Dry Extract From Chamomile Flower (4-6:1): Extraction Solvent: Ethanol 60% (M/M)

Questo articolo tratta degli studi clinici che esaminano l’uso di un farmaco contenente estratto secco di fiori di camomilla, insieme a mirra e carbone di caffè, per il trattamento della sindrome dell’intestino irritabile (IBS). Gli studi si concentrano sui pazienti con IBS a predominanza diarroica (IBS-D) e IBS di tipo misto (IBS-M). Queste ricerche mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco MYRRHINIL-INTEST® rispetto a un placebo nella gestione dei sintomi dell’IBS.

Cos’è l’Estratto di Camomilla?

L’estratto di camomilla è una sostanza naturale derivata dai fiori di camomilla. In questo articolo, ci concentreremo su una formulazione specifica chiamata “ESTRATTO SECCO DI FIORE DI CAMOMILLA (4-6:1): SOLVENTE DI ESTRAZIONE: ETANOLO 60% (M/M)”. Questo estratto è uno degli ingredienti attivi di un medicinale chiamato MYRRHINIL-INTEST®, che contiene anche mirra e carbone di caffè^[1].

Usi Medici

MYRRHINIL-INTEST®, che contiene estratto di camomilla, è principalmente utilizzato per trattare la Sindrome dell’Intestino Irritabile (IBS), in particolare i sottotipi con predominanza di diarrea (IBS-D) e misto (IBS-M)^[2]. L’IBS è un disturbo digestivo comune caratterizzato da dolore addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali.

Nello specifico, questo medicinale è oggetto di studio per la sua efficacia nel:

Ridurre il dolore addominale associato all’IBS
Migliorare la consistenza delle feci nei pazienti con IBS a predominanza di diarrea
Migliorare la salute intestinale complessiva nei pazienti con IBS di tipo misto

Come Funziona

Sebbene il meccanismo d’azione esatto non sia completamente compreso, si ritiene che l’estratto di camomilla abbia diverse proprietà benefiche:

Effetti antinfiammatori: La camomilla potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione nel tratto digestivo.
Proprietà antispasmodiche: Potrebbe aiutare a rilassare i muscoli lisci dell’intestino, potenzialmente riducendo crampi e dolore.
Effetti calmanti: La camomilla è nota per le sue lievi proprietà sedative, che potrebbero aiutare a ridurre i sintomi digestivi legati allo stress.

La combinazione con mirra e carbone di caffè in MYRRHINIL-INTEST® si ritiene fornisca un effetto sinergico nella gestione dei sintomi dell’IBS^[3].

Studi Clinici

Attualmente sono in corso due studi clinici per investigare l’efficacia e la sicurezza di MYRRHINIL-INTEST® per l’IBS:

Uno studio focalizzato sui pazienti con IBS a predominanza di diarrea (IBS-D)^[4].
Uno studio che include pazienti sia con IBS a predominanza di diarrea (IBS-D) che con IBS di tipo misto (IBS-M)^[5].

Questi studi mirano a valutare:

L’efficacia del medicinale nel ridurre il dolore addominale
I miglioramenti nella consistenza e frequenza delle feci
I cambiamenti complessivi nei sintomi dell’IBS e nella qualità della vita
La sicurezza e la tollerabilità del medicinale

Dosaggio e Somministrazione

MYRRHINIL-INTEST® viene tipicamente somministrato sotto forma di compresse rivestite. Negli studi clinici, la dose giornaliera massima è di 12 compresse, con un periodo di trattamento totale fino a 8 settimane^[6]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda delle esigenze individuali del paziente e dovrebbe essere determinato da un professionista sanitario.

Potenziali Effetti Collaterali

Mentre il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di studio negli studi clinici, i potenziali effetti collaterali potrebbero includere:

Reazioni allergiche, specialmente nelle persone con sensibilità note alla camomilla o piante correlate
Disturbi gastrointestinali
Interazioni con altri medicinali

È importante notare che gli studi clinici sono progettati per monitorare attentamente e valutare eventuali eventi avversi che possono verificarsi durante il trattamento^[7].

