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Dapagliflozin

Questo articolo fornisce un’analisi approfondita dell’uso di dapagliflozin, un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2), in vari studi clinici. Il dapagliflozin è stato studiato per i suoi effetti sul diabete, sulla funzione renale, sulle condizioni cardiache e su altri problemi di salute. Esploreremo i potenziali benefici del farmaco, il profilo di sicurezza e il suo impatto su diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dapagliflozin?

Il Dapagliflozin è un farmaco utilizzato principalmente per trattare il diabete mellito di tipo 2. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2). Questo medicinale è anche noto con i nomi commerciali Farxiga, Forxiga e BMS-512148[1]. Il Dapagliflozin agisce in modo unico per aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete.

Come Funziona il Dapagliflozin

Il Dapagliflozin funziona inibendo la proteina SGLT2 nei reni. Questa proteina è responsabile del riassorbimento del glucosio (zucchero) dall’urina nel flusso sanguigno. Bloccando l’SGLT2, il dapagliflozin fa sì che più glucosio venga espulso nell’urina, contribuendo ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue[2]. Questo meccanismo d’azione è diverso da altri farmaci per il diabete che agiscono influenzando la produzione o la sensibilità all’insulina.

Condizioni Trattate dal Dapagliflozin

Sebbene sia utilizzato principalmente per il diabete di tipo 2, la ricerca ha dimostrato che il dapagliflozin può essere benefico per diverse altre condizioni:

  • Diabete Mellito di Tipo 2: Questo è l’uso principale del dapagliflozin. Aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2[3].
  • Malattia Renale Cronica: Il dapagliflozin può aiutare a rallentare la progressione del declino della funzione renale nei pazienti con malattia renale cronica[2].
  • Insufficienza Cardiaca: Gli studi stanno indagando l’uso del dapagliflozin nei pazienti con insufficienza cardiaca, inclusi quelli che hanno subito procedure come l’impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI)[4].
  • Ipertensione Arteriosa Polmonare: La ricerca è in corso per determinare se il dapagliflozin può migliorare la capacità di esercizio e la funzione cardiaca nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare[5].
  • Insufficienza Tricuspidale: Uno studio sta esaminando se il dapagliflozin può aiutare a migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con grave insufficienza tricuspidale, una condizione che colpisce la valvola tricuspide nel cuore[6].

Dosaggio e Somministrazione

Il Dapagliflozin viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compressa. Il dosaggio più comune è di 10 mg una volta al giorno[3]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. È importante assumere il dapagliflozin esattamente come prescritto dal proprio medico curante.

Benefici ed Efficacia

Il Dapagliflozin ha mostrato diversi benefici negli studi clinici:

  • Miglioramento del controllo dello zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2[3]
  • Potenziale riduzione del rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca[4]
  • Possibile rallentamento del declino della funzione renale nei pazienti con malattia renale cronica[2]
  • Potenziali miglioramenti nella capacità di esercizio e nella funzione cardiaca nei pazienti con determinate condizioni cardiache[5]

Ricerca in Corso e Potenziali Nuovi Usi

I ricercatori stanno continuamente studiando il dapagliflozin per comprenderne appieno il potenziale. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Uso in pazienti con trapianto di rene per potenzialmente migliorare la funzione renale[2]
  • Effetti sulla funzione cardiaca e sulla capacità di esercizio nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare[5]
  • Potenziali benefici per i pazienti con grave insufficienza tricuspidale[6]
  • Uso in pazienti pediatrici con diabete di tipo 2[7]

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, il dapagliflozin può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Aumento della minzione
  • Infezioni del tratto urinario
  • Infezioni da lieviti genitali
  • Bassa pressione sanguigna
  • Cambiamenti nella funzione renale

In rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi. Questi possono includere gravi infezioni del tratto urinario, chetoacidosi diabetica (una condizione seria in cui il corpo produce alti livelli di acidi nel sangue chiamati chetoni) e problemi renali[8].

