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Ivosidenib

L’ivosidenib, noto anche come AG-120 o Tibsovo, è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tumori con mutazioni IDH1. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano l’ivosidenib in condizioni come la leucemia mieloide acuta (LMA), il colangiocarcinoma e i tumori solidi. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e l’uso ottimale dell’ivosidenib in diverse popolazioni di pazienti e contesti di trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Ivosidenib?

L’Ivosidenib, noto anche con il nome commerciale TIBSOVO, è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di cancro[1]. In alcune pubblicazioni mediche viene anche chiamato AG-120, AG120 o S95031[2]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori dell’IDH1, che prendono di mira una specifica mutazione genetica presente in alcune cellule tumorali.

Come Funziona l’Ivosidenib?

L’Ivosidenib agisce bloccando l’attività di una forma mutata dell’enzima IDH1 (isocitrato deidrogenasi 1). Questo enzima, quando mutato, può portare alla sovrapproduzione di sostanze che contribuiscono alla crescita delle cellule tumorali. Inibendo questo enzima mutato, l’ivosidenib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule cancerose[1].

Quali Condizioni Tratta l’Ivosidenib?

L’Ivosidenib viene principalmente utilizzato per trattare diversi tipi di cancro che presentano una specifica mutazione dell’IDH1. Questi includono:

  • Leucemia Mieloide Acuta (LMA): Un tipo di cancro del sangue e del midollo osseo[3]
  • Colangiocarcinoma: Un tipo di cancro delle vie biliari[4]
  • Tumori Solidi: Vari tipi di cancro che formano masse solide[1]
  • Neoplasie Mieloproliferative (MPN): Un gruppo di tumori del sangue in cui il midollo osseo produce troppe cellule ematiche[5]

È importante notare che l’ivosidenib viene utilizzato specificamente per i tumori che presentano una mutazione dell’IDH1. Il medico dovrà eseguire test genetici sulle cellule tumorali per determinare se questo trattamento è appropriato per te.

Come Viene Somministrato l’Ivosidenib?

L’Ivosidenib viene assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose tipica è di 500 mg, ma il medico potrebbe modificarla in base alla tua condizione specifica e alla tua risposta al trattamento[4]. È importante assumere l’ivosidenib esattamente come prescritto dal tuo medico curante.

Alcuni punti chiave sull’assunzione dell’ivosidenib:

  • Può essere assunto con o senza cibo
  • Dovresti evitare di mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo mentre assumi questo farmaco
  • È meglio assumerlo approssimativamente alla stessa ora ogni giorno[3]

Studi Clinici Attuali

L’Ivosidenib è attualmente oggetto di diversi studi clinici per esplorare la sua efficacia in diversi scenari:

  • Come terapia di mantenimento dopo il trapianto di cellule staminali per pazienti con LMA[2]
  • In combinazione con altri farmaci come l’azacitidina per pazienti con LMA di nuova diagnosi[6]
  • Per il trattamento di tumori solidi avanzati in bambini e adolescenti[1]
  • In combinazione con ruxolitinib per neoplasie mieloproliferative avanzate[5]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’ivosidenib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Alterazioni nella conta delle cellule del sangue
  • Squilibri elettrolitici

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, come una condizione chiamata sindrome da differenziazione, che può causare febbre, difficoltà respiratorie e altri sintomi. È fondamentale segnalare immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o in peggioramento[6].

Considerazioni Speciali

Ci sono alcuni fattori importanti da considerare quando si assume l’ivosidenib:

  • Interazioni Farmacologiche: L’ivosidenib può interagire con altri farmaci. Assicurati di informare il medico su tutti i farmaci, integratori e prodotti erboristici che stai assumendo[6].
  • Funzionalità Epatica: Il medico potrebbe dover monitorare la tua funzionalità epatica mentre assumi questo farmaco[7].
  • Gravidanza e Allattamento: Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, discuti dei potenziali rischi e benefici con il tuo medico.
  • Prolungamento del QT: L’ivosidenib può influenzare il ritmo cardiaco. Il medico potrebbe eseguire elettrocardiogrammi (ECG) regolari per monitorare questo aspetto[6].

