un ormone naturale nel corpo che aiuta a regolare vari altri ormoni. Facendo questo, il lanreotide può:

Rallentare la produzione di certi ormoni che potrebbero essere sovrapprodotti in condizioni come l’acromegalia o la sindrome carcinoide
Ridurre la crescita di certi tipi di tumori
Aiutare a controllare i sintomi associati alla sovrapproduzione ormonale, come diarrea o vampate nella sindrome carcinoide

In alcuni casi, il lanreotide viene studiato in combinazione con altri farmaci per vedere se può potenziarne gli effetti. Ad esempio, viene testato insieme a farmaci come il pembrolizumab (Keytruda) per il trattamento di certi tipi di NET^[7].

Come viene Somministrato il Lanreotide

Il Lanreotide viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea profonda. Ciò significa che viene iniettato sotto la pelle, solitamente nell’area dei glutei. Il dosaggio più comune è di 120 mg, somministrato una volta ogni 4 settimane (28 giorni)^[3]^[8]. Tuttavia, la dose esatta e la frequenza possono variare a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente. In alcuni casi, possono essere utilizzate dosi inferiori come 90 mg^[7].

Studi Clinici Attuali

Il Lanreotide è attualmente oggetto di studio in diversi studi clinici per varie condizioni:

Trattamento del paraganglioma e feocromocitoma avanzato o metastatico^[6]
Terapia combinata con pembrolizumab per tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici^[7]
Trattamento della malattia renale policistica^[2]
Gestione del reflusso biliare in pazienti che hanno subito certi tipi di chirurgia gastrica^[9]

Questi studi mirano a esplorare nuovi potenziali usi per il lanreotide e a comprendere meglio la sua efficacia e sicurezza in diverse condizioni.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il lanreotide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Diarrea
Dolore addominale
Nausea
Reazioni nel sito di iniezione

Effetti collaterali più gravi sono possibili ma meno comuni. È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento con lanreotide^[8].

Aspect	Details
Drug Name	Lanreotide (conosciuto anche come Somatuline Depot, Somatuline Autogel)
Drug Class	Analogo della somatostatina
Administration	Iniezione sottocutanea profonda, tipicamente 60mg, 90mg o 120mg ogni 4 settimane
Conditions Studied	Acromegalia, Tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET), Sindrome da carcinoide, Malattia policistica renale, Disturbi della motilità gastrointestinale
Primary Outcomes	Controllo dei livelli ormonali (es. IGF-1, GH), Riduzione delle dimensioni del tumore, Sopravvivenza libera da progressione, Miglioramento dei sintomi
Secondary Outcomes	Qualità della vita, Marcatori biochimici, Sopravvivenza globale, Sicurezza e tollerabilità
Trial Durations	Da 12 settimane fino a 3 anni o più
Key Findings	Potenziale efficacia nel controllo dei livelli ormonali, nella riduzione delle dimensioni del tumore e nel miglioramento dei sintomi in varie condizioni

Studi in corso con Lanreotide

Data di inizio: 2025-07-23

Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di Debio 4126 in pazienti con acromegalia precedentemente trattati con analoghi della somatostatina

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Debio 4126 nel trattamento dell’acromegalia, una condizione caratterizzata da una crescita anormale delle ossa e dei tessuti molli dovuta a un’eccessiva produzione dell’ormone della crescita. Il farmaco in studio è una nuova formulazione di octreotide, un medicinale che viene somministrato ogni 12…
Farmaci studiati:
- Octreotide
- Lanreotide
+10
Data di inizio: 2016-04-19

Studio sulla sicurezza di Lanreotide e Metformina in pazienti con carcinoidi gastro-intestinali o polmonari avanzati

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su pazienti con carcinoidi gastro-intestinali o polmonari avanzati e progressivi, che sono un tipo di tumore raro che si sviluppa nel sistema digestivo o nei polmoni. Questi tumori sono ben differenziati, il che significa che le cellule tumorali assomigliano ancora molto alle cellule normali. Lo scopo dello studio è valutare la…
Malattie studiate:
- Tumore carcinoide del tratto gastrointestinale
- Tumore carcinoide polmonare
Farmaci studiati:
- Lanreotide
- Metformin Hydrochloride
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su RYZ101 per pazienti con tumori neuroendocrini gastro-enteropancreatici avanzati inoperabili

