Filgrastim

Il filgrastim, noto anche con i nomi commerciali come Neupogen e Granix, è un farmaco che stimola la produzione di globuli bianchi. È oggetto di studio in vari studi clinici per valutare la sua efficacia nel trattamento della neutropenia (bassa conta dei globuli bianchi) nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia, nonché per altri potenziali usi come la mobilizzazione delle cellule staminali e il miglioramento dei trattamenti per la fertilità. Questi studi mirano a determinare il dosaggio ottimale, i metodi di somministrazione e le applicazioni del filgrastim per migliorare i risultati e la qualità della vita dei pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Filgrastim?

Il Filgrastim è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati fattori stimolanti le colonie di granulociti (G-CSF). È noto anche con diversi altri nomi, tra cui:

  • Neupogen
  • GCSF
  • rG-CSF (Fattore Stimolante le Colonie di Granulociti ricombinante)
  • Tbo-filgrastim
  • ZARZIO

Questi nomi possono essere usati in modo intercambiabile in ambito medico, ma si riferiscono tutti allo stesso farmaco o a versioni molto simili di esso[1][2].

Come Funziona il Filgrastim

Il Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi, in particolare un tipo chiamato neutrofili. I neutrofili sono cruciali per combattere le infezioni nel corpo. Quando una persona ha una bassa conta di neutrofili (una condizione chiamata neutropenia), è a maggior rischio di infezioni[1].

Il farmaco imita una proteina naturale nel corpo che dice al midollo osseo di produrre più di queste importanti cellule. Aumentando il numero di neutrofili, il Filgrastim aiuta a rafforzare il sistema immunitario del corpo e la sua capacità di combattere le infezioni[3].

Usi Medici del Filgrastim

Il Filgrastim viene utilizzato in diverse situazioni mediche:

  1. Trattamento del Cancro: È comunemente usato nei pazienti sottoposti a chemioterapia. La chemioterapia può abbassare la conta dei globuli bianchi, e il Filgrastim aiuta a riportarla a livelli normali, riducendo il rischio di infezioni[1].
  2. Trapianti di Midollo Osseo: Il Filgrastim può aiutare a stimolare la crescita di nuovi globuli bianchi dopo un trapianto di midollo osseo[4].
  3. Raccolta di Cellule Staminali: Viene utilizzato per mobilizzare le cellule staminali dal midollo osseo nel flusso sanguigno, dove possono essere raccolte per procedure di trapianto[2].
  4. Neutropenia Cronica Grave: Nei pazienti con conte di neutrofili persistentemente basse dovute a varie condizioni, il Filgrastim può aiutare a mantenere un livello di globuli bianchi più sano[1].
  5. HIV/AIDS: Può essere utilizzato nei pazienti HIV per aiutare a mantenere le conte di neutrofili e ridurre il rischio di infezioni batteriche.

Come Viene Somministrato il Filgrastim

Il Filgrastim viene tipicamente somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea) o in una vena (endovenosa). Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda della specifica condizione medica e dei fattori individuali del paziente[1].

Per esempio:

  • Nei pazienti oncologici che ricevono chemioterapia, potrebbe essere somministrato quotidianamente per un massimo di due settimane dopo ogni ciclo di chemioterapia.
  • Per la mobilizzazione delle cellule staminali, potrebbe essere somministrato per 4-5 giorni prima della procedura di raccolta[2].
  • Nei pazienti con condizioni croniche, potrebbe essere somministrato a lungo termine.

Il programma esatto sarà determinato dal tuo operatore sanitario in base alle tue specifiche esigenze e alla risposta al farmaco.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Filgrastim può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore osseo
  • Mal di testa
  • Nausea
  • Eruzione cutanea
  • Affaticamento
  • Febbre

La maggior parte degli effetti collaterali sono lievi e gestibili. Tuttavia, in rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi. È importante segnalare qualsiasi sintomo insolito al tuo operatore sanitario[1].

