#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Defatted Powder Of Arachis Hypogaea L., Semen (Peanuts)

Gli studi clinici stanno attualmente investigando l’uso della polvere sgrassata di arachidi (Arachis hypogaea L., semen) come potenziale trattamento per le allergie alle arachidi. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di vari approcci immunoterapici utilizzando questa sostanza derivata dalle arachidi. Le sperimentazioni si concentrano su bambini e adulti con allergie alle arachidi, esplorando diversi metodi di somministrazione e regimi di dosaggio per potenzialmente indurre la desensibilizzazione e migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa comune allergia alimentare.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Polvere Sgrassata di Arachis Hypogaea L., Semen (Arachidi)?

La polvere sgrassata di Arachis Hypogaea L., Semen (Arachidi) è un prodotto medico derivato dalle arachidi. È oggetto di studio come potenziale trattamento per le allergie alle arachidi. Questa polvere viene creata rimuovendo la maggior parte del contenuto di grassi dalle arachidi, lasciando le componenti proteiche responsabili delle reazioni allergiche[1].

Condizioni Mediche Trattate

La principale condizione medica mirata da questo trattamento è l’allergia alle arachidi. L’allergia alle arachidi è una delle allergie alimentari più comuni e può causare reazioni gravi, potenzialmente letali in alcuni individui[1][2].

Come Funziona

Questo trattamento si basa sul principio dell’immunoterapia. Esponendo il paziente a piccole quantità controllate di proteine delle arachidi, il sistema immunitario può gradualmente desensibilizzarsi all’allergene. Questo processo, noto come desensibilizzazione, mira a ridurre la gravità delle reazioni allergiche in caso di esposizione accidentale alle arachidi[1].

Somministrazione e Dosaggio

La polvere sgrassata di arachidi viene tipicamente somministrata come granuli per sospensione orale. In alcuni studi, viene anche testata come parte di un cerotto applicato sulla pelle, noto come immunoterapia epicutanea o EPIT[1]. Il dosaggio e il metodo di somministrazione possono variare a seconda del protocollo specifico dello studio e dell’età e sensibilità del paziente alle arachidi.

Studi Clinici e Ricerca

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento:

  • Uno studio di Fase 3 chiamato VITESSE sta testando un prodotto chiamato DBV712 in bambini di età compresa tra 4 e 7 anni con allergia alle arachidi[1].
  • Un altro studio a lungo termine sta valutando la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato ligelizumab in pazienti che hanno completato precedenti studi di Fase III sull’allergia alimentare[2].

Efficacia e Benefici

L’obiettivo principale di questi trattamenti è indurre la desensibilizzazione alle arachidi. Ciò significa aumentare la quantità di proteine delle arachidi che una persona può tollerare senza avere una reazione allergica. Ad esempio, uno studio mira a far tollerare ai pazienti almeno 300-600 mg di proteine delle arachidi dopo 12 mesi di trattamento[1]. Un altro studio sta esaminando se i pazienti possono tollerare 600 mg o più di proteine delle arachidi durante una sfida alimentare orale in aperto[2].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento medico, la sicurezza è una preoccupazione primaria. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente gli eventi avversi, tra cui:

  • Reazioni locali nel sito di applicazione (per i trattamenti con cerotto)
  • Reazioni allergiche sistemiche
  • Eventi che richiedono l’uso di epinefrina
  • Cambiamenti nel controllo dell’asma

È importante notare che questi trattamenti sono ancora in fase di studio e la gamma completa di potenziali effetti collaterali potrebbe non essere ancora nota[1][2].

Idoneità del Paziente

Non tutti i pazienti con allergie alle arachidi possono essere idonei per questi trattamenti. I criteri di idoneità spesso includono:

  • Età (spesso tra 4-7 anni per gli studi pediatrici)
  • Diagnosi confermata di allergia alle arachidi
  • Nessuna storia di anafilassi grave alle arachidi
  • Assenza di determinate condizioni mediche (ad es., asma non controllata, alcune condizioni della pelle)
  • Disponibilità a seguire una dieta rigorosamente priva di arachidi durante lo studio

È fondamentale consultare un allergologo o un immunologo per determinare se tu o tuo figlio potreste essere idonei per tali trattamenti[1][2].

Impatto sulla Qualità della Vita

Uno degli obiettivi secondari di questi studi è valutare l’impatto del trattamento sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti. Vivere con un’allergia alle arachidi può influenzare significativamente la vita quotidiana di una persona, causando ansia e limitando le scelte alimentari. Se avranno successo, questi trattamenti potrebbero potenzialmente migliorare la qualità della vita dei pazienti riducendo la paura e i rischi associati all’esposizione accidentale alle arachidi[2].

