In breve
I trial clinici su Glutathione stanno valutando se questo trattamento possa aiutare a prevenire il danno al cuore in persone ricoverate per polmonite. Gli studi esaminano soprattutto efficacia e sicurezza in pazienti ospedalizzati, con attenzione a misure di laboratorio come la troponina cardiaca.
Punti chiave
- I trial clinici su Glutathione stanno valutando un uso aggiuntivo in pazienti ricoverati con polmonite. Lo studio principale è in fase III ed è multicentrico, randomizzato e doppio cieco. L’obiettivo è capire se il trattamento può prevenire il danno al cuore nei pazienti con polmonite. L’endpoint principale misura il cambiamento della troponina cardiaca ad alta sensibilità tra due visite. Il trial ha un arruolamento previsto di 178 partecipanti e risulta autorizzato.
Panoramica dello studio
Il trial registrato con ID 2023-503950-11-00 valuta Glutathione come trattamento aggiuntivo nei pazienti ricoverati per polmonite, con l’obiettivo di prevenire il danno miocardico.
Lo studio è descritto come multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e di fase III, quindi raccoglie dati in più centri e confronta i gruppi in modo controllato.
Disegno del trial e fase
Il trial è interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano i risultati nel tempo.
La fase III indica che il trattamento viene studiato in un gruppo più ampio di persone per capire meglio se funziona e se è tollerato in modo adeguato.
Il numero previsto di partecipanti è 178.
Chi può partecipare
La popolazione studiata è formata da pazienti ospedalizzati con polmonite e rischio di danno al cuore.
Nel materiale fornito non sono riportati criteri dettagliati di inclusione o esclusione, quindi non è possibile indicare requisiti più specifici.
Obiettivi ed endpoint
L’obiettivo principale è valutare se Glutathione può aiutare a prevenire il danno miocardico nei pazienti con polmonite.
L’endpoint primario è il cambiamento dei livelli di troponina cardiaca ad alta sensibilità tra V0 e V1 nei due gruppi di studio.
La troponina cardiaca è un esame del sangue usato per rilevare segni di danno al muscolo del cuore, quindi il trial usa un indicatore clinico importante per misurare l’effetto del trattamento.
Cosa significa per i pazienti
Questo studio cerca di capire se un trattamento con Glutathione possa offrire un beneficio concreto in una situazione clinica delicata, cioè la polmonite ospedalizzata con possibile coinvolgimento del cuore.
Lo stato riportato è Authorised, quindi il trial ha ricevuto autorizzazione secondo i dati disponibili.
Poiché nel dataset è presente un solo studio, l’evidenza qui riassunta riguarda soprattutto questo singolo trial di fase III.