È importante discutere tutti i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante prima di iniziare il trattamento con dapagliflozin. Valuteranno il vostro stato di salute individuale e gli altri farmaci che potreste assumere per determinare se il dapagliflozin è adatto a voi.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Dapagliflozin (noto anche come Farxiga, Forxiga)
Classe del Farmaco Inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2)
Condizioni Principali Studiate Diabete di Tipo 2, Malattia Renale Cronica, Condizioni Cardiache (Fibrillazione Atriale, Insufficienza Tricuspidale), Ipertensione Arteriosa Polmonare
Dosaggi Comuni negli Studi Clinici Da 2,5 mg a 10 mg una volta al giorno
Via di Somministrazione Compressa orale
Misure Chiave dei Risultati Cambiamenti nella funzione renale (eGFR), livelli di glucosio nel sangue, salute cardiovascolare, capacità di esercizio, sicurezza e tollerabilità
Potenziali Benefici Miglior controllo glicemico, protezione della funzione renale, potenziali benefici cardiovascolari
Monitoraggio della Sicurezza Cambiamenti della pressione sanguigna, funzione renale, escrezione urinaria del glucosio, eventi avversi (es. ipoglicemia, infezioni)

FAQ

  • Che cos’è il dapagliflozin e come funziona? Il dapagliflozin è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2). Funziona aiutando i reni a rimuovere il glucosio in eccesso dal corpo attraverso l’urina, che può aiutare ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2.
  • Per quali condizioni viene studiato il dapagliflozin negli studi clinici? Il dapagliflozin viene studiato per varie condizioni, tra cui il diabete di tipo 2, la malattia renale cronica, condizioni cardiache come la fibrillazione atriale e l’insufficienza tricuspidale, e l’ipertensione arteriosa polmonare.
  • Ci sono potenziali effetti collaterali del dapagliflozin? Alcuni potenziali effetti collaterali del dapagliflozin che sono stati monitorati negli studi clinici includono cambiamenti nella pressione sanguigna, nella funzione renale e nell’escrezione urinaria di glucosio. I ricercatori controllano anche eventi avversi come l’ipoglicemia, le infezioni genitali e le alterazioni dei valori di laboratorio.
  • Come viene somministrato il dapagliflozin negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, il dapagliflozin viene somministrato per via orale sotto forma di compressa, tipicamente a dosi che vanno da 2,5 mg a 10 mg una volta al giorno. Il dosaggio esatto e la durata del trattamento variano a seconda dello studio specifico e della condizione in esame.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati che i ricercatori osservano negli studi sul dapagliflozin? I ricercatori esaminano spesso risultati come i cambiamenti nella funzione renale (misurata tramite eGFR o livelli di creatinina), gli effetti sui livelli di glucosio nel sangue, l’impatto sulla salute cardiovascolare, i cambiamenti nella capacità di esercizio fisico e la sicurezza e tollerabilità generale del farmaco.

Studi clinici in corso su Dapagliflozin

  • Data di inizio: 2024-04-19

    Studio sulla sicurezza di Zibotentan e Dapagliflozin nei pazienti con cirrosi epatica

    Non in reclutamento

    2 1 1

    La cirrosi epatica è una malattia in cui il fegato è danneggiato e presenta cicatrici. Questo studio clinico si concentra su persone con cirrosi per valutare la sicurezza di due farmaci, Zibotentan e Dapagliflozin, sia in combinazione che separatamente. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. Lo scopo principale è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Slovacchia Repubblica Ceca Germania Italia Polonia
  • Data di inizio: 2024-04-04

    Studio sull’efficacia di Zibotentan e Dapagliflozin in pazienti con malattia renale cronica e alta proteinuria

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Malattia Renale Cronica con Alta Proteinuria, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente e c’è una quantità elevata di proteine nelle urine. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci, Zibotentan e Dapagliflozin, rispetto all’uso del solo Dapagliflozin. Zibotentan e Dapagliflozin sono…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Slovacchia Polonia Italia Germania Austria Svezia +6
  • Data di inizio: 2024-02-23

    Studio sull’efficacia di Orforglipron in adulti con diabete di tipo 2 e controllo glicemico inadeguato con insulina glargine

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su persone con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente i livelli di zucchero nel sangue con l’uso di insulina…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Romania
  • Data di inizio: 2024-03-14

    Studio sull’Efficacia di Orforglipron Rispetto a Dapagliflozin in Adulti con Diabete di Tipo 2 e Controllo Glicemico Inadeguato con Metformina

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio clinico si concentra su adulti con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente i livelli di zucchero nel sangue nonostante l’uso di…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Germania
  • Data di inizio: 2022-10-18