Ricorda, l’ivosidenib è un farmaco potente che dovrebbe essere utilizzato solo sotto stretta supervisione medica. Segui sempre le istruzioni del medico e segnala prontamente qualsiasi preoccupazione o effetto collaterale.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Ivosidenib (AG-120, Tibsovo)
Meccanismo Inibitore dell’enzima IDH1 mutato
Condizioni Studiate LMA, colangiocarcinoma, tumori solidi, linfomi, disturbi istiocitici
Somministrazione Compressa orale, tipicamente 500 mg una volta al giorno
Risultati Chiave Sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione, tassi di risposta, sicurezza
Popolazioni Speciali LMA di nuova diagnosi, LMA recidivata/refrattaria, post-trapianto di cellule staminali
Terapie Combinate Studiato con azacitidina in alcuni studi clinici
Misure della Qualità di Vita Questionari EORTC-QLQ-C30, EORTC-QLQ-BIL21, EQ-5D-5L
Analisi dei Biomarcatori Livelli di mutazione IDH1, concentrazioni di 2-idrossiglutarato
Ricerca in Corso Dosaggio ottimale, efficacia a lungo termine, uso in vari tipi e stadi di cancro

FAQ

  • Che cos’è l’ivosidenib e come funziona? L’ivosidenib è un farmaco che blocca l’attività degli enzimi IDH1 mutati. Le mutazioni IDH1 possono portare alla sovrapproduzione di sostanze che contribuiscono alla crescita del cancro. Inibendo l’IDH1 mutante, l’ivosidenib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali con questa specifica alterazione genetica.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato l’ivosidenib? L’ivosidenib è in fase di studio per diversi tipi di cancro con mutazioni IDH1, tra cui la leucemia mieloide acuta (LMA), il colangiocarcinoma (cancro delle vie biliari), tumori solidi, linfomi e disturbi istiocitici.
  • Come viene somministrato l’ivosidenib negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, l’ivosidenib viene somministrato come compressa orale una volta al giorno. La dose tipica in studio è di 500 mg al giorno, anche se alcuni studi stanno valutando diversi regimi di dosaggio.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati negli studi sull’ivosidenib? I risultati chiave valutati includono la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta obiettiva, la sicurezza/effetti collaterali, la qualità della vita e i cambiamenti nei livelli di mutazione IDH1 nel corpo.
  • Ci sono considerazioni speciali per i pazienti che assumono ivosidenib? I pazienti che assumono ivosidenib devono evitare prodotti a base di pompelmo e pasti ad alto contenuto di grassi, poiché questi possono influenzare l’assorbimento del farmaco. Alcuni studi stanno anche monitorando specifici effetti collaterali come alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento del QT).

Studi clinici in corso su Ivosidenib

  • Data di inizio: 2023-06-06

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di ivosidenib e azacitidina in pazienti adulti con leucemia mieloide acuta IDH1m non idonei alla chemioterapia intensiva

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata leucemia mieloide acuta (LMA), che è un tipo di cancro del sangue. In particolare, si studia una forma di LMA che presenta una mutazione specifica chiamata IDH1m. Questa mutazione influisce sul modo in cui le cellule del sangue si sviluppano. Lo scopo dello studio è valutare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Paesi Bassi Spagna Austria Belgio Italia +5
  • Data di inizio: 2024-06-24

    Studio su Futibatinib e combinazione di farmaci per pazienti con cancro biliare avanzato

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il cancro delle vie biliari avanzato è una malattia che colpisce i dotti biliari, che sono i canali che trasportano la bile dal fegato all’intestino. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa forma di cancro e mira a valutare l’efficacia di trattamenti personalizzati rispetto alla terapia standard. I trattamenti personalizzati utilizzano farmaci mirati…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Belgio
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di ivosidenib e azacitidina in pazienti oltre 55 anni con leucemia mieloide acuta e mutazione IDH1 in remissione completa

