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Dostarlimab

Il dostarlimab è un farmaco innovativo di immunoterapia attualmente oggetto di studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del dostarlimab in condizioni come il cancro dell’endometrio, il cancro del colon-retto, il melanoma e altri tumori in fase avanzata. Esamineremo come funziona il dostarlimab, i suoi potenziali benefici e cosa possono aspettarsi i pazienti dalla partecipazione agli studi clinici che utilizzano questo promettente nuovo trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dostarlimab?

Il Dostarlimab, noto anche con il nome commerciale Jemperli, è un farmaco immunoterapico utilizzato nel trattamento del cancro[1]. Appartiene a una classe di medicinali chiamati anticorpi monoclonali bloccanti del recettore di morte programmata-1 (PD-1). Ciò significa che il Dostarlimab è una proteina appositamente progettata per aiutare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali[1].

Il Dostarlimab è anche noto con altri nomi negli studi clinici, tra cui TSR-042 e GSK4057190[2]. È importante che i pazienti riconoscano questi nomi alternativi, poiché potrebbero incontrarli in discussioni mediche o materiali di ricerca.

Come Funziona il Dostarlimab

Il Dostarlimab agisce bloccando una proteina chiamata PD-1 sulla superficie delle cellule immunitarie. Le cellule tumorali a volte utilizzano il PD-1 per nascondersi dal sistema immunitario. Bloccando il PD-1, il Dostarlimab aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[3].

Questo tipo di trattamento è noto come immunoterapia perché potenzia i meccanismi di difesa naturali del corpo per combattere il cancro. A differenza della chemioterapia tradizionale, che attacca direttamente le cellule tumorali ma può danneggiare anche le cellule sane, l’immunoterapia funziona potenziando la capacità del sistema immunitario di colpire specificamente le cellule tumorali.

Tumori Trattati con il Dostarlimab

Il Dostarlimab è oggetto di studio e viene utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro dell’Endometrio: In particolare nei casi in cui il cancro presenta specifiche caratteristiche genetiche chiamate dMMR (deficit di riparazione del mismatch) o MSI-H (alta instabilità dei microsatelliti)[4].
  • Cancro Colorettale: Soprattutto per pazienti con cancro colorettale dMMR/MSI-H[5].
  • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle[3].
  • Tumori Solidi nei Bambini: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia del Dostarlimab nei pazienti pediatrici con vari tumori solidi[6].
  • Neoplasia Trofoblastica Gestazionale: Un raro tipo di tumore che si forma nell’utero durante la gravidanza[7].
  • Cancro Gastrico (dello Stomaco): In particolare nei casi con caratteristiche dMMR/MSI-H[8].

Dosaggio e Somministrazione

Il Dostarlimab viene tipicamente somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene iniettato direttamente nella vena. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda del tipo specifico di cancro e del piano di trattamento, ma un regime comune include:

  • Fase iniziale: 500 mg ogni 3 settimane per i primi 4 cicli
  • Fase di mantenimento: 1000 mg ogni 6 settimane per i cicli successivi[4]

La durata del trattamento può durare fino a 2 anni o fino a quando la malattia progredisce o si verificano effetti collaterali inaccettabili[5]. Il tuo team sanitario determinerà il dosaggio e la programmazione migliori per la tua situazione specifica.

Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione del Dostarlimab con altri trattamenti contro il cancro per migliorarne l’efficacia. Alcune terapie combinate in fase di studio includono:

  • Dostarlimab + Niraparib: Il Niraparib è un farmaco che aiuta a riparare il DNA danneggiato nelle cellule tumorali. Questa combinazione è in fase di sperimentazione per i tumori colorettali e altri tumori solidi[1][6].
  • Dostarlimab + Cabozantinib: Il Cabozantinib è un farmaco che blocca determinate proteine coinvolte nella crescita del cancro. Questa combinazione è in fase di studio per i tumori ginecologici[9].
  • Dostarlimab + Cobolimab: Il Cobolimab è un altro farmaco immunoterapico. Questa combinazione è in fase di sperimentazione per il melanoma[3].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Dostarlimab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diarrea
  • Anemia (bassa conta dei globuli rossi)
  • Eruzione cutanea

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere eventi avversi immuno-correlati. Questi si verificano quando il sistema immunitario diventa iperattivo e attacca i tessuti sani. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e li gestirà in modo appropriato[4].

Ricerca in Corso

Il Dostarlimab è oggetto di numerosi studi clinici in corso volti ad ampliarne l’uso e comprenderne l’efficacia in vari tipi di cancro e strategie di trattamento. Alcune aree di ricerca attuale includono:

  • Terapia neoadiuvante: Utilizzo del Dostarlimab prima dell’intervento chirurgico per ridurre i tumori nel cancro del colon[5].
  • Prevenzione di secondi tumori: Indagare se il Dostarlimab può aiutare a prevenire l’insorgenza di secondi tumori primari in pazienti che sono stati curati dal loro primo cancro[10].
  • Terapie combinate: Esplorare come il Dostarlimab funziona con altri trattamenti contro il cancro per migliorare i risultati[2].
  • Tumori pediatrici: Valutare la sicurezza e l’efficacia del Dostarlimab nei bambini con tumori solidi[6].

