In breve
Etomidate è un anestetico generale utilizzato per indurre l'anestesia mediante iniezione endovenosa. È in studio in una sperimentazione clinica di Fase 3 per verificare se la scelta dell'anestetico influisca sulla rapidità con cui i pazienti con depressione unipolare grave rispondono alla terapia elettroconvulsivante (TEC). La sperimentazione è autorizzata nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE e prevede di arruolare 174 partecipanti.
Punti chiave
- Etomidate è un anestetico generale privo di attività analgesica, somministrato per iniezione endovenosa.
- Viene confrontato con propofol e metoesitale come anestetico per la terapia elettroconvulsivante nella depressione unipolare grave.
- L'unica sperimentazione dell'UE è di Fase 3 ed è attualmente autorizzata.
- La sperimentazione prevede di arruolare 174 partecipanti.
- La misura principale è il tempo alla prima risposta clinica, definita come una riduzione di almeno il 50% sulla scala della depressione MADRS.
- Etomidate è disponibile come soluzione iniettabile da 2 mg/mL in fiale.
Che cos'è etomidate?
Etomidate è un anestetico generale privo di attività analgesica, il che significa che provoca perdita di coscienza ma non allevia il dolore. È una sostanza a piccola molecola sintetizzata chimicamente, identificata chimicamente come (R)-(+)-etil-1-(1-feniletil)-1H-imidazolo-5-carbossilato. Nel Regno Unito, etomidate è elencato come prodotto prescrivibile valido con la Denominazione Comune Internazionale raccomandata (rINN), con il nome commerciale Hypnomidate utilizzato per una soluzione iniettabile da 20 mg/10 mL. È classificato con il codice ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) N01AX07, un gruppo di anestetici generali.
Come agisce etomidate?
Etomidate produce anestesia con una rapida insorgenza d'azione, di solito entro un minuto dall'iniezione endovenosa. La durata dell'anestesia dipende dalla dose ma è relativamente breve, in genere da tre a cinque minuti quando si utilizza una dose media di 0,3 mg/kg. L'effetto più caratteristico di etomidate sul sistema respiratorio è un lieve aumento della pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica (PaCO2). Sono stati segnalati livelli plasmatici ridotti di cortisolo con dosi di induzione di 0,3 mg/kg di etomidate, che persistono per circa 6-8 ore e appaiono non responsivi alla somministrazione di ACTH. Nei pazienti con grave malattia cardiovascolare, la somministrazione endovenosa fino a 0,6 mg/kg di etomidate ha un effetto minimo o nullo sul metabolismo miocardico, sulla gittata cardiaca, sulla circolazione periferica o sulla circolazione polmonare.
Per quali condizioni viene utilizzato o studiato?
- Induzione dell'anestesia generale — etomidate viene utilizzato per iniziare l'anestesia prima di interventi chirurgici o altre procedure.
- Depressione unipolare grave trattata con terapia elettroconvulsivante — l'attuale sperimentazione di Fase 3 sta confrontando etomidate con altri anestetici durante le sedute di TEC per verificare quale porti a una risposta clinica più rapida.
Come viene somministrato etomidate?
Etomidate viene somministrato per iniezione endovenosa come soluzione sterile, limpida e incolore. Ogni millilitro contiene 2 mg di etomidate in glicole propilenico al 35% v/v, con un pH di 6,0 (intervallo da 4,0 a 7,0). Nel Regno Unito, il prodotto è disponibile come soluzione iniettabile da 20 mg/10 mL in fiale, con una confezione da 5 fiale. Nella sperimentazione sulla TEC, etomidate viene somministrato per via endovenosa, con il registro della sperimentazione che indica una quantità di 500 mg.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Una sperimentazione clinica di Fase 3, autorizzata nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE con il numero 2025-524829-40-00, sta studiando etomidate in pazienti con depressione unipolare grave trattati con terapia elettroconvulsivante. La sperimentazione prevede di arruolare 174 partecipanti. Etomidate è uno dei tre agenti anestetici messi a confronto; gli altri sono propofol e metoesitale, mentre la suxametonio viene utilizzata come miorilassante.
L'endpoint primario è il tempo alla prima risposta clinica, misurato come il numero di sedute di TEC completate dall'inizio del trattamento alla prima valutazione con la Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) che mostri una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale. Lo studio mira a determinare se la scelta dell'agente anestetico influenzi la velocità della risposta clinica alla TEC durante il ciclo di trattamento.
Uno studio pubblicato separatamente ha confrontato etomidate e propofol sulle condizioni di intubazione e sul tempo di insorgenza associati alla somministrazione di cisatracurio, sebbene i risultati completi di tale confronto non siano riassunti nella fonte disponibile.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti disponibili descrivono alcuni effetti noti di etomidate. Un lieve aumento della pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica (PaCO2) è descritto come l'effetto più caratteristico sul sistema respiratorio. Sono stati segnalati livelli plasmatici ridotti di cortisolo con dosi di induzione di 0,3 mg/kg, che persistono per circa 6-8 ore e appaiono non responsivi alla somministrazione di ACTH. La fonte non raggruppa questi effetti in categorie comuni e gravi, pertanto vengono qui elencati come effetti segnalati.