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Haemophilus Influenzae: Un Componente Vaccinale Importante per Proteggere la Salute dei Bambini

Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano l’uso di Haemophilus influenzae nello sviluppo dei vaccini. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e le risposte immunitarie di varie formulazioni di vaccini contenenti componenti di H. influenzae per prevenire le infezioni respiratorie in diverse popolazioni, compresi neonati, bambini e anziani. Gli studi esplorano sia i vaccini esistenti che i nuovi candidati vaccini che prendono di mira H. influenzae insieme ad altri patogeni.

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    Indice

    Cos’è l’Haemophilus influenzae?

    L’Haemophilus influenzae (H. influenzae) è un tipo di batterio che può causare gravi infezioni, soprattutto nei bambini piccoli[1]. Nonostante il nome, non causa l’influenza. L’H. influenzae può portare a malattie gravi come la meningite (infezione del rivestimento del cervello e del midollo spinale), la polmonite (infezione polmonare) e l’epiglottite (gonfiore della gola che può bloccare la respirazione)[2].

    Esistono diversi ceppi di H. influenzae, con il tipo b (Hib) storicamente più preoccupante per i bambini. Tuttavia, la vaccinazione diffusa ha notevolmente ridotto le infezioni da Hib in molti paesi[3].

    Vaccini Contenenti Haemophilus influenzae

    Diversi vaccini includono la protezione contro l’H. influenzae, spesso come parte di vaccini combinati che proteggono da molteplici malattie. Alcuni esempi includono:

    • Synflorix: Questo vaccino mira principalmente alle infezioni pneumococciche ma include anche una proteina D derivata dall’H. influenzae non tipizzabile come proteina vettore[4]. Ciò può fornire una protezione aggiuntiva contro i ceppi di H. influenzae non tipizzabili.
    • Infanrix hexa: Un vaccino combinato che protegge da sei malattie, incluso l’Haemophilus influenzae tipo b (Hib)[5]. Contiene il polisaccaride Hib coniugato al tossoide tetanico.
    • Vaxelis: Un altro vaccino combinato che include la protezione contro l’Hib, insieme a difterite, tetano, pertosse, epatite B e polio[6]. In questo vaccino, il componente Hib è coniugato alla proteina meningococcica.

    Benefici della Vaccinazione

    La vaccinazione contro l’H. influenzae, in particolare l’Hib, ha avuto un enorme successo nel ridurre l’incidenza di gravi infezioni nei bambini. Alcuni benefici chiave includono:

    • Prevenzione della malattia invasiva da Hib, incluse meningite e polmonite
    • Riduzione dell’uso di antibiotici e dei ricoveri ospedalieri legati alle infezioni da H. influenzae
    • Potenziale protezione incrociata contro altri ceppi di H. influenzae (con alcune formulazioni di vaccini)
    • Contributo all’immunità complessiva della comunità, proteggendo anche gli individui non vaccinati

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    I vaccini contenenti componenti di H. influenzae sono stati ampiamente studiati e sono generalmente considerati molto sicuri. Gli effetti collaterali comuni sono solitamente lievi e possono includere[7]:

    • Rossore, gonfiore o dolore nel sito di iniezione
    • Febbre lieve
    • Irritabilità o irrequietezza nei neonati
    • Diminuzione dell’appetito
    • Sonnolenza

    Gli effetti collaterali gravi sono rari. Come per qualsiasi intervento medico, i genitori dovrebbero discutere eventuali preoccupazioni con il loro operatore sanitario.

    Ricerca in Corso

    Sebbene i vaccini attuali siano stati altamente efficaci, i ricercatori continuano a studiare l’H. influenzae e i modi per migliorare la protezione. Alcune aree di ricerca in corso includono:

    • Indagare la risposta immunitaria ai vaccini contro l’H. influenzae in diverse popolazioni, incluse le donne in gravidanza e i loro neonati[8]
    • Studiare il potenziale dei vaccini a lisato batterico (come l’OM-85) nella prevenzione delle infezioni respiratorie, che potrebbero includere la protezione contro i ceppi di H. influenzae non tipizzabili[9]
    • Valutare l’efficacia a lungo termine delle attuali formulazioni di vaccini ed esplorare potenziali miglioramenti

    In conclusione, l’Haemophilus influenzae rimane un focus importante nella salute pediatrica. Grazie ai vaccini efficaci, le gravi infezioni da Hib sono diventate rare in molti paesi. Tuttavia, continui sforzi di vaccinazione e ricerca in corso sono cruciali per mantenere e migliorare la protezione contro questo batterio potenzialmente pericoloso.

