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Disitamab Vedotin

Disitamab Vedotin, noto anche come RC48-ADC, è un innovativo anticorpo-farmaco coniugato in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo esamina la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza potenziale del Disitamab Vedotin nel trattamento dei tumori solidi, tra cui cancro al seno, gastrico, colon-rettale e pancreatico. Esploreremo come questa terapia mirata viene valutata sia da sola che in combinazione con altri trattamenti per potenzialmente migliorare i risultati per i pazienti con tumori che esprimono HER2.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Disitamab Vedotin?

Il Disitamab Vedotin, noto anche come RC48-ADC o RC48, è un innovativo trattamento antitumorale che appartiene a una classe di farmaci chiamati coniugati anticorpo-farmaco (ADC)[1]. Questo medicinale combina due componenti importanti:

  • Un anticorpo umanizzato anti-HER2: Questa è una proteina che prende di mira specificamente le cellule tumorali che esprimono HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano) sulla loro superficie.
  • Monometil auristatina E (MMAE): Questo è un potente agente antitumorale legato all’anticorpo tramite un collegamento speciale[2].

Il Disitamab Vedotin è stato sviluppato da Rongchang Biology ed è attualmente oggetto di vari studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di diversi tipi di cancro[2].

Come Funziona?

Il Disitamab Vedotin agisce attraverso un approccio mirato:

  1. La parte anticorpale del farmaco cerca e si lega alle proteine HER2 sulle cellule tumorali.
  2. Una volta legato, il farmaco viene assorbito dalla cellula tumorale.
  3. All’interno della cellula, il legame tra l’anticorpo e MMAE si rompe.
  4. Il MMAE rilasciato uccide quindi la cellula tumorale[1].

Questo metodo mirato permette al farmaco di esercitare i suoi effetti antitumorali direttamente sulle cellule tumorali, minimizzando i danni alle cellule sane.

Quali Tipi di Cancro Tratta il Disitamab Vedotin?

Il Disitamab Vedotin è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro che esprimono HER2. Questi includono:

  • Cancro alla Vescica: In particolare, il cancro alla vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio che sovraesprime HER2[3].
  • Cancro al Seno: Incluso il cancro al seno metastatico con bassa espressione di HER2[4][2].
  • Cancro Gastrico e della Giunzione Gastroesofagea: Stadi avanzati che sovraesprimono HER2[5].
  • Cancro Colorettale: Cancro colorettale HER2-positivo avanzato[6].
  • Cancro al Pancreas: Cancro al pancreas localmente avanzato o metastatico che esprime HER2[7].
  • Altri Tumori Solidi: Inclusi il carcinoma squamocellulare della testa e del collo, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro dell’endometrio e il cancro ovarico che esprimono HER2[1].

Studi Clinici Attuali

Il Disitamab Vedotin è attualmente in fase di valutazione in diversi studi clinici:

  • Uno studio che combina Disitamab Vedotin con Tislelizumab (un farmaco immunoterapico) per il cancro alla vescica[3].
  • Una sperimentazione che testa il Disitamab Vedotin da solo o in combinazione con altri farmaci per vari tumori solidi[1].
  • Uno studio nel mondo reale del Disitamab Vedotin in pazienti con cancro gastrico avanzato e altri tumori solidi[5].
  • Uno studio che combina Disitamab Vedotin con radioterapia per tumori solidi localmente avanzati[8].
  • Sperimentazioni per il cancro al seno, inclusi i tipi con bassa espressione di HER2[4][9].
  • Uno studio per il cancro colorettale che combina Disitamab Vedotin con Tislelizumab[6].

Come Viene Somministrato il Disitamab Vedotin?

