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Guanabenz Acetate

Il Guanabenz Acetato, un farmaco originariamente utilizzato per trattare la pressione alta, è ora oggetto di studio per i suoi potenziali benefici in varie condizioni mediche. Questo articolo esplora i recenti studi clinici che indagano l’uso del Guanabenz Acetato nel trattamento delle metastasi ossee, della malattia del fegato grasso non alcolico e della sclerosi multipla. Questi studi mirano a riutilizzare questo farmaco generico per potenzialmente beneficiare i pazienti più rapidamente rispetto allo sviluppo di nuovi composti costosi.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Acetato di Guanabenz?

L’acetato di guanabenz, noto anche come WY-8678, è un farmaco tradizionalmente utilizzato per trattare l’ipertensione. Tuttavia, recenti ricerche hanno dimostrato che questo farmaco potrebbe avere potenziali benefici nel trattamento di varie altre condizioni. Gli scienziati stanno ora esplorando il suo utilizzo in diverse aree della medicina, un processo noto come riposizionamento dei farmaci[1].

Condizioni in Fase di Studio per il Trattamento

Gli attuali studi clinici stanno indagando l’uso dell’acetato di guanabenz per diverse condizioni:

  • Metastasi ossee: Si verificano quando il cancro si diffonde alle ossa dal sito originale[1].
  • Steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e steatoepatite non alcolica (NASH): Condizioni in cui il grasso si accumula nel fegato, potenzialmente portando a danni epatici[2].
  • Sclerosi multipla (SM): Una malattia del sistema nervoso centrale che interrompe la comunicazione tra il cervello e altre parti del corpo[3].

Guanabenz per le Metastasi Ossee

I ricercatori stanno studiando come il guanabenz possa aiutare i pazienti con tumori solidi che si sono diffusi alle ossa. L’obiettivo è verificare se il farmaco possa ridurre il turnover osseo, ovvero il processo di sostituzione del tessuto osseo vecchio con quello nuovo. Nel cancro diffuso alle ossa, questo processo può diventare squilibrato, portando a problemi ossei[1].

Lo studio sta esaminando se il guanabenz possa influenzare i marcatori di formazione e degradazione ossea nel sangue. Se avesse successo, potrebbe fornire una nuova opzione di trattamento potenzialmente meno costosa per i pazienti con metastasi ossee[1].

Guanabenz per la Steatosi Epatica Non Alcolica

Un altro studio sta indagando come il guanabenz possa aiutare i pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD) o steatoepatite non alcolica (NASH) che hanno anche ipertensione. I ricercatori sono particolarmente interessati a vedere se il farmaco possa ridurre la quantità di grasso nel fegato[2].

Stanno misurando questo osservando i cambiamenti nel contenuto di grasso epatico utilizzando un tipo speciale di scansione MRI. Stanno anche controllando altri indicatori di salute epatica, come i livelli di enzimi epatici nel sangue e i marcatori di rigidità epatica, che possono indicare la presenza di cicatrici nel fegato[2].

Guanabenz per la Sclerosi Multipla

Nella sclerosi multipla (SM), il guanabenz viene studiato per il suo potenziale di riparare le lesioni nel cervello e nel midollo spinale. Queste lesioni sono aree di danno che causano i sintomi della SM. I ricercatori vogliono vedere se il guanabenz possa aiutare a riparare queste lesioni e potenzialmente migliorare i sintomi o rallentare la progressione della malattia[3].

Questo studio si concentra sulla sicurezza e tollerabilità del guanabenz nei pazienti con SM. Sta anche esaminando come il farmaco si comporta nel corpo dei pazienti con SM, il che aiuterà a determinare il miglior schema di dosaggio per studi futuri[3].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio del guanabenz varia a seconda della condizione studiata:

  • Per le metastasi ossee: La dose inizia da 8 mg una volta al giorno e viene gradualmente aumentata fino a un massimo di 32 mg al giorno, divisi in due dosi[1].
  • Per le malattie epatiche: Vengono testate due dosi – 4 mg al giorno e 8 mg al giorno, entrambe divise in due dosi[2].
  • Per la sclerosi multipla: Lo studio sta testando dosi che vanno da 4 mg a 64 mg al giorno[3].