    Studio sull’impatto del dapagliflozin sulla funzione vascolare nei pazienti con malattia renale cronica

    Non in reclutamento

    3 1 1

    La ricerca riguarda persone con malattia renale cronica, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente per un lungo periodo. Lo studio esamina l’effetto di un farmaco chiamato dapagliflozin, che viene somministrato in compresse rivestite. Questo farmaco è già noto per il trattamento del diabete, ma qui viene studiato per vedere se può migliorare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2019-02-01

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Sparsentan per la Nefropatia da Immunoglobulina A (IgAN) nei Pazienti Adulti

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Portogallo Belgio Francia Germania Lituania +5
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’effetto del dapagliflozin sui livelli di magnesio nel sangue in pazienti con ipomagnesemia renale associata a mutazione HNF1beta

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio si concentra su una condizione chiamata ipomagnesemia, che si verifica quando i livelli di magnesio nel sangue sono troppo bassi. Questa condizione è associata a una mutazione genetica nota come HNF1beta, che può influenzare la funzione renale. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato dapagliflozin, somministrato in compresse rivestite da 10 mg.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2023-08-02

    Studio su LY3502970 rispetto a insulina glargine in adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso a rischio cardiovascolare aumentato

    Non in reclutamento

    1

    Lo studio riguarda persone con Diabete di tipo 2, Obesità o Sovrappeso, e un rischio aumentato di malattie cardiovascolari. L’obiettivo è confrontare un nuovo farmaco chiamato Orforglipron (LY3502970) con l’Insulina Glargine, un trattamento già esistente. Il farmaco Orforglipron viene assunto per via orale sotto forma di capsule, mentre l’Insulina Glargine è somministrata tramite iniezione. Lo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Grecia Germania Austria Romania Slovacchia Repubblica Ceca +2
  • Data di inizio: 2022-10-07

    Studio sull’efficacia di Zibotentan e Dapagliflozin in pazienti con cirrosi epatica e ipertensione portale

    Non in reclutamento

    2 1 1

    La ricerca si concentra sulla cirrosi epatica con caratteristiche di ipertensione portale, una condizione in cui il fegato è danneggiato e la pressione sanguigna nella vena porta è elevata. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: Zibotentan e Dapagliflozin. Zibotentan è somministrato sotto forma di capsule rigide, mentre Dapagliflozin è disponibile in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania Paesi Bassi Danimarca Austria Belgio +3
  • Data di inizio: 2023-08-04

    Studio sull’inizio di valsartan, sacubitril ed empagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, una condizione in cui il cuore non pompa il sangue in modo efficace. Il trattamento in esame include due tipi di farmaci: gli inibitori del recettore dell’angiotensina-neprilisina (ARNi) e gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i). I farmaci specifici utilizzati nello studio sono…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo

Glossario

  • Dapagliflozin: Un farmaco che appartiene alla classe di medicinali chiamati inibitori del trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2), utilizzato per trattare il diabete di tipo 2 e in fase di studio per altre condizioni.
  • SGLT2 inhibitor: Una classe di farmaci che agisce bloccando il riassorbimento del glucosio nei reni, portando ad un'aumentata escrezione di glucosio nelle urine e a livelli ridotti di zucchero nel sangue.
  • eGFR: Velocità di Filtrazione Glomerulare stimata, una misura di quanto bene i reni stanno filtrando le scorie dal sangue.
  • Chronic Kidney Disease (CKD): Una condizione caratterizzata dalla perdita graduale della funzione renale nel tempo.
  • Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo metabolizza lo zucchero (glucosio), caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue.
  • Atrial Fibrillation (AF): Un ritmo cardiaco irregolare e spesso rapido che può aumentare il rischio di ictus e complicazioni cardiache.
  • Pulmonary Arterial Hypertension (PAH): Pressione sanguigna alta nelle arterie dei polmoni, che può portare a insufficienza cardiaca.
  • Tricuspid Regurgitation (TR): Una malattia della valvola cardiaca in cui la valvola tricuspide non si chiude correttamente, permettendo al sangue di rifluire nell'atrio destro.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Proteinuria: La presenza di proteine in eccesso nelle urine, che può essere un segno di danno renale.
  • NT-proBNP: Peptide natriuretico di tipo B N-terminale, un ormone utilizzato come marcatore per l'insufficienza cardiaca.