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D-Ala-Lys-Cha-Val-Ala-Ala-Trp-Thr-Leu-Lys-Ala-Ala-D-Ala

Questo articolo riassume diversi studi clinici che valutano l’uso di D-Ala-Lys-Cha-Val-Ala-Ala-Trp-Thr-Leu-Lys-Ala-Ala-D-Ala, noto anche come OSE2101 o Tedopi, come vaccino antitumorale in vari tipi di tumori avanzati. Gli studi stanno indagando il potenziale di questo farmaco come terapia di mantenimento o in combinazione con altri trattamenti per tumori come il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il cancro ovarico e il cancro del pancreas. Gli studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e la capacità di migliorare i risultati dei pazienti rispetto ai trattamenti standard.

Indice dei contenuti

Panoramica

D-ALA-LYS-CHA-VAL-ALA-ALA-TRP-THR-LEU-LYS-ALA-ALA-D-ALA, noto anche come MPS-7 o aKXVAAWTLKAAa, è un vaccino sperimentale contro il cancro in fase di sviluppo da parte di OSE Immunotherapeutics[1]. È uno dei componenti attivi di un vaccino terapeutico contro il cancro chiamato TEDOPI (OSE2101)[2]. Questo vaccino è progettato per stimolare il sistema immunitario a combattere contro determinati tipi di cellule tumorali.

Meccanismo d’azione

TEDOPI, che contiene D-ALA-LYS-CHA-VAL-ALA-ALA-TRP-THR-LEU-LYS-ALA-ALA-D-ALA, è un vaccino basato su neo-epitopi. I neo-epitopi sono piccoli frammenti proteici specifici delle cellule tumorali che possono essere riconosciuti dal sistema immunitario. Introducendo questi epitopi specifici del cancro, il vaccino mira ad “addestrare” il sistema immunitario del paziente a identificare e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[3].

Potenziali indicazioni

Sulla base delle informazioni degli studi clinici, TEDOPI è in fase di sperimentazione per diversi tipi di cancro:

  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): In particolare nei pazienti con NSCLC metastatico che hanno sviluppato resistenza agli inibitori del checkpoint immunitario[1].
  • Cancro ovarico: Come trattamento di mantenimento per pazienti con cancro ovarico recidivante platino-sensibile[2].
  • Cancro del pancreas: Per pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico[4].

Somministrazione

TEDOPI viene somministrato come emulsione per iniezione, tipicamente attraverso iniezione sottocutanea. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello specifico studio clinico e del tipo di cancro trattato[1][2][4].

Studi clinici

Diversi studi clinici stanno attualmente valutando l’efficacia e la sicurezza di TEDOPI:

  • Studio ARTEMIA (Fase 3): Confronto tra TEDOPI e docetaxel in pazienti con NSCLC metastatico che hanno sviluppato resistenza agli inibitori del checkpoint immunitario[1].
  • Studio TEDOVA (Fase 2): Valutazione di TEDOPI da solo o in combinazione con pembrolizumab come trattamento di mantenimento per il cancro ovarico recidivante[2].
  • Studio TEDOPAM (Fase 2): Valutazione di TEDOPI in combinazione con la chemioterapia FOLFIRI per pazienti con cancro pancreatico avanzato[4].

Profilo di sicurezza

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, il profilo di sicurezza completo di TEDOPI è ancora in fase di definizione attraverso gli studi clinici. Alcuni potenziali effetti collaterali e considerazioni sulla sicurezza includono:

  • Eventi avversi immuno-correlati (imAEs), che vengono attentamente monitorati negli studi[2].
  • I pazienti con una storia di malattie autoimmuni o che richiedono trattamenti immunosoppressivi sistemici sono tipicamente esclusi dagli studi, suggerendo potenziali rischi per queste popolazioni[2][4].
  • Gli effetti collaterali comuni dei vaccini contro il cancro possono includere reazioni nel sito di iniezione, affaticamento e sintomi simil-influenzali.

Direzioni future

Gli studi clinici in corso forniranno dati cruciali sull’efficacia e la sicurezza di TEDOPI in vari tipi di cancro. Se avranno successo, questo vaccino contro il cancro potrebbe offrire una nuova opzione di trattamento per i pazienti con alternative limitate, in particolare quelli che hanno sviluppato resistenza ad altre immunoterapie[1][2][4].

I ricercatori stanno anche esplorando potenziali biomarcatori che potrebbero prevedere quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento con TEDOPI. Questo potrebbe portare ad approcci più personalizzati nell’immunoterapia del cancro[4].

