Human Serum Albumin 5% – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Albumina Sierica Umana al 5%: Una Soluzione Medica Versatile

Questo articolo discute due studi clinici che indagano l’uso dell’Albumina Sierica Umana al 5% come parte di trattamenti innovativi per le corde vocali cicatrizzate e le fistole perianali refrattarie nella malattia di Crohn. Questi studi mirano a valutare l’efficacia delle iniezioni di frazione stromale vascolare derivata dal tessuto adiposo autologo (ADSVF) rispetto a soluzioni placebo contenenti Albumina Sierica Umana al 5%. Gli studi si concentrano sul miglioramento dei risultati dei pazienti e della qualità della vita attraverso queste nuove terapie cellulari.

Cos’è l’Albumina Sierica Umana al 5%?

L’Albumina Sierica Umana al 5% (ASU) è una soluzione proteica derivata dal plasma sanguigno umano. È un componente cruciale in vari trattamenti medici e viene spesso utilizzata in combinazione con altre sostanze per scopi terapeutici^[1].

Usi Medici

L’Albumina Sierica Umana al 5% ha diverse importanti applicazioni mediche:

Placebo negli Studi Clinici: L’ASU è spesso utilizzata come placebo (una sostanza inattiva) negli studi clinici per confrontare l’efficacia di nuovi trattamenti. Questo aiuta i ricercatori a determinare se una nuova terapia è veramente benefica^[1].
Veicolo per la Somministrazione di Farmaci: Funge da vettore per altri medicinali, aiutando a distribuirli efficacemente in tutto il corpo^[1].
Espansore di Volume: In alcune condizioni mediche, l’ASU può essere utilizzata per aumentare il volume sanguigno, fondamentale per mantenere una corretta circolazione^[1].

Somministrazione

L’Albumina Sierica Umana al 5% viene tipicamente somministrata attraverso i seguenti metodi:

Iniezione Locale: In alcuni trattamenti, l’ASU viene iniettata direttamente nell’area interessata. Ad esempio, negli studi clinici per la cicatrizzazione delle corde vocali e le fistole da morbo di Crohn, viene iniettata localmente^[1]^[2].
Infusione Endovenosa: In altri casi, l’ASU può essere somministrata tramite flebo, soprattutto quando utilizzata come espansore di volume.

Il dosaggio e il metodo di somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione medica e del protocollo di trattamento.

Considerazioni sulla Sicurezza

Sebbene l’Albumina Sierica Umana al 5% sia generalmente considerata sicura, ci sono alcune importanti considerazioni sulla sicurezza:

Reazioni Allergiche: Alcuni individui possono essere sensibili all’albumina umana. I pazienti con ipersensibilità nota all’albumina umana non dovrebbero ricevere trattamenti con ASU^[1]^[2].
Rischio di Infezione: Poiché l’ASU è derivata dal sangue umano, esiste un rischio teorico di trasmissione virale. Tuttavia, sono in atto rigorosi processi di screening e purificazione per minimizzare questo rischio^[1].
Controindicazioni: L’ASU potrebbe non essere adatta per individui con determinate condizioni mediche. Consultare sempre un operatore sanitario prima di iniziare qualsiasi nuovo trattamento^[1]^[2].

Ricerca in Corso

L’Albumina Sierica Umana al 5% è attualmente oggetto di studio in vari trial clinici:

Cicatrizzazione delle Corde Vocali: Uno studio sta investigando l’uso dell’ASU come parte di un trattamento placebo per le corde vocali cicatrizzate. Questa ricerca mira a confrontare l’efficacia di nuove terapie cellulari con un placebo contenente ASU^[1].
Fistole da Morbo di Crohn: Un altro trial clinico sta esplorando l’uso dell’ASU come parte di un trattamento placebo per fistole perianali complesse refrattarie da morbo di Crohn. Questo studio confronta l’efficacia dei trattamenti cellulari con un placebo contenente ASU^[2].

Questi studi in corso evidenziano l’importanza dell’Albumina Sierica Umana al 5% nella ricerca medica e il suo potenziale nel contribuire a nuovi trattamenti per varie condizioni.

Aspetto	Studio sulla Cicatrizzazione delle Corde Vocali	Studio sulle Fistole da Morbo di Crohn
Obiettivo Principale	Valutare l’efficacia dell’iniezione di ADSVF vs placebo sulla disfonia	Valutare l’efficacia dell’iniezione di ADSVF e microfat vs placebo nel trattamento delle fistole
Endpoint Primario	Variazione dell’Indice di Handicap Vocale a 6 mesi	Chiusura clinica delle fistole e assenza di raccolte alla RMN a 24 settimane
Criteri di Inclusione	Indice di Handicap Vocale > 50/120, corde vocali cicatrizzate	Morbo di Crohn diagnosticato da più di 6 mesi, fistola/e perianale refrattaria
Criteri di Esclusione	Storia di lesioni maligne, papillomatosi laringea	Morbo di Crohn luminale attivo, gravidanza, ipersensibilità all’albumina umana
Composizione del Placebo	Soluzione salina e Albumina Sierica Umana 5%	Soluzione salina e Albumina Sierica Umana 5%
Risultati Secondari	Misurazioni acustiche della voce, misurazioni aerodinamiche, sicurezza	Risposta completa/parziale, qualità della vita, attività della malattia, sicurezza

Studi in corso con Human Serum Albumin 5%

Glossario

Autologous adipose-derived stromal vascular fraction (ADSVF): Una miscela di cellule ottenute dal tessuto adiposo del paziente stesso, che contiene cellule staminali e altre cellule rigenerative. In questi studi viene utilizzata come potenziale trattamento per la riparazione e la rigenerazione dei tessuti.
Human Serum Albumin 5%: Una soluzione proteica derivata dal plasma sanguigno umano, utilizzata in questi studi come parte della soluzione placebo. Aiuta a mantenere un corretto equilibrio dei fluidi nel corpo e può fungere da vettore per altre sostanze.
Placebo: Una sostanza che assomiglia al trattamento testato ma non contiene il principio attivo. In questi studi, è una soluzione di soluzione salina e albumina sierica umana al 5% senza cellule.
Voice Handicap Index (VHI): Uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare l'impatto dei disturbi della voce sulla qualità della vita di una persona. Viene utilizzato nello studio sulla cicatrizzazione delle corde vocali per valutare l'efficacia del trattamento.
Perianal Crohn's disease fistulas: Tunnel anomali che si formano tra l'intestino e la pelle vicino all'ano nelle persone con malattia di Crohn. Questi possono causare dolore, drenaggio e altre complicazioni.
MRI: Risonanza Magnetica, una tecnica di imaging non invasiva utilizzata in questi studi per valutare la guarigione delle fistole e rilevare eventuali raccolte di liquido.
Crohn's Disease Activity Index (CDAI): Uno strumento utilizzato per misurare la gravità dei sintomi della malattia di Crohn e valutare l'efficacia dei trattamenti.
Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana, spesso valutata utilizzando questionari specifici negli studi clinici.