Ricerca in Corso e Potenziale Futuro

I ricercatori continuano a esplorare nuovi usi per il Filgrastim. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Malattie Cardiovascolari: Gli studi stanno indagando se il Filgrastim possa aiutare a promuovere la crescita di nuovi vasi sanguigni nei pazienti con malattia coronarica[5].
  • Trattamento della Fertilità: Alcune ricerche stanno esaminando se il Filgrastim potrebbe aiutare a migliorare i risultati in determinati trattamenti di fertilità[6].
  • Insufficienza Ovarica Prematura: È in corso una ricerca per vedere se il Filgrastim potrebbe aiutare a migliorare la funzione ovarica nelle donne con questa condizione[7].
  • Reazioni Cutanee Gravi: Gli studi stanno indagando il potenziale uso del Filgrastim nel trattamento di gravi reazioni cutanee indotte da farmaci[8].

Queste aree di ricerca sono ancora in fase iniziale e sono necessari ulteriori studi per determinare se il Filgrastim sarà efficace per queste condizioni.

Aspect Details
Usi Principali Trattamento della neutropenia nei pazienti oncologici, mobilizzazione delle cellule staminali
Somministrazione Iniezione sottocutanea, tipicamente giornaliera per 4-14 giorni
Intervallo di Dosaggio 5-10 μg/kg di peso corporeo, varia secondo lo studio e la condizione
Effetti Collaterali Comuni Dolore osseo, reazioni nel sito di iniezione, sintomi simil-influenzali
Misure di Efficacia Conta dei neutrofili, durata della neutropenia, conta delle cellule CD34+
Applicazioni Emergenti Trattamento della fertilità, malattia coronarica
Monitoraggio della Sicurezza Monitoraggio degli eventi avversi, esami del sangue, esami fisici

Studi clinici in corso su Filgrastim

  • Data di inizio: 2024-07-05

    Studio sull’efficacia di mitotano e combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma adrenocorticale ad alto rischio

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il carcinoma adrenocorticale è un tipo di tumore che colpisce le ghiandole surrenali, situate sopra i reni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma adrenocorticale ad alto rischio di recidiva dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo è confrontare l’efficacia del trattamento con mitotano da solo rispetto a una combinazione di mitotano con etoposide e cisplatino.…

    Malattie indagate:
    Germania Svezia Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio su Docetaxel e Carboplatino per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico dopo Olaparib

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una forma avanzata di questa malattia, nota come cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC). I pazienti coinvolti hanno già ricevuto trattamenti specifici, tra cui un inibitore del segnale…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di Resatorvid e Filgrastim in pazienti con epatite alcolica grave e insufficienza epatica acuta su cronica

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: l’epatite alcolica grave e l’insufficienza epatica acuta su cronica. L’epatite alcolica grave è una malattia del fegato causata dal consumo eccessivo di alcol, mentre l’insufficienza epatica acuta su cronica è una sindrome che si verifica in pazienti con malattia epatica cronica, caratterizzata da un peggioramento improvviso…

    Germania Spagna Portogallo
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio clinico per il trattamento del neuroblastoma a basso e medio rischio con melphalan e combinazione di farmaci per pazienti pediatrici

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Il neuroblastoma è un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule nervose dei bambini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con neuroblastoma a basso e medio rischio. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza senza eventi, cioè il tempo in cui i pazienti non presentano peggioramenti della malattia, attraverso un trattamento personalizzato basato sull’analisi genetica.…

    Malattie indagate:
    Germania
  • Data di inizio: 2023-02-02

    Studio per migliorare la tolleranza a sacituzumab govitecan in pazienti con cancro al seno avanzato triplo negativo o luminale

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato, in particolare del cancro al seno triplo negativo e del cancro al seno luminale HR-positivo/HER2-negativo. Il trattamento principale utilizzato nello studio è il sacituzumab govitecan, un farmaco somministrato tramite infusione. Questo farmaco sarà combinato con loperamide, un medicinale usato per gestire la diarrea,…

    Spagna
  • Data di inizio: 2020-12-08

    Studio su Gilteritinib e combinazione di farmaci per bambini, adolescenti e giovani adulti con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria con mutazione del gene FLT3

