Calcium Folinate Pentahydrate

Il calcio folinato pentaidrato, noto anche come leucovorina, è un componente cruciale in vari studi clinici mirati a diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora il suo utilizzo in combinazione con altri farmaci per il trattamento di condizioni come il cancro al pancreas, il cancro gastrico e il cancro del colon-retto. Esamineremo come questo farmaco viene studiato per migliorare i risultati dei pazienti e potenzialmente rivoluzionare le strategie di trattamento del cancro.

Cos’è il Calcio Folinato Pentaidrato?

Il calcio folinato pentaidrato è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. È noto anche con altri nomi come leucovorina calcica o semplicemente calcio folinato.^[1] Questo farmaco è una forma di acido folico che può aiutare a proteggere le cellule sane dagli effetti dannosi di alcuni farmaci chemioterapici, migliorando al contempo la loro efficacia contro le cellule tumorali.

Usi Medici

Il calcio folinato pentaidrato viene utilizzato principalmente in combinazione con altri farmaci per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

Cancro colorettale: È spesso utilizzato come parte di regimi chemioterapici sia per il cancro colorettale in fase precoce che metastatico.^[2]
Cancro gastrico (dello stomaco): È incluso nei protocolli di trattamento per il cancro gastrico avanzato o metastatico.^[3]
Cancro esofageo: Viene utilizzato in terapie combinate per l’adenocarcinoma esofageo.^[4]
Cancro pancreatico: Fa parte dei regimi chemioterapici per il cancro pancreatico resecato.^[5]

Il farmaco funziona potenziando gli effetti del fluorouracile (5-FU), un comune farmaco chemioterapico. Può anche aiutare a ridurre gli effetti tossici di alcuni altri farmaci chemioterapici sulle cellule sane.

Come viene Somministrato

Il calcio folinato pentaidrato viene tipicamente somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in un ambiente ospedaliero o clinico. Di solito viene somministrato come parte di un regime chemioterapico combinato, spesso insieme a farmaci come fluorouracile, oxaliplatino o irinotecan.^[6]

Dosaggio

Il dosaggio del calcio folinato pentaidrato può variare a seconda del tipo specifico di cancro, del regime di trattamento e dei fattori individuali del paziente. Alcuni dosaggi comuni osservati negli studi clinici includono:

200-400 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea) al giorno^[7]
Fino a 400 mg/kg (milligrammi per chilogrammo di peso corporeo) in alcuni regimi^[8]

È importante notare che i dosaggi dovrebbero sempre essere determinati da un professionista sanitario in base alle esigenze individuali del paziente e al piano di trattamento.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il calcio folinato pentaidrato sia generalmente ben tollerato, può causare alcuni effetti collaterali. Questi possono includere:

Nausea e vomito
Diarrea
Affaticamento
Ulcere della bocca
Reazioni allergiche (rare)

È importante segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico, poiché spesso possono essere gestiti efficacemente.

Precauzioni e Controindicazioni

Ci sono alcune situazioni in cui il calcio folinato pentaidrato dovrebbe essere usato con cautela o evitato:

Anemia perniciosa: Il calcio folinato è controindicato nei pazienti con anemia perniciosa o altre anemie dovute a carenza di vitamina B12.^[9]
Gravidanza e allattamento: La sicurezza di questo farmaco durante la gravidanza e l’allattamento non è stata completamente stabilita. I pazienti dovrebbero discutere i rischi e i benefici con il loro medico.
Allergie: I pazienti con ipersensibilità nota al calcio folinato o a uno qualsiasi dei suoi componenti non dovrebbero utilizzare questo farmaco.
Carenza di DPD: I pazienti con carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD) potrebbero richiedere aggiustamenti del dosaggio o trattamenti alternativi.^[10]

Ricerca in Corso

Il calcio folinato pentaidrato continua ad essere studiato in vari studi clinici, spesso come parte di terapie combinate per diversi tipi di cancro. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Il suo uso in combinazioni immunoterapiche per i tumori gastrici ed esofagei^[11]
L’ottimizzazione degli schemi di dosaggio per migliorare l’efficacia e ridurre gli effetti collaterali
Il suo potenziale ruolo nelle strategie di preservazione degli organi per il cancro esofageo in fase precoce^[12]

Questi studi mirano a migliorare ulteriormente i risultati del trattamento e la qualità della vita dei pazienti oncologici.

