Il cancro del retto localmente avanzato è una forma di tumore che si sviluppa nella parte finale dell’intestino crasso. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno un basso rischio di recidiva locale. L’obiettivo è confrontare due approcci di trattamento: la chemioterapia preoperatoria con il regime chiamato FOLFOX e la chemioterapia adattata al rischio dopo l’intervento chirurgico. Il regime FOLFOX include i farmaci capecitabina, fluorouracile, calcio folinato pentaidrato e oxaliplatino. La capecitabina è un farmaco che si assume per via orale, mentre gli altri vengono somministrati tramite iniezione endovenosa.
Lo scopo principale dello studio è migliorare la sopravvivenza libera da malattia, che significa il tempo in cui un paziente rimane senza segni di cancro dopo il trattamento. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà la chemioterapia prima dell’intervento chirurgico, mentre l’altro riceverà la chemioterapia dopo l’intervento, basata sul rischio individuale. Lo studio durerà fino al 2030 e coinvolgerà un totale di 550 pazienti. Durante il periodo di trattamento, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.
La ricerca mira a determinare se iniziare la chemioterapia prima dell’intervento chirurgico possa migliorare i risultati rispetto al trattamento tradizionale post-operatorio. I risultati attesi includono una migliore sopravvivenza, una riduzione delle recidive e una valutazione della qualità della vita dei pazienti. Lo studio valuterà anche la sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti, nonché l’efficacia della chirurgia nel rimuovere completamente il tumore.



Germania