Fulvestrant

Fulvestrant

Il fulvestrant, noto anche con il nome commerciale Faslodex, è un farmaco ampiamente studiato in studi clinici per il trattamento del cancro al seno. Questo articolo esamina diversi studi chiave che indagano l’efficacia del fulvestrant, il profilo di sicurezza e i potenziali benefici per le pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali. Gli studi esplorano il fulvestrant sia come terapia singola che in combinazione con altri trattamenti, fornendo preziose informazioni sul suo ruolo nella gestione del cancro al seno.

Cos’è il Fulvestrant?

Il Fulvestrant è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È anche noto con i nomi commerciali Faslodex e Faslodex® ^[1]^[2]. Questo farmaco è specificamente progettato per donne in post-menopausa con cancro al seno positivo ai recettori ormonali che si è diffuso o è metastatico ^[3].

Come Funziona il Fulvestrant

Il Fulvestrant appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dei recettori degli estrogeni. Agisce bloccando gli effetti degli estrogeni sulle cellule tumorali. Gli estrogeni possono stimolare la crescita di alcuni tumori al seno, e bloccando la loro azione, il Fulvestrant aiuta a rallentare o fermare la crescita di queste cellule tumorali ^[4].

Condizioni Trattate con il Fulvestrant

Il Fulvestrant è principalmente utilizzato per trattare:

Cancro al seno avanzato: Si riferisce al cancro che si è diffuso oltre il seno ai tessuti vicini o ai linfonodi.
Cancro al seno metastatico: Questo è quando il cancro si è diffuso a parti distanti del corpo, come ossa, polmoni, cervello o fegato.
Cancro al seno positivo ai recettori ormonali: Questo tipo di cancro al seno ha cellule con recettori per estrogeni (ER-positivo) o progesterone (PR-positivo), o entrambi ^[5].

È importante notare che il Fulvestrant è tipicamente utilizzato in pazienti il cui cancro è progredito dopo una precedente terapia endocrina (ormonale) ^[6].

Come Viene Somministrato il Fulvestrant

Il Fulvestrant viene somministrato come iniezione intramuscolare, tipicamente nei glutei. La dose usuale è di 500 mg, che viene spesso somministrata come due iniezioni da 250 mg, una in ciascun gluteo. Il programma di trattamento solitamente prevede:

Dosi iniziali nei giorni 1, 15 e 29 del primo mese
Dosi successive una volta ogni 28 giorni successivamente ^[7]

Questo metodo di somministrazione permette un rilascio costante del farmaco nel corpo nel tempo.

Efficacia del Fulvestrant

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Fulvestrant può essere efficace nel trattare il cancro al seno avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali. Alcuni risultati chiave includono:

Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma non peggiora. Gli studi hanno dimostrato che il Fulvestrant può migliorare la PFS rispetto ad alcuni altri trattamenti ^[8].
Sopravvivenza Globale (OS): Questo si riferisce a quanto a lungo un paziente vive dopo l’inizio del trattamento. Alcuni studi hanno indicato che il Fulvestrant potrebbe migliorare la sopravvivenza globale in certi gruppi di pazienti ^[9].
Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questa è la proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Il Fulvestrant ha mostrato risultati promettenti in termini di ORR in vari studi ^[10].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Fulvestrant può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Dolore o disagio nel sito di iniezione
Nausea
Affaticamento
Vampate di calore
Dolore articolare

È importante discutere qualsiasi effetto collaterale che si sperimenta con il proprio medico curante ^[11].

Fulvestrant nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso del Fulvestrant in combinazione con altri trattamenti contro il cancro per potenzialmente migliorare i risultati. Alcune combinazioni in studio includono:

Fulvestrant con Palbociclib: Questa combinazione è in studio per pazienti la cui malattia è progredita dopo una precedente terapia endocrina ^[12].
Fulvestrant con Gedatolisib: Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati del trattamento ^[13].
Fulvestrant con PF-07220060: Questa è un’altra combinazione in studio per il cancro al seno avanzato o metastatico ^[14].

Impatto sulla Qualità della Vita

I ricercatori non sono solo interessati a come il Fulvestrant influisce sulla progressione del cancro, ma anche a come impatta la qualità della vita dei pazienti. Gli studi hanno utilizzato vari questionari per valutare aspetti come:

Benessere fisico
Benessere emotivo
Funzionamento sociale
Preoccupazioni specifiche del cancro al seno

Queste valutazioni aiutano a comprendere come il trattamento influisce sulla salute generale e sulla vita quotidiana dei pazienti, oltre al semplice controllo del cancro ^[15].

Trial Name/ID	Study Focus	Key Findings/Objectives
NCT02795039	Studio di bioequivalenza dell’iniezione di fulvestrant	Confronto della bioequivalenza del prodotto fulvestrant test con l’iniezione di riferimento Faslodex in donne sane in post-menopausa
NCT01602380	Confronto tra fulvestrant e anastrozolo	Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di fulvestrant 500 mg vs anastrozolo 1 mg in donne in post-menopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali
NCT00305448	Confronto del dosaggio di fulvestrant	Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di diverse dosi di fulvestrant (250 mg, 250 mg + dose di carico, 500 mg) in donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato ER+
NCT00570323	Terapia neoadiuvante con anastrozolo +/- fulvestrant	Studio per verificare se la combinazione di anastrozolo e fulvestrant è superiore al solo anastrozolo nel carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali, misurando i cambiamenti nei livelli di Ki-67
NCT02383030	Fulvestrant come terapia di mantenimento	Valutazione del fulvestrant come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo

Studi clinici in corso su Fulvestrant

Data di inizio: 2021-12-13

Studio di tucatinib in combinazione con pertuzumab e trastuzumab per pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo dopo progressione cerebrale isolata

Non in reclutamento

2 1 1 1

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo con metastasi cerebrali isolate. La ricerca valuterà una combinazione di farmaci che include tucatinib, pertuzumab e trastuzumab in pazienti che hanno manifestato una progressione del tumore al cervello durante il trattamento precedente. Il trattamento prevede l’assunzione di compresse rivestite di tucatinib per…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-03-11

Studio sull’Efficacia di Abemaciclib e Fulvestrant nel Tumore al Seno Avanzato o Metastatico HR+, HER2-

Non in reclutamento

3 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico, specificamente di tipo HR+ e HER2-. Questi termini indicano che il tumore è positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Il trattamento in esame include l’uso di due farmaci:…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
- Abemaciclib
- Fulvestrant
+3
Data di inizio: 2020-05-05

Studio di Fase III su Capivasertib e Fulvestrant per il Cancro al Seno HR+/HER2- Localmente Avanzato o Metastatico

Non in reclutamento

3 1 1

Il cancro al seno localmente avanzato o metastatico di tipo HR+/HER2- è una forma di tumore che non può essere operata o che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno avuto una ricaduta o un peggioramento dopo il trattamento con…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
- Fulvestrant
- Capivasertib
+1
Data di inizio: 2017-11-21

Studio clinico sull’uso degli inibitori CDK4/6 nel trattamento del carcinoma mammario avanzato HR+ in prima o seconda linea: valutazione di due diverse strategie terapeutiche

Non in reclutamento

3 1 1 1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario avanzato positivo ai recettori ormonali (HR+). Lo studio valuterà l’uso di farmaci chiamati inibitori CDK4/6 (abemaciclib, palbociclib o ribociclib) in combinazione con la terapia ormonale. Questi farmaci aiutano a rallentare la crescita delle cellule tumorali bloccando specifiche proteine coinvolte nella divisione cellulare. I trattamenti includono l’uso…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-06-11

Studio su abemaciclib e combinazione di farmaci per pazienti con metastasi viscerali di cancro al seno ER+ HER2- non trattato

Non in reclutamento

3 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno metastatico che è positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-).…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-12-09

Studio sulla sicurezza e tollerabilità di zanidatamab, palbociclib e fulvestrant in pazienti con cancro al seno HER2-positivo e HR-positivo avanzato o metastatico

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo e HR-positivo, che significa che le cellule tumorali hanno alti livelli di una proteina chiamata HER2 e rispondono agli ormoni. Lo studio esamina l’uso…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-04-24

Studio sull’efficacia e sicurezza di camizestrant rispetto a fulvestrant nel cancro al seno avanzato ER-positivo HER2-negativo in donne in postmenopausa

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro al seno avanzato di tipo ER-positivo e HER2-negativo è una forma di tumore che si sviluppa nelle donne che hanno già attraversato la menopausa. Questo tipo di cancro risponde agli ormoni estrogeni, ma non al fattore di crescita HER2. Lo studio si concentra su due trattamenti: camizestrant (noto anche come AZD9833), un farmaco…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
Farmaci indagati:
- Fulvestrant
- Camizestrant
+1
Data di inizio: 2022-03-11

Studio sulla sicurezza e tollerabilità di Trastuzumab Deruxtecan in combinazione con altri farmaci in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-low

Non in reclutamento

1 1 1 1

Il cancro al seno metastatico è una forma avanzata di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con un tipo specifico di cancro al seno metastatico chiamato HER2-low. Il termine “HER2-low” si riferisce a un livello basso di una proteina chiamata HER2, che…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su PF-07220060 e Fulvestrant per il Cancro al Seno Avanzato/Metastatico HR-positivo, HER2-negativo in Pazienti Adulti Dopo Terapia Precedente

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato/metastatico positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al HER2. Questo tipo di cancro al seno non risponde ai trattamenti che mirano al HER2, una proteina che può promuovere la crescita delle cellule tumorali. I partecipanti allo studio hanno già ricevuto una terapia precedente…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci indagati:
+8
Data di inizio: 2021-05-04

Studio sull’efficacia di abemaciclib, letrozolo e fulvestrant nel cancro al seno HR-positivo/HER2-negativo avanzato o metastatico con paclitaxel opzionale

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro al seno HR-positivo/HER2-negativo è una forma di tumore al seno che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa tipologia di cancro che presenta caratteristiche aggressive. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di diversi trattamenti per vedere quale funziona…
Malattie indagate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci indagati:

Glossario

Fulvestrant: Un tipo di farmaco ormonale utilizzato per trattare il cancro al seno bloccando i recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali.
Hormone receptor-positive breast cancer: Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per estrogeni e/o progesterone, rendendolo sensibile ai trattamenti ormonali.
Metastatic breast cancer: Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno in altre parti del corpo, come ossa, fegato o polmoni.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Clinical benefit rate (CBR): La percentuale di pazienti che hanno una risposta completa, risposta parziale o malattia stabile per un determinato periodo di tempo.
Ki-67: Un marcatore proteico utilizzato per misurare la velocità di crescita e divisione delle cellule tumorali.
Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico nell'organismo.
Aromatase inhibitor: Una classe di farmaci che riduce i livelli di estrogeni nelle donne in postmenopausa bloccando l'enzima aromatasi, responsabile della produzione di estrogeni.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Maintenance therapy: Trattamento somministrato per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo che è scomparso in seguito alla terapia iniziale.