    Trial ID Tipo di Vaccino Popolazione Target Obiettivo Primario Endpoint Chiave
    2023-505154-18-00 Candidato coniugato pneumococcico Bambini 12-15 mesi Valutazione del profilo di sicurezza Reazioni locali, eventi sistemici, eventi avversi
    2023-506449-40-00 Vaccino meningococcico ABCWY Neonati 55-89 giorni Sicurezza e immunogenicità Eventi avversi, risposte anticorpali
    2024-511083-90-00 Lisato batterico OM-85 Bambini da 6 mesi a 5 anni Efficacia nella riduzione degli episodi di respiro sibilante Frequenza degli episodi di respiro sibilante, uso di corticosteroidi orali
    2024-511581-37-00 Lisato batterico OM-85 Bambini da 6 mesi a 5 anni Efficacia nella riduzione delle infezioni del tratto respiratorio Numero di infezioni del tratto respiratorio, episodi di respiro sibilante
    2024-512937-34-00 Lisato batterico Buccalin Adulti 18-99 anni Efficacia nella prevenzione delle infezioni ricorrenti delle basse vie respiratorie Numero di episodi di infezione, durata delle infezioni
    2024-513592-41-00 Lisato batterico OM-85 Pazienti anziani ≥75 anni Efficacia nella riduzione delle infezioni del tratto respiratorio Numero di infezioni del tratto respiratorio, ricoveri ospedalieri
    2024-517893-73-00 Vaccino Tdap (immunizzazione materna) Donne in gravidanza e neonati Determinanti dell’immunità infantile alla pertosse Risposte anticorpali, trasferimento di anticorpi materni

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’Haemophilus influenzae e perché è importante nello sviluppo dei vaccini? L’Haemophilus influenzae è un batterio che può causare gravi infezioni respiratorie, specialmente nei bambini piccoli e negli anziani. È un importante obiettivo per lo sviluppo di vaccini per prevenire malattie come polmonite, bronchite e altre infezioni del tratto respiratorio.
    • Quali fasce d’età vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando varie fasce d’età, inclusi neonati già dai 6 mesi di età, bambini fino a 5 anni, adulti e pazienti anziani. Questa ampia gamma aiuta i ricercatori a comprendere come i vaccini funzionano in diverse popolazioni.
    • Quali sono alcune delle formulazioni vaccinali in fase di sperimentazione? Gli studi stanno testando diverse formulazioni vaccinali, inclusi vaccini combinati come Vaxelis (che include l’H. influenzae tipo b insieme ad altri componenti), vaccini con lisati batterici come OM-85 e Buccalin, e nuove formulazioni come i vaccini MenABCWY.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza e della tollerabilità dei vaccini, la valutazione della loro efficacia nella prevenzione delle infezioni respiratorie, la misurazione delle risposte immunitarie e la determinazione degli schemi posologici ottimali per diverse fasce d’età.
    • Quanto durano tipicamente questi studi clinici? La durata degli studi varia, ma molti durano da 6 a 12 mesi di trattamento, con alcuni che includono periodi di follow-up aggiuntivi. Questo permette ai ricercatori di valutare sia gli effetti a breve che a lungo termine dei vaccini.

    Studi in corso con Haemophilus Influenzae

    • Data di inizio: 2025-08-06

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Buccalin per la prevenzione delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori negli adulti

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie inferiori. Queste infezioni possono includere condizioni come la bronchite acuta e le esacerbazioni di malattie polmonari croniche come lasma e la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). L’obiettivo principale dello studio è confermare e raccogliere ulteriori dati clinici sull’efficacia delle compresse di Buccalin nel prevenire queste…

      Farmaci studiati:
      Italia

    Glossario

    • Haemophilus influenzae: Un tipo di batterio che può causare gravi infezioni, in particolare nei bambini piccoli. È una causa comune di infezioni del tratto respiratorio e meningite.
    • Bacterial lysate: Una miscela di componenti batterici ottenuti dalla demolizione di batteri interi. Utilizzato in alcuni vaccini per stimolare il sistema immunitario contro molteplici ceppi batterici.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
    • Recurrent Lower Respiratory Tract Infections (RLRTIs): Infezioni ripetute che colpiscono le vie aeree e i polmoni, spesso bersaglio dei vaccini in questi studi clinici.
    • Adjuvant: Una sostanza aggiunta ai vaccini per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo.
    • Placebo: Una sostanza inattiva somministrata ad alcuni partecipanti negli studi clinici per confrontare gli effetti con quelli del vaccino reale.
    • Antibody: Una proteina prodotta dal sistema immunitario per identificare e neutralizzare sostanze estranee come batteri e virus.
    • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che unisce un antigene debole con un antigene forte per aumentare la risposta immunitaria.
    • Serogroup: Un gruppo di batteri che contiene un antigene comune. In questi studi, si riferisce spesso a diversi ceppi di batteri meningococcici.