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sui tumori neuroendocrini gastro-enteropancreatici (GEP-NETs), che sono un tipo di tumore che si sviluppa nel sistema gastrointestinale e nel pancreas. Questi tumori esprimono recettori per la somatostatina e sono ben differenziati, ma possono progredire anche dopo trattamenti precedenti. Il trattamento sperimentale in questo studio è il RYZ101, un’iniezione contenente actinio…
Malattie studiate:
- Tumore neuroendocrino del tratto gastroenteropancreatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-06-17

Studio sulla sicurezza e attività di cabozantinib e lanreotide nei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici e toracici

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sui tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP) e toracici. Questi tumori sono un tipo di cancro che può svilupparsi in diverse parti del corpo, come il pancreas, l’intestino e i polmoni. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di una combinazione di due farmaci, cabozantinib e lanreotide, nel trattamento di…
Malattie studiate:
- Tumore neuroendocrino del tratto gastroenteropancreatico
Farmaci studiati:
- Cabozantinib
- Lanreotide
Data di inizio: 2023-06-28

Studio sull’uso di Octreotide e Lanreotide nei pazienti con tumori neuroendocrini in progressione

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda i tumori neuroendocrini, un tipo di cancro che può svilupparsi in diverse parti del corpo. L’obiettivo è capire se continuare o interrompere l’uso di analoghi della somatostatina (SSA) quando la malattia progredisce. Gli SSA sono farmaci che aiutano a controllare i sintomi e la crescita di questi tumori. Lo studio esaminerà due…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-06-17

Studio sull’uso di Octreotide, Lanreotide e Lutetium (177Lu) Oxodotreotide nei pazienti adulti con tumore neuroendocrino di grado I e II

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda i tumori neuroendocrini di grado I e II, che sono un tipo di tumore che può svilupparsi in diverse parti del corpo. Questi tumori possono produrre ormoni in eccesso e causare vari sintomi. Il trattamento in esame è la terapia con radionuclidi recettori peptidici (PRRT), che utilizza sostanze radioattive per colpire e…
Malattie studiate:
- Tumore neuroendocrino
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-09-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di octreotide subcutaneous depot in pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET)

Non in reclutamento
3 1 1 1
I tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici, noti come GEP-NET, sono un tipo di tumore che si sviluppa nel sistema gastrointestinale e nel pancreas. Questi tumori possono essere difficili da trattare, specialmente quando sono avanzati o si sono diffusi ad altre parti del corpo. Lo studio si concentra su un nuovo trattamento chiamato CAM2029, che è una forma…
Malattie studiate:
- Tumore neuroendocrino del tratto gastroenteropancreatico
Farmaci studiati:
+2

Glossario

Acromegaly: Un disturbo ormonale che deriva da un'eccessiva produzione di ormone della crescita, in genere causato da un tumore benigno della ghiandola pituitaria.
Neuroendocrine tumors (NETs): Tumori rari che si sviluppano dalle cellule del sistema neuroendocrino, responsabile della produzione di ormoni e della regolazione di varie funzioni corporee.
Carcinoid syndrome: Un gruppo di sintomi causati da alcuni tumori neuroendocrini che rilasciano ormoni nel flusso sanguigno, provocando vampate, diarrea e altri sintomi.
Polycystic kidney disease (PKD): Un disturbo genetico caratterizzato dalla crescita di numerose cisti nei reni, che può portare all'ingrossamento dei reni e alla riduzione della loro funzionalità nel tempo.
Somatostatin: Un ormone naturale prodotto nel corpo che inibisce il rilascio di diversi altri ormoni e regola vari processi fisiologici.
Subcutaneous injection: Un metodo di somministrazione dei farmaci mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
RECIST criteria: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per valutare i cambiamenti nelle dimensioni del tumore durante il trattamento del cancro.
Insulin-like Growth Factor 1 (IGF-1): Un ormone simile nella struttura all'insulina che svolge un ruolo importante nella crescita ed è spesso elevato nell'acromegalia.
Gastroenteropancreatic (GEP): Riferito al tratto gastrointestinale e al pancreas, spesso utilizzato nel contesto dei tumori neuroendocrini che originano in queste aree.