In tutti i casi, il farmaco viene assunto per via orale. È importante notare che questi dosaggi fanno parte di studi clinici e potrebbero non rappresentare i dosaggi finali raccomandati se il farmaco venisse approvato per queste condizioni[1][2][3].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il guanabenz può causare effetti collaterali. In questi studi, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Un’attenzione particolare è rivolta alla pressione sanguigna, poiché il guanabenz era originariamente utilizzato come farmaco per l’ipertensione[1].

Nello studio sulle metastasi ossee, ai pazienti viene insegnato a monitorare la pressione sanguigna a casa e a segnalare eventuali letture insolitamente basse. I ricercatori stanno anche controllando altri potenziali effetti collaterali ad ogni visita[1].

È importante ricordare che questi studi sono ancora in corso e il profilo di sicurezza completo del guanabenz per questi nuovi usi non è ancora noto. I pazienti dovrebbero sempre consultare il proprio medico prima di considerare qualsiasi nuovo farmaco o trattamento[1][2][3].

Obiettivo dello Studio Condizione Dosaggio Durata Risultato Primario
Metastasi Ossee Tumori solidi con metastasi ossee 8-32 mg al giorno, in aumento 8 settimane Effetto sui marcatori di formazione e riassorbimento osseo
Malattia Epatica NAFLD/NASH con ipertensione 4 mg/giorno o 8 mg/giorno 16 settimane Diminuzione del contenuto di grasso epatico
Sclerosi Multipla Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente 4-64 mg, in aumento 5 mesi Dose massima tollerata (MTD)

FAQ

  • Quali condizioni sono oggetto di studio con il Guanabenz Acetato negli studi clinici? Gli studi clinici stanno investigando il Guanabenz Acetato per le metastasi ossee nei tumori solidi, la malattia del fegato grasso non alcolico (NAFLD) associata all’ipertensione e la sclerosi multipla (SM).
  • Come viene utilizzato il Guanabenz Acetato negli studi sulle metastasi ossee? Nello studio sulle metastasi ossee, il Guanabenz Acetato viene valutato per il suo effetto biologico sui marcatori della formazione ossea e del riassorbimento osseo nei pazienti con tumori solidi e metastasi ossee.
  • Quali sono i dosaggi testati per i pazienti con NAFLD? Lo studio sulla NAFLD sta testando due dosaggi di Guanabenz Acetato: 4 mg/giorno e 8 mg/giorno, somministrati due volte al giorno per 16 settimane.
  • Quanto dura lo studio sulla sclerosi multipla? Lo studio sulla sclerosi multipla dura 5 mesi, con fino a 11 visite, inclusi 5 pernottamenti presso la clinica.
  • Qual è la misura dell’outcome primario nello studio sulla SM? La misura dell’outcome primario nello studio sulla SM è la dose massima tollerata (MTD) di Guanabenz Acetato, definita come la dose più alta che produce tossicità dose-limitante in al massimo 2 partecipanti su 6.

Sperimentazioni cliniche in corso su Guanabenz Acetate

  • Studio sul guanabenz acetato per bambini con malattia della sostanza bianca evanescente ad esordio nella prima infanzia

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Guanabenz in Bambini con Vanishing White Matter (VWM)

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Bone metastasis: La diffusione delle cellule tumorali dal loro sito originale alle ossa.
  • Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD): Una condizione in cui si accumula un eccesso di grasso nel fegato di persone che bevono poco o niente alcol.
  • Nonalcoholic steatohepatitis (NASH): Una forma più grave di NAFLD, caratterizzata da infiammazione e danno epatico.
  • Multiple sclerosis (MS): Una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, causando vari sintomi neurologici.
  • MRI-PDFF: Risonanza Magnetica – Frazione di Grasso a Densità Protonica, una tecnica utilizzata per misurare il contenuto di grasso nel fegato.
  • ALT and AST: Enzimi epatici (Alanina transaminasi e Aspartato transaminasi) utilizzati per valutare la funzionalità e il danno epatico.
  • HOMA-IR: Modello Omeostatico per la Valutazione della Resistenza all'Insulina, un metodo per quantificare la resistenza all'insulina.
  • Fibrosis markers: Indicatori utilizzati per valutare il grado di cicatrizzazione o fibrosi epatica.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.