Trial Focus	Cancer Type	Drug Combinations	Key Endpoints
Terapia adiuvante	Adenocarcinoma Duttale del Pancreas	Autogene cevumeran, Atezolizumab, mFOLFIRINOX	Sopravvivenza libera da malattia, Sopravvivenza globale
Trattamento di seconda linea	Adenocarcinoma Gastroesofageo Avanzato/Metastatico	Ramucirumab, FOLFIRI, Paclitaxel	Sopravvivenza globale, Tasso di risposta obiettiva
Trattamento perioperatorio	Adenocarcinoma Esofagogastrico Localmente Avanzato Resecabile	Atezolizumab, FLOT (5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin, Docetaxel)	Sopravvivenza libera da eventi, Risposta patologica completa
Terapia post-resezione/ablazione	Cancro Colorettale Metastatico	FOLFIRI, FOLFOX, o FOLFOXIRI	Sopravvivenza libera da progressione
Preservazione d’organo	Adenocarcinoma Esofageo in Fase Precoce	Durvalumab, Chemioradioterapia (inclusi 5-FU e Leucovorin)	Tasso di risposta clinica e patologica completa

Studi clinici in corso su Calcium Folinate Pentahydrate

Data di inizio: 2020-03-13

Studio su radioterapia e chemioterapia per pazienti con cancro del retto a rischio intermedio e alto, con fluorouracile e combinazione di farmaci

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del retto a rischio intermedio e alto. Questo tipo di cancro colpisce la parte finale dell’intestino crasso. Il trattamento in esame include una combinazione di radioterapia e chemioterapia, seguita da una chemioterapia di consolidamento. La chemioterapia utilizza farmaci come fluorouracile, calcio folinato, capecitabina e oxaliplatino. Questi…
Malattie indagate:
- Cancro del retto
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2018-09-03

Studio sull’efficacia e sicurezza di atezolizumab in combinazione con FLOT in pazienti con adenocarcinoma esofagogastrico operabile localmente avanzato

Non in reclutamento

2 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico e delladenocarcinoma della giunzione esofago-gastrica, che sono tipi di tumori che si sviluppano nello stomaco e nella parte dove l’esofago si unisce allo stomaco. Questi tumori sono localmente avanzati ma operabili, il che significa che possono essere rimossi chirurgicamente. L’obiettivo principale dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Cancro gastroesofageo
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-02-24

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Lenvatinib, Pembrolizumab e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Adenocarcinoma Gastroesofageo Avanzato/Metastatico

Non in reclutamento

3 1 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma gastrico e gastroesofageo avanzato o metastatico, una forma di cancro che colpisce lo stomaco e l’esofago. Questo tipo di cancro è difficile da trattare quando si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione…
Malattie indagate:
- Adenocarcinoma dello stomaco
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2018-04-17

Studio sull’uso di oxaliplatino, fluorouracile e calcio folinato per la conservazione dell’organo nel cancro del retto localmente avanzato

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro del retto è una malattia che colpisce la parte finale dell’intestino crasso. Questo studio si concentra su pazienti con cancro del retto in fase avanzata. L’obiettivo è valutare l’effetto di un trattamento combinato che include radiochemioterapia seguita da chemioterapia di consolidamento. La radiochemioterapia utilizza radiazioni insieme a farmaci per trattare il cancro, mentre…
Malattie indagate:
- Cancro del retto
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2016-11-14

Studio su Capecitabina e combinazione di farmaci per pazienti con cancro del retto localmente avanzato

Non in reclutamento

2 1 1 1

Il cancro del retto è una malattia in cui le cellule maligne si formano nei tessuti del retto. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del retto localmente avanzato. L’obiettivo è confrontare i risultati a lungo e breve termine tra due gruppi di pazienti: uno che riceve il trattamento standard, che include radio-chemioterapia…
Malattie indagate:
- Cancro del retto
Farmaci indagati:

Glossario

Adenocarcinoma: Un tipo di cancro che inizia nelle cellule ghiandolari, presenti in molti organi del corpo.
CTCAE: Criteri Terminologici Comuni per gli Eventi Avversi, un insieme di criteri per la classificazione standardizzata degli effetti avversi dei farmaci utilizzati nella terapia del cancro.
DPD deficiency: Deficit di diidropirimidina deidrogenasi, un raro disturbo genetico che influisce sulla capacità dell'organismo di metabolizzare alcuni farmaci chemioterapici.
ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come progredisce la malattia del paziente e come influisce sulle capacità della vita quotidiana.
Event-free survival (EFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale non viene rilevato alcun evento specifico (come la progressione della malattia o la recidiva).
FOLFIRINOX: Un regime chemioterapico che combina fluorouracile, leucovorina, irinotecano e oxaliplatino.
Gastroesophageal junction (GEJ): L'area in cui l'esofago si congiunge con lo stomaco.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre le dimensioni di un tumore.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento durante il quale i pazienti sono ancora in vita.
Pathological complete response (pCR): L'assenza di tutto il cancro rilevabile dopo il trattamento, come determinato dall'esame patologico.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
R0 resection: Un intervento chirurgico in cui tutto il tumore visibile e microscopico è stato rimosso, senza cellule tumorali visibili ai margini del tessuto asportato.