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio riguarda pazienti di età superiore ai 55 anni affetti da leucemia mieloide acuta con una particolare alterazione genetica chiamata mutazione IDH1, che si trovano in remissione completa dopo aver ricevuto chemioterapia intensiva. La remissione completa significa che i segni della malattia non sono più rilevabili dopo il trattamento. La leucemia mieloide acuta è…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso di ivosidenib in pazienti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatico pretrattato

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul colangiocarcinoma, un tipo di cancro che colpisce i dotti biliari. Questo studio è rivolto a pazienti con colangiocarcinoma che è avanzato localmente o si è diffuso ad altre parti del corpo, e che hanno già ricevuto trattamenti precedenti. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ivosidenib, somministrato in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi Austria Germania Svezia
  • Data di inizio: 2018-02-06

    Studio sull’uso di Ivosidenib e Azacitidina in pazienti con Leucemia Mieloide Acuta non trattata con mutazione IDH1

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta non trattata in precedenza, caratterizzata da una mutazione IDH1. Questa è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. La ricerca mira a valutare l’efficacia di un trattamento combinato che include il farmaco Ivosidenib (noto anche come AG-120/S95031) e Azacitidina, rispetto all’uso di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Polonia Germania Francia Italia
  • Data di inizio: 2019-03-01

    Studio su ivosidenib o enasidenib con chemioterapia per pazienti con leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica con mutazione IDH1 o IDH2

    Non in reclutamento

    3 1

    Lo studio clinico riguarda il trattamento di persone con leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica (SMD) che presentano una mutazione nei geni IDH1 o IDH2. Queste condizioni sono tipi di malattie del sangue in cui le cellule del midollo osseo non si sviluppano correttamente. Il trattamento in studio utilizza i farmaci ivosidenib e enasidenib,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi Finlandia Estonia Spagna Svezia Francia +6
  • Data di inizio: 2019-03-20

    Studio sull’efficacia del trattamento con Ivosidenib in pazienti con Sindrome Mielodisplastica mutata IDH1

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome Mielodisplastica con mutazione IDH1, una condizione in cui il midollo osseo non produce abbastanza cellule del sangue sane. La ricerca esamina l’efficacia di un farmaco chiamato Ivosidenib (noto anche come AG-120/S95031), che viene somministrato in compresse rivestite. Questo farmaco mira a trattare i pazienti con la mutazione IDH1,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2016-11-29

    Studio clinico sulla sicurezza ed efficacia di Ivosidenib e Azacitidina in pazienti con Leucemia Mieloide Acuta con mutazioni IDH1 o IDH2 non candidati a chemioterapia intensiva

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    La Leucemia Mieloide Acuta (AML) è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con AML di nuova diagnosi che presentano mutazioni nei geni IDH1 o IDH2 e che non possono ricevere una chemioterapia intensiva. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Francia Paesi Bassi Italia

Glossario

  • IDH1 mutation: Una modifica genetica nel gene IDH1 che può contribuire alla crescita del cancro. L'ivosidenib ha come target specifico i tumori con questa mutazione.
  • Acute Myeloid Leukemia (AML): Un tipo di cancro del sangue che inizia nel midollo osseo e può rapidamente diffondersi nel sangue.
  • Cholangiocarcinoma: Un tipo di cancro che si forma nei dotti biliari, che sono i tubi che collegano il fegato, la cistifellea e l'intestino tenue.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra dose e risposta.
  • Measurable Residual Disease (MRD): Un piccolo numero di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento, che possono essere rilevate attraverso test altamente sensibili.
  • Graft-versus-Host Disease (GVHD): Una potenziale complicanza dopo il trapianto di cellule staminali in cui le cellule donate attaccano il corpo del ricevente.