Extract Of Fresh Ash Mistletoe Herb

È in corso uno studio clinico rivoluzionario per valutare l’efficacia dell’Estratto Fresco di Erba Vischio del Frassino, in particolare abnobaVISCUM® 900, nel trattamento del cancro superficiale della vescica. Questo studio di Fase III mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento innovativo con la terapia standard con Mitomicina C (MMC). Lo studio si concentra su pazienti con cancro superficiale della vescica a rischio intermedio, offrendo speranza per migliori risultati e qualità della vita.

Panoramica del Trattamento

L’ESTRATTO DI ERBA DI VISCHIO DI FRASSINO FRESCO è oggetto di studio come potenziale trattamento per il cancro superficiale della vescica. Questo estratto, derivato dalle piante di vischio che crescono sui frassini, viene studiato con il nome commerciale abnobaVISCUM® 900^[1]. Il trattamento viene somministrato direttamente nella vescica, un metodo noto come instillazione intravescicale.

Condizione Medica Trattata

Questo trattamento è in fase di studio per pazienti con cancro superficiale della vescica, in particolare quelli con:

Tumori in stadio Ta (tumori confinati al rivestimento interno della vescica)
Classificazione a rischio intermedio secondo l’Associazione Europea di Urologia (EAU)
Assenza di carcinoma in situ (CIS) o tumori G3 (alto grado)

I pazienti devono aver subito una completa rimozione del tumore attraverso una procedura chiamata resezione transuretrale del tumore vescicale (TURB) e ricevuto una instillazione intravescicale post-operatoria di Mitomicina C o Epirubicina^[2].

Obiettivi dello Studio

Gli obiettivi principali dello studio sono:

Valutare l’efficacia di abnobaVISCUM® 900 rispetto alla Mitomicina C (MMC) nel trattamento del cancro superficiale della vescica. La misura primaria di efficacia è il tempo necessario per la recidiva del tumore^[3].
Valutare la sicurezza di abnobaVISCUM® 900 rispetto a MMC, concentrandosi sugli effetti collaterali e sulla tollerabilità del trattamento da parte dei pazienti^[4].
Valutare altri fattori come la probabilità di recidiva o progressione del cancro dopo un anno, la classificazione del tumore e la qualità della vita del paziente^[5].

Criteri di Idoneità

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare determinati criteri, tra cui:

Età compresa tra 18 e 85 anni
Cancro superficiale della vescica completamente resecato (Stadio Ta)
Classificazione a rischio intermedio
Stato di salute generale adeguato (Karnofsky Performance Status dal 50% al 100%)
Aspettativa di vita di almeno 2 anni
Funzionalità renale ed epatica normale

Ci sono anche diverse condizioni che escluderebbero un paziente dalla partecipazione, come avere un cancro della vescica avanzato, determinate altre condizioni mediche o trattamenti precedenti che potrebbero interferire con lo studio^[6].

Dettagli del Trattamento

Lo studio è progettato come segue:

Un periodo di screening di 6 settimane per determinare l’idoneità
Un periodo di trattamento di 48 settimane in cui i pazienti ricevono abnobaVISCUM® 900 o Mitomicina C
Un periodo di follow-up di 48 settimane per monitorare gli effetti a lungo termine

L’estratto di vischio (abnobaVISCUM® 900) viene somministrato come soluzione per iniezione direttamente nella vescica. La dose giornaliera massima è di 45 ml, con una dose massima totale di 675 ml durante il periodo di trattamento^[7].

Misure di Efficacia

La principale misura di efficacia del trattamento è il tempo di recidiva del tumore. Questo significa quanto tempo ci vuole perché il cancro si ripresenti dopo il trattamento. Altre misure includono:

Il rischio stimato di recidiva e progressione del cancro dopo un anno
Cambiamenti nella classificazione del tumore (quanto appaiono anormali le cellule tumorali al microscopio)
La qualità della vita del paziente, misurata utilizzando questionari specifici (EORTC QLQ-C30 e BLS24)^[8]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Lo studio monitora attentamente la sicurezza del trattamento:

Tracciando eventuali eventi avversi (effetti collaterali) utilizzando un sistema standardizzato chiamato Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE)
Eseguendo regolari esami di laboratorio per controllare l’emocromo, la funzionalità renale ed epatica
Valutando la tollerabilità complessiva del trattamento da parte dei pazienti

I pazienti devono essere consapevoli che potrebbero esserci rischi associati al trattamento, incluse potenziali reazioni allergiche ai prodotti del vischio o agli altri ingredienti del farmaco^[9].

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio clinico di fase III
Trattamento Principale	abnobaVISCUM® 900 (Estratto di Vischio di Frassino Fresco)
Trattamento di Confronto	Mitomicina C (MMC)
Condizione Target	Cancro superficiale della vescica (Stadio Ta, rischio intermedio)
Endpoint Primario	Tempo alla recidiva del tumore
Endpoint Secondari	Sicurezza, tossicità, prognosi di recidiva e progressione, grado del tumore, qualità della vita
Durata del Trattamento	48 settimane
Periodo di Follow-up	48 settimane
Fascia d’Età	Da 18 a 85 anni
Metodo di Somministrazione	Instillazione intravescicale

Studi clinici in corso su Extract Of Fresh Ash Mistletoe Herb

Data di inizio: 2015-02-11

Studio sull’efficacia dell’estratto di vischio e Mitomicina in pazienti con cancro superficiale della vescica

Non ancora in reclutamento
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Lo studio si concentra sul trattamento del cancro superficiale della vescica, una condizione in cui le cellule tumorali si trovano solo nel rivestimento interno della vescica. Il trattamento in esame utilizza un estratto di vischio, noto come abnobaVISCUM Fraxini, che viene somministrato direttamente nella vescica. Questo estratto è derivato dalla pianta del vischio e viene…
Malattie indagate:
- Cancro della vescica
Farmaci indagati:
- Extract Of Fresh Ash Mistletoe Herb
- Mitomycin

Glossario

Superficial Bladder Cancer: Un tipo di cancro alla vescica che colpisce solo il rivestimento interno della vescica e non si è diffuso agli strati più profondi. È anche noto come cancro alla vescica non muscolo-invasivo.
abnobaVISCUM®: Un prodotto medicinale realizzato con estratto fresco di vischio, utilizzato in questa sperimentazione per trattare il cancro superficiale della vescica.
Mitomycin C (MMC): Un farmaco chemioterapico comunemente usato per trattare il cancro superficiale della vescica, che serve come trattamento di confronto in questa sperimentazione.
Intravesical Instillation: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente nella vescica attraverso un catetere, che consente un trattamento mirato delle condizioni della vescica.
TURB: Resezione Transuretrale del Tumore Vescicale, una procedura chirurgica per rimuovere i tumori della vescica attraverso l'uretra.
EAU: Associazione Europea di Urologia, un'organizzazione che fornisce linee guida per la classificazione e il trattamento delle condizioni urologiche, incluso il cancro alla vescica.
CIS: Carcinoma in situ, una forma molto precoce di cancro che non si è diffusa dal punto in cui è iniziata.
Karnofsky Performance Status: Una scala utilizzata per misurare il benessere generale del paziente e le attività della vita quotidiana, che va da 0 a 100%.
ECOG Performance Status: Stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group, una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia di un paziente e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.
Pearl Index: Una misura dell'efficacia dei metodi contraccettivi, dove un indice più basso indica una maggiore efficacia.