Aspect Details
Study Drug Polvere sgrassata di Arachis Hypogaea L., Semi (Arachidi)
Main Objectives Valutare la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità dell’immunoterapia con arachidi
Target Population Bambini e adulti con allergie alle arachidi diagnosticate
Administration Methods Sospensione orale, patch epicutanei
Key Outcome Measures Desensibilizzazione, dose scatenante, dose reattiva cumulativa, qualità della vita
Safety Monitoring Eventi avversi, reazioni allergiche, uso di farmaci di emergenza
Study Designs In doppio cieco, controllato con placebo; studi di estensione a lungo termine
Duration Varia da 12 mesi a 3 anni, a seconda dello studio

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici che utilizzano la polvere di arachidi sgrassata? Lo scopo principale di questi studi clinici è valutare la sicurezza e l’efficacia dell’utilizzo della polvere di arachidi sgrassata come trattamento per le allergie alle arachidi. I ricercatori stanno studiando se questo approccio possa aiutare a indurre la desensibilizzazione nelle persone allergiche, potenzialmente permettendo loro di tollerare quantità maggiori di proteine delle arachidi senza manifestare reazioni allergiche.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I criteri di partecipazione variano tra gli studi, ma generalmente includono individui con allergie alle arachidi diagnosticate. Per esempio, uno studio si concentra sui bambini di età compresa tra 4 e 7 anni con allergie alle arachidi, mentre un altro include partecipanti che hanno completato precedenti studi di fase III di un trattamento specifico. I partecipanti devono soddisfare specifici criteri di inclusione e non avere fattori di esclusione che potrebbero influenzare la loro sicurezza o i risultati dello studio.
  • Come viene somministrata la polvere di arachidi sgrassata in questi studi? La polvere di arachidi sgrassata viene somministrata in modi diversi a seconda dello studio specifico. Alcuni studi la utilizzano sotto forma di granuli per sospensione orale, che i partecipanti consumano durante prove alimentari controllate. Altri studi possono esplorare metodi diversi, come l’applicazione epicutanea (sulla pelle) di cerotti contenenti la proteina delle arachidi.
  • Quali sono alcuni potenziali benefici e rischi della partecipazione a questi studi? I potenziali benefici includono la possibilità di una maggiore tolleranza alle arachidi, che potrebbe migliorare la qualità della vita per chi soffre di allergie alle arachidi. Tuttavia, ci sono anche dei rischi, come reazioni allergiche durante il trattamento o le prove alimentari. Tutti i partecipanti sono attentamente monitorati per la sicurezza e sono disponibili farmaci di emergenza. È importante notare che i benefici e i rischi completi sono ancora oggetto di studio in questi trial.
  • Quanto durano tipicamente questi studi clinici? La durata di questi studi può variare. Per esempio, uno studio prevede un periodo di trattamento in doppio cieco di 12 mesi, seguito da un periodo di estensione opzionale in aperto. Un altro studio è progettato come uno studio di estensione di tre anni per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine. La durata della partecipazione dipende dal disegno specifico dello studio e dagli obiettivi della ricerca.

Studi clinici in corso su Defatted Powder Of Arachis Hypogaea L., Semen (Peanuts)

  • Data di inizio: 2023-09-11

    Studio sull’uso a lungo termine di ligelizumab per pazienti con allergia alimentare

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullallergia alimentare, una condizione in cui il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo a determinati alimenti. Il trattamento principale in esame è il ligelizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, che è stato precedentemente studiato in pazienti con allergie alimentari. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi Francia Spagna Italia Germania
  • Data di inizio: 2024-01-18

    Studio sull’Immunoterapia Epicutanea con DBV712 nei Bambini di 4-7 Anni con Allergia alle Arachidi

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio riguarda lallergia alle arachidi, una condizione in cui il sistema immunitario reagisce in modo eccessivo alle proteine delle arachidi, causando sintomi che possono variare da lievi a gravi. Il trattamento in esame è un cerotto chiamato Viaskin Peanut (DBV712), che contiene un estratto di arachidi. Questo cerotto viene applicato sulla pelle per aiutare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi Irlanda Germania Spagna Francia

Glossario

  • Desensitization: Il processo di riduzione della sensibilità a un allergene, in questo caso le arachidi, esponendo gradualmente il corpo a quantità crescenti dell'allergene sotto supervisione medica.
  • Epicutaneous: Un metodo di applicazione di una sostanza sulla superficie della pelle, spesso utilizzato nei trattamenti di immunoterapia.
  • IgE-mediated reaction: Una reazione allergica che coinvolge gli anticorpi immunoglobulina E (IgE), che tipicamente si verifica rapidamente dopo l'esposizione a un allergene.
  • Oral Food Challenge (OFC): Una procedura medica in cui una persona mangia quantità gradualmente crescenti di un alimento specifico sotto supervisione medica per diagnosticare o valutare la gravità di un'allergia alimentare.
  • Double-blind, Placebo-controlled (DBPC): Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento attivo o il placebo, utilizzato per minimizzare i pregiudizi negli studi clinici.
  • Cumulative Reactive Dose (CRD): La quantità totale di un allergene che scatena una reazione allergica durante un test di provocazione alimentare.
  • Eliciting Dose (ED): La quantità di un allergene che causa una reazione allergica in un individuo sensibile.
  • Immunotherapy: Un approccio terapeutico che mira a modificare la risposta del sistema immunitario a un allergene, potenzialmente riducendo le reazioni allergiche.
  • Anaphylaxis: Una reazione allergica grave, potenzialmente letale, che può verificarsi rapidamente dopo l'esposizione a un allergene.
  • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo e della sua capacità di funzionare nella vita quotidiana, spesso valutata negli studi clinici per valutare l'impatto dei trattamenti.