Enoxaparin Sodium

Questo articolo esplora l’uso dell’Enoxaparina Sodica, un’eparina a basso peso molecolare ampiamente utilizzata, in vari studi clinici. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la bioequivalenza del farmaco rispetto ad altre formulazioni o medicinali simili. L’Enoxaparina Sodica è comunemente utilizzata per prevenire i coaguli di sangue e trattare condizioni come la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare.

Indice

Cos’è l’Enoxaparina Sodica?

L’Enoxaparina Sodica è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati eparine a basso peso molecolare (EBPM). È comunemente nota con i nomi commerciali come Clexane, Lovenox o Inhixa[1]. L’Enoxaparina è derivata dalla mucosa intestinale dei suini e viene utilizzata come anticoagulante, il che significa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue[2].

Come Funziona l’Enoxaparina?

L’Enoxaparina agisce potenziando l’effetto di una sostanza naturale presente nel nostro corpo chiamata antitrombina III. Questa sostanza aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue dannosi bloccando le proteine della coagulazione nel sangue. In particolare, l’enoxaparina inibisce due importanti fattori nel processo di coagulazione del sangue: il fattore Xa e il fattore IIa (noto anche come trombina)[3]. Facendo ciò, l’enoxaparina aiuta a fluidificare il sangue e ridurre il rischio di formazione di coaguli pericolosi nelle vene o nelle arterie.

Usi Medici dell’Enoxaparina

L’Enoxaparina viene utilizzata per trattare e prevenire varie condizioni legate ai coaguli di sangue. Alcuni dei suoi principali usi includono:

  • Prevenzione della Trombosi Venosa Profonda (TVP): Questa è una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene profonde, solitamente nelle gambe. L’Enoxaparina viene spesso utilizzata per prevenire la TVP nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici come la sostituzione dell’anca o del ginocchio[4].
  • Trattamento del Tromboembolismo Venoso (TEV): Questo include sia la TVP che l’embolia polmonare (EP), che si verifica quando un coagulo di sangue si sposta nei polmoni[5].
  • Prevenzione dei coaguli di sangue nei pazienti con malattie acute: Ciò include pazienti costretti a letto a causa di insufficienza cardiaca, gravi malattie respiratorie o altre condizioni mediche che limitano la mobilità[6].
  • Trattamento di alcuni tipi di infarti: In particolare, viene utilizzata nel trattamento dell’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), un tipo grave di infarto[7].

Come si Somministra l’Enoxaparina?

L’Enoxaparina viene tipicamente somministrata come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettata appena sotto la pelle, solitamente nell’area addominale. Viene fornita in siringhe pre-riempite, rendendo più facile per i pazienti l’autosomministrazione se necessario[8]. Il tuo operatore sanitario mostrerà a te o al tuo caregiver come eseguire correttamente l’iniezione se dovrai farlo a casa.

Informazioni sul Dosaggio

Il dosaggio dell’enoxaparina può variare a seconda della condizione trattata, del peso del paziente e di altri fattori. Alcuni dosaggi comuni includono:

  • Per prevenire la TVP dopo un intervento chirurgico: 40 mg una volta al giorno, iniziando 12 ore prima dell’intervento[9].
  • Per trattare la TVP o l’EP: 1 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore, o 1,5 mg per kg una volta al giorno[10].
  • Per prevenire i coaguli di sangue nei pazienti con malattie acute: 40 mg una volta al giorno per 6-14 giorni[11].

Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e al programma di somministrazione.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’enoxaparina può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

  • Sanguinamento: Può variare da sanguinamenti minori (come epistassi o sanguinamento delle gengive) a sanguinamenti interni più gravi[12].
  • Lividi o dolore nel sito di iniezione[13].
  • Reazioni allergiche: Possono includere eruzioni cutanee o sintomi più gravi[14].
  • Bassa conta piastrinica (trombocitopenia): Questo è un effetto collaterale raro ma grave che richiede immediata attenzione medica[15].

Se noti sintomi insoliti mentre assumi enoxaparina, contatta immediatamente il tuo operatore sanitario.

