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Bms-986458

È in corso uno studio clinico innovativo per valutare il potenziale di BMS-986458, un nuovo farmaco progettato per il trattamento del Linfoma Non-Hodgkin recidivato o refrattario. Questo studio mira a esplorare la sicurezza, l’efficacia e l’impatto biologico di BMS-986458, sia come trattamento singolo che in combinazione con altri farmaci anti-linfoma. Lo studio rappresenta un importante passo avanti nello sviluppo di nuove terapie per i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti precedenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il BMS-986458?

Il BMS-986458 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del linfoma non-Hodgkin recidivante/refrattario. È classificato come degradatore bifunzionale cereblon-dipendente diretto al ligando (LDD) di BCL6. Sebbene possa sembrare complesso, essenzialmente significa che il BMS-986458 è progettato per mirare e degradare una specifica proteina (BCL6) che svolge un ruolo nello sviluppo del linfoma.[1]

Condizione Target: Linfoma Non-Hodgkin Recidivante/Refrattario

Il linfoma non-Hodgkin (LNH) è un tipo di cancro che colpisce il sistema linfatico, parte del sistema immunitario del corpo. “Recidivante” significa che il cancro è tornato dopo il trattamento, mentre “refrattario” indica che il cancro non ha risposto al trattamento. I pazienti con LNH recidivante o refrattario spesso hanno opzioni di trattamento limitate, motivo per cui nuovi farmaci come il BMS-986458 sono in fase di sviluppo e studio.[1]

Come Funziona il BMS-986458

Il BMS-986458 prende di mira una proteina chiamata BCL6, nota per svolgere un ruolo nello sviluppo e nella progressione di certi tipi di linfoma. Degradando questa proteina, il farmaco mira a fermare o rallentare la crescita delle cellule tumorali. Questo approccio è diverso dalla chemioterapia tradizionale e potrebbe offrire nuova speranza per i pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti.[1]

Studio Clinico Attuale

È attualmente in corso uno studio clinico per valutare il BMS-986458. Questo studio è descritto come uno studio di Fase 1/2, multicentrico, in aperto, di determinazione della dose. Ecco cosa significano questi termini:

  • Fase 1/2: Questa fase iniziale di test si concentra sulla ricerca della dose corretta e sulla valutazione della sicurezza.
  • Multicentrico: Lo studio viene condotto in più ospedali o centri di ricerca.
  • In aperto: Sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene utilizzato.
  • Determinazione della dose: I ricercatori stanno cercando di determinare la migliore dose del farmaco da utilizzare.

Gli obiettivi principali di questo studio sono valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia preliminare del BMS-986458. In termini più semplici, i ricercatori vogliono sapere se il farmaco è sicuro, quanto è ben tollerato dai pazienti, come si muove attraverso il corpo, come influenza il corpo e se mostra segni precoci di efficacia contro il cancro.[1]

Misure di Sicurezza ed Efficacia

Lo studio monitorerà attentamente diversi aspetti della salute del paziente e della risposta al trattamento:

  1. Eventi avversi (EA): Qualsiasi cambiamento sfavorevole nella salute che si verifica durante lo studio.
  2. Eventi avversi gravi (EAG): EA che mettono in pericolo la vita o richiedono il ricovero ospedaliero.
  3. Tossicità limitanti la dose (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l’aumento della dose.
  4. Tasso di risposta globale (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  5. Durata della risposta (DOR): Per quanto tempo il cancro rimane controllato dopo il trattamento.
  6. Sopravvivenza libera da progressione (PFS): Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
  7. Sopravvivenza globale (OS): Per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento.

Queste misure aiuteranno i ricercatori a determinare se il BMS-986458 è sicuro ed efficace per il trattamento del linfoma non-Hodgkin recidivante/refrattario.[1]

Terapia Combinata

Lo studio sta anche esplorando l’uso del BMS-986458 in combinazione con altri agenti anti-linfoma. Uno di questi agenti menzionati è il rituximab, un farmaco ben consolidato utilizzato nel trattamento di certi tipi di linfoma. La terapia combinata è spesso utilizzata nel trattamento del cancro per potenzialmente migliorare l’efficacia attaccando le cellule tumorali attraverso molteplici meccanismi.[1]

Questo approccio di testare il BMS-986458 sia da solo che in combinazione con altri farmaci dimostra l’impegno dei ricercatori nel trovare la strategia di trattamento più efficace per i pazienti con linfoma non-Hodgkin recidivante/refrattario.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio di Fase 1/2, Multicentrico, in Aperto, per la Determinazione del Dosaggio
Farmaco Testato BMS-986458 (da solo e in combinazione con altri agenti anti-linfoma)
Condizione Target Linfoma Non-Hodgkin Recidivato/Refrattario
Risultati Primari Misure di sicurezza (eventi avversi, eventi avversi gravi, tossicità dose-limitante)
Risultati Secondari Farmacocinetica, tasso di risposta globale, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Durata dello Studio Fino a 2 anni e 1 mese

FAQ

  • Che cos’è BMS-986458? BMS-986458 è un nuovo farmaco chiamato degradatore bifunzionale cereblon-dipendente (LDD) di BCL6. È progettato per colpire e degradare una proteina specifica coinvolta nel Linfoma Non-Hodgkin.
  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è valutare la sicurezza, la tollerabilità, i livelli del farmaco nel corpo e l’efficacia preliminare di BMS-986458 in pazienti con Linfoma Non-Hodgkin recidivato o refrattario.
  • Come viene testato BMS-986458 in questo studio? Il farmaco viene testato sia come agente singolo che in combinazione con altri farmaci anti-linfoma per vedere quale approccio potrebbe essere più efficace.
  • Quali sono i risultati primari che vengono misurati? Lo studio esamina principalmente il numero di partecipanti che manifestano effetti collaterali, effetti collaterali gravi, tossicità che limitano la dose, effetti collaterali che portano all’interruzione del trattamento e eventuali decessi correlati al trattamento.
  • Per quanto tempo i partecipanti saranno monitorati in questo studio? I partecipanti saranno monitorati fino a 2 anni e 1 mese per valutare gli effetti e i risultati a lungo termine del trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Bms-986458

  • Data di inizio: 2024-03-11

    Studio su BMS-986458 e Rituximab per pazienti con linfomi non-Hodgkin recidivanti/refrattari

    In arruolamento

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    Lo studio clinico si concentra sui linfomi non-Hodgkin, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio esamina un nuovo farmaco chiamato BMS-986458, che viene somministrato sotto forma di compresse. Il farmaco sarà testato da solo e in combinazione con altri farmaci anti-linfoma, come il rituximab, che è una…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Paesi Bassi Francia Spagna

Glossario

  • Non-Hodgkin Lymphoma (NHL): Un tipo di cancro che inizia nei globuli bianchi chiamati linfociti, che fanno parte del sistema immunitario del corpo.
  • Relapsed/Refractory: Si riferisce al cancro che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non ha risposto al trattamento iniziale (refrattario).
  • BCL6: Una proteina che svolge un ruolo nello sviluppo di alcuni tipi di linfoma.
  • Bifunctional cereblon-dependent ligand-directed degrader (LDD): Un tipo di farmaco che agisce degradando proteine specifiche nelle cellule tumorali.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influenza il corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante una sperimentazione clinica.
  • Overall response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.