Questi studi in corso mirano a fornire più opzioni di trattamento e migliorare i risultati per i pazienti oncologici. Se sei interessato a partecipare a uno studio clinico che coinvolge il Dostarlimab, discuti questa possibilità con il tuo oncologo per determinare se potrebbe essere appropriato per la tua situazione.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Dostarlimab (noto anche come TSR-042)
Classe del Farmaco
Tipi di Cancro Studiati Cancro dell’endometrio, cancro colorettale, melanoma, cancro gastrico e altri tumori solidi avanzati
Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
Dosaggio Comune 500 mg ogni 3 settimane per i cicli iniziali, poi 1000 mg ogni 6 settimane
Risultati Chiave Misurati Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Potenziali Benefici Riduzione del tumore, miglioramento della sopravvivenza, possibile evitamento della chirurgia in alcuni casi
Monitoraggio della Sicurezza Stretta osservazione per eventi avversi immuno-correlati e altri effetti collaterali
Terapie Combinate In studio con altri farmaci come niraparib e cabozantinib in alcuni trial
Selezione dei Pazienti Alcuni studi si concentrano su pazienti con specifici marcatori genetici (es. dMMR/MSI-H)

FAQ

  • Che cos’è il dostarlimab e come funziona? Il dostarlimab è un farmaco immunoterapico noto come inibitore PD-1. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie, che aiuta ad attivare il sistema immunitario dell’organismo per riconoscere e attaccare più efficacemente le cellule tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il dostarlimab? Gli studi clinici stanno investigando il dostarlimab per vari tipi di cancro, tra cui il cancro dell’endometrio, il cancro colorettale, il melanoma, il cancro gastrico e altri tumori solidi avanzati. Sta mostrando particolare promessa per i tumori con specifiche caratteristiche genetiche come dMMR/MSI-H.
  • Come viene somministrato il dostarlimab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il dostarlimab viene somministrato come infusione endovenosa (IV). Gli schemi di dosaggio comuni includono 500 mg ogni 3 settimane per i primi cicli, seguiti da 1000 mg ogni 6 settimane per i cicli successivi. Il dosaggio esatto può variare a seconda dello studio specifico.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del dostarlimab? Come altri farmaci immunoterapici, il dostarlimab può causare effetti collaterali immuno-correlati. Questi possono includere affaticamento, reazioni cutanee, diarrea e, meno comunemente, effetti più gravi su organi come i polmoni o il fegato. Gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi.
  • Per quanto tempo i pazienti ricevono tipicamente il dostarlimab negli studi clinici? La durata del trattamento varia tra gli studi. Alcuni studi somministrano il dostarlimab fino a 2 anni, mentre altri continuano il trattamento fino alla progressione della malattia o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile. La durata specifica del trattamento è determinata dal protocollo di ogni studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Dostarlimab

  • Data di inizio: 2019-06-11

    Studio su dostarlimab per pazienti con cancro cervicale localmente avanzato ad alto rischio dopo chemio-radioterapia

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro della cervice è una malattia che colpisce il collo dell’utero. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro della cervice localmente avanzato e ad alto rischio, che hanno già ricevuto un trattamento combinato di chemioterapia e radioterapia. Dopo questo trattamento iniziale, i pazienti che hanno mostrato una risposta parziale o completa possono…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2020-11-25

    Studio sull’efficacia di Dostarlimab e Pembrolizumab con chemioterapia nel cancro al polmone non a piccole cellule metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su una particolare variante di questo tumore, chiamata non-squamoso, che non presenta alcune mutazioni genetiche specifiche. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due trattamenti combinati con…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Romania Italia Francia Spagna Polonia
  • Data di inizio: 2021-07-28

    Studio su EOS884448 e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti e si sono diffusi ad altre parti del corpo. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di diverse combinazioni di trattamenti. Tra i farmaci studiati ci sono l’EOS884448 (noto anche come EOS-448), un anticorpo…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Belgio Spagna
  • Data di inizio: 2024-10-01

    Studio di Fase 3 su belrestotug e dostarlimab per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule non trattato in precedenza

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare, specialmente quando è avanzato o non può essere rimosso chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Belgio Romania Portogallo Paesi Bassi Finlandia +14
  • Data di inizio: 2025-03-13

    Studio su Cobolimab e Dostarlimab per Tumori Recidivanti/Refrattari in Bambini e Giovani Adulti

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su tumori avanzati, che possono essere difficili da trattare, in bambini e giovani adulti. I tumori avanzati sono quelli che si sono diffusi o sono tornati dopo il trattamento. Lo studio esamina l’uso di due farmaci, cobolimab e dostarlimab, somministrati insieme. Il dostarlimab è noto anche con il nome commerciale…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Francia Germania Danimarca Italia Repubblica Ceca

Glossario

  • Dostarlimab: Un farmaco immunoterapico che appartiene alla classe degli inibitori PD-1. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • dMMR/MSI-H: Sta per 'deficit di riparazione del mismatch/elevata instabilità dei microsatelliti'. Sono caratteristiche genetiche presenti in alcuni tumori che possono renderli più sensibili a determinati trattamenti immunoterapici.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente chirurgico. Nella cura del cancro, viene spesso utilizzato per ridurre i tumori prima della loro rimozione chirurgica.
  • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Include sia le risposte complete che parziali alla terapia.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia sono ancora in vita.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi. Un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Intravenous (IV): Somministrato direttamente in vena.
  • Cycle: Nel trattamento del cancro, un ciclo è un periodo di trattamento seguito da un periodo di riposo. Il periodo di riposo dà al corpo la possibilità di recuperare prima dell'inizio del ciclo successivo.