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GSK1070806: Un Trattamento Promettente per la Dermatite Atopica da Moderata a Grave

Questo articolo tratta gli studi clinici in corso che indagano l’uso dell’Anticorpo Monoclonale IgG1 Kappa Umanizzato contro l’Interleuchina 18 (GSK1070806) per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e gli effetti a lungo termine di questa nuova terapia nei pazienti adulti. Le ricerche si concentrano su vari aspetti, tra cui il dosaggio, la durata del trattamento e i potenziali benefici per le persone che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è GSK1070806?

    GSK1070806 è un nuovo farmaco in fase di sviluppo da parte di GlaxoSmithKline per il trattamento della dermatite atopica (DA) da moderata a grave, nota anche come eczema[1]. È classificato come anticorpo monoclonale IgG1 kappa umanizzato che ha come bersaglio una specifica proteina nel corpo chiamata interleuchina 18. Questo farmaco è attualmente in fase sperimentale e viene studiato per determinarne l’efficacia e la sicurezza per i pazienti con eczema difficile da trattare.

    Come Funziona?

    GSK1070806 agisce prendendo di mira e neutralizzando l’interleuchina 18, una proteina coinvolta nella risposta immunitaria del corpo. Nei pazienti con dermatite atopica, il sistema immunitario può diventare iperattivo, portando a infiammazione e sintomi cutanei. Bloccando l’interleuchina 18, GSK1070806 mira a ridurre questa infiammazione e migliorare i sintomi dell’eczema[1].

    Potenziali Benefici

    La ricerca è in corso per determinare la portata completa dei benefici di GSK1070806, ma gli studi iniziali suggeriscono che potrebbe aiutare a migliorare diversi aspetti della dermatite atopica, tra cui:

    • Riduzione della gravità e dell’estensione dei sintomi dell’eczema
    • Miglioramento del prurito
    • Potenziale controllo a lungo termine della condizione

    Una delle misure chiave utilizzate per valutarne l’efficacia è l’Eczema Area and Severity Index (EASI), che quantifica l’estensione e la gravità dei sintomi dell’eczema[1].

    Come viene Somministrato GSK1070806?

    GSK1070806 viene somministrato come iniezione sottocutanea. Ciò significa che viene iniettato appena sotto la pelle, tipicamente in aree come l’addome o la coscia. Il farmaco si presenta sotto forma di soluzione per iniezione da 100mg/ml[1][2].

    Ricerca in Corso

    GSK1070806 è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Due studi notevoli includono:

    1. Uno studio di Fase 2b per determinare il dosaggio ottimale e valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e come viene elaborato nel corpo (farmacocinetica e farmacodinamica)[1].
    2. Uno studio di estensione a lungo termine chiamato “AtDvance” per valutare la sicurezza e l’efficacia di GSK1070806 su un periodo prolungato[2].

    Chi Potrebbe Essere Idoneo al Trattamento?

    Sulla base degli studi clinici in corso, GSK1070806 viene studiato in adulti con dermatite atopica da moderata a grave. I potenziali candidati al trattamento potrebbero includere:

    • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni (con alcune variazioni specifiche per paese)
    • Individui con una diagnosi di dermatite atopica da almeno un anno
    • Pazienti con sintomi da moderati a gravi, determinati da specifici sistemi di punteggio
    • Coloro che non hanno risposto adeguatamente ad altri trattamenti o non possono utilizzarli a causa di effetti collaterali

    È importante notare che i criteri di idoneità potrebbero cambiare con il progredire della ricerca e le indicazioni finali approvate potrebbero differire[1].

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, la sicurezza è una preoccupazione primaria. Gli studi clinici in corso stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi. Alcune considerazioni sulla sicurezza potenziali includono:

    • Reazioni allergiche al farmaco
    • Aumento del rischio di infezioni
    • Potenziali interazioni con altri farmaci o trattamenti

    I pazienti con determinate condizioni, come ipertensione non controllata o allergie significative agli anticorpi monoclonali, potrebbero non essere candidati idonei per questo trattamento[1].

