Brenetafusp

Indice

• Che cos'è brenetafusp?
• Come funziona brenetafusp?
• Per quali condizioni è in studio brenetafusp?
• Come viene somministrato brenetafusp?
• Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
• Quali effetti indesiderati sono noti?

Che cos'è brenetafusp?

Brenetafusp (noto anche con il codice di sviluppo IMC-F106C) è un farmaco antitumorale sperimentale. È in studio in sperimentazioni cliniche per il melanoma avanzato e altri tumori solidi. In questi registri, brenetafusp non ha autorizzazione all'immissione in commercio ed è ancora una sostanza sperimentale.

Come funziona brenetafusp?

Brenetafusp è in studio nei tumori positivi per PRAME, una proteina presente sulla superficie di alcune cellule tumorali. I registri disponibili descrivono il suo sviluppo nei tumori PRAME-positivi ma non forniscono ulteriori dettagli sul suo meccanismo d'azione.^[1]

Per quali condizioni è in studio brenetafusp?

• Melanoma avanzato — un tipo di tumore della pelle che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio di fase 3 sta testando brenetafusp in persone che non hanno ancora ricevuto un trattamento per il melanoma avanzato.^[2]
• Tumori avanzati PRAME-positivi — tumori solidi che presentano la proteina PRAME. La sperimentazione di fase 1/2 ha studiato brenetafusp come trattamento singolo in tumori solidi avanzati selezionati.^[1]

Come viene somministrato brenetafusp?

La sperimentazione di fase 1/2 ha studiato brenetafusp somministrato sia per via endovenosa (in vena) sia per via sottocutanea (sotto la pelle), come trattamento singolo e in combinazione con altri farmaci.^[1]

Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?

Nel registro sono elencate due sperimentazioni su brenetafusp. La più ampia è uno studio di fase 3 in 827 persone con melanoma avanzato non trattato in precedenza. Confronta brenetafusp più nivolumab con regimi a base di nivolumab, con la sopravvivenza libera da progressione (il tempo in cui una persona vive senza che il tumore peggiori) come misura principale.^[2]

La sperimentazione precedente era uno studio di fase 1/2 in 104 persone con tumori avanzati PRAME-positivi. La parte di fase 1 mirava a valutare sicurezza, tollerabilità e a individuare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per la fase 2 di brenetafusp somministrato per via endovenosa, sottocutanea e in combinazione. La parte di fase 2 mirava a caratterizzare l'efficacia precoce in tumori solidi avanzati selezionati. Questa sperimentazione è ora completata.^[1]

Lo studio di fase 3 è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria per procedere ma non ha ancora riportato risultati.

Quali effetti indesiderati sono noti?

Nei registri disponibili non sono forniti dati sugli effetti indesiderati di brenetafusp.