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta (LMA) che è una forma di cancro del sangue. In particolare, si studia una variante della malattia caratterizzata da una mutazione genetica chiamata FLT3. Questa mutazione può rendere la malattia più difficile da trattare. Il trattamento in esame combina un farmaco chiamato Gilteritinib con la chemioterapia.…

    Malattie indagate:
    Spagna Italia Francia Germania
  • Data di inizio: 2020-12-22

    Studio su Rituximab, Gemcitabina, Desametasone e Platino con o senza Selinexor per pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante/Refrattario

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti, noto come Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (RR DLBCL). Questo tipo di linfoma è un tumore del sistema linfatico, che è parte del sistema immunitario. Il trattamento in esame include…

    Polonia Spagna Italia
  • Data di inizio: 2021-09-08

    Studio sull’efficacia di Ponatinib e Blinatumomab in adulti con Leucemia Linfoblastica Acuta Ph+ rispetto a chemioterapia e Imatinib

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. In particolare, la forma Philadelphia Cromosoma-Positiva (Ph+) è una variante di questa malattia. Questo studio si concentra su adulti con questa specifica forma di leucemia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due diversi trattamenti. Il primo trattamento utilizza una…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Data di inizio: 2018-09-07

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Exagamglogene Autotemcel in Pazienti con Beta-Talassemia Dipendente da Trasfusioni

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra su una malattia chiamata beta-talassemia dipendente da trasfusioni, una condizione in cui il corpo ha bisogno di frequenti trasfusioni di sangue per funzionare correttamente. Lo studio esamina un trattamento innovativo che utilizza cellule staminali del paziente stesso, modificate con una tecnologia avanzata chiamata CRISPR-Cas9. Questo trattamento, noto come exagamglogene autotemcel o…

    Malattie indagate:
    Germania
  • Data di inizio: 2019-11-04

    Terapia genica per la carenza di piruvato chinasi: studio sulla sicurezza delle cellule staminali CD34+ autologhe in adulti e bambini con carenza di piruvato chinasi

    Non in reclutamento

    1 1 1 1

    La deficienza di piruvato chinasi è una malattia ereditaria che colpisce un enzima importante per la sopravvivenza dei globuli rossi. Questo studio clinico si concentra su un trattamento innovativo per questa condizione, utilizzando una terapia genica. Il trattamento prevede l’infusione di cellule staminali ematopoietiche autologhe, cioè cellule del paziente stesso, modificate con un vettore lentivirale…

    Spagna

Glossario

  • Neutropenia: Una condizione caratterizzata da un numero anormalmente basso di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue, che aumenta il rischio di infezioni.
  • Febrile Neutropenia: Una condizione grave in cui un paziente presenta sia febbre (solitamente superiore a 38,3°C o 100,9°F) sia una bassa conta di neutrofili, indicando un alto rischio di infezione.
  • Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF): Una proteina che stimola il midollo osseo a produrre granulociti (un tipo di globuli bianchi) e cellule staminali e a rilasciarli nel flusso sanguigno.
  • CD34+ Cells: Un tipo di cellula presente nel sangue e nel midollo osseo che può svilupparsi in diversi tipi di cellule del sangue. Queste sono spesso utilizzate come misura della mobilizzazione delle cellule staminali.
  • Stem Cell Mobilization: Il processo di spostamento delle cellule staminali dal midollo osseo nel flusso sanguigno, dove possono essere raccolte per il trapianto o altri usi terapeutici.
  • Absolute Neutrophil Count (ANC): Una misura del numero di neutrofili nel sangue, utilizzata per valutare la gravità della neutropenia e il rischio di infezione.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo, compresi i loro meccanismi d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
  • Antral Follicle Count (AFC): Una misura del numero di piccoli follicoli nelle ovaie, utilizzata come indicatore della riserva ovarica e del potenziale di fertilità.
  • Anti-Müllerian Hormone (AMH): Un ormone prodotto dalle ovaie che viene utilizzato come marcatore della riserva ovarica e del potenziale di fertilità.