Il Disitamab Vedotin viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello studio specifico e del tipo di cancro, ma i regimi comuni includono:

  • 2,0 mg/kg ogni 2 settimane[4]
  • 2,5 mg/kg ogni 3 settimane[7]

Il trattamento viene spesso somministrato in cicli, con ogni ciclo che dura 2-3 settimane. La durata totale del trattamento può variare, ma può continuare fino alla progressione del cancro o al verificarsi di effetti collaterali inaccettabili[6].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento antitumorale, il Disitamab Vedotin può causare effetti collaterali. Mentre gli effetti collaterali specifici sono ancora in fase di studio negli studi clinici, gli effetti collaterali comuni dei coniugati anticorpo-farmaco possono includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diminuzione dell’appetito
  • Perdita di capelli
  • Intorpidimento o formicolio alle mani e ai piedi

La gravità e la frequenza degli effetti collaterali sono attentamente monitorate negli studi clinici in corso[5].

Prospettive Future

Il Disitamab Vedotin mostra promesse nel trattamento di vari tumori che esprimono HER2, in particolare nei casi in cui i trattamenti attuali hanno fallito. La ricerca in corso sta esplorando il suo potenziale in diversi tipi di cancro e in combinazione con altre terapie[9][6].

Con il progredire degli studi clinici, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia e la sicurezza del Disitamab Vedotin, potenzialmente portando a nuove opzioni di trattamento per i pazienti con tumori che esprimono HER2.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Disitamab Vedotin (RC48-ADC)
Tipo di Trattamento Anticorpo-farmaco coniugato che ha come target i tumori che esprimono HER2
Tipi di Cancro Studiati Mammella, gastrico, colon-rettale, pancreatico e altri tumori solidi che esprimono HER2
Somministrazione Infusione endovenosa, tipicamente ogni 2-3 settimane
Intervallo di Dosaggio Da 1,0 mg/kg a 2,5 mg/kg, a seconda dello studio
Terapie Combinate In studio con immunoterapia (es. Tislelizumab), chemioterapia e radioterapia
Misure Chiave dei Risultati Tasso di risposta obiettiva (ORR), sopravvivenza libera da progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS), profilo di sicurezza
Monitoraggio della Sicurezza Eventi avversi, anomalie di laboratorio, funzione cardiaca
Potenziali Benefici Può offrire nuove opzioni di trattamento per pazienti con tumori che esprimono HER2, inclusi quelli con alternative limitate
Stato Attuale In varie fasi di studi clinici, inclusi studi di fase 2 per diversi tipi di cancro

FAQ

  • Che cos’è il Disitamab Vedotin? Il Disitamab Vedotin, noto anche come RC48-ADC, è un anticorpo-farmaco coniugato progettato per colpire le cellule tumorali che esprimono HER2 (recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano). Combina un anticorpo mirato a HER2 con un potente farmaco antitumorale per somministrare il trattamento direttamente alle cellule tumorali.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il Disitamab Vedotin? Il Disitamab Vedotin è in fase di studio in studi clinici per vari tipi di tumori solidi, tra cui il cancro al seno, il cancro gastrico, il cancro colorettale, il cancro al pancreas e altri tumori solidi avanzati che esprimono HER2.
  • Come viene somministrato il Disitamab Vedotin? Il Disitamab Vedotin viene tipicamente somministrato per via endovenosa (EV) ogni 2 o 3 settimane, con dosaggi che vanno da 1,0 mg/kg a 2,5 mg/kg, a seconda dello specifico protocollo di studio e trattamento.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del Disitamab Vedotin? Mentre gli effetti collaterali specifici possono variare, gli studi clinici stanno valutando il profilo di sicurezza del Disitamab Vedotin. Le misure comuni includono il monitoraggio degli eventi avversi, delle anomalie di laboratorio e dei cambiamenti nella funzione cardiaca. La gravità e la frequenza degli effetti collaterali sono attentamente valutate negli studi in corso.
  • Il Disitamab Vedotin viene studiato in combinazione con altri trattamenti? Sì, diversi studi clinici stanno investigando il Disitamab Vedotin in combinazione con altri trattamenti. Per esempio, viene studiato con farmaci immunoterapici come il Tislelizumab, agenti chemioterapici come la Gemcitabina, e in combinazione con la radioterapia per alcuni tumori solidi localmente avanzati.