Trial Name Cancer Type Study Phase Primary Objective Key Eligibility Criteria
ARTEMIA Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Metastatico Fase 3 Confermare la superiorità di OSE2101 rispetto a docetaxel sulla Sopravvivenza Globale HLA-A2 positivo, progressione dopo ≥ 24 settimane di CT-ICI di prima linea
TEDOVA Carcinoma Ovarico Ricorrente Platino-sensibile Fase 2 Valutare la PFS di OSE2101 da solo o con pembrolizumab vs la migliore terapia di supporto HLA-A2 positivo, malattia controllata dopo chemioterapia a base di platino
TEDOPAM Adenocarcinoma Duttale Pancreatico Localmente Avanzato o Metastatico Fase 2 Valutare la OS di OSE2101 più FOLFIRI vs solo FOLFIRI come terapia di mantenimento HLA-A2 positivo, malattia stabile dopo 4 mesi di induzione con FOLFIRINOX

FAQ

  • Che cos’è D-Ala-Lys-Cha-Val-Ala-Ala-Trp-Thr-Leu-Lys-Ala-Ala-D-Ala? D-Ala-Lys-Cha-Val-Ala-Ala-Trp-Thr-Leu-Lys-Ala-Ala-D-Ala è un vaccino contro il cancro noto anche come OSE2101 o Tedopi. È in fase di studio come potenziale trattamento per vari tipi di cancro in stadio avanzato.
  • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con questo farmaco? Gli studi clinici stanno esaminando l’uso di questo farmaco nel cancro del polmone non a piccole cellule, nel cancro ovarico e nel cancro del pancreas.
  • Come viene utilizzato il farmaco in questi studi? Il farmaco viene studiato come terapia di mantenimento dopo i trattamenti iniziali o in combinazione con altri farmaci antitumorali per verificare se può migliorare i risultati dei pazienti.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono valutare l’efficacia del farmaco nel migliorare la sopravvivenza complessiva, la sopravvivenza libera da progressione e i tassi di risposta, nonché valutare il suo profilo di sicurezza e gli impatti sulla qualità della vita dei pazienti.
  • Chi può partecipare a questi studi? L’idoneità varia a seconda dello studio, ma in generale include pazienti adulti con specifici tipi di cancro avanzato, adeguata funzionalità degli organi e determinati marcatori genetici come lo stato HLA-A2 positivo. I pazienti devono anche soddisfare altri criteri di salute ed essere disposti a rispettare le procedure dello studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su D-Ala-Lys-Cha-Val-Ala-Ala-Trp-Thr-Leu-Lys-Ala-Ala-D-Ala

  • Studio clinico su Cemiplimab e OSE2101 per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivi al ctDNA

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio sull’efficacia di Tedopi con docetaxel o nivolumab nel cancro al polmone non a piccole cellule metastatico dopo terapia di prima linea

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Spagna

  • Studio su OSE-279 per pazienti con tumori solidi avanzati o linfomi e cancro al polmone non a piccole cellule metastatico

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio Spagna

  • Studio di fase 3 su OSE2101 e docetaxel per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico dopo fallimento dell’immunoterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Portogallo Paesi Bassi Polonia Romania Ungheria +5

  • Studio su OSE2101 e FOLFIRI per il trattamento del carcinoma duttale pancreatico localmente avanzato o metastatico in pazienti HLA-A2 positivi

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio del vaccino OSE2101 da solo o in combinazione con pembrolizumab come terapia di mantenimento nel cancro ovarico ricorrente sensibile al platino

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Belgio

Glossario

  • OSE2101: Il nome dello studio per il vaccino contro il cancro contenente D-Ala-Lys-Cha-Val-Ala-Ala-Trp-Thr-Leu-Lys-Ala-Ala-D-Ala, noto anche come Tedopi.
  • NSCLC: Carcinoma polmonare non a piccole cellule, un tipo di cancro ai polmoni studiato in alcuni di questi studi clinici.
  • HLA-A2: Un marcatore genetico specifico che i pazienti devono avere per essere idonei ad alcuni degli studi clinici che utilizzano OSE2101.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Maintenance Therapy: Trattamento somministrato per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo che è scomparso in seguito alla terapia iniziale.
  • FOLFIRINOX: Un regime di chemioterapia combinata utilizzato per trattare il cancro al pancreas, composto da acido folinico, fluorouracile, irinotecano e oxaliplatino.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale del paziente e della soddisfazione per la vita in relazione alla propria salute e al trattamento.