Precauzioni e Controindicazioni

Sulla base dei criteri di esclusione degli studi clinici, MYRRHINIL-INTEST® potrebbe non essere adatto per:

Pazienti con malattie infiammatorie intestinali come colite ulcerosa o morbo di Crohn
Individui con ipersensibilità nota alla camomilla, mirra o carbone di caffè
Pazienti con certe disfunzioni epatiche o renali
Donne in gravidanza o allattamento
Pazienti con determinate altre condizioni mediche o che assumono specifici medicinali

Consultare sempre un professionista sanitario prima di iniziare qualsiasi nuovo medicinale, inclusi gli integratori a base di erbe come l’estratto di camomilla^[8].

Aspect	Details
Drug Name	MYRRHINIL-INTEST®
Active Ingredients	Mirra, Carbone di caffè, Estratto secco di fiori di camomilla
Target Conditions	IBS con diarrea predominante (IBS-D), IBS di tipo misto (IBS-M)
Primary Endpoints	Riduzione del dolore addominale, miglioramento della consistenza delle feci
Secondary Endpoints	Variazioni nella frequenza delle feci, qualità della vita, salute intestinale generale
Participant Age Range	18-75 anni
Key Inclusion Criteria	Diagnosi confermata di IBS-D o IBS-M, specifica gravità dei sintomi
Key Exclusion Criteria	Altre malattie gastrointestinali, uso recente di antibiotici, gravidanza
Treatment Duration	Fino a 8 settimane
Assessment Tools	Scala di Bristol per la forma delle feci, Scala NRS del dolore, IBS-SSS, IBS-QoL, Scala PGI-I

Sperimentazioni cliniche in corso su Dry Extract From Chamomile Flower (4-6:1): Extraction Solvent: Ethanol 60% (M/M)

Data di inizio: 2020-07-07

Studio sull’efficacia e sicurezza di mirra, carbone di caffè e estratto secco di camomilla per pazienti con sindrome dell’intestino irritabile con diarrea predominante (IBS-D)

In arruolamento
3 1 1
Il trial clinico si concentra sulla sindrome dell’intestino irritabile con predominanza di diarrea, nota come IBS-D. Questa condizione provoca frequenti episodi di diarrea, dolore addominale e altri sintomi intestinali. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato MYRRHINIL-INTEST®, che contiene ingredienti naturali come mirra, carbone di caffè e estratto secco…
Malattie in studio:
- Sindrome dell’intestino irritabile
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2020-05-05

Studio sull’efficacia e sicurezza di mirra, carbone di caffè e estratto secco di camomilla per pazienti con sindrome dell’intestino irritabile con diarrea o mista

In arruolamento
3 1 1
Questo studio clinico si concentra sulla sindrome dell’intestino irritabile, una condizione che può causare dolore addominale e cambiamenti nelle abitudini intestinali. In particolare, lo studio esamina due tipi di questa sindrome: la sindrome dell’intestino irritabile con predominanza di diarrea (IBS-D) e la sindrome dell’intestino irritabile di tipo misto (IBS-M). Il trattamento in esame è un…
Malattie in studio:
- Sindrome dell’intestino irritabile
Farmaci in studio:

Glossario

Irritable Bowel Syndrome (IBS): Un disturbo digestivo comune caratterizzato da dolore addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. Può essere classificato in diversi sottotipi in base ai sintomi predominanti.
IBS-D: Sindrome dell'intestino irritabile con diarrea predominante, dove le feci liquide o acquose sono il sintomo principale.
IBS-M: Sindrome dell'intestino irritabile di tipo misto, in cui i pazienti sperimentano sia diarrea che stitichezza.
Rome IV Criteria: Un insieme di criteri diagnostici utilizzati per identificare e classificare i disturbi gastrointestinali funzionali, inclusa l'IBS.
Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco effettivo in fase di test.
Bristol Stool Form Scale: Uno strumento medico progettato per classificare la forma delle feci umane in sette categorie, utilizzato per valutare la salute intestinale e diagnosticare condizioni come l'IBS.
NRS Pain: Scala Numerica di Valutazione del Dolore, uno strumento utilizzato per misurare l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10.
IBS-SSS: Sistema di Punteggio della Gravità dell'IBS, un questionario utilizzato per valutare la gravità dei sintomi dell'IBS.
IBS-QoL: Questionario sulla Qualità della Vita nell'IBS, utilizzato per misurare l'impatto dell'IBS sulla qualità della vita del paziente.
PGI-I Scale: Scala dell'Impressione Globale di Miglioramento del Paziente, una misura utilizzata per valutare la percezione del paziente del miglioramento della propria condizione.