    Prospettive Future

    Sebbene GSK1070806 mostri promesse, è importante ricordare che è ancora in fase di ricerca. Gli studi clinici in corso forniranno maggiori informazioni sulla sua efficacia, dosaggio ottimale e profilo di sicurezza a lungo termine. Se avrà successo, questo farmaco potrebbe offrire una nuova opzione per i pazienti con dermatite atopica da moderata a grave che non hanno trovato sollievo con i trattamenti attuali[1][2].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Anticorpo Monoclonale IgG1 Kappa Umanizzato Contro l’Interleuchina 18 (GSK1070806)
    Condizione Studiata Dermatite Atopica da Moderata a Grave
    Fasi della Sperimentazione Fase 2b ed Estensione a Lungo Termine
    Metodo di Somministrazione Iniezione Sottocutanea
    Obiettivi Primari Valutare efficacia, sicurezza, farmacocinetica e farmacodinamica
    Misure di Risultato Chiave Cambiamenti nel punteggio EASI, punteggio IGA, intensità del prurito
    Durata dello Studio 16 settimane (Fase 2b), fino a 60 mesi (Estensione a Lungo Termine)
    Fascia d’Età dei Partecipanti 18-75 anni (con alcune variazioni specifiche per paese)
    Criteri Chiave di Inclusione Diagnosi di AtD ≥1 anno, punteggio IGA ≥3, coinvolgimento BSA ≥10%
    Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi, eventi avversi gravi, tassi di interruzione

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo di questi studi clinici? Lo scopo principale di questi studi clinici è valutare l’efficacia e la sicurezza di GSK1070806, un anticorpo monoclonale IgG1 Kappa umanizzato contro l’interleuchina 18, nel trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti. Gli studi mirano anche a valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di varie dosi e regimi posologici.
    • Chi può partecipare a questi studi? In generale, possono partecipare adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con dermatite atopica da moderata a graveisfare criteri specifici, tra cui una diagnosi di dermatite atopica da almeno 1 anno, un punteggio IGA ≥3 e un coinvolgimento di almeno il 10% della superficie corporea. Alcuni studi potrebbero avere requisiti o restrizioni aggiuntivi.
    • Come viene somministrato il farmaco? Il farmaco (GSK1070806) viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il dosaggio specifico e la frequenza possono variare a seconda dello studio e del gruppo di trattamento.
    • Quali sono i principali risultati misurati in questi studi? Gli studi misurano diversi risultati, tra cui le variazioni del punteggio EASI (Eczema Area and Severity Index), del punteggio IGA (Investigator’s Global Assessment) e dell’intensità del prurito. Monitorano anche gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi per valutare la sicurezza del trattamento.
    • Quanto durano questi studi clinici? La durata degli studi varia. Lo studio iniziale di Fase 2b dura 16 settimane, mentre lo studio di estensione a lungo termine può durare fino a 60 mesi (5 anni). Questo permette ai ricercatori di valutare sia gli effetti a breve che a lungo termine del trattamento.

    Studi in corso con Humanised Igg1 Kappa Monoclonal Antibody Against Interleukin 18

    • Data di inizio: 2024-10-30

      Studio sull’uso a lungo termine di GSK1070806 per la dermatite atopica moderata o grave

      Non in reclutamento

      2 1

      La ricerca si concentra sulla dermatite atopica, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio esamina un trattamento chiamato GSK1070806, un tipo di anticorpo progettato per agire contro una sostanza nel corpo chiamata interleuchina 18, che può essere coinvolta nell’infiammazione. Il trattamento viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca Polonia Germania Italia Bulgaria Francia +2
    • Data di inizio: 2024-04-10

      Studio sull’efficacia di GSK1070806 in adulti con dermatite atopica moderata o grave

      Non in reclutamento

      2 1

      La ricerca si concentra sulla dermatite atopica, una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato GSK1070806, un tipo di anticorpo che agisce contro una proteina nel corpo chiamata interleuchina 18. Il trattamento viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Durante lo studio, alcuni partecipanti…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Repubblica Ceca Germania Francia Italia Grecia Polonia +2

    Glossario

    • Atopic Dermatitis (AtD): Una condizione infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da pelle pruriginosa, arrossata, gonfia e screpolata. È un tipo di eczema e spesso è associata ad allergie e asma.
    • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo. In questo caso, l'anticorpo prende di mira l'Interleuchina 18, che è coinvolta nella risposta immunitaria.
    • Interleukin 18 (IL-18): Una proteina coinvolta nella risposta immunitaria del corpo. Nella dermatite atopica, può contribuire all'infiammazione e ai sintomi della condizione.
    • Eczema Area and Severity Index (EASI): Uno strumento utilizzato per misurare l'estensione e la gravità della dermatite atopica. Tiene conto dell'area della pelle interessata e dell'intensità dei sintomi.
    • Investigator's Global Assessment (IGA): Una scala utilizzata dai professionisti sanitari per valutare la gravità complessiva della dermatite atopica, che in genere va da 0 (pelle pulita) a 4 (malattia grave).
    • Pruritus: Il termine medico per il prurito, che è un sintomo comune e spesso angosciante della dermatite atopica.
    • Subcutaneous Injection: Un metodo di somministrazione del farmaco tramite iniezione nello strato di tessuto appena sotto la pelle.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Serious Adverse Event (SAE): Un evento avverso che provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero, causa disabilità significativa o porta a un'anomalia congenita/difetto alla nascita.