Sperimentazioni cliniche in corso su Disitamab Vedotin

  • Data di inizio: 2024-07-15

    Studio su Disitamab Vedotin e Pembrolizumab in Pazienti con Carcinoma Uroteliale Avanzato HER2+ Non Trattato

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, in particolare la vescica. Questo studio esamina l’efficacia di una combinazione di farmaci rispetto alla chemioterapia tradizionale. I farmaci in esame sono Disitamab Vedotin e Pembrolizumab, che verranno confrontati con farmaci chemioterapici come Cisplatino, Carboplatino e…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Belgio Francia Paesi Bassi Irlanda Svezia +7
  • Data di inizio: 2024-08-16

    Studio su Disitamab Vedotin e Tucatinib per Tumori Solidi in Pazienti con Cancro Gastrico o Mammario Avanzato

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori: il cancro gastrico e il cancro al seno, entrambi in stadio avanzato o metastatico. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Disitamab Vedotin, che può essere somministrato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato Tucatinib. Disitamab Vedotin è una polvere che…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Germania Spagna Francia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sul disitamab vedotin per pazienti adulti con tumore al seno avanzato che esprime HER2

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1

    Questo studio clinico riguarda il tumore al seno avanzato con espressione di HER2, una malattia in cui le cellule tumorali della mammella si sono diffuse ad altre parti del corpo e mostrano la presenza di una proteina chiamata HER2 sulla loro superficie. Lo studio esamina diversi tipi di tumore al seno in base alla quantità…

    Farmaci in studio:
    Germania Spagna Italia
  • Data di inizio: 2024-09-19

    Studio su Disitamab Vedotin per Tumori Solidi HER2 Positivi in Adulti Già Trattati

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori solidi che esprimono una proteina chiamata HER2. I tumori coinvolti includono il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, i tumori ovarici e i tumori endometriali. Questi tumori sono stati precedentemente trattati, ma sono avanzati a…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Germania Spagna
  • Data di inizio: 2024-06-10

    Studio sull’efficacia di disitamab vedotin da solo o in combinazione con pembrolizumab in pazienti con carcinoma uroteliale avanzato o metastatico HER2-positivo non operabile

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1

    Questo studio clinico esamina un trattamento per il carcinoma uroteliale localmente avanzato non operabile o metastatico che esprime il marcatore HER2. Il carcinoma uroteliale è un tipo di tumore che si sviluppa nel rivestimento della vescica, degli ureteri, dell’uretra o della pelvi renale. Lo studio valuterà un farmaco chiamato Disitamab Vedotin, che verrà somministrato da…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Francia Italia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio su Disitamab Vedotin e Pembrolizumab nel Carcinoma Uroteliale HER2-positivo per Pazienti con Malattia Avanzata o Metastatica

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale, un tipo di cancro che colpisce il sistema urinario, come la vescica. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: Disitamab Vedotin e Pembrolizumab. Disitamab Vedotin, noto anche con il codice RC48-ADC, è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, progettato per colpire specificamente…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Belgio Italia Ungheria

Glossario

  • HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Alcuni tumori presentano livelli più elevati di HER2, che possono farli crescere più rapidamente.
  • Antibody-drug conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale, progettato per rilasciare il farmaco direttamente alle cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori. È una misura importante dell'efficacia di un trattamento antitumorale.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. È una misura chiave dell'efficacia dei trattamenti antitumorali.
  • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Include i pazienti con risposta parziale (PR) e risposta completa (CR).
  • Disease control rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento. Include quelli con risposta completa, risposta parziale e malattia stabile.
  • Adverse events (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico. Questi vengono attentamente monitorati negli studi clinici per valutare la sicurezza dei nuovi trattamenti.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere il cancro. Include trattamenti come gli inibitori PD-1, che vengono studiati in combinazione con il Disitamab Vedotin.
  • RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento. Si basa sul fatto che i tumori si riducano, rimangano uguali o aumentino di dimensioni.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto. Questo aiuta i ricercatori a capire come il corpo elabora il Disitamab Vedotin.