Ricerche e Studi Attuali

L’Enoxaparina continua ad essere oggetto di ricerche in corso per esplorare la sua efficacia in varie condizioni:

  • Trattamento del COVID-19: Gli studi stanno investigando l’uso dell’enoxaparina nel trattamento di casi gravi di COVID-19 con disturbi della coagulazione[16].
  • Uso Pediatrico: Sono in corso ricerche per determinare dosaggi sicuri ed efficaci dell’enoxaparina nei bambini e nei neonati con trombosi[17].
  • Studi di Bioequivalenza: I ricercatori stanno confrontando l’efficacia delle versioni generiche dell’enoxaparina con le versioni di marca per assicurarsi che funzionino in modo simile nel corpo[18].

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione dell’enoxaparina e potenzialmente allargare le sue applicazioni mediche.

Aspetto Dettagli
Usi principali Prevenzione e trattamento della trombosi venosa profonda, embolia polmonare e altri disturbi tromboembolici
Somministrazione Iniezione sottocutanea, tipicamente una o due volte al giorno
Misure chiave dei risultati Attività anti-Fattore Xa, attività anti-Fattore IIa, AUEC, Cmax, Tmax
Considerazioni sulla sicurezza Monitoraggio degli eventi emorragici, lividi nel sito di iniezione, trombocitopenia
Studi di bioequivalenza Confronto tra formulazioni generiche e versioni originali (es. Lovenox, Clexane)
Popolazioni di pazienti Volontari sani per studi farmacocinetici; pazienti a rischio di TEV per studi di efficacia
Disegni di studio Studi randomizzati, crossover, a dose singola e a dosi multiple

Sperimentazioni cliniche in corso su Enoxaparin Sodium

  • Data di inizio: 2023-09-29

    Studio sulla terapia di mantenimento con iberdomide rispetto a lenalidomide in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi dopo trapianto di cellule staminali autologhe

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il Mieloma Multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone che hanno appena ricevuto una diagnosi di Mieloma Multiplo e che hanno già subito un trapianto di cellule staminali. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due trattamenti di mantenimento: Iberdomide e Lenalidomide. Iberdomide è…

    Malattie in studio:
    Portogallo Spagna Danimarca Austria Italia Belgio +10
  • Data di inizio: 2023-10-17

    Studio sulla tromboprofilassi con cisplatino in pazienti con tumori germinali avanzati di buona o intermedia prognosi

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento di pazienti con tumori a cellule germinali avanzati, che hanno una buona o intermedia prognosi. Questi tumori possono svilupparsi in diverse parti del corpo e sono spesso trattati con la chemioterapia. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia della tromboprofilassi, un trattamento che aiuta a prevenire la formazione di coaguli…

    Francia
  • Data di inizio: 2023-08-12

    Studio sull’efficacia della terapia antitrombotica con apixaban nei pazienti con tromboembolia venosa acuta in trattamento con antiaggreganti piastrinici

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra su pazienti con un evento di tromboembolia venosa acuta, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso nelle gambe o nei polmoni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di una terapia anticoagulante a pieno dosaggio da sola rispetto alla combinazione di terapia anticoagulante e antiaggregante. Gli antiaggreganti sono farmaci…

    Francia
  • Data di inizio: 2024-04-24

    Studio sulla terapia con albumina ed enoxaparina per pazienti con cirrosi scompensata ad alto rischio di esito negativo

    In arruolamento

    2 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla cirrosi, una malattia del fegato che può portare a gravi complicazioni. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con cirrosi scompensata, una condizione in cui il fegato non riesce più a svolgere le sue funzioni in modo adeguato. Lo scopo della ricerca è valutare la sicurezza e la tollerabilità…

    Malattie in studio:
    Spagna Italia Francia Germania
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sulla prevenzione della trombosi nei pazienti con cancro al pancreas trattati con tinzaparin sodico ed enoxaparin sodico

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Il cancro al pancreas è una malattia grave che può aumentare il rischio di sviluppare trombosi, ovvero la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni. Questo studio si concentra sulla prevenzione della trombosi nei pazienti con cancro al pancreas che ricevono trattamenti chiamati “neoadiuvanti”, che sono terapie somministrate prima di un intervento chirurgico per…

    Malattie in studio:
    Finlandia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso dell’enoxaparina nel trattamento della restrizione della crescita fetale precoce: valutazione dell’età gestazionale al parto

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del ritardo di crescita fetale, una condizione in cui il feto non cresce secondo i parametri attesi durante la gravidanza. La ricerca valuta l’efficacia di un farmaco chiamato enoxaparina sodica, che appartiene alla categoria delle eparine a basso peso molecolare. Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e viene…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo
  • Data di inizio: 2023-06-28

    Studio sull’Aggiustamento della Dose di Enoxaparina nei Bambini con Trapianto Renale e Trombosi Vascolare dell’Allotrapianto

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1

    La ricerca riguarda una condizione chiamata trombosi vascolare dell’allotrapianto, che può verificarsi nei bambini che hanno ricevuto un trapianto di rene. Questo studio si concentra sull’uso di un farmaco chiamato enoxaparina sodica, che è un tipo di anticoagulante. Gli anticoagulanti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. L’obiettivo principale dello…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-06-27

    Studio sull’efficacia di REGN7508 per prevenire tromboembolia venosa in adulti dopo artroplastica totale del ginocchio

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    La ricerca clinica si concentra sulla prevenzione della trombosi venosa, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, in pazienti che si sottopongono a un intervento di sostituzione totale del ginocchio. Questo studio confronta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato REGN7508, un anticorpo monoclonale che agisce sul fattore XI, con un trattamento…

    Malattie in studio:
    Bulgaria Polonia Ungheria Lettonia Lituania
  • Data di inizio: 2023-06-26

    Studio sull’efficacia di REGN9933 per prevenire tromboembolia venosa dopo artroplastica del ginocchio in adulti

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla prevenzione della trombosi venosa, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso dopo interventi chirurgici come la sostituzione del ginocchio. Il farmaco principale studiato è il REGN9933, un anticorpo monoclonale che agisce sul fattore XI, una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue. Questo farmaco viene confrontato…

    Malattie in studio:
    Lituania Lettonia Polonia Ungheria Bulgaria Belgio

Glossario

  • Anti-Factor Xa activity: Una misura della capacità del farmaco di inibire il fattore della coagulazione Xa, che è un indicatore chiave dell'effetto anticoagulante dell'Enoxaparina Sodica.
  • Anti-Factor IIa activity: Una misura della capacità del farmaco di inibire il fattore della coagulazione IIa (trombina), un altro importante indicatore dell'attività anticoagulante.
  • Area Under the Effect Curve (AUEC): Una misura dell'effetto totale del farmaco nel tempo, utilizzata per valutare l'esposizione complessiva all'attività del farmaco nell'organismo.
  • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico e disponibilità nell'organismo, spesso utilizzata per confrontare i farmaci generici con le versioni originali.
  • Deep Vein Thrombosis (DVT): Una condizione in cui si forma un coagulo di sangue in una vena profonda, solitamente nella gamba, che può essere potenzialmente pericoloso se raggiunge i polmoni.
  • Pulmonary Embolism (PE): Un'ostruzione in una delle arterie polmonari nei polmoni, spesso causata da coaguli di sangue che viaggiano dalle gambe o da altre parti del corpo.
  • Subcutaneous injection: Un'iniezione somministrata nel tessuto adiposo appena sotto la pelle, che è il metodo tipico di somministrazione dell'Enoxaparina Sodica.
  • Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI): Una proteina che aiuta a regolare la coagulazione del sangue e viene rilasciata dall'Enoxaparina, contribuendo al suo effetto anticoagulante.
  • Venous Thromboembolism (VTE): Una condizione che include sia la trombosi venosa profonda che l'embolia polmonare, che comporta la formazione di coaguli di sangue